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發明專利申請中包含在已知序列中的一段特定功能序列具備新穎性嗎?案例

專利代理 發布時間:2021-03-20 14:41:47 瀏覽:


發明專利具備新穎性,是指該發明不屬于現有技術,也沒有任何人就同樣的發明在申請日前向專利局提出申請,并記載在申請日之后公布的專利申請文件或公告的專利文件中。簡而言之,就是說所提交的發明不屬于現有技術和抵觸申請。
 
實踐中,對于藥物組合物或制藥用途的權利要求,在判斷新穎性時,特別需要注意與藥物使用有關的特征如給藥劑量、對象等特征對藥物組合物或制藥用途的限定作用。具體來說:在生命科學領域中,如果請求保護的制藥用途權利要求與現有技術公開的技術方案相比,區別僅在于給藥劑量和/或給藥方案不同,審查員通常認為該給藥劑量和/或給藥方案只與醫生對治療方案的選擇密切相關,與藥物及其制劑本身沒有必然聯系,由此得出僅僅體現在用藥過程中的區別技術特征不能使該用途具備新穎性。
 
實踐中,對于以結合特性限定的抗體權利要求,如果該結合特性隱含了要求保護的產品具有區別于現有技術所公開的產品的結構和/或組成,則這樣以結合特性限定的權利要求具備新穎性。
 
案例:
 
復審決定第107121號
申請號:201080008525.X
名稱:用于生產高純度神經毒素的手段和方法
 
被駁回的權利要求1如下:
 
1. 抗體,其結合由具有SEQ ID NO:1至16所示氨基酸序列的肽組成的表位并且不與活性的、完全加工的神經毒素多肽交叉反應。
 
審查員認為對比文件1(US 2008171347A1,公開日為2008年07月17日)序列1第439-448位氨基酸序列與本發明SEQ ID NO:1完全相同,結合來自對比文件的序列1的至少5個氨基酸、至多60個氨基酸的多肽的抗體包括了結合具有SEQ ID NO:1所示氨基酸序列組成的肽組成的表位的抗體,抗體包括多克隆抗體,由于多克隆抗體為混合物,對比文件1公開的抗體與權利要求1所述的結合具有SEQ ID NO:1所示氨基酸序列的肽組成的表位并且不與活性的、完全加工的神經毒素多肽交叉反應的抗體,從結構和組成上無法加以區分,因此,推定二者具有相同的結構和/或組成,故權利要求1不具備新穎性,由此而駁回了該申請。
 
申請人不同意審查員的觀點,而提起了復審請求。
 
合議組認為:雖然認為對比文件1概括的抗體中包括了結合SEQ ID NO:1所示氨基酸序列組成的肽表位的抗體,然而,對比文件1中未經相應特異性純化的結合SEQ ID NO:1所示氨基酸序列組成的肽表位的多克隆抗體,無法避免與活性的、完全加工的神經毒素多肽發生交叉反應。
 
本發明權利要求1所限定的抗體顯然排除了與活性的、完全加工的神經毒素多肽的交叉反應性,故所述抗體的結構和/或組成與對比文件1所述的抗體是有區別的,因此權利要求1相對于對比文件1具有新穎性。



 


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