今天，樂知網律師 給大家分享： 從專利視角看心臟支架降價背后的真相，從專利角度看光刻機創新主體。

從專利視角看心臟支架降價背后的真相

前不久“心臟支架集中帶量采購，費用從1萬元降低到700元”以及“首批700多元心臟支架在北京、天津、河北等多個省市正式落地實施。

大家在為國家集中采購心臟支架這一舉措感到欣慰的同時，也紛紛感嘆醫療耗材定價之離譜，但同時，也有不少人擔心價格“跳樓”之后的心臟支架的質量是否有保障。

1、心臟支架發展歷程心臟支架從上世紀90年代發展至今經歷了四次革命性變革。

由最初金屬裸支架BMS向攜帶藥物包覆的金屬支架材料轉化，并基于支架材料和攜帶藥物的不同衍生出第二代和第三代心臟支架，第二代和第三代心臟支架為目前心臟支架的主流產品。

心臟支架發展歷程第二代心臟支架采用鈷鉻合金為支架材料，并在合金支架上涂覆藥物，抑制支架內膜增生。

第三代心臟支架使用可降解聚合物取代合金支架，目前第三代支架大部分產品處于臨床試驗階段，相關技術并未成熟，臨床和跟蹤效果尚未明朗。

此次國家集中采購對象主要為第二代鈷鉻合金支架，因而以下對第二代鈷鉻合金支架進行詳細闡述。

2、第二代鈷鉻合金支架技術壁壘較低從第二代心臟支架材料組成來看，其核心支架材料為鈷鉻合金，涂覆藥物主要為莫司類或抗增殖藥紫杉醇兩類藥物。

這些材料和藥物相關技術均已成熟，國產和進口并無實質差異。

從制備工藝來看，心臟支架制備的主要工藝包括激光造孔以及噴涂藥物。

盡管支架結構較為精細，其加工過程較為復雜，但隨著超快激光精密加工以及超聲波噴涂等技術的快速發展，制備工藝也不再是制約第二代心臟支架發展的因素。

專利視角：第二代心臟支架的技術成熟度 為進一步了解目前第二代鈷鉻合金支架的研究現狀，對全球范圍內的相關專利進行了初步分析。

早在上世紀末，第二代心臟支架研究已經陸續開展，并很快進入快速成長期，2006-2008年實現了技術突破，相關的專利申請較為集中，技術壁壘基本消除。

2008年，可大范圍應用的第二代心臟支架產品也就應運而生。

伴隨著產品的問世、技術的成熟，技術創新空間減小，專利申請開始呈現下降趨勢，第二代支架材料技術研發進入衰退階段。

由此不難看出，第二代心臟支架技術早已成熟。

專利視角：技術產出國由下圖優先權國家和地區分布圖來看，第二代心臟支架技術主要產出國為美國、中國和日本。

中國作為第二大技術產出國，在該領域掌握一定的話語權。

但是從專利權人分布來看，該領域的專利權人有相對較多的美國公司，如波士頓科學（BostonScientific）、雅培（Abbott Cardiovascular system）、愛德華生命科學（Edwards Life Sciences）等知名企業。

國內企業并未躋身該領域全球專利申請量前10名，這是由于國內參與心臟支架研究的主體較多、申請量較為分散所致。

專利視角：第二代心臟支架的市場在哪里？目前第二代心臟支架在全球推廣使用較為普遍，該領域的研究主體除了在所在國進行了專利申請，還在全球開展了專利布局，尤其是在醫療市場較發達國家，如美國、歐洲、日本、澳大利亞和中國等。

3、國內企業產品質量有保障盡管第二代心臟支架技術早已成熟，仍會有人對國產第二代鈷鉻合金支架的品質缺少信心。

以下基于行業和企業一窺國產化第二代鈷鉻合金支架的發展現狀。

從行業整體來看，國內在心臟支架材料研究熱度高，涌現出包括樂普醫療、吉威醫療、易生科技和上海微創等實力較強的企業，這些企業均有自主研發且獲批的產品，產品質量過關，并且具備批量供貨能力。

從企業個體來看，以下簡述樂普醫療的相關情況。

（一）樂普醫療簡介樂普醫療創立于1999年，是我國最早從事心血管介入醫療器械研發制造的企業之一，2009年創業板首批上市企業，在高端醫療器械領域可與國外產品形成強有力競爭。

其產品涉及鈷基合金雷帕霉素藥物洗脫支架GuReater、血管內藥物（雷帕霉素）洗脫支架Partner、血管內無載體含藥（雷帕霉素）洗脫支架（Nano+）等冠脈支架系列產品。

其中Partner于2005年獲批，Nano+于2011年獲批，GuReater于2013年獲批。

此外，樂普醫療積極推進第三代心臟支架材料的開發，其生物可吸收冠狀動脈雷帕霉素洗脫支架NeoVas于2022年獲批，是全球少有的可降解心臟支架。

2022年半年報顯示，在核心心血管介入產品方面，樂普醫療營業收入67，785.84萬元。

其中血管內無載體藥物支架系統（Nano+）的營業收入穩定增長，金屬支架銷售占比為47.92%。

可以看出，樂普醫療具備較強綜合實力，產品齊全，技術先進。

（二）樂普醫療專利申請概況針對第二代心臟支架材料，樂普醫療早在2006年就布局了相關專利，涉及第二代心臟支架制備工藝和材料組成，與全球技術研發成長期時間一致。

例如，樂普醫療在專利CN200610168125.0中提出了藥物洗脫器械用納米級孔洞藥物釋放結構及其制備方法，其工藝步驟包括： ①器械本體表面的預處理、②制備孔洞、③器械本體表面的后處理、④藥物的配制、⑤藥物的噴涂等。

其中制備孔洞采用酸溶液腐蝕致孔，或陽極氧化方法，或先采用酸溶液腐蝕致孔再采用陽極氧化或微弧氧化或微弧氮化相結合的方法，在器械本體原材料中直接制備單尺寸或雙尺寸或多尺寸的納米級孔洞，以形成能夠噴涂藥物的心臟支架。

又如，樂普醫療在專利CN200910077454.8中提出了復合藥物涂層金屬支架，包括金屬支架、包覆在金屬支架表面的活性成分和緩釋載體。

支架材料為L605鈷鉻合金、鎳鈦合金或鎂合金，活性成分為雷帕霉素和普羅布考，緩釋載體為一種體內可降解脂肪簇聚合物。

再如，樂普醫療在專利CN200710122811.9中提出了藥物洗脫器械的孔洞及聚合物共載的藥物結構和制備方法，采用在不同類型的孔洞中存在有活性藥物及少量聚合物的混合物，共同作為承載活性藥物載體的藥物釋放結構。

其制備方法為①通過化學或物理方法，如腐蝕、陽極氧化、微弧氧化、微弧氮化方法在器械本體原材料中直接制備形成孔洞，②將配制含有活性藥物與聚合物的混合物的混合液噴涂在器械本體上，從而對藥物進行控釋，使得藥物吸附性更強。

由此看出，樂普醫療在第二代心臟支架技術發展初期即進行了專利布局，并有較多的后續技術研發、取得了多方面的研究成果，并形成了自主知識產權。

4、總結第二代心臟支架技術壁壘低、技術成熟度高，國內企業完全有能力承擔國內心臟支架的供應，并且能夠保障產品質量，經過國內市場10多年的大規模應用，第二代心臟支架前期研發成本已經填補，降價也是合情合理的。

從專利角度看光刻機創新主體

光刻機，就是制造芯片實現在硅晶片上塞進多少晶體管的關鍵裝備。

它采用類似照片沖印的技術，把掩膜版上的精細圖形通過光線曝光印制到硅片上，芯片單位體積上處理單元越多，光刻機的分辨率越高。

目前，光刻機能刻蝕的最高分辨率是“2nm”，分辨率越高對所用的光的要求也就越高。

一、光刻機制程與采用光源的關系 光刻機是用“光”來雕刻其他物品的機器，其采用波長固定的單色光，在波長的選擇上，充分展示了光刻機的發展歷程。

光的波長越短，發生的衍射現象越輕微，成像質量就越清晰，制造出來的晶體管精度就越高，所以通常采用波長較短的光來制造芯片。

但是，波長也不能太短，短到一定程度之后就是X光，又名X射線，這種光穿透性非常強，很難通過光路系統進行操作。

光源的波長越小分辨率越高，但是產生光的難度也越高。

第一代光刻機光源是g-Line（波長為436nm），以及之后采用的汞燈光源（波長為365nm）進行光刻，此時加工的芯片精度極限大約是250nm。

隨著技術的發展，光刻機使用了深紫外光，又名DUV（波長為193nm），但是獲得被激發的ArF準分子難度較大。

通過在光刻機中加入特種液體也能改變光的波長，提高加工精度，但采用這種方式加工出的芯片制程最小也只能達到22nm[1]。

而目前，最先進芯片的制程已經能夠達到3nm，遠遠小于22nm，與之匹配的光刻機的光源波長為13.5nm，被稱為極紫外光（EUV），這種光源的技術難度進一步提高。

二、極紫外光光刻技術的專利申請態勢 自第一件極紫外光光刻技術相關專利1998年公開以來，相關專利數量整體呈現穩定增長趨勢，而2022年的數量增長更是尤為迅猛。

從申請主體來看，阿斯麥、蔡司和尼康在該領域內的專利申請擁有數量位列三甲，特別是阿斯麥和蔡司公司，兩者總和占專利申請總量的30%左右，并且在近幾年增長趨勢顯著的情況下，更是在2022年直接翻倍。

尼康公司申請的專利要早于阿斯麥公司，但在實際產業中，尼康并未更早地推出產品，后續申請的專利數量也不多。

中國在該領域內的專利申請數量整體較少，研究起步時間也較晚，增長速度也并不明顯。

從專利申請的全球布局來看，日本、美國、韓國和中國是相關專利布局最多的國家。

在專利布局時，通常需要考慮的因素包括市場活躍度、研發熱度、布局成本及收益等，美國和中國是世界上重要的應用市場，日本在光刻材料、光刻技術方面的綜合實力較強，韓國和中國是重要的代工市場，這些與專利在全球布局所反映出來的也是一致的。

最大的光刻機生產廠商阿斯麥公司隸屬于荷蘭，但其在本土的專利申請量并不多，其申請量主要集中在上述國家，可見專利布局與技術研發、市場應用的相關度更高，更應重點考慮。

從專利申請主體所申請的專利數量排名來看，阿斯麥和蔡司位列第一梯隊，尼康、臺積電、富士、信越及旭硝子位列第二梯隊。

從申請主體所屬國家來看，在前十名的公司中，日本公司最多有五家，占有一半比例。

從產業分布來看，阿斯麥和蔡司主要是主機制造廠，主導最先進的量產光刻機制造；日本公司主要是配套廠，在光刻膠、化學材料、清洗技術等方面整體實力很強。

極紫外光光刻機涉及技術廣泛，系統復雜，阿斯麥公司雖然有五家子公司，例如Cymer子公司主要用于生產光源，HMI子公司用于生產電子光束的檢查儀，Wijdeven Motion子公司主要生產直線電機，但他們也不能單獨制造出光刻機的所有零部件。

據悉，阿斯麥光刻機的供應商高達3000家，此外還存在大量的隱藏供應商，這也是在上面專利申請中的其他申請主體較多的原因之一。

從專利角度看新能源汽車

新能源汽車的續航能力和充電速度是人們一直關心的問題。

1。 新能源汽車的續航能力 影響新能源汽車續航能力的主要因素是電池的儲能技術。

本想在電池儲能技術的最新專利里研究下新能源汽車的續航能力，奈何檢索了近兩年公開的專利中并沒有發現電池儲能技術的相關專利。

從檢索到的近兩年的專利中發現，目前在新能源汽車的節能方面有很多技術，例如：

發明名稱：一種使用壽命長的新能源汽車用動力總成，申請號：202210058070.7，申請日：2022.01。19 新能源汽車主要通過動力總成進行驅動，該方案的發明點在于在動力機構側面的頂部且對應傳動機構的位置安裝了動能回收機構，通過動能回收機構對動力進行回收，起到節能的目的。

另外，從新能源汽車的硬件上也提出了許多節能設備，例如：

發明名稱：一種基于綠色環保型新能源汽車節能音響系統，申請號：202210477729.8，申請日：2022.04。30 此方案通過太陽板對蓄電池進行充電，達到對電動車中音響系統的節能效果。

發明名稱：一種基于綠色環保型新能源汽車節能音響系統，申請號：202222650529.1，申請日：2022.11。16。

此方案通過回風口使得冷風室內部的部分空氣能夠通過固定管到達蒸發器的底部對其進行熱交換，從而使得空氣能夠更加充分的與蒸發器進行接觸，從而加速車輛內部的溫度降低，達到節能的效果。

從檢索到的專利來看，目前主要在節能方面延長新能源汽車的續航能力。

但是，電池儲能技術是推動新能源汽車全面普及，走入尋常百姓家的重要卡點，在電池儲能技術上還需要再提高。

2。 新能源汽車的充電時長 對于電動車而言，充電速度趕不上加油速度，在一定程度上影響用車體驗。

另外對于充電樁的建設尚不能全面覆蓋，市內充電不便，長途更嚴重受限，電動車的充電時長仍然是一大痛點，是影響新能源汽車發展的重要因素。

從檢索到的近兩年的專利中發現，目前在新能源汽車的充電技術上有很多的突破，例如：

發明名稱：充電電流的確定方法和系統，申請號：202211471098.5，申請日：2022.12。03 在此方案中，對當前輸出電流是否允許增大做出判斷；在允許電流增大的情況下，通過計算允許升溫的時間，來確保充電過程中溫度不超過溫度報警閾值，保證充電穩定性，并且在允許范圍能將輸出電流調至最大，實現快速充電的過程，能夠改善新能源汽車充電的過程中，充電速度慢、時間長，且大電流充電導致充電過程中溫度升高，容易發生充電中斷的問題，達到了兼顧快速充電和溫度保護功能，保證充電穩定性的前提下縮短充電時間的效果。

發明名稱：一種電動汽車車載光伏快速充電裝置，申請號：202211399830.2，申請日：2022.11。24 在此方案中，通過光伏電池解決目前充電樁數量少難以滿足新能源續航能力的需求，通過DC/AC升壓變換器對收集到的直流電能升壓處理，然后在經過AC/DC升壓變換器進行二次升壓處理轉換為直流電對車載電池進行充電，以解決光伏充電速度慢的問題。

在強調節能減排，碳達峰與碳中和的今天，新能源無疑是一條重要的賽道。

而電池作為新能源汽車的心臟，是新能源汽車不斷增長，長久發展的關鍵。


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