中國專利藥物市場的形成和發展趨勢介紹
樂知網小編為專利申請的人介紹一下知識產權領域中，中國專利藥物市場的形成和發展趨勢介紹
1.中國專利藥物市場的崛起。
本世紀前十年，很多藥物一直保持較高的銷售額，除了獨特療效外，還有專利保護等因素。
據統計，2015年到2021年，中國真正的First In Class原創藥只有兩個，跟FDA比還有很大差距，雖然中美獲批數量上逐漸接近，但結構上完全不同，例：美國FDA已經有一半是罕見病用藥了。
2.中國專利藥物市場關鍵驅動要素。
2016年到2021年的注冊申報數量迅速增加，2020年1-9月和2021年1-9月，批準數量由去年19個增加至今年45個，國產品種的比例也在提升，這段時間我們開通了優先審批、突破性療效的審批、附條件審批，加速新藥上市。
2021年，國內的創新藥審批數量首次超過了進口藥，2021進口22個，國產25個，而且還有了多個第一，如第一個ADC藥，第一個雙免聯合藥，第一個免疫治療用于鼻咽癌等，也有很多精準人群用藥，一個靶點一個藥。
中國CED總結的幾大新藥問題，如：扎堆、冒進、甚至照搬照抄等。
以PD-1、PDL1舉例，根據CDE的數據，PD-1受理276個件，申報企業42個，PDL1受理148件，申報企業29個。
現在大家的策略還是跟、買、改，對臨床價值的探索還不充分，對于探索性、關鍵性、上市后臨床研究仍然較少，但在腫瘤慢病化的時代背景下，這種臨床價值探索研究非常重要，慢病更要注意臨床療效。
企業估值會受多方面影響，專利是其中的重點，我們不僅要重視自己的專利，也需要了解全球藥物市場專利情況，未來七年，2021到2028，全球有一大批專利藥到期，預計全球五個大的心腦血管藥物到2024年會發生全面的改變。
隨著專利藥越來越成熟，企業需要拿專利武器來保持自己的獨特性，2020年10月17日專利法開始修訂，其中尤其需要注意專利補償，專利補償是對創新藥非常大的支持，最多可以補償五年，最多上市可以十四年。
但在專利鏈接方面，仍需要進行完善。
目前國內專利藥覆蓋的治療領域眾多，能夠有效滿足不同疾病類型的患者需求，根據中康CMH數據，截止2021年上半年，國內專利藥共約475個。
小分子化藥的專利保護比較清晰，但是現在是生物藥時代，抗體、肽類、蛋白質等大分子藥物屬于近年藥品研究熱點，大分子藥的專利保護是相對較難的。
3. 中國專利藥物市場前景展望。
國內的藥企巨頭有恒瑞，緊接著是初具規模的一些創新藥企業，之后是大量中小型在香港上市、科創板上市還沒銷售的生物技術企業，最后是科研院所與醫療機構，企業轉化一定要跟大專院校結合起來，因為基礎研究不足，基礎研究不足會造成地基不穩。
今后5年，預計以腫瘤、免疫、糖尿病領域為主，之后是神經、心血管、抗凝、呼吸、疼痛，這也是未來商業化、市場化比較好的領域。
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