今天，樂知網(wǎng)小編 給大家分享 美國仿制藥市場有望迎來黃金增長期，美國企業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理的特征分析及啟示

美國仿制藥市場有望迎來黃金增長期

在美國銷售的藥物中，2/3是仿制藥，這一比例已經(jīng)達(dá)到有史以來的最高值。

根據(jù)美國仿制藥協(xié)會(huì)日前召開的年度行業(yè)會(huì)議上所公布的數(shù)據(jù)，目前仿制藥的銷售量已經(jīng)占到美國醫(yī)藥市場的65%。

不過，從銷售額來看，價(jià)格更加昂貴的品牌藥每年占美國醫(yī)藥銷售額的比例仍然達(dá)到80%。

這些數(shù)據(jù)表明，仿制藥生產(chǎn)企業(yè)正在充分利用品牌藥專利失效以及醫(yī)療保險(xiǎn)公司急切盼望抑制直線上升的醫(yī)療保健費(fèi)用這兩個(gè)有利條件大做文章。

2008年，隨著年銷售額達(dá)200億美元的品牌藥失去專利保護(hù)，以及美國總統(tǒng)競選人承諾要擴(kuò)大仿制藥的使用，仿制藥生產(chǎn)企業(yè)都在謀求進(jìn)一步的發(fā)展。

新的利好 每年，來自世界上最大的仿制藥生產(chǎn)企業(yè)的高層都會(huì)聚在一起，商討如何在競爭激烈、利潤偏低的仿制藥經(jīng)營領(lǐng)域取得成功。

今年聚會(huì)的主題包括美國總統(tǒng)候選人提出的不少建議，比如對美國醫(yī)療保健系統(tǒng)進(jìn)行徹底檢查、為仿制生物制藥產(chǎn)品開設(shè)審批通道等等。

近年來，醫(yī)療服務(wù)成本的上漲幅度已經(jīng)高于工資的上漲幅度，為此，美國民主和共和兩黨的總統(tǒng)競選人已經(jīng)向公眾承諾，要減緩醫(yī)療保健開支的上升勢頭。

紐約民主黨人Charles Schumer長期以來一直支持仿制藥行業(yè)的發(fā)展，他在這次會(huì)議上說：“我們必須在讓人們買得起藥品與產(chǎn)品的創(chuàng)新之間達(dá)成平衡。

目前需要設(shè)立一條清晰的、科學(xué)的審批通道，使FDA能夠依據(jù)科學(xué)理論作出決定。

”紐約參議員希拉里·克林頓已經(jīng)表示，如果當(dāng)選為總統(tǒng)，她將給FDA仿制藥辦公室增加撥款，并加快新藥的審批速度，與此同時(shí)堵住美國法律上的漏洞，讓品牌藥公司無法阻止仿制藥產(chǎn)品進(jìn)入市場。

12年太久 希拉里去年與他人聯(lián)合發(fā)起一項(xiàng)議案，首次允許美國FDA批準(zhǔn)仿制藥企業(yè)仿制生產(chǎn)那些在市場上銷售長達(dá)12年的生物制藥產(chǎn)品。

然而，仿制藥生產(chǎn)企業(yè)則呼吁修改這項(xiàng)議案，他們表示，12年的期限過于漫長，會(huì)大大推遲生物制藥產(chǎn)品所面臨的市場競爭。

希望FDA能夠區(qū)別對待不同的仿制藥產(chǎn)品，并考慮在批準(zhǔn)一種生物仿制藥時(shí)是否需要生產(chǎn)廠家開展臨床試驗(yàn)，以及仿制產(chǎn)品是否可以取代藥店里銷售的品牌產(chǎn)品等諸多問題。

美國企業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理的特征分析及啟示

【摘要】隨著國際知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的不斷加強(qiáng)，知識(shí)產(chǎn)權(quán)日益成為各國企業(yè)最重要的資產(chǎn)及其參與國際競爭的戰(zhàn)略手段。

本文作者通過查閱繁雜的資料，系統(tǒng)總結(jié)出國際IT巨人IBM的知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理經(jīng)驗(yàn)，希望能給國內(nèi)企業(yè)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理以一定啟示。

【關(guān)鍵詞】IBM；知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理 一、引言 進(jìn)入知識(shí)經(jīng)濟(jì)時(shí)代，知識(shí)產(chǎn)權(quán)與各行各業(yè)休戚相關(guān)，它要求每一個(gè)企業(yè)在各自領(lǐng)域作出努力，獲取知識(shí)產(chǎn)品。

從長遠(yuǎn)看，企業(yè)要生存發(fā)展，要想在更大程度上參與國際間的競爭，也必須更多地依靠和運(yùn)用知識(shí)產(chǎn)權(quán)來激勵(lì)和保護(hù)自己，提高掌握和運(yùn)用知識(shí)產(chǎn)權(quán)來保護(hù)自身的能力和水平。

[1]國際IT巨人IBM相當(dāng)重視科技研發(fā)和知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理，每年花費(fèi)在這方面的經(jīng)費(fèi)不下數(shù)十億美元，而其對于知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理模式的選用和策略的制定更是相當(dāng)系統(tǒng)和健全，本文作者閱讀和搜集了大量IBM公司的管理運(yùn)作資料，總結(jié)出IBM的知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理經(jīng)驗(yàn)，其中有許多值得國內(nèi)企業(yè)借鑒之處。

二、IBM公司的集中管理模式 當(dāng)企業(yè)管理的眾多領(lǐng)域都在強(qiáng)調(diào)放權(quán)的重要意義時(shí)，IBM公司卻在知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理這一問題上秉承一直以來的高度集權(quán)模式。

IBM擁有龐大的知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理機(jī)構(gòu)，在總公司設(shè)有知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理總部，負(fù)責(zé)處理所有與IBM公司業(yè)務(wù)有關(guān)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)事務(wù)。

其知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理總部內(nèi)設(shè)法務(wù)部和專利部，法務(wù)部門負(fù)責(zé)相關(guān)法律的事務(wù)；專利部門負(fù)責(zé)專利事務(wù)。

專利部下設(shè)5個(gè)技術(shù)領(lǐng)域，每一個(gè)領(lǐng)域由一名專利律師擔(dān)任專利經(jīng)理。

由于IBM公司是一個(gè)跨國集團(tuán)公司，知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理部門在美國本土主要設(shè)有研究所，在歐洲、中東、非洲地區(qū)、亞太地區(qū)設(shè)有其分支機(jī)構(gòu)。

若沒有設(shè)置分支機(jī)構(gòu)的國家，或是由該地區(qū)各國知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理部門的代理人管理；或是由鄰近國家的知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理部門負(fù)責(zé)，如亞太地區(qū)未設(shè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理部門的國家，由日本的知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理部門統(tǒng)籌管理。

同時(shí)，IBM公司知識(shí)產(chǎn)權(quán)總部對全球各子公司知識(shí)產(chǎn)權(quán)部門要求嚴(yán)格，除向總部作業(yè)務(wù)報(bào)告外，世界各地子公司的知識(shí)產(chǎn)權(quán)分部要執(zhí)行總部統(tǒng)一的知識(shí)產(chǎn)權(quán)政策，并接受總部功能性管理。

[2] 可見，IBM的知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理可謂高度集權(quán)，層層細(xì)分，職權(quán)明確。

這種集中管理模式表明IBM的知識(shí)產(chǎn)權(quán)部門在公司中擁有極高的地位和相當(dāng)大的知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理權(quán)限，這使得知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理戰(zhàn)略的制定能夠更多地體現(xiàn)該部門本身的意圖，并使戰(zhàn)略的實(shí)施不受太多阻礙，貫徹順利。

而在知識(shí)產(chǎn)權(quán)總部內(nèi)部將知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理劃分為法務(wù)部和專利部的分工協(xié)調(diào)管理辦法，使企業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)實(shí)現(xiàn)了職能化分類管理，各司其職，提高了知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理的專業(yè)、準(zhǔn)確和高效。

此外，在全球眾多研究所設(shè)立分支機(jī)構(gòu)，并由知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理總部統(tǒng)一管理，有效地實(shí)現(xiàn)了科技研發(fā)和知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理的協(xié)調(diào)配合，使戰(zhàn)略的制定更貼近市場，更貼近現(xiàn)實(shí)，提高了IBM知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理的執(zhí)行能力，同時(shí)，也使公司知識(shí)產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略的實(shí)施在最大程度上實(shí)現(xiàn)了上下一致，連貫統(tǒng)一，無所偏差。

三、IBM知識(shí)產(chǎn)權(quán)的歸屬與管理 知識(shí)產(chǎn)權(quán)的歸屬問題一直是引發(fā)企業(yè)與科研人員矛盾的重要原因之一，這個(gè)問題處理得好壞在一定程度上能直接反映出該企業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度的優(yōu)劣。

目前，IBM對于知識(shí)產(chǎn)權(quán)的歸屬及管理是實(shí)行中央集中管理制，由總公司來集中管理此類事務(wù)。

一方面，在各員工和公司之間要簽署一份“有關(guān)信息、發(fā)明及著作物的同意書”，其中規(guī)定，只要他是從IBM內(nèi)部取得若干機(jī)密信息或是從以前員工完成的發(fā)明、著作等創(chuàng)作物中擷取若干信息來完成IBM的有關(guān)研究開發(fā)項(xiàng)目的成果，以及其因執(zhí)行職務(wù)或?yàn)楣緲I(yè)務(wù)而產(chǎn)生的成果，都應(yīng)該將這些成果的IPR移轉(zhuǎn)給公司。

[3]另一方面，IBM各子公司都要和總公司簽署一份“綜合技術(shù)協(xié)助契約”，依此，總公司替各子公司支出研究開發(fā)的費(fèi)用，子公司的研究開發(fā)工作如有成果，其知識(shí)產(chǎn)權(quán)必須轉(zhuǎn)移給總公司所有。

這樣，總公司不僅擁有其員工移轉(zhuǎn)來的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，也有從全球各子公司移轉(zhuǎn)來的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，在量上而言，這是一筆可觀的數(shù)字。

進(jìn)一步來說，當(dāng)總公司與全球的其他企業(yè)締結(jié)專利或與其他公司簽署知識(shí)產(chǎn)權(quán)授權(quán)契約時(shí)，總公司也可通過再授權(quán)的方式，將相關(guān)技術(shù)提供給子公司。

當(dāng)子公司制造、銷售產(chǎn)品，侵害到第三人之知識(shí)產(chǎn)權(quán)并遭遇訴訟時(shí)，總公司也出資協(xié)助子公司進(jìn)行抗辯。

有關(guān)商標(biāo)之使用，原則上是由總公司集中管理，各子公司要使用時(shí)再由總公司授權(quán)。

對于總公司的上述各種授權(quán)，各子公司以營業(yè)額中的一定數(shù)額支付給總公司，作為使用的費(fèi)用。

[4] 無可否認(rèn)，在各員工和公司之間簽署一份“有關(guān)信息、發(fā)明及著作物的同意書”，這樣做能有效地避免員工和企業(yè)之間產(chǎn)生知識(shí)產(chǎn)權(quán)的權(quán)屬爭議，并使員工清楚地知道自己的職責(zé)和享有的正當(dāng)權(quán)利，自覺遵守公司規(guī)定不侵犯公司的合法知識(shí)產(chǎn)權(quán)，在員工與企業(yè)間構(gòu)建起一種平等地，互相尊重的和諧關(guān)系。

IBM各子公司和總公司簽署的“綜合技術(shù)協(xié)助契約”，又使總公司在肩負(fù)科研費(fèi)支付義務(wù)的同時(shí)成為最后知識(shí)產(chǎn)品的所有方，分公司對該知識(shí)產(chǎn)品的使用只能由總公司以授權(quán)的方式許可其使用。

IBM之所以采取這種高度集中，統(tǒng)一授權(quán)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理模式，正是考慮到子公司的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)能力相對有限，這種綜合技術(shù)協(xié)助契約有利于總公司在不妨礙子公司知識(shí)產(chǎn)權(quán)合理利用的條件下，合法地對子公司的知識(shí)產(chǎn)權(quán)進(jìn)行全面保護(hù)，維護(hù)IBM的整體知識(shí)產(chǎn)權(quán)權(quán)益，客觀上也使公司的知識(shí)產(chǎn)品在更大范圍內(nèi)獲得了流通和增值。

四、有效的激勵(lì)機(jī)制

美國可以保持其創(chuàng)新優(yōu)勢嗎？

6月2日，在喧鬧的美國股票交易市場，人們再難在標(biāo)準(zhǔn)普爾（S&P）500指數(shù)中發(fā)現(xiàn)貝爾斯登的身影。

這個(gè)有著105年歷史的投行大鱷在這次次級(jí)房貸市場失利，雪上加霜的是，自從被JP摩根收購后，5月30日貝爾斯登被逐出標(biāo)準(zhǔn)普爾500指數(shù)。

貝爾斯登被Intuitive Surgical公司所取代。

Intuitive Surgical公司成立于1995年，現(xiàn)在主導(dǎo)著利用機(jī)器人實(shí)施微創(chuàng)外科技術(shù)以及其它先進(jìn)技術(shù)的市場，這也是全球增長最快的市場之一。

創(chuàng)新引擎堪憂？ 長久以來，美國一直是全球的創(chuàng)新強(qiáng)國，培植了數(shù)以千計(jì)類似Intuitive Surgical的公司，開發(fā)了激動(dòng)人心的創(chuàng)新性技術(shù)和服務(wù)，其創(chuàng)意來自于全國范圍內(nèi)的車房、實(shí)驗(yàn)室和辦公室。

然而，一些觀察家擔(dān)心，美國正面臨失去其在商業(yè)創(chuàng)新方面領(lǐng)先地位，從而面臨落后于印度、中國和其它新興經(jīng)濟(jì)體的危險(xiǎn)，除非聯(lián)邦政府加大資助創(chuàng)新性活動(dòng)的力度。

由于總統(tǒng)選舉迫在眉睫，警告的呼聲達(dá)到了高潮。

4月份，由布魯金斯基金會(huì)和信息技術(shù)和創(chuàng)新基金會(huì)這兩個(gè)智囊團(tuán)發(fā)表的一份報(bào)告警告說，“沒有聯(lián)邦政府在創(chuàng)新方面的強(qiáng)有力的、有針對性的以及明確的推動(dòng)，美國的競爭力將下滑，經(jīng)濟(jì)增長將減緩”。

該報(bào)告的作者，羅伯特·阿特金森（Robert Atkinson）和霍華德·威爾（Howard Wial），呼吁迅速建立一個(gè)國家創(chuàng)新基金會(huì)，投入10億－20億美元的財(cái)政預(yù)算來促進(jìn)大學(xué)和產(chǎn)業(yè)界之間的伙伴關(guān)系，并提供聯(lián)邦財(cái)政撥款以支持區(qū)域產(chǎn)業(yè)“集群”等等。

他們對美國在創(chuàng)新方面將很快被超越的擔(dān)心，在博客界上也得到了強(qiáng)有力的呼應(yīng)。

上周，布魯斯·努斯鮑姆（Bruce Nussbau），就設(shè)計(jì)與創(chuàng)新問題寫了一個(gè)博客，呼吁美國政府要把資助范圍擴(kuò)大到數(shù)學(xué)和科學(xué)等領(lǐng)域的高等教育研究之外。

他的納稅人資助的“待辦事項(xiàng)清單”包括：為圍繞服務(wù)業(yè)的創(chuàng)新研究提供資金，以及支付全國的高速寬帶網(wǎng)絡(luò)的費(fèi)用。

在他的博客上，努斯鮑姆先生認(rèn)為，總統(tǒng)初選對于美國的競爭力“缺乏任何認(rèn)真的討論”。

希拉里·克林頓有一個(gè)“創(chuàng)新議程”，不過，這似乎是致力于減少美國對石油的依賴，并增加現(xiàn)有的政府研究機(jī)構(gòu)和科學(xué)獎(jiǎng)學(xué)金的經(jīng)費(fèi)。

巴拉克·奧巴馬和約翰·麥凱恩都表示，他們將永久保持研究和開發(fā)的稅收減免，奧巴馬還建議，通過無線頻譜管理鼓勵(lì)寬帶應(yīng)用。

但奧巴馬和麥凱恩對更為廣泛的干預(yù)都沒有表現(xiàn)出很大興趣。

因此，對于忽視這樣一個(gè)對國家的未來繁榮非常重要的問題，美國的下一任總統(tǒng)應(yīng)該感到慚愧嗎？該專欄并不這樣認(rèn)為。

相反，總統(tǒng)候選人對技術(shù)民族主義者采用不予理會(huì)的策略是正確的，因?yàn)檫@些技術(shù)民族主義者所提出的建議，往好里說是誤導(dǎo)性的，而往壞說，則是絕對有害的。

事實(shí)上，美國正在失去它的創(chuàng)新優(yōu)勢這一假設(shè)值得商榷。

羅伯特·阿特金森和霍華德·威爾引用了相關(guān)的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，這些數(shù)據(jù)表明，美國國內(nèi)總研發(fā)支出在全球的份額，從1986年的46%下降到2003年的37%，這證明美國的領(lǐng)導(dǎo)地位受到了威脅。

阿特金森和威爾哀嘆美國的研發(fā)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移到了海外，他們聲稱，在過去的十年，美國國內(nèi)的企業(yè)研發(fā)基地所占百分比從59%下降到52%，而在中國和印度的比例則從8%上升至18%。

然而，按照許多傳統(tǒng)的標(biāo)準(zhǔn)來衡量，如注冊專利的數(shù)目和風(fēng)險(xiǎn)資金的水平，美國在全球仍然占領(lǐng)先地位。

其研究成果仍然得到廣泛的認(rèn)同，居世界一流水平，2006年度的諾貝爾3項(xiàng)科學(xué)獎(jiǎng)全部被美國人收入囊中。

至于“外包”研發(fā)，這反映了美國公司意欲進(jìn)軍龐大的國外市場，并了解那里正在發(fā)展的創(chuàng)意潛力。

技術(shù)民族主義者專注于用“國內(nèi)”研發(fā)水平作為衡量國家創(chuàng)新力的指標(biāo)，卻忽視了這個(gè)重要的事實(shí)。

他們無法明白，研發(fā)并非是創(chuàng)新成功的唯一驅(qū)動(dòng)力。

在今年稍后即將出版的一本書中，哥倫比亞大學(xué)教授阿馬爾·拜德（Amar Bhid）認(rèn)為，在當(dāng)今的全球經(jīng)濟(jì)中，重要的并不是這個(gè)創(chuàng)意從何而來，而在于一個(gè)國家的企業(yè)和消費(fèi)者愿意嘗試新的產(chǎn)品和服務(wù)的速度有多快。

在拜德先生所稱的“冒險(xiǎn)性消費(fèi)”方面，美國最為突出， 企業(yè)和個(gè)人敢于對創(chuàng)新產(chǎn)品進(jìn)行冒險(xiǎn)性消費(fèi)。

許多受歡迎的美國產(chǎn)品，如蘋果iPod和戴爾電腦，都大量應(yīng)用了來自海外的最新技術(shù)。

對于美國，好消息是建立一個(gè)“冒險(xiǎn)性”經(jīng)濟(jì)不容易，因?yàn)樗龅母嗟氖且粋€(gè)國家的文化而非中央規(guī)劃。

這就是通過如投入數(shù)十億歐元到產(chǎn)業(yè)集群以加快啟動(dòng)歐洲的創(chuàng)新引擎，其結(jié)果卻令人失望的原因之一。

美國應(yīng)從中吸取教訓(xùn)，不要不起后塵。

政府在建立一個(gè)聯(lián)邦創(chuàng)新機(jī)構(gòu)之前，應(yīng)多加斟酌，如果資助開發(fā)消費(fèi)者可能不想要的技術(shù)，那么將會(huì)是弊大于利。

至于向服務(wù)業(yè)的創(chuàng)新研究提供基金，應(yīng)留給像IBM和EDS這樣的公司來做——實(shí)際上，正是這些美國公司創(chuàng)造了市場，現(xiàn)在也主導(dǎo)著市場。



美國仿制藥市場有望迎來黃金增長期 的介紹就聊到這里。


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