抗體類發(fā)明專利申請應(yīng)該怎么寫？
專利代理 發(fā)布時間：2021-03-20 14:03:32 瀏覽: 次
抗體是B細胞接受抗原刺激后增殖分化為漿細胞所產(chǎn)生的糖蛋白。由于其在疾病的診斷、免疫防治及基礎(chǔ)研究中的重要作用，人工制備抗體技術(shù)已被人們廣泛關(guān)注。
多克隆抗體（polyclonal antibody）是由多種抗原決定簇刺激機體，相應(yīng)產(chǎn)生各種各樣的單克隆抗體，這些單克隆抗體混雜在一起形成多克隆抗體，機體內(nèi)所產(chǎn)生的抗體就是多克隆抗體。
單克隆抗體（Monoclonal Antibody，m Ab），是將產(chǎn)生特異性抗體的小鼠B細胞與骨髓瘤細胞融合，形成雜交瘤細胞，它既有骨髓瘤細胞大量擴增和永生的特性，又具備免疫B細胞合成和分泌特異性抗體的能力。由于來源于一個 B細胞，故經(jīng)篩選克隆得到的雜交瘤細胞僅產(chǎn)生抗單一抗原表位的特異性抗體。
重組抗體，也稱為基因工程抗體，是指通過DNA重組技術(shù)將抗體相應(yīng)的基因序列根據(jù)需要進行改造和重組，并構(gòu)建在質(zhì)粒上，再通過蛋白外源表達技術(shù)將構(gòu)建好的質(zhì)粒轉(zhuǎn)染/轉(zhuǎn)化入適合的宿主細胞表達獲得的抗體。
對于抗體類發(fā)明專利申請，應(yīng)當(dāng)如何撰寫申請文件呢？以下樂知網(wǎng)律師為您介紹幾種權(quán)利要求書中對抗體的限定方式：
1.通過抗原的結(jié)構(gòu)域或者表位來限定抗體，諸如“結(jié)合A蛋白的B域的抗體”或“結(jié)合A表位的抗體”。
2. 以CDR（Complementary determining region）序列的方式限定，一般同時限定重鏈和輕鏈的6個CDR。其形式為“抗體，其VH CDR1、CDR2和CDR3分別具有SEQ ID NO: 1-3的氨基酸序列，且其VL CDR1，CDR2和CDR3分別具有SEQ ID NO: 4-6的氨基酸序列”。
3. 以重鏈可變區(qū)（VH）和輕鏈可變區(qū)（VL）序列的方式限定。形式為“抗體，其VH具有如SEQ ID NO: 1所列出的氨基酸序列，且其VL具有如SEQ ID NO: 2所列出的氨基酸序列”。
4. 以雜交瘤的方式限定單克隆抗體。其形式為“由保藏號為xxx的雜交瘤所產(chǎn)生的單克隆抗體”。
5. 通過與靶的親和性或競爭性結(jié)合的方式來限定抗體。諸如“以小于某數(shù)值的Kd常數(shù)結(jié)合A的抗體”或 “結(jié)合人EGFR的單克隆抗體，其與抗體A競爭性結(jié)合但是與抗體B不競爭性結(jié)合”。
需要注意的是，在生命科學(xué)領(lǐng)域，通常對產(chǎn)品權(quán)利要求來說，應(yīng)當(dāng)盡量避免使用功能或者效果特征來限定發(fā)明。只有在某一技術(shù)特征無法用結(jié)構(gòu)特征來限定，或者技術(shù)特征用結(jié)構(gòu)特征限定不如用功能或效果特征來限定更為恰當(dāng)，而且該功能或者效果能通過說明書中規(guī)定的實驗或者操作或者所屬技術(shù)領(lǐng)域的慣用手段直接和肯定地驗證的情況下，使用功能或者效果特征來限定發(fā)明才可能是允許的。也就是說，產(chǎn)品權(quán)利要求通常需要以產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)特征來限定。
在實踐中，對于抗體相關(guān)的權(quán)利要求，審查員通常會要求我們限定抗體的序列結(jié)構(gòu)。對于通過功能限定的抗體，審查員在實踐中通常會采用比較嚴(yán)格的審查標(biāo)準(zhǔn)。
在實踐中，對于抗體相關(guān)的權(quán)利要求，審查員通常會要求我們限定抗體的序列結(jié)構(gòu)。對于通過功能限定的抗體，審查員在實踐中通常會采用比較嚴(yán)格的審查標(biāo)準(zhǔn)。
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