今天，樂知網律師 給大家分享：專利優先審查講解，土耳其知識產權制度講解。

專利優先審查講解

在國家知識產權局 新《專利優先審查管理辦法》 的修改內容：

(一）擴展了優先審查的適用范圍 原《辦法》只規定了發明專利的優先審查，不涉及實用新型和外觀設計專利申請，也沒有包括專利復審和專利無效宣告案件。

新《辦法》的適用法內涵蓋了實質審查階段的發明專利、實用新型和外觀設計專利申請，發明、實用新型和外觀設計專利申請的復審以及發明、實用新型和外觀設計的專利無效宣告案件，形成系統完整的專利優先審查制度。

另外還規定了六種適用于優先審查的情形如下：

1。涉及節能環保、新一代信息技術、生物、高端裝備制造、新能源、新材料、新能源汽車、智能制造等國家重點發展產業； 2。涉及各省級和設區的市級人民政府重點鼓勵的產業； 3。涉及互聯網、大數據、云計算等領域且技術或者產品更新速度快； 4。專利申請人或者復審請求人已經做好實施準備或者已經開始實施，或者有證據證明他人正在實施其發明創造； 5。就相同主題首次在中國提出專利申請又向其他國家或者地區提出申請的該中國首次申請； 6。其他對國家利益或者公共利益具有重大意義需要優先審查。

（二）完善了優先審查的使用條件 除了原《辦法》中規定的與國家產業相關的適用優先審查的情形外，新《辦法》根據《國務院關于新形勢下加快知識產權強國建設的若干意見》《國務院關于印發“十三五”國家戰略性新興產業發展規劃的通知》《中國制造2025》等重要文件的政策部署，并參考其他國家有關優先審查的規定，擴充和豐富了有限審查的情形。

（三）簡化了優先審查的辦理手續 從方便申請人、減輕文件準備負擔、提高工作效率的角度出發，進一步簡化辦理優先審查的手續。

例如，不再要求提交檢索報告，請求人僅需要提交現有技術或現有設計信息材料；在某些情況下，不再需要國務院相關部門或者省級知識產權局簽署推薦意見 （四）優化了優先審查的處理程序 新《辦法》根據不同的專利類型以及程序特點分別設定相應的答復期限和結案期限，并根據我國專利法及其實施細則，結合審查實踐，規定了因一些事由出現需要停止優先審查程序，按照普通程序處理的具體情形。

關于辦理手續，新《辦法》也做出了詳細的規定：

（一）辦理主體：

對專利申請和專利復審案件的專利申請人，無效宣告案件中的無效宣告請求人或者專利權人。

當申請人/專利權人為多個時，應當經全體申請人/專利權人或者全體復審請求人同意。

另外，為了加快專利侵權糾紛的解決，處理、審理涉案專利侵權糾紛的地方知識產權局、人民法院或者仲裁調解組織可以對專利權無效宣告案件提出優先審查請求。

（二）專利局年受理量：

國家知識產權局根據不同專業技術領域的審查能力、上一年度專利授權數量以及本年度待審案件數量等情況確定。

但是知識產權局在相關說明中表示，在保證審查質量和總體審查周期不受影響的前提下，國家知識產權局專利局，專利復審委員會將在現有審查能力范圍內提供盡量多的專利申請、專利復審、專利權無效宣告案件優先審查資源。

（三）請求優先審查的申請采用的申請方式：

對于請求優先審查的專利申請以及專利復審案件，應當采用電子申請方式。

對于專利權無效宣告案件沒有申請方式的限制，但是建議當事人采用電子申請的方式。

但是，無論對于專利申請、專利復審案件還是專利無效宣告案件提出優先審查請求，優先審查請求書以及相關證明文件都需要提交紙質原件。

（四）提出的時機：

1）發明專利：申請人應當在提出實質審查請求、繳納相應的費用后具備開始是指審查的條件是提出。

具體的說，應該是在進入實審之后，發出第一次審查意見之前； 2）實用新型、外觀設計：申請人應當在完成專利申請費繳納后提出； 3）專利復審和專利權無效宣告案件：在繳納專利復審或專利權無效宣告請求費后至案件結案前都可以提出優先審查請求。

（五）提交材料：

1。 專利申請優先審查：優先審查請求書，現有技術或者現有設計信息材料和相關證明文件。

有同日申請的，還需要在請求書中提供相對應的同日申請申請號。

除“就相同主題首次在中國提交專利申請又向其它國家或者地區提出申請的該中國首次申請”的情形外，優先審查請求書應當由國務院相關部門或者省級知識產權局簽署推薦意見。

“國務院相關部門”是指國際科技、經濟、產業主管部門，以及國家知識產權戰略部際協調成員單位。

2。 專利復審、專利權無效宣告案件：優先審查請求書和相關證明文件，優先審查請求書應當由國務院相關部門或者省級知識產權局簽署推薦意見，但以下兩種情形除外：

- 專利復審案件設計的專利申請在實質審查或者初步審查中已經進行了優先審查； - 處理、審理涉案專利侵權糾紛的地方知識產權局、人民法院或者仲裁調解組織對專利權無效宣告案件提出優先審查請求。

3。 專利申請優先審查、專利復審和專利權無效宣告案件所使用的優先審查請求書，是三種不同的請求書。

申請人可以從專利局網站上進行下載。

4。“現有技術或者現有設計信息材料“指的是：

- 專利法二十二條規定的現有技術，發明申請或者實用新型申請申請日以前在國內外為公眾所知的技術。

包括申請日（有優先權的，指優先權日）以前在國內外出版物上公開發表，在國內外公開使用或者以其他方式為公眾所知的技術。

申請人應當重點提交與發明或者實用新型專利申請最接近的現有技術； - 專利法二十三條規定，現有設計是指（外觀設計專利）申請日以前在國內外為公眾所知的設計。

申請人應當重點提交與外觀設計專利申請最接近的現有設計信息； - 專利文獻，可以只提供專利文獻號和公開日起，并指明相關段落和/或圖號。

對于非專利文獻，例如期刊或者熟記，建議提供全文或相關頁。

5。“相關證明文件“指的是：

- 新《辦法》第三條第一項和第三項規定可以提出優先審查請求的產業領域和技術產品，申請人或復審請求人據此提出優先審查請求的，需提交說明，說明專利申請的技術屬于符合這兩款規定的情形； - 新《辦法》第三條第二項涉及各省級和設區的市級人民政府重點鼓勵的產業，申請人或復審請求人據此提出優先審查請求的，需提交該產業是省級和設區的市級人民政府重點鼓勵的產業的批文復印件； - 新《辦法》第三條第四項已經做好實施準備或者已經開始實施以及存在他人潛在侵權的情形，申請人或復審請求人需要提交相關證據。

證明已經做好實施準備，可以提供產品照片、產品目錄、產品手冊等；證明已經開始實施或者存在潛在侵權，可以提供產品交易或者銷售證明，例如買賣合同、產品供應協議、采購發票等； - 新《辦法》第三條第五項向外申請的情形，如果是通過PCT途徑向其他國家或地區提出申請，僅在優先審查請求書中說明即可；如果是通過《巴黎公約》途徑向外申請，則需要提交對應國家或地區專利審查機構的受理通知書； - 新《辦法》第四條第一項專利權無效宣告案件涉及的專利侵權糾紛的情形，需要提供相應的立案通知書、答辯通知書、起訴狀、應訴通知書等證明文件。

（六）審查程序：

1。 受理：

- 對于專利申請，通常自收到優先審查請求之日起3 – 5個工作日，審查員會向申請人發出是否同意進行優先審查的審核意見； - 對于專利復審、專利權無效宣告案件，在收到優先審查請求書后，會盡快對該請求進行審核，并發出相應通知書來通知請求人是否進入優先審查程序。

- 如果審查員認為現有技術文件與申請“不相關“也可不批準優先審查或批準后實際審查時改為普通程序。

審查員在發出同意進行優先審查的審核意見后，也可以在發現此申請不符合優先審查規定后，隨時發出終止優先審查程序的通知。

2。 優先審查過程中的答復期限：

- 申請人答復發明專利審查意見通知書的期限為通知書發文日起兩個月，申請人答復實用新型和外觀設計專利審查意見通知書的期限為通知書發文日起十五日。

“發文日”即為通知書上注明的發文日期，而沒有推定收到日這樣的時間寬限。

- 專利復審案件和專利權無效宣告案件的通知書答復期限與普通案件相同。

3。 結案期限：

- 發明專利申請在四十五日內發出第一次審查意見通知書，并在一年內結案； - 實用新型和外觀設計專利申請在兩個月內結案； - 專利復審案件在七個月內結案； - 發明和實用新型專利無效宣告案件在五個月內結案，外觀設計專利無效宣告案件在四個月內結案。

4。 優先審查程序停止：

- 專利申請：

i。 優先審查請求獲得同意后，申請人根據專利法實施細則第五十一條第一、二款對申請文件提出修改； ii。 申請人答復期限超過本辦法第十一條規定的期限； iii。 申請人提交虛假材料； iv。 在審查過程中發現為非正常專利申請。

- 專利復審、專利權無效宣告案件：

i。 復審請求人延期答復； ii。 優先審查請求獲得同意后，無效宣告請求人補充證據和理由； iii。 優先審查請求獲得同意后，專利權人以刪除以外的方式修改權利要求書； iv。 專利復審或者無效宣告程序被中止； v。 案件審理依賴于其他案件的審查結論； vi。 疑難案件，并經專利復審委員會主任批準。

土耳其知識產權制度講解

1879年，土耳其頒布了首部專利法，成為較早擁有知識產權法律的國家之一，并于1925年加入巴黎公約，1996年加入專利合作條約（PCT）。

此外，雖然土耳其還不是歐盟成員國，但是其于2000年加入了歐洲專利公約（EPC）。

2022年，土耳其《工業產權法》生效，其對專利、外觀設計、地理標志和商標做出了新的規定。

根據該部法律，申請人可以在土耳其通過申請發明或實用新型來獲得對發明創造的保護。

土耳其《工業產權法》規定對所有技術領域的發明創造都應當授予發明專利，只要其具備新穎性、創造性和實用性，并且保護期限為20年。

但是，以下主題不屬于發明創造，因此不能申請發明專利：

a）發現、科學理論和數學方法； b）精神行為、商業活動或游戲相關的計劃、規則和方法； c）計算機程序； d）帶有美學創作的產品、純文學、藝術品和論文； e）信息的呈現。

（一）申請途徑 目前可以通過三條途徑在土耳其獲得發明專利權。

第一條途徑是常規途徑，即，直接向土耳其專利商標局（TPTO）遞交申請。

也就是說，申請人可以在土耳其本土遞交首次申請，或者依據巴黎公約以其它巴黎公約成員國的首次申請為優先權在土耳其本土遞交申請。

第二條途徑是PCT途徑，即，先提交PCT國際申請，然后依據PCT進入土耳其國家階段。

第三條途徑是EPC途徑，即，依據EPC向歐洲專利局（EPO）遞交歐洲專利申請，經EPO審查授權后在土耳其登記生效。

1。 常規途徑和PCT途徑 通過常規途徑和PCT途徑遞交的申請需要經過TPTO的審查，審查通過后方可獲得專利權。

土耳其的官方語言為土耳其語，申請人應當提交土耳其語的申請文件。

申請將首先經歷形式審查，通過形式審查之后會在自申請日起18個月后(或自優先權日起18個月后)公布。

需要注意的一點是，土耳其《工業產權法》要求申請人自申請日起12個月內(或自優先權日起12個月內)提出檢索請求。

如果申請人未提出檢索請求，其申請將被視為撤回。

在提出檢索請求后，TPTO會準備并公布檢索報告，并在檢索報告中列出對新穎性和創造性有影響的現有技術。

申請人必須在收到檢索報告之日起3個月內提出實質審查請求，并且可以在此期限內提交意見陳述和修改。

申請人提出實質審查請求后，實質審查開始。

在判定申請不符合可專利性要求的情況下，TPTO將通知申請人，申請人能夠就此進行爭辯和修改。

然而，TPTO最多發三次通知書。

如果申請未能達到授權條件，該申請將被駁回。

如果申請達到了授權條件，TPTO將發出授權通知，并在申請人支付注冊費后授予專利權。

發明專利申請能夠在審查過程中轉換為實用新型申請，申請人提交轉換請求的最后期限為最后一次審查意見通知書發出后3個月屆滿前。

如果轉換請求被接受，則TPTO將會按照實用新型申請的規定進行審查。

2。 EPC途徑 通過EPC途徑遞交的申請不需要經過TPTO的審查，經EPO審查授權后在土耳其登記生效即可獲得專利權。

EPO官方語言為英語、法語和德語，申請人應當提交這三種語言之一的申請文件。

申請人應當在自申請日起的1個月內繳納檢索費，否則該申請將被視為撤回。

EPO的審查程序包括兩個階段，第一階段包括形式審查、出具檢索報告和檢索意見，第二階段包括實質審查和授權。

申請人應當自檢索報告公布之日起6個月內提出實質審查請求，并且可以在此期限內提交意見陳述和修改。

在實質審查階段，EPO將檢查該申請是否符合可專利性要求。

如果該申請不符合可專利性要求，將發出審查意見通知書，申請人能夠就此進行爭辯和修改。

如果申請未能達到授權條件，該申請將被駁回。

如果申請達到了授權條件，將發出授權通知。

在申請人支付注冊費和提交另外兩種EPO官方語言的權利要求書后，該申請將被授予專利權并進行授權公告。

如果申請人希望其歐洲專利在土耳其生效，則還需要在授權公告后的3個月內向TPTO提交土耳其語的說明書和權利要求書。

（二）申請現狀 根據TPTO公布的官方數據，從2004年開始，土耳其的發明專利申請量開始迅速增長，并于2022年達到了2004年的8.5倍，此后申請量趨于平穩。

2022年，土耳其本土申請人的申請量為8439件，外國申請人的申請量為9127件。

可見，本土申請人的申請量與外國申請人的申請量基本持平。

在本土申請人的發明專利申請中，常規途徑的申請量為8071件，PCT途徑的申請量為163件，EPC途徑的申請量為205件。

可見，本土申請人主要通過常規途徑直接向TPTO遞交申請，PCT途徑和EPC途徑遞交的申請占比很低。

因為常規途徑遞交申請的成本最低，有些申請人沒有在土耳其以外的國家申請專利的需求，更沒必要以昂貴的代價通過PCT途徑或者EPC途徑遞交申請。

在外國申請人的發明專利申請中，常規途徑的申請量為85件，PCT途徑的申請量為157件，EPC途徑的申請量為8885件。

可見，外國申請人通過常規途徑遞交的申請占比較低，大部分申請都是通過PCT途徑或者EPC途徑遞交的。

這又以2000年為分水嶺。

2000年之前，土耳其還沒有加入EPC，外國申請人只能通過常規途徑和PCT途徑在土耳其申請專利。

2000年之后，外國申請人多了一條在土耳其申請專利的途徑，即，EPC途徑。

從2001年開始，通過EPC途徑遞交的申請逐年增加，并且在2003年超過PCT途徑的申請量，成為外國申請人在土耳其申請專利的主要途徑。

外國申請人主要來自其他EPC成員國，他們中的很多本就需要通過EPC途徑在其他EPC成員國獲得專利權。

因此，通過EPC途徑在土耳其獲得專利權是對EPC成員國的申請人而言最經濟實惠的方式。

與我國類似，土耳其《工業產權法》還規定可以通過實用新型來保護發明創造，保護期限為10年。

其中規定了實用新型應當具備新穎性和實用性，但沒有對創造性進行規定。

此外，還規定了以下發明創造不能申請實用新型：

a）與化學和生物物質或化學和生物方法或通過這些方法獲得的產品有關的發明創造； b）與藥物相關物質或藥物相關方法或通過這些方法獲得的產品相關的發明創造； c）生物技術發明創造； d）與方法或通過這些方法獲得的產品相關的發明創造。

目前可以通過兩條途徑在土耳其獲得實用新型。

第一條途徑是常規途徑，即，直接向TPTO遞交申請。

第二條途徑是PCT途徑，即，先提交PCT國際申請，然后依據PCT進入土耳其國家階段。

但是與發明專利不同，申請人不能通過EPC途徑在土耳其獲得實用新型。

實用新型申請首先需要經過TPTO的形式審查，通過形式審查之后會在自申請日起18個月后(或自優先權日起18個月后)公布。

如果申請存在形式缺陷，則會要求申請人進行補正。

如果申請不存在形式缺陷，或者形式缺陷已通過補正被克服，則會通知申請人。

申請人應當自收到通知之日起2個月內提出檢索請求（也可在遞交申請時提出檢索請求）。

如果申請人未提出檢索請求，其申請將被視為撤回。

根據申請人的檢索請求，TPTO會準備并公布檢索報告，并在檢索報告中列出對新穎性有影響的現有技術。

在檢索報告公布后3個月內，申請人能夠對檢索報告提出異議，第三方也能提交意見。

如果申請不符合授權條件，將通知申請人，申請人能夠就此對申請文件進行修改。

如果申請符合授權條件，TPTO將發出授權通知，并在申請人支付注冊費后授予實用新型。

實用新型申請在審查過程中能夠轉換為發明專利申請，申請人提交轉換請求的最后期限為檢索報告公布后3個月屆滿前。

如果轉換請求被接受，則TPTO將會按照發明專利申請的規定進行審查。

創新醫療器械特別審查程序 知識產權相關問題講解

為了鼓勵醫療器械的研究與創新、促進醫療器械新技術的推廣和應用，推動醫療器械產業的發展，國家食品藥品監督管理總局（簡稱為CFDA）制定并頒布了多項制度來推動國內醫療器械的健康、快速和優質的發展，其中2014年2月7日頒布的《創新醫療器械特別審查程序》是為了促進醫療器械創新發展而推出的重要措施。

當前國內醫療器械的加速審查方式主要有《醫療器械應急審批程序》、《醫療器械優先審批程序》、《醫療器械附條件批準上市指導原則》和《創新醫療器械特別審查程序》四條通道。

相較于應急審批、優先審批和附條件上市，創新醫療器械特別審查程序的一大特點就在于首次強調了醫療器械注冊申請中的知識產權的重要性并將其置于“創新”指標的非常重要的地位，其針對的是具有核心技術發明專利、國際領先、國內首創、具有顯著臨床應用價值等條件的醫療器械。

一、《創新醫療器械特別審查程序》介紹 《創新醫療器械特別審查程序》是我國第一個專門針對創新器械設置的審批通道，在確保上市產品安全、有效的前提下，可以加速創新器械審批速度。

國家食品藥品監督管理總局醫療器械技術審評中心專門設立了創新醫療器械審查辦公室，組織有關專家對創新醫療器械特別審批申請進行審查。

《創新醫療器械特別審查程序》對于醫療器械加速審查的優勢在于：1、醫療器械檢測機構應當在接受樣品后優先進行醫療器械注冊檢測，并且出具檢測報告；2、已受理注冊申請的創新醫療器械，食品藥品監督管理總局醫療器械技術審評中心應當優先進行技術審評；技術審評結束后，食品藥品監督管理總局優先進行行政審批；3、申請人所在地食品藥品監督管理部門應當指定專人，應申請人的要求及時溝通、提供指導。

在接到申請人質量管理體系檢查（考核）申請后，應當予以優先辦理。

此外，《創新醫療器械特別審查程序》的一大優點在于提交申請時并不需要產品注冊檢驗報告，這也是和其他注冊方式的一個區別，企業可以研發后快速搶占先機，基于創新性資料和一些基礎性的安全證明資料進行特別審批，審批通過后開始進行注冊，并且如前所述注冊時繼續進行加速，對于企業的具有高度創新性的醫療器械搶占市場來說提供了很大的便利，這也是創新醫療器械特別審查程序的一個主要目的。

創新醫療器械申請的基本流程如下 ：

以國內創新器械產品申請為例，從提交申請到總局批復最長僅需70個工作日。

相較于普通醫療器械注冊長則數年的周期而言，不可為不高效。

當然，審批時間極大的加速的一個前提就是該程序對于“創新”非常嚴格的要求（關于具體要求可以參照《創新醫療器械特別審查程序》和《創新醫療器械特別審查申請資料編寫指南》），據統計，創新醫療器械申請的通過率僅為23%左右，其中很大一部分是因為專利本身或者遞交的專利資料不符合相應規范而導致被駁回申請。

本文隨后將對上述規定中與知識產權相關的事項進行詳細梳理和探討。

二、《創新醫療器械特別審查程序》知識產權相關問題探討 1、專利必須是中國的發明專利才符合《創新醫療器械特別審查程序》。

在《創新醫療器械特別審查程序》中，發明專利的目的并不僅僅是證明注冊產品的創新性，而且其本身就是企業產品自主知識產權的保障的法律文件，是保護創新醫療器械知識產權的根據。

專利的保護本身具有地域性，一個國家或一個地區所授予的專利保護權僅在該國或地區的范圍內有效，除此之外的國家和地區不發生法律效力，專利保護權是不被確認與認可的。

2、中國的專利分為發明專利、實用新型專利和外觀設計專利三種，這三種專利中只有發明專利才符合《創新醫療器械特別審查程序》的要求。

根據中國審查實踐，發明專利需要進行實質性審查，要求相對于現有技術具有突出的實質性特點和顯著的進步，而實用新型專利僅進行形式審查，并且僅要求相對于現有技術具有實質性特點和進步，因此其創新性相較于發明專利較低并且由于未經實質審查，本身的創新性是未經檢驗的。

外觀專利則不同于發明專利和實用新型專利，僅針對產品的形狀、圖案、色彩或其結合等進行保護，屬于對產品外在視覺效果的保護，并不針對產品的技術改進本身，因而也無法用于證明產品本身的創新性。

3、發明專利并不局限于已授權專利，專利申請同樣可以用于申請《創新醫療器械特別審查程序》，但專利申請必須已經公開，并且需要提供由國家知識產權局專利檢索咨詢中心出具的檢索報告，報告需要載明產品核心技術方案具備新穎性和創造性。

關于檢索報告的出具部門，2022年11月發布的《創新醫療器械特別審批程序(修訂稿)》將其從最初的“中國境內信息檢索機構”或者“專利檢索機構”進一步嚴格規范為“國家知識產權局專利檢索咨詢中心”，提升了檢索報告的權威性，要求專利申請必須是高質量專利申請才可，進一步提升了《創新醫療器械特別審查程序》的門檻。

通常，依據授權專利去申請《創新醫療器械特別審查程序》是比較常規的策略，并且這種策略給予申請人的窗口期是比較長的，創新醫療器械特別審查申請時間距專利授權公告日不超過5年即可，申請人有充足的時間去評估是否需要申請并準備相應的文件。

但是，有些企業可能會有其他考慮（例如搶占市場），需要盡快提出申請，而國內專利從公開到授權之間的時間可能是2-5年不等，對于需要搶占市場的企業來說，專利的審查周期過長，此時建議公司在專利公開后直接請求國家知識產權局專利檢索咨詢中心出具檢索報告，通常1-2個月內能夠獲得檢索報告，在拿到具有正面意見的檢索報告后即可直接提出創新醫療器械申請。

此外實踐中通常實質審查階段對于創造性的判斷標準要略嚴于出具檢索報告時的判斷標準，快速申請檢索報告也可以避開可能的負面的審查意見通知書。

4、專利的專利權人需要與創新醫療器械的申請人完全一致。

例如在初創公司或者以專利入股的情況下，有時候專利權并不在公司名下，而是在公司創始人、企業法人或者技術研發人員名下，這個時候必須首先完成專利權的轉讓才可，僅提交入股證明、員工在職證明等是不被接受的。

此外，這里也可以看出，除了自主研發申請獲得專利之外，通過專利受讓取得的專利也符合《創新醫療器械特別審查程序》的規定，其中專利受讓包括轉讓和許可，許可又包括獨占許可、排他許可、普通許可、分許可和交叉許可。

目前《創新醫療器械特別審查程序》并未對專利受讓方式進行限定，但通常來看轉讓和獨占許可是最優的，如果不是轉讓和獨占許可，通常需要是第一家被授權許可的公司。

5、申請人向相應藥監局部門提供的專利資料應當是全套完整資料，不能僅提交例如專利申請號。

具體地：1、對于已授權專利，需提供專利授權證書、權利要求書、說明書復印件和專利登記簿副本原件；2、對于受讓取得的專利，除了上述文件外還需要專利實施許可合同備案證明》原件；3、對于已公開、未授權專利，需要提供發明專利已公開證明文件、權利要求書、說明書、檢索報告。

6、相較于專利的數量，專利的質量以及專利與申請器械之間的關聯性更為重要。

《創新醫療器械特別審查程序》強調的是反應產品核心技術的發明專利，對于專利最為關注的是：申請的產品有沒有發明專利以及該發明專利保護的是不是產品的核心技術。

申請時既沒有必要也不能將企業的所有專利全部羅列一遍，即使是與申請產品同類的發明專利，僅列出與申請產品完全對應的核心專利即可。

否則反而可能因過多的無關專利喧賓奪主，將申請產品的發明點和創新點淡化。

此外，《創新醫療器械特別審查程序》對于專利本身的質量要求也非常高，要求專利中記載的核心技術在國內申請的產品中必須是首次使用，而且該核心技術的使用使產品的性能有顯著提高，居國際領先水平。

7、《創新醫療器械特別審查程序》申請中專利失效的影響。

專利失效包括被駁回、被無效、未繳納年費而失效、專利權人書面聲明放棄專利權等。

這里，本文認為《創新醫療器械特別審查程序》的本質強調的是注冊產品的創新性通過其專利去進行量化、反映和保護，對于不影響注冊產品創新性的專利失效，例如未繳納年費而失效，專利權人書面聲明放棄專利權等，并不一定導致申請的直接終止，但如果從產品能夠被有效的保護的角度考慮的話，申請過程中專利失效也是有比較大的負面影響的，即使不會導致直接終止，也可能對專家產生比較負面的印象。

而專利被駁回或者被無效則表明專利本身的創新性不足，因而也就不足以支撐注冊產品的創新性，這將會導致申請的終止。


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