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瑞德西韋美國中國發(fā)明專利，為何申請瑞德西韋的中國專利？

2月4日，中科院武漢病毒所官網(wǎng)發(fā)布消息稱，中國科學(xué)院武漢病毒研究所/生物安全大科學(xué)研究中心、軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院國家應(yīng)急防控藥物工程技術(shù)研究中心，在1月21日申報了瑞得西韋（Remdesivir）的中國發(fā)明專利（抗2022新型冠狀病毒的用途），并將通過PCT（專利合作協(xié)定）途徑進(jìn)入全球主要國家。

在對抗新冠病毒的特效藥中，瑞德西韋一直被寄予厚望。

因此，上述消息一出，立即引發(fā)廣泛關(guān)注。

2月5日，國內(nèi)藥物研發(fā)的相關(guān)知情人士、專利專家和海外華人學(xué)者接受《中國科學(xué)報》采訪，詳解研究機(jī)構(gòu)為何申請瑞德西韋中國專利一事。

《中國科學(xué)報》：申報專利的“瑞德西韋”是吉利德公司研發(fā)的瑞德西韋嗎？ 相關(guān)知情人士：對！ 《中國科學(xué)報》：申報這個專利，當(dāng)時是怎么考慮的？ 相關(guān)知情人士：這是做科研的基本要求。

我們是做藥物研究的，做出新成果就會去申請專利。

我們研究出瑞德西韋的新用途，有證據(jù)證明它在體外細(xì)胞實驗中有效，這肯定是別人沒有做過的，所以我們可以申請擁有知識產(chǎn)權(quán)。

這個專利的權(quán)利范圍是瑞德西韋在抗新型冠狀病毒上的用途。

專利申請本來就是“跑馬圈地”，是在保護(hù)自己的利益。

目前臨床試驗正在進(jìn)行，不管試驗結(jié)果是否證明瑞德西韋有效，我們都要申請這個專利。

這種做法也是為了保護(hù)國家利益，如果我們不搶先注冊藥品用途，以后這個藥物的供應(yīng)、價格上都保證不了。

國外公司想給你藥就給你藥，不想給你藥就不給你藥，想要多少錢就要多少錢，這樣中國必將受制于人。

中國如果有了瑞德西韋藥物用途專利，其他的專利我們可以和國外公司進(jìn)行交叉許可，這也是一種談判手法。

《中國科學(xué)報》：我國專利法允許用途專利申請和授權(quán)嗎？這種用途專利的申請常見嗎？ 李彩輝（三生國健藥業(yè)（上海）股份有限公司知識產(chǎn)權(quán)部高級總監(jiān)）： 可以的，只要是和過去的專利有明顯的區(qū)別就可以。

每人都有專利申請的權(quán)利，但申請以后能不能批準(zhǔn)，還必須經(jīng)過國家知識產(chǎn)權(quán)局的審查。

審查以后判斷，申請的專利是否能達(dá)到授予專利的新穎性、創(chuàng)造性、實用性的要求，如果不夠的話是不可以授權(quán)的。

這種做法不僅在中國常見，在哪個國家都常見。

化合物專利有第一用途，其他人或?qū)＠麢?quán)本人還可以就第二用途申請專利。

在世界上很常見的。

《中國科學(xué)報》：現(xiàn)在專利申請的進(jìn)展如何？ 相關(guān)知情人士：我們1月21日申報了這個專利，目前還沒有批下來。

專利審批有個過程，一般來說，批下來需要一年左右的時間。

不管最后能不能批下來，我們要先占有專利申報的優(yōu)先權(quán)。

因為在申報之前不能有數(shù)據(jù)公開，所以論文的發(fā)表是在專利申請之后的。

《中國科學(xué)報》：這項專利申請是1月21日提出的，撰寫專利大概需要多長時間？ 李彩輝：如果關(guān)于新穎性、創(chuàng)造性、實用性的資料充分的話，對于一個特別資深的專利代理人來說，幾個小時就可以寫好。

前期資料準(zhǔn)備，包括做實驗的時間要看具體情況。

瑞德西韋美國中國發(fā)明專利，為何能搶注申報瑞德西韋的發(fā)明專利？

2月5日，中科院武漢病毒所官網(wǎng)消息稱，近日，中國科學(xué)院武漢病毒研究所/生物安全大科學(xué)研究中心與軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院國家應(yīng)急防控藥物工程技術(shù)研究中心開展聯(lián)合研究，在抑制2022新型冠狀病毒（2022-nCoV）藥物篩選方面取得重要進(jìn)展。

文章中還表示：“對在我國尚未上市，且具有知識產(chǎn)權(quán)壁壘的藥物瑞得西韋（Remdesivir），我們依據(jù)國際慣例，從保護(hù)國家利益的角度出發(fā)，在1月21日申報了中國發(fā)明專利（抗2022新型冠狀病毒的用途），并將通過PCT（專利合作協(xié)定）途徑進(jìn)入全球主要國家。

如果國外相關(guān)企業(yè)有意向為我國疫情防控做出貢獻(xiàn)，我們雙方一致同意在國家需要的情況下，暫不要求實施專利所主張的權(quán)利，希望和國外制藥公司共同協(xié)作為疫情防控盡綿薄之力。

” 多位資深醫(yī)藥行業(yè)內(nèi)人士對第一財經(jīng)記者分析道，武漢病毒所獲得的不是藥品結(jié)構(gòu)專利，也不是藥品合成專利，而是一個運(yùn)用專利。

運(yùn)用專利吉利德公司并不會去申請。

因為瑞德西韋的適應(yīng)癥目前只在中國爆發(fā)疫情中需要大量使用，吉利德自身沒有臨床的資源。

“所以仿制瑞德西韋或者是運(yùn)用瑞德西韋的結(jié)構(gòu)，活性成分工藝類型，所有的專利都仍是吉利德的，除了用于新冠狀病毒上，這個專利屬于中國，其實就是中國如果運(yùn)用這個產(chǎn)品治療新冠狀病毒肺炎，現(xiàn)在不違反專利而已。

”上述醫(yī)藥行業(yè)內(nèi)人士對記者表示，“如果我是吉利德我也會放棄這個運(yùn)用型的專利，因為這個太窄了，這次疫情過去幾乎沒有任何的市場。

” 這一人士還指出，從藥物研發(fā)和學(xué)術(shù)角度分析，瑞德西韋是美國吉利德公司在2010年7月22號申請專利的一種特異性抑制RNA依賴RNA聚合酶的一組化合物中的一種。

RNA聚合酶是冠狀病毒在細(xì)胞內(nèi)繁殖擴(kuò)增所必須，抑制其酶活性就可以降低病毒復(fù)制。

在之前的研究中已經(jīng)證明瑞德西韋對人體感染的兩種冠狀病毒SARS和MERS有抑制作用，現(xiàn)在武漢病毒所的研究也證實了對感染人體的第三種冠狀病毒——武漢新冠病毒具有體外抑制作用。

該藥在之前的開發(fā)研究中也完成了人體試驗中的藥代動力學(xué)研究和安全性觀察。

“所以我從藥理學(xué)角度認(rèn)為，該藥有很大概率在新冠病毒肺炎病人的臨床研究中證實其體內(nèi)抑制新冠病毒復(fù)制的藥理作用。

”她說。

廣州知貝醫(yī)療服務(wù)兒科醫(yī)生歐茜認(rèn)為，在國家緊急狀態(tài)或為公共利益，就算有專利保護(hù)，也可強(qiáng)制許可。

只要吉利德未向中國申請，武漢病毒所的做法在法律上確實沒有毛病。

只是行文不提吉利德，在這個時點讓人感覺略顯尷尬。

她指出，根據(jù)專利搜索，能夠確定原研機(jī)構(gòu)吉利德公司至少申請或被授予了100余件與瑞德西韋相關(guān)的專利。

專利的申請橫跨2011-2022年。

圍繞化合物結(jié)構(gòu)、治療方法和藥物組合，吉利德公司針對冠狀病毒感染也進(jìn)行了專利申請。

瑞德西韋由吉利德公司開發(fā)，其早期目的是用于埃博拉病毒（Ebola virus）和馬爾堡病毒（Marburg virus）等病毒的感染治療，在今年1月26日第一次用于新型冠狀病毒感染者的治療。

實際上，在吉利德1月31日發(fā)布的聲明中稱，吉利德與美國食品與藥品監(jiān)督管理局（FDA）、美國疾病控制和預(yù)防中心(CDC)、美國衛(wèi)生和公共服務(wù)部（DHHS）、中國疾病預(yù)防控制中心、中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）、世界衛(wèi)生組織（WHO）、美國國家過敏和傳染病研究所（NIAID）等組織機(jī)構(gòu)以及研究人員和臨床醫(yī)生一起，正在我們所擅長的抗病毒領(lǐng)域，全力貢獻(xiàn)我們的專業(yè)能力和資源，幫助患者和各界共同抗擊2022-nCoV。

言外之意，運(yùn)用專利問題已經(jīng)與相關(guān)部門提前溝通，武漢病毒所不存在不恰當(dāng)?shù)膿屪ⅰ?br />
據(jù)了解，吉利德公司是一家專注于抗病毒治療的知名生物制藥公司，是HIV和HCV(丙肝)治療領(lǐng)域的引領(lǐng)者。

他們還研發(fā)了耳熟能詳?shù)目沽鞲胁《舅幬铩斑_(dá)菲”。

不過在1996年，吉利德將生產(chǎn)和銷售權(quán)轉(zhuǎn)讓給了羅氏。

瑞德西韋美國中國發(fā)明專利，已申報瑞得西韋中國發(fā)明專利

據(jù)中國科學(xué)院武漢病毒研究所官網(wǎng)2月5日消息，對在我國尚未上市，且具有知識產(chǎn)權(quán)壁壘的藥物瑞得西韋(Remdesivir)，該所依據(jù)國際慣例，從保護(hù)國家利益的角度出發(fā)，在1月21日申報了中國發(fā)明專利（抗2022新型冠狀病毒的用途），并將通過PCT（專利合作協(xié)定）途徑進(jìn)入全球主要國家。

據(jù)國家衛(wèi)生健康委員會2月4日15時召開的新聞發(fā)布會上的消息，科技部生物技術(shù)發(fā)展中心副主任孫燕榮表示，美國抗病毒藥物瑞德西韋預(yù)計將在2月4日下午抵達(dá)國內(nèi)。

南都此前報道，2月2日，國家藥品監(jiān)督管理局藥品評審中心（CDE）數(shù)據(jù)顯示，針對新型冠狀病毒肺炎的藥物瑞德西韋（remdesivir）的臨床試驗申請已獲受理，注冊企業(yè)為吉利德科學(xué)與中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所。

同日，北京中日友好醫(yī)院官網(wǎng)發(fā)出公告確認(rèn)，該院將在武漢疫區(qū)牽頭開展瑞德西韋(Remdesivir)治療2022-nCoV新型冠狀病毒臨床研究，據(jù)悉試驗從2月3日開始，4月27日結(jié)束。

武漢病毒研究所官網(wǎng)最新消息稱，近日，中國科學(xué)院武漢病毒研究所/生物安全大科學(xué)研究中心與軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院國家應(yīng)急防控藥物工程技術(shù)研究中心開展聯(lián)合研究，在抑制2022新型冠狀病毒（2022-nCoV）藥物篩選方面取得重要進(jìn)展。

相關(guān)研究成果以“Remdesivir and chloroquine effectively inhibit the recently emerged novel coronavirus (2022-nCoV) in vitro”（《瑞得西韋和磷酸氯喹能在體外有效抑制新型冠狀病毒（2022-nCoV）》）為題發(fā)表在中國自主知識產(chǎn)權(quán)的國際知名學(xué)術(shù)期刊Cell Research（《細(xì)胞研究》）上。

該研究表明，在Vero E6細(xì)胞上，瑞得西韋（Remdesivir，GS-5734）對2022-nCoV的半數(shù)有效濃度EC50=0.77 uM（微摩爾每升），選擇指數(shù)SI大于129；磷酸氯喹（Chloroquine）的EC50=1.13 uM，SI大于88，說明上述兩種藥物在細(xì)胞水平上能有效抑制2022-nCoV的感染，其在人體上的作用還有待臨床驗證。

公開資料顯示，瑞德西韋是由美國吉利德科學(xué)公司（Gilead Sciences）針對埃博拉病毒開發(fā)的一種藥物，目前尚未上市。

然而，1月31日，首席醫(yī)學(xué)官醫(yī)學(xué)博士Merdad Parsey在公司官網(wǎng)發(fā)表聲明指出，盡管目前尚未有力數(shù)據(jù)顯示瑞德西韋能夠治療新型冠狀病毒感染的肺炎，但其在動物試驗中已顯示該藥物對中東呼吸癥（MERS）和非典（SARS）的體外和體內(nèi)活性，而2022-nCoV是與這兩疾病結(jié)構(gòu)相似的冠狀病毒。



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