今天，樂知網(wǎng)小編 給大家分享 藥品申請專利需要花錢嗎，新藥研發(fā)不能不知道的專利知識

藥品申請專利需要花錢嗎，企業(yè)申請專利的類型有哪些

藥品也是人發(fā)明創(chuàng)造出來的，配方是很值錢的，也可以申請專利。 藥品申請專利的費(fèi)用需要具體看藥品專利的權(quán)利要求書進(jìn)行判斷。

藥品方面一般可申請發(fā)明專利，在撰寫專利代理前最好對專利作一個專業(yè)的檢索，看是否存在相同或近似度的專利，這樣可以提高申請的成功率。

發(fā)明專利審查流程：專利申請、受理、分類、初步審查、公布、實(shí)質(zhì)審查、授權(quán)及公告。


１、國家知識產(chǎn)權(quán)局專利局提交的申請費(fèi)、年費(fèi)、發(fā)明專利申請審查費(fèi) ２、知識產(chǎn)權(quán)代理機(jī)構(gòu)提交的專利代理、檢索、咨詢、服務(wù)等費(fèi)用。

３、國家和各地方政府為鼓勵專利申請，都相應(yīng)出臺了不同的鼓勵政策，因此對于確有困難的企業(yè)，在相關(guān)證明手續(xù)齊全的情況下，第一部分費(fèi)用能得到一大部分甚至全部的減免。

我國專利分為發(fā)明專利、實(shí)用新型專利、外觀設(shè)計專利三種。

1、發(fā)明是指對產(chǎn)品、方法或者其改進(jìn)所提出的新的技術(shù)方案。

2、實(shí)用新型是指對產(chǎn)品的形狀、構(gòu)造或者其結(jié)合所提出的適于實(shí)用的新的技術(shù)方案。

3、外觀設(shè)計是指對產(chǎn)品的形狀、圖案或者其結(jié)合以及色彩與形狀、圖案的結(jié)合所作出的富有美感并適于工業(yè)應(yīng)用的新設(shè)計。

一般人總認(rèn)為發(fā)明比實(shí)用新型的科技含量高些，其實(shí)發(fā)明和實(shí)用新型在內(nèi)容要求上并無本質(zhì)區(qū)別，只不過在審批手續(xù)上和專利保護(hù)年限上不同罷了。

在專利的申請過程中，發(fā)明專利需要實(shí)質(zhì)審查，審批時間一般是２~３年，而實(shí)用新型專利無需實(shí)審，審批時間約4~6個月。

專利授權(quán)后，發(fā)明專利的權(quán)利保護(hù)年限為２０年，實(shí)用新型專利為１０年。

藥品申請專利需要花錢嗎，新藥研發(fā)不能不知道的專利知識

專利法保護(hù)的對象又叫專利權(quán)客體，即依法可以取得專利權(quán)的發(fā)明創(chuàng)造。

藥物的專利分為產(chǎn)品發(fā)明和方法發(fā)明兩大類。

產(chǎn)品專利包括物質(zhì)（化合物、晶體、鹽、溶劑合物、異構(gòu)體等）、制劑、合成中間體、包裝等；從藥物開發(fā)階段及保護(hù)范圍的角度，筆者將產(chǎn)品專利分類如下： 1。 先導(dǎo)物質(zhì)專利 此類專利發(fā)明了一種全新的化合物，可以作為新藥研究中的先導(dǎo)化合物。

它可以是某個具體分子結(jié)構(gòu)，也可以用通式表示。

除了小分子藥物之外，生物大分子例如抗體、核酸藥物等，也屬于先導(dǎo)物質(zhì)專利的范疇。

只不過生物大分子一般難以用通式來概括，而且在專利審查實(shí)踐中常常要求限定為具體的序列。

先導(dǎo)物質(zhì)專利是最基礎(chǔ)的專利，涵蓋了所有的藥品形式和適應(yīng)癥，因此保護(hù)范圍最大。

只要上市的仿制藥采用相同的活性物質(zhì)，都會落入此類專利的保護(hù)范圍之內(nèi)，專利權(quán)人可以對這些仿制藥廠發(fā)起侵權(quán)訴訟以主張權(quán)利。

2。 衍生物質(zhì)專利 此類專利的創(chuàng)新點(diǎn)在于化學(xué)分子的某種特定形式，例如特定的鹽、晶體、水合物、異構(gòu)體等。

相比于先導(dǎo)物質(zhì)專利，衍生物質(zhì)專利的保護(hù)范圍受到了一些限制。

只有當(dāng)仿制藥的活性物質(zhì)相同并且符合所限定的特定形式時，才構(gòu)成侵權(quán)。

例如，在活性物質(zhì)相同的情況下，若原研藥廠只擁有鹽酸鹽或甲晶型的專利，就無法對馬來酸鹽或乙晶型的仿制藥主張權(quán)利。

3。 制劑專利 此類專利的創(chuàng)新點(diǎn)在于制劑特征，例如活性成分含量、藥用輔料、劑型等。

相比于先導(dǎo)物質(zhì)專利，制劑專利的保護(hù)范圍也同樣是受限的。

例如，在活性物質(zhì)相同的情況下，若只有5 mg劑型或片劑劑型的專利，就無法對10 mg劑型或膠囊劑劑型的仿制藥主張權(quán)利。

4。 邊緣產(chǎn)品專利 此類專利不直接構(gòu)成藥物或藥品，其發(fā)明點(diǎn)在于與活性成分間接相關(guān)的物質(zhì)，比如合成中間體、代謝產(chǎn)物等；也包括其他相關(guān)的產(chǎn)品，如包裝材料、給藥裝置等。

對生物藥而言，邊緣產(chǎn)品相對更多一些，其大多與該生物分子的編碼、合成有關(guān)，例如編碼蛋白的核酸分子、含有編碼分子的載體、含有載體的宿主細(xì)胞等。

方法專利可以大體分為兩類，即適應(yīng)癥專利和邊緣方法專利。

1。 適應(yīng)癥專利 此類專利的創(chuàng)新點(diǎn)在于針對一種新的適應(yīng)癥，本質(zhì)上是藥物的使用方法，故歸入方法專利的類別。

在中國，適應(yīng)癥專利通常的形式是“瑞士型(Swiss-type)”，例如“A物質(zhì)在制備用于治療B疾病的藥物中的用途”，因此也常被稱為制藥用途專利。

一個著名的例子是萬艾可專利。

萬艾可的活性成分西地那非最初是一種心血管藥物，后來才意外地發(fā)現(xiàn)它在改善性功能方面特別有效。

在申請專利時，化合物分子本身是已知的，但適應(yīng)癥是新的，所以把適應(yīng)癥拿來申請專利。

同樣的道理，由于是從適應(yīng)癥的角度對藥物進(jìn)行了限制，適應(yīng)癥專利的范圍也是相對有限的，不如物質(zhì)專利的范圍大、力度強(qiáng)。

藥品申請專利需要花錢嗎，藥品配方能申請專利嗎

中藥、中草藥的配方、偏方、古方是可以申請專利的。

申請藥品配方專利必須要公開的配方組份及比例，否則就不能被授權(quán)。

申請前必須謹(jǐn)慎，如果公開的結(jié)果對你不利，還是不要申請專利的好。

申請專利可以自己遞交到國家知識產(chǎn)權(quán)局或委托正規(guī)注冊的代理機(jī)構(gòu)，因為專利撰寫的好壞涉及到保護(hù)的到不到位，建議還是委托代理機(jī)構(gòu)處理。

發(fā)明專利對專利的技術(shù)含量相對較高，其文件準(zhǔn)備也是相當(dāng)重要的，文件的質(zhì)量會直接影響到您專利的保護(hù)力度及專利的保護(hù)范圍。

當(dāng)然，也有一部分中藥、中草藥的配方、偏方、古方根據(jù)專利法的要求是不能被授予藥品專利的，這些不能授予藥品專利的有幾下幾種情況： １、專利申請的藥物不具備醫(yī)療效果或醫(yī)療效果不可信。

有的申請在說明書和權(quán)利要求書當(dāng)中，從未公開過所申請藥物的功用，只是給出了藥物的組成和制法，這種申請由于該藥物不具有醫(yī)療作用而無使用價值，不具備實(shí)用性；如果所申請的藥物其醫(yī)療效果不可信，申請人也沒有可信性的證據(jù)證實(shí)專利申請藥物的確切醫(yī)療效果，這種情況下，該申請的藥物因不具備醫(yī)療效果而不具備實(shí)用性。

２、專利申請的藥物，其原料中存在不能工業(yè)化生產(chǎn)或不能大批量再現(xiàn)的物質(zhì)。

如果申請的是一種產(chǎn)品，那么該產(chǎn)品必須在產(chǎn)業(yè)中能夠制造。

專利申請的藥物，如果其制備原料當(dāng)中的某些成分只適合于手工制作，或者其產(chǎn)量很低，根本不能夠進(jìn)行產(chǎn)業(yè)化規(guī)模生產(chǎn)，這種產(chǎn)品不具各實(shí)用性。

３、專利申請中的藥物，其效果可能有損公共利益。

４、專利申請中的藥品制備方法只限于手工操作，不適合于工業(yè)化生產(chǎn)。

另外，因藥品專利申請需要提供大量實(shí)驗數(shù)據(jù)，建議您先向國家藥品監(jiān)督管理局申請新藥審批，以獲得數(shù)據(jù)上的支持。

藥品配方申請專利的主要弊端在于專利申請原則是“以公開換保護(hù)”，申請人就配方申請了專利之后也就意味著配方必須公開。

就算把里面的一些數(shù)據(jù)做了模糊化處理，競爭對手往往仍然可以通過逆推手法加上公開的零碎信息推斷試驗出配方，然后在你的配方基礎(chǔ)上做出修改或者衍生出新的配方，從而制造產(chǎn)品來與你競爭。

另一個原因應(yīng)該就是我國發(fā)明專利申請的期限并不是永久的，發(fā)明專利的保護(hù)期限僅為２０年，且不能續(xù)費(fèi)延期，顯然配方專利申請并不是一個一勞永逸的事情。

一旦超出專利保護(hù)期，將秘方申請專利的意義也就不復(fù)存在了。

那么我們究竟應(yīng)該如何保護(hù)藥品配方呢？專利并非保護(hù)藥品行業(yè)知識產(chǎn)權(quán)的唯一辦法。
用商業(yè)秘密的話，一般發(fā)明者不會告訴內(nèi)部員工這些食物怎么生產(chǎn)，員工們也會簽相關(guān)協(xié)議，以防止他們向外界泄露相關(guān)秘方。

另一方面，利用商業(yè)機(jī)密來保護(hù)的話，使得一些商家可以借此為噱頭開拓市場。



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