今天，樂知網(wǎng)小編 給大家分享 中藥配方專利申請流程及費用表，中藥配方發(fā)明專利難申請嗎？

中藥配方專利申請流程及費用表，中藥配方專利申請流程及所需材料

藥品專利通常可按領(lǐng)域分為中藥專利、化學(xué)藥專利、生物藥專利，也可以按類型分為化合物專利、組合物專利、制備方法專利、醫(yī)藥用途專利、醫(yī)療器械專利等。

中藥配方、偏方、經(jīng)方、古方申請專利只能申請發(fā)明專利，和其他申請發(fā)明專利的流程大概是一樣的，只是需要注意幾點與其他不同。

1、申請中藥配方專利需提供資料： ①、藥品的穩(wěn)定性試驗資料、結(jié)論和該藥品使用期限的有關(guān)研 究資料及文獻(xiàn)資料。

②、臨床研究負(fù)責(zé)單 位整理的臨床研究總結(jié)資料，并附各臨床研究單位的臨床報告等資料。

③、生產(chǎn)用藥品原料(藥材)和成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及起草說明，并提供對照品及資料(留作初審單位審核用)。

④、連續(xù)生產(chǎn)的樣品至少3批(中試產(chǎn)品)及其質(zhì)量檢驗和衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)檢驗報告書(樣品每批數(shù)量至少應(yīng)為全檢需要量的3倍)。

⑤、藥品包裝材料的性能、規(guī)格及標(biāo)簽的設(shè)計樣稿和說明。

產(chǎn)品使用(試用)說明書樣稿，包括 藥品名稱、規(guī)格、主要組分(成分)、中醫(yī)藥理論或基礎(chǔ)實驗闡述、功能與主治、用法和用量、不良反應(yīng)、禁忌、注意、貯藏、使用期限、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號。

特 殊藥品和外用藥品的標(biāo)志必須在包裝及使用說明書上明顯表示。

從第一類至第五類新藥(制劑)要求申報以上全部資料。

2、中藥配方專利檢索分析專利申請前，專利檢索。

如果待申請的內(nèi)容在檢索到的專利文獻(xiàn)或者其他公開出版物上已有記載，則有可能影響申請的授權(quán)前景。

3、中藥配方專利撰寫方案：結(jié)合交底資料檢索后，認(rèn)為該技術(shù)或藥品具有專利所要具備的三性“新穎性、創(chuàng)造性、實用性”，則可著手進(jìn)行專利申請文件的撰寫。

4、將申請發(fā)明專利文件遞交給國家專利局。

5、自申請日起大概4-6個月，通過初審并公開。

6、進(jìn)入實質(zhì)審查，專利局會發(fā)審查意見通知書，需要寫答復(fù)意見。

7、獲得專利授權(quán)。

中藥配方專利申請流程及費用表，中藥配方專利申請流程及費用

中藥材是中藥發(fā)明專利申請技術(shù)方案的核心，中藥配方專利的創(chuàng)新點，正是諸味藥材的相互配伍和用量，使得配方作為一個整體發(fā)揮了某種藥效。

對于中藥配方創(chuàng)新的專利，由于是不具有特定形狀、構(gòu)造的產(chǎn)品，因此只適用于發(fā)明專利這一種類型，不適用于實用新型專利和外觀設(shè)計專利。


1、申請人準(zhǔn)備申請文件 發(fā)明申請文件：發(fā)明專利請求書、說明書摘要、權(quán)利要求書、說明書。

必要的情況下，還應(yīng)當(dāng)提交相關(guān)的說明書附圖、摘要附圖。

2、提交申請至專利局 以下提交途徑任選其一即可：紙質(zhì)版申請：面交或者郵寄至專利局受理大廳，或者專利局在各地的代辦處。

電子版申請：通過CPC客戶端編輯文件提交，或者使用電子申請系統(tǒng)網(wǎng)頁版進(jìn)行在線提交。

3、專利局進(jìn)行受理審查 專利局收到申請人提交的申請文件以后，審查是否存在不受理的理由，例如文件格式不對、缺少必要文件內(nèi)容等等。

合格：發(fā)出受理通知書、繳納申請費通知書不合格：發(fā)出不予受理通知書。
4、申請人繳納申請費 發(fā)明專利申請費：900元，公布印刷費50元，實質(zhì)審查費2500元。

已辦理費減備案的申請人，可以根據(jù)自身情況請求減繳85%或者70%。

5、專利局啟動初步審查 專利局審查員根據(jù)專利法、專利法實施細(xì)則、審查指南中對于專利內(nèi)容進(jìn)行逐一審查。

發(fā)明專利申請復(fù)核初審條件的，發(fā)出初審合格通知書 不符合初審條件的：發(fā)出補正通知書、或者審查意見通知書，需要申請人在通知書指定期限內(nèi)提交補正/答復(fù)審查意見通知書； 經(jīng)答復(fù)符合初審條件的，發(fā)出初審合格通知書；經(jīng)答復(fù)仍不未克服通知書指出缺陷的，發(fā)出駁回通知書。

6、發(fā)明 專利初審合格的，進(jìn)入公開及實質(zhì)審查步驟 申請人已經(jīng)提出實質(zhì)審查請求，并且繳納了實質(zhì)審查費的，專利局在完成公布后，啟動實質(zhì)審查程序。

專利局審查員根據(jù)專利法、專利法實施細(xì)則、審查指南中對于發(fā)明專利的實質(zhì)授權(quán)要求進(jìn)行逐一審查。

7、符合授權(quán)條件的：授予專利權(quán)。

中藥配方專利申請流程及費用表，中藥配方發(fā)明專利難申請嗎？

與現(xiàn)行的藥物研發(fā)模式不同，中藥復(fù)方是臨床經(jīng)驗的豐富積累，但科技含量很低，技術(shù)特征不明確，知識產(chǎn)權(quán)無法在這個層次上得到有效保護(hù)，知識產(chǎn)權(quán)法移植自西方國家，其誕生時并未考慮到中藥的特殊情況。

往大了說，這就是東西方文化的差異，也導(dǎo)致在科研研究范式上的差異，西方哲學(xué)的發(fā)展以物為基，往往與自然科學(xué)直接掛鉤，講究循環(huán)漸進(jìn)，有一個從低到高的過程，容易量化，形成數(shù)據(jù)。

而東方的哲學(xué)更多的是以人為主，善于發(fā)現(xiàn)規(guī)律并總結(jié)，對于“變化”有很大的包容性，知道這樣做會最終會導(dǎo)致怎樣的結(jié)果，不考慮其過程是怎么變化的，也是因為這樣，中藥更多是“試”出來的，而不是“研發(fā)出來”的，而參考的規(guī)律便是“陰陽二氣，五行變化”。

中醫(yī)藥學(xué)的大部分藥方都是經(jīng)歷歲月傳承至今，很多中藥制劑經(jīng)過臨床前反復(fù)實踐也被公眾所知，這種特性是的中醫(yī)藥科研成果難以符合線性專利法中的“新穎性”的標(biāo)準(zhǔn)。

日本倒是部分克服了，他們通過先進(jìn)的質(zhì)量管理、分析技術(shù)、機械設(shè)備和新型輔料，對于藥材用量、等效型研究以及臨床療效對比研究均有嚴(yán)格規(guī)定，所以在歐洲專利局，日本在“中藥”上的申請專利數(shù)量位列第一。

我們雖然引進(jìn)了西方的專利制度，但并未針對中國的傳統(tǒng)中藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)作充分考慮并進(jìn)行相應(yīng)的創(chuàng)造性立法，而是另辟蹊徑，通過制定《中藥品種保護(hù)條例》來保護(hù)中藥。

這種方法不是沒用，只是這只適用于國內(nèi)，其他國家并不認(rèn)可。

沒能從根本上解決問題。

于是，在國內(nèi)，還是以傳統(tǒng)的方式進(jìn)行保護(hù)，也就是保密配方，不公開配方，以現(xiàn)制成的藥丸或沖劑進(jìn)行售賣。

這不失為一種知產(chǎn)保護(hù)的好辦法，不符合現(xiàn)代化，國際化的發(fā)展，也不利于中醫(yī)藥的發(fā)展。

申請中藥配方專利需提供材料： 1、藥品的穩(wěn)定性試驗資料、結(jié)論和該藥品使用期限的有關(guān)研究資料及文獻(xiàn)資料。

2、臨床研究負(fù)責(zé)單位整理的臨床研究總結(jié)資料，并附各臨床研究單位的臨床報告等資料。

3、生產(chǎn)用藥品原料(藥材)和成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及起草說明，并提供對照品及資料(留作初審單位審核，用)。

4、連續(xù)生產(chǎn)的樣品至少3批(中試產(chǎn)品)及其質(zhì)量檢驗和衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)檢驗報告書(樣品每批數(shù)量至少應(yīng)為全檢需要量的3倍)。

5藥品包裝材料的性能、規(guī)格及標(biāo)簽的設(shè)計樣稿和說明。

產(chǎn)品使用(試用)說明書樣稿，包括藥品名稱、規(guī)格、主要組分(成分)、中醫(yī)藥理論或基礎(chǔ)實驗闡述、功能與主治、用法和用量、不良反應(yīng)、禁忌、注意、貯藏、使用期限、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號。



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