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最新公告:NOTICE
8月1日起,國家知識產(chǎn)權(quán)局停征和調(diào)整部分專利收費(fèi),詳情參閱資訊中心公告

知產(chǎn)戰(zhàn)略

方法專利侵權(quán)時如何提供證據(jù)證明?

發(fā)明專利申請 商標(biāo)申請 咨詢電話 18210958705 QQ 2101183472 發(fā)布時間:2021-03-25 11:43:46



 
 
        我國專利法關(guān)于專利方法的規(guī)定參見以下幾條:

        第二條 本法所稱的發(fā)明創(chuàng)造是指發(fā)明、實(shí)用新型和外觀設(shè)計。
        發(fā)明,是指對產(chǎn)品、方法或者其改進(jìn)所提出的新的技術(shù)方案。
 
        第十一條 發(fā)明和實(shí)用新型專利權(quán)被授予后,除本法另有規(guī)定的以外,任何單位或者個人未經(jīng)專利權(quán)人許可,都不得實(shí)施其專利,即不得為生產(chǎn)經(jīng)營目的制造、使用、許諾銷售、銷售、進(jìn)口其專利產(chǎn)品,或者使用其專利方法以及使用、許諾銷售、銷售、進(jìn)口依照該專利方法直接獲得的產(chǎn)品。
 
        第六十一條 專利侵權(quán)糾紛涉及新產(chǎn)品制造方法的發(fā)明專利的,制造同樣產(chǎn)品的單位或者個人應(yīng)當(dāng)提供其產(chǎn)品制造方法不同于專利方法的證明。
 
        在司法實(shí)踐中,由于專利方法的實(shí)施通常是在生產(chǎn)方,屬于侵權(quán)人的控制范圍,較為封閉,無論是原告還是知識產(chǎn)權(quán)局或法院的執(zhí)法人員,靠近都很難,進(jìn)去取證就更加不現(xiàn)實(shí)。對于這種情況,應(yīng)當(dāng)如何才能證明對方實(shí)施了專利方法呢?
 
        最高人民法院發(fā)布的第84號指導(dǎo)性案例可以給我們一些啟示,如何采用多元化方式查明案件技術(shù)事實(shí)。該案件涉及藥品的制備方法,具體是制備一種噻吩并苯二氮雜化合物的方法,發(fā)明專利號91103346.7。
 
        本案由于在新產(chǎn)品、同樣產(chǎn)品方面的認(rèn)定雙方?jīng)]有異議,因此不做討論,重點(diǎn)在于如何準(zhǔn)確查明被告實(shí)際使用的方法,該指導(dǎo)案例至少在以下四個方面給出了指引。
 

        1、藥監(jiān)部門備案材料
 
        藥品是一類特殊商品,其生產(chǎn)和銷售不同于普通商品,必須事先向藥監(jiān)部門提出申請并獲得批準(zhǔn)。藥監(jiān)部門在接受申請后,會對申請者進(jìn)行現(xiàn)場檢查,以確認(rèn)申報材料的真實(shí)性、準(zhǔn)確性和完整性,【5】這其中就包括對藥品生產(chǎn)工藝的可行性檢查。而在獲得批件后,申請者應(yīng)當(dāng)按照批準(zhǔn)的工藝進(jìn)行生產(chǎn),藥監(jiān)部門也會對其生產(chǎn)情況進(jìn)行監(jiān)督檢查?!?】以上情況表明,制藥企業(yè)需要將其藥品制備工藝在藥監(jiān)部門備案,并在后續(xù)生產(chǎn)中嚴(yán)格遵照執(zhí)行。這就為查明被告所使用的制藥方法提供了可能和便利,既可由被告提交當(dāng)初申報備案的相關(guān)材料,也可由法院向藥監(jiān)部門進(jìn)行調(diào)取。在此基礎(chǔ)上,除非有充分的相反證據(jù)支持,否則即可合理推定被告實(shí)際使用的制藥方法就是其向藥監(jiān)部門備案的生產(chǎn)工藝。

        本案中,最高人民法院就是在向國家藥監(jiān)局、江蘇藥監(jiān)局調(diào)取相關(guān)備案材料后,并結(jié)合考慮制藥行業(yè)特點(diǎn),以及華生公司提交的奧氮平制備工藝來源、生產(chǎn)規(guī)程、批生產(chǎn)記錄等證據(jù),最終確認(rèn)華生公司制備奧氮平所采用的是其于2008年向國家藥監(jiān)局補(bǔ)充備案的生產(chǎn)工藝。未來,如果我國正式建立藥品專利鏈接制度,建議最高人民法院與國家藥品監(jiān)督管理部門加強(qiáng)溝通合作,在法院系統(tǒng)與藥監(jiān)系統(tǒng)間建立方便、快捷的藥品備案信息調(diào)取機(jī)制和案件審理信息通報機(jī)制,既保障法院在“遏制期”【7】內(nèi)盡快解決藥品專利侵權(quán)糾紛,也可加速藥品注冊審批進(jìn)程。

        通過最高人民法院調(diào)取的備案材料發(fā)現(xiàn),本案還有一個重要事實(shí)值得關(guān)注。華生公司曾于1999年與中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所(簡稱醫(yī)科院藥物所)簽訂《技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同》,受讓取得了奧氮平制備工藝。雙方還約定,由醫(yī)科院藥物所負(fù)責(zé)完成臨床前報批資料并申報臨床。根據(jù)該線索,最高人民法院向藥監(jiān)部門調(diào)取了醫(yī)科院藥物所當(dāng)時提交的《新藥臨床研究申請表》,其中明確記載了奧氮平的制備工藝,其反應(yīng)路線與華生公司2008年補(bǔ)充備案的工藝完全相同??紤]到開展大規(guī)模工業(yè)化生產(chǎn)的藥品制備通常需要保持基本反應(yīng)路線的穩(wěn)定,在此基礎(chǔ)上再對反應(yīng)條件、溶劑等生產(chǎn)細(xì)節(jié)進(jìn)行調(diào)整和優(yōu)化,因此最高人民法院認(rèn)為華生公司在2008年補(bǔ)充備案工藝之前,使用反應(yīng)路線完全不同的工藝制備奧氮平的可能性不大,從而也推翻了一審法院對華生公司實(shí)際所使用制備工藝的認(rèn)定。【8】由此帶來的啟發(fā)是,對于存在受讓取得相關(guān)技術(shù)等情形,當(dāng)事人應(yīng)當(dāng)注意梳理與此相關(guān)的技術(shù)轉(zhuǎn)讓、藥品申報等方面的歷史和證據(jù)材料,并在必要時向法院提交,與其他證據(jù)相結(jié)合共同形成完整的證據(jù)鏈條,以此來證明相關(guān)技術(shù)的來源始末,從而更好地支持己方主張。


        2、司法鑒定
 
        司法鑒定是指在訴訟活動中,鑒定人運(yùn)用科學(xué)技術(shù)或者專門知識,對訴訟涉及的專門性問題進(jìn)行鑒別和判斷并提供鑒定意見的活動【9】。根據(jù)我國《民事訴訟法》的規(guī)定,鑒定意見【10】是法定的八種證據(jù)類型之一,在經(jīng)查證屬實(shí)后,可以作為認(rèn)定事實(shí)的根據(jù)。本案中,圍繞華生公司奧氮平制備工藝進(jìn)行的鑒定也頗有看點(diǎn),并至少在以下兩個方面具有啟發(fā)意義。

        首先,藥監(jiān)部門備案的藥品制備工藝,有可能在訴訟過程中被證明為實(shí)際不可行。

        如前所述,盡管藥監(jiān)部門需要對申請者進(jìn)行現(xiàn)場檢查并確認(rèn)相關(guān)生產(chǎn)工藝的可行性,但在糾紛發(fā)生后,當(dāng)事人仍然可能會對在藥監(jiān)部門備案的生產(chǎn)工藝提出質(zhì)疑。在前案二審中,江蘇高院曾經(jīng)根據(jù)禮來公司的申請,委托鑒定機(jī)構(gòu)對華生公司在2001年提交新藥申請時備案的生產(chǎn)工藝進(jìn)行鑒定,并得到了工藝不可行的結(jié)論,這也直接影響到前案的審理結(jié)果。對此,華生公司解釋稱是因?yàn)樯a(chǎn)工藝中的某些內(nèi)容涉及商業(yè)秘密而沒有寫入備案材料,所以依據(jù)備案的工藝無法制備得到奧氮平。這也就恰好從反面驗(yàn)證了前文觀點(diǎn),即當(dāng)有充分的相反證據(jù)時,不能直接推定被告實(shí)際使用的制藥方法就是其之前向藥監(jiān)部門備案的生產(chǎn)工藝。

        其次,當(dāng)事人在二審程序中單方委托鑒定機(jī)構(gòu)出具的鑒定意見,并非當(dāng)然不予采納。這又可以分為兩個問題:


        一是在二審程序中是否可以進(jìn)行新的司法鑒定。本案中,針對一審法院有關(guān)2001年備案工藝不可行的認(rèn)定,華生公司一方面主張其實(shí)際上是按照2008年補(bǔ)充備案的工藝進(jìn)行生產(chǎn),另一方面還委托鑒定機(jī)構(gòu)對2008年補(bǔ)充備案工藝的可行性進(jìn)行鑒定,并將該鑒定意見在二審程序中提交。對此有觀點(diǎn)認(rèn)為,鑒定意見作為民事訴訟證據(jù)的一種,也應(yīng)符合我國《民事訴訟法》對新證據(jù)的要求,故對當(dāng)事人在一審程序中可以提出而未提出,在二審程序才提出的鑒定申請,法院不應(yīng)準(zhǔn)許;對于當(dāng)事人在二審程序中新提交的鑒定意見,法院也不應(yīng)采納(但若二審法院認(rèn)為確有必要進(jìn)行鑒定的,則另當(dāng)別論)。

        二是當(dāng)事人單方委托鑒定機(jī)構(gòu)作出的鑒定意見是否能夠被法院接受。現(xiàn)行《民事訴訟法》及其司法解釋中有關(guān)鑒定的規(guī)定,僅限于當(dāng)事人向法院申請鑒定和法院依職權(quán)委托鑒定兩種情形,而對當(dāng)事人單方委托鑒定機(jī)構(gòu)進(jìn)行鑒定則未作規(guī)定。《最高人民法院關(guān)于民事訴訟證據(jù)的若干規(guī)定》雖然涉及了當(dāng)事人自行委托鑒定的情形,【11】但也沒有對其是否應(yīng)予采納或者在何種情形下可以采納作出明確規(guī)定。

在本案中,禮來公司質(zhì)疑華生公司鑒定意見的理由之一,正是該鑒定意見系由華生公司單方委托鑒定機(jī)構(gòu)作出。面對上述兩個問題,尤其是針對禮來公司提出的質(zhì)疑,最高人民法院在審理過程中要求出具鑒定意見的鑒定人出庭作證,【12】華生公司也請求由出具鑒定意見的專家組成員出庭作證,共同接受法庭和案件當(dāng)事人的詢問。在經(jīng)過充分質(zhì)證并查證屬實(shí)后,最高人民法院最終采納了華生公司在二審程序中提交的鑒定意見,并將其作為認(rèn)定華生公司實(shí)際所使用生產(chǎn)工藝的依據(jù)之一。這也表明,即便是在二審程序中,即便是當(dāng)事人單方委托鑒定機(jī)構(gòu)出具的鑒定意見,也存在被采納的可能,當(dāng)然其前提必須是符合相關(guān)訴訟法規(guī)定,并使法官確信該鑒定確有必要。


        3、專家輔助人
 
        對于鑒定機(jī)構(gòu)出具的鑒定意見或者案件審理中所涉及的專業(yè)問題,當(dāng)事人還可以向法院申請由具有專門知識的人出庭。該具有專門知識的人也被稱之為專家輔助人,其在經(jīng)法庭準(zhǔn)許后,可以出庭接受法庭和當(dāng)事人的詢問,并就案件事實(shí)中所涉及的專業(yè)問題發(fā)表意見。

        根據(jù)我國《民事訴訟法》及其司法解釋的相關(guān)規(guī)定,【13】對于專家輔助人出庭參加訴訟,需要注意兩點(diǎn):一是專家輔助人具有明顯的立場傾向性,因?yàn)槠湎到邮墚?dāng)事人的委托,憑借所掌握的專業(yè)知識,幫助己方當(dāng)事人解釋或澄清案件中涉及的專業(yè)技術(shù)問題,所發(fā)表的意見也被直接視為己方當(dāng)事人的陳述,故不同于居于中立地位的鑒定人;二是專家輔助人不是證人,出庭發(fā)表的意見乃是基于其所具備的專業(yè)知識和技能,而非由于親身經(jīng)歷了相關(guān)案件事實(shí),故其陳述的內(nèi)容不具備還原事實(shí)真相的證據(jù)效力,僅作為法官裁判案件的參考。本案中,禮來公司在二審程序中提出了專家輔助人出庭申請,并得到了最高人民法院的準(zhǔn)許。從后續(xù)審理情況可以看出,盡管是代表禮來公司的立場,但專家輔助人仍然從客觀真實(shí)出發(fā),基于其專業(yè)知識和素養(yǎng),對華生公司2008年補(bǔ)充備案工藝的可行性予以認(rèn)可,從而進(jìn)一步保證了本案所查明技術(shù)事實(shí)的準(zhǔn)確性。

        除第84號指導(dǎo)性案例的情形外,江蘇高院在新近審結(jié)的萊頓汽車公司訴蓋茨公司、奇瑞公司等侵害發(fā)明專利權(quán)糾紛案【14】中,對專家輔助人參加訴訟所進(jìn)行的創(chuàng)新嘗試也值得關(guān)注。該案涉及極為復(fù)雜的技術(shù)問題,以致相關(guān)鑒定機(jī)構(gòu)都以沒有能力開展鑒定為由退回鑒定。二審中,為準(zhǔn)確查明相關(guān)技術(shù)事實(shí),江蘇高院一方面要求雙方當(dāng)事人提供專家輔助人參與訴訟,代表當(dāng)事人對專業(yè)技術(shù)問題作出說明,另一方面還創(chuàng)新性地由法庭聘請專家輔助人參與訴訟,協(xié)助法官調(diào)查技術(shù)事實(shí),同時將各方專家輔助人發(fā)表的意見在判決中充分公開。盡管現(xiàn)行訴訟法并未對法院聘請專家輔助人作出明確規(guī)定,但在缺乏鑒定機(jī)構(gòu)、技術(shù)調(diào)查官支持的情況下,江蘇高院通過上述公開、透明的訴訟程序設(shè)計,引入多方面專業(yè)知識進(jìn)行正面交鋒辯論,開辟了準(zhǔn)確查明技術(shù)事實(shí)的新思路。

        4、技術(shù)調(diào)查官
 
        本案的重大亮點(diǎn)在于最高人民法院首次在案件審理中引入了技術(shù)調(diào)查官,【15】這也是對2014年底所發(fā)布《最高人民法院關(guān)于知識產(chǎn)權(quán)法院技術(shù)調(diào)查官參與訴訟活動若干問題的暫行規(guī)定》(簡稱《暫行規(guī)定》)的實(shí)踐嘗試。

        根據(jù)《暫行規(guī)定》的規(guī)定,技術(shù)調(diào)查官屬于司法輔助人員,對此可以從兩個方面進(jìn)行理解:首先,基于“司法”人員的身份,技術(shù)調(diào)查官系代表法院參與訴訟,當(dāng)事人有權(quán)申請技術(shù)調(diào)查官回避。因此,技術(shù)調(diào)查官不同于完全中立的鑒定人,也不同于代表當(dāng)事人的專家輔助人。其次,基于“輔助”人員的身份,技術(shù)調(diào)查官是作為法官的助手參與訴訟,負(fù)責(zé)將復(fù)雜的技術(shù)方案“翻譯”成易于理解的語言,為查明案件技術(shù)事實(shí)提供必要的專業(yè)輔助。但技術(shù)調(diào)查官的職責(zé)范圍也僅限于查明相關(guān)技術(shù)事實(shí),而對案件最終的裁判結(jié)果不享有表決權(quán),因此技術(shù)調(diào)查官也不同于享有審判權(quán)的審判員和人民陪審員。作為我國知識產(chǎn)權(quán)訴訟中新出現(xiàn)的一類參與者,技術(shù)調(diào)查官與鑒定人、專家輔助人一道,分別從各自角色和立場出發(fā),共同構(gòu)建起了全面、立體、有效的多元化技術(shù)事實(shí)查明機(jī)制。

        在本案中,雖然技術(shù)調(diào)查官參與訴訟的情況僅簡單體現(xiàn)為判決中“指派技術(shù)調(diào)查官葛永奇參與訴訟”這一句話,但根據(jù)筆者經(jīng)驗(yàn)所知,【16】技術(shù)調(diào)查官在幫助法官理解專業(yè)概念術(shù)語、查明案件技術(shù)事實(shí)方面,往往發(fā)揮著非常重要的作用。對此,各方當(dāng)事人應(yīng)當(dāng)有充分認(rèn)識,并注意在案件審理過程中對技術(shù)調(diào)查官的詢問作出積極、有效的回應(yīng)。以本案為例,在查明華生公司實(shí)際使用的奧氮平制備工藝后,還需判斷該工藝是否落入涉案專利的保護(hù)范圍,這就涉及到二者間技術(shù)特征的具體比較。從本案判決可以看出,華生公司采用的制備工藝與涉案專利方法并不完全相同,二者在反應(yīng)步驟(即是否對三環(huán)還原物中的胺基進(jìn)行芐基保護(hù))和關(guān)鍵中間體(即是否為芐基化的三環(huán)還原物)兩個方面存在區(qū)別,這都是技術(shù)調(diào)查官可以輔助法官查明、也是各方當(dāng)事人應(yīng)當(dāng)向技術(shù)調(diào)查官重點(diǎn)說明的技術(shù)事實(shí)。在完成上述查明工作后,技術(shù)調(diào)查官的職責(zé)也已基本履行完畢,至于上述兩個方面的區(qū)別是否構(gòu)成等同特征,則屬于法官進(jìn)行法律判斷的范疇。
 
 

        第84號指導(dǎo)性案例案情簡介
 
        第84號指導(dǎo)性案例來自禮來公司訴常州華生制藥有限公司(簡稱華生公司)侵犯發(fā)明專利權(quán)糾紛案,由江蘇高院一審,最高人民法院二審終審?!?】該案案情曲折、反轉(zhuǎn)不斷,前后共歷時13年,涉及名稱為“制備一種噻吩并苯二氮雜化合物的方法”的第91103346.7號發(fā)明專利(簡稱涉案專利),而使用該專利方法制備的就是著名的抗精神病藥——奧氮平。

        2003年,禮來公司在南京中院提起侵犯專利權(quán)之訴,稱華生公司生產(chǎn)和銷售的藥品奧氮平系使用涉案專利方法制備而來,但相關(guān)訴訟請求和主張并未得到南京中院的支持。禮來公司不服,上訴到江蘇高院并勝訴,同時獲得50萬元賠償(以上統(tǒng)稱為前案)。2013年,禮來公司又針對前案審理期間華生公司的持續(xù)侵權(quán)行為,向江蘇高院提起侵犯專利權(quán)之訴,請求法院判決華生公司賠償1.5億元,并在一審后獲得350萬元賠償。禮來公司和華生公司均不服一審判決,雙雙上訴到最高人民法院。2016年,最高人民法院作出終審判決,認(rèn)定華生公司制備奧氮平所使用的工藝未落入涉案專利的保護(hù)范圍,最終判決駁回了禮來公司的全部訴訟請求(以上統(tǒng)稱為本案)。2017年3月,該案被作為第84號指導(dǎo)性案例正式發(fā)布。
 

        第84號指導(dǎo)性案例中的法律問題
 
        從第84號指導(dǎo)性案例的“裁判要點(diǎn)”可以看出,其重在對技術(shù)事實(shí)查明方式的指導(dǎo)。但由于該指導(dǎo)性案例本身即來源于最高人民法院裁判,案件審理中涉及到的諸多法律問題,例如新舊《專利法》的適用、重復(fù)訴訟的判斷、公知常識與等同特征的關(guān)系、侵權(quán)賠償數(shù)額的確定、不誠信陳述對訴訟費(fèi)用負(fù)擔(dān)的影響等,都值得深入研究總結(jié)。由于上述問題并非藥品專利保護(hù)的特殊所在,且受篇幅所限,故不再一一展開。
下一期將換個視角,介紹一個藥品專利無效行政糾紛案件。


        注釋:

        1 根據(jù)我國案例指導(dǎo)制度的相關(guān)規(guī)定,只有指導(dǎo)性案例的“裁判要點(diǎn)”(而非指導(dǎo)性案例的其他部分)才是法官審理同類案件時“應(yīng)當(dāng)參照”的對象。盡管如此,并不妨礙將指導(dǎo)性案例的其他部分作為審理類似案件的參考,尤其是指導(dǎo)性案例本身就來源于最高人民法院裁判。

        2 第84號指導(dǎo)性案例的裁判要點(diǎn)為:“1.藥品制備方法專利侵權(quán)糾紛中,在無其他相反證據(jù)情形下,應(yīng)當(dāng)推定被訴侵權(quán)藥品在藥監(jiān)部門的備案工藝為其實(shí)際制備工藝;有證據(jù)證明被訴侵權(quán)藥品備案工藝不真實(shí)的,應(yīng)當(dāng)充分審查被訴侵權(quán)藥品的技術(shù)來源、生產(chǎn)規(guī)程、批生產(chǎn)記錄、備案文件等證據(jù),依法確定被訴侵權(quán)藥品的實(shí)際制備工藝”;“2.對于被訴侵權(quán)藥品制備工藝等復(fù)雜的技術(shù)事實(shí),可以綜合運(yùn)用技術(shù)調(diào)查官、專家輔助人、司法鑒定以及科技專家咨詢等多種途徑進(jìn)行查明。”

        3 參見最高人民法院(2015)民三終字第1號民事判決書。

        4 本案的侵權(quán)判定適用2001年《專利法》。該法第五十七條第二款規(guī)定:“專利侵權(quán)糾紛涉及新產(chǎn)品制造方法的發(fā)明專利的,制造同樣產(chǎn)品的單位或者個人應(yīng)當(dāng)提供其產(chǎn)品制造方法不同于專利方法的證明。”
        
        5 《藥品注冊管理辦法》第十六條規(guī)定:“藥品注冊過程中,藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對非臨床研究、臨床試驗(yàn)進(jìn)行現(xiàn)場核查、有因核查,以及批準(zhǔn)上市前的生產(chǎn)現(xiàn)場檢查,以確認(rèn)申報資料的真實(shí)性、準(zhǔn)確性和完整性。”

        6 《藥品注冊管理辦法》第二十九條規(guī)定:“申請人獲得藥品批準(zhǔn)文號后,應(yīng)當(dāng)按照國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝生產(chǎn)。藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)對申請人的生產(chǎn)情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。”

        7 在目前建立藥品專利鏈接制度的國家,作為專利權(quán)人的原研藥企業(yè)在對仿制藥企業(yè)提起侵權(quán)訴訟后,藥監(jiān)部門會中止一段時間對仿制藥的審批,以等待法院對專利糾紛作出裁判,這段時間即為“遏制期”。

        8 本案涉及到華生公司2001年提交新藥申請時備案的生產(chǎn)工藝和2008年補(bǔ)充備案的生產(chǎn)工藝。

        9 參見《全國人民代表大會常務(wù)委員會關(guān)于司法鑒定管理問題的決定》第一條。

        10 在2012年《民事訴訟法》修正之前,使用“鑒定結(jié)論”的表述。

        11《最高人民法院關(guān)于民事訴訟證據(jù)的若干規(guī)定》第二十八條規(guī)定:“一方當(dāng)事人自行委托有關(guān)部門作出的鑒定結(jié)論,另一方當(dāng)事人有證據(jù)足以反駁并申請重新鑒定的,人民法院應(yīng)予準(zhǔn)許。”

        12 《民事訴訟法》第七十八條規(guī)定:“當(dāng)事人對鑒定意見有異議或者人民法院認(rèn)為鑒定人有必要出庭的,鑒定人應(yīng)當(dāng)出庭作證。經(jīng)人民法院通知,鑒定人拒不出庭作證的,鑒定意見不得作為認(rèn)定事實(shí)的根據(jù);支付鑒定費(fèi)用的當(dāng)事人可以要求返還鑒定費(fèi)用。”

        13 《民事訴訟法》第七十九條規(guī)定:“當(dāng)事人可以申請人民法院通知有專門知識的人出庭,就鑒定人作出的鑒定意見或者專業(yè)問題提出意見。”《最高人民法院關(guān)于適用﹤中華人民共和國民事訴訟法﹥的解釋》第一百二十二條規(guī)定:“當(dāng)事人可以依照民事訴訟法第七十九條的規(guī)定,在舉證期限屆滿前申請一至二名具有專門知識的人出庭,代表當(dāng)事人對鑒定意見進(jìn)行質(zhì)證,或者對案件事實(shí)所涉及的專業(yè)問題提出意見。具有專門知識的人在法庭上就專業(yè)問題提出的意見,視為當(dāng)事人的陳述。人民法院準(zhǔn)許當(dāng)事人申請的,相關(guān)費(fèi)用由提出申請的當(dāng)事人負(fù)擔(dān)。”

        14 參見江蘇省高級人民法院(2015)蘇知民終字第172號民事判決書。

        15 最高人民法院在判決首部載明:“本院依法組成合議庭,并指派技術(shù)調(diào)查官葛永奇參與訴訟,于2015年4月10日、4月22日公開開庭審理本案。”

        16 北京知識產(chǎn)權(quán)法院自2015年10月22日正式建立技術(shù)調(diào)查官制度以來,目前已有技術(shù)調(diào)查官45人。截至2018年6月30日,該院技術(shù)調(diào)查官共參與1034起案件的技術(shù)事實(shí)查明工作,提交653份技術(shù)審查意見,并參與了66起案件的保全、勘驗(yàn)工作。
 

        部分內(nèi)容選自文章“通過指導(dǎo)性案例看藥品專利案件中查明技術(shù)事實(shí)的方式”,作者許波 北京知識產(chǎn)權(quán)法院法官


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