今天，樂知網律師 給大家分享：藥品專利糾紛早期解決機制-藥品專利鏈接制度介紹，知識產權保護優化創新和營商環境介紹。

藥品專利糾紛早期解決機制-藥品專利鏈接制度介紹

原研藥的研發投入高、創新難度大、上市周期較長、價格相對較高，藥品專利的高收益性導致了原研藥和仿制藥企業之間的利益差異，需要相關制度來平衡——藥品專利糾紛早期解決機制-藥品專利鏈接制度。

上半年知識產權工作新聞發布會展示了該制度實施兩年來取得的相關實踐成果：截至目前，國家知識產權局共收到相關行政裁決案件請求140件，結案112件，已審結的案件平均結案周期約為166天，有力保護了藥品知識產權權利人的合法權益。

2022年施行的新修改的專利法引入了藥品專利糾紛早期解決機制，規定在藥品上市審評審批過程中，上市許可申請人與專利權人或利害關系人可以通過行政、司法途徑解決相關專利權糾紛。

《藥品專利糾紛早期解決機制實施辦法（試行）》《藥品專利糾紛早期解決機制行政裁決辦法》，通過建立一系列制度，實現仿制藥上市審批與創新藥專利有效性審核的相互鏈接。

中國上市藥品專利信息登記平臺上線，為落實藥品專利糾紛早期解決機制搭建起基礎數據平臺。

《關于審理涉藥品上市審評審批專利民事案件適用法律若干問題的規定》，為及時公正審理好這類案件提供了明確指引。

我國在藥品專利鏈接行政裁決和司法審判中已探索形成一些初步經驗。

截至目前，國家知識產權局共收到相關行政裁決案件請求140件，結案112件，案件涉及30余種藥品，50多種規格。

共有25家原研藥企作為請求人對42家仿制藥企業提出請求，其中抗腫瘤藥物馬來酸奈拉替尼片涉及的案件數量最多。

已審結的案件平均結案周期約為166天，最短結案周期為35天。

我國首例藥品專利鏈接訴訟案也已在最高法院審理落槌。

國家知識產權局知識產權保護司司長張志成表示：該項制度的落地實施，既加強了藥品審評審批階段的知識產權保護，維護了創新藥企和專利權人合法權益，改善了醫藥創新環境，進一步激發了企業研發創新的積極性；同時也促進了仿制藥企業開展仿制藥研發活動，鼓勵其發起專利挑戰，促進仿制藥盡早上市，提高藥品可及性。

知識產權保護優化創新和營商環境介紹

侵權假冒行為懲戒力度不斷加大、新業態新領域保護制度逐步完善、審查效率和審查質量穩步提升。

《關于強化知識產權保護的意見》，進一步加強知識產權保護的大幕全面拉開，一系列創新舉措的落地實施將推動我國知識產權保護能力和保護水平全面提升，開創知識產權保護新局面。

專家表示，這是第一個知識產權保護工作綱領性文件，將以前所未有的力度推動我國知識產權保護能力和保護水平全面提升。

我國知識產權侵權懲罰性賠償制度建設邁出重要步伐。

新商標法，明確將惡意侵犯商標專用權的賠償數額，由修改前的三倍以下，提高到五倍以下，并將法定賠償額上限從300萬元提高到500萬元，懲罰性賠償額度達到國際較高水平。

在此基礎上，意見進一步提出，加快專利法、著作權法等的修改完善，大幅提高侵權法定賠償額上限，加大損害賠償力度。

這必將對侵權行為形成有力震懾。

此外，對進一步加強知識產權保護的“行政手段”“經濟手段”“技術手段”“社會治理手段”等進行了明確，意在用好知識產權保護政策“工具箱”，打好“組合拳”。

與此同時，知識產權運用效益不斷提升。

上半年，全國專利和商標新增質押融資金額為583.5億元，同比增長2.5%，質押項目數為3086項，同比增長21.6%。

其中，專利質押融資金額為404億元，質押項目2709項，涉及專利1.3萬件。

高價值專利在支撐產業創新發展方面發揮越來越重要的作用，促進知識產權的價值實現，正成為當前和今后時期知識產權工作的重點。

目前正在推進的專利法第四次修改，明確單位對職務發明創造的處置權、規定加強專利轉化服務、新設專利開放許可制度等是其中的重要內容，以更好促進專利實施和運用。

為解決知識產權維權舉證難、周期長、成本高等問題，我國自2022年起探索建立知識產權保護中心，通過集快速審查、快速確權、快速維權為一體的協調聯動方式，提供“一站式”知識產權綜合服務。

目前，全國已批復設立25家知識產權保護中心，未來將進一步加快布局。

我國知識產權法律服務工作介紹

《關于加快推進公共法律服務體系建設的意見》，要求各地區各部門結合實際認真貫徹落實，積極為促進經濟高質量發展提供法律服務。

該意見要求促進公共法律服務多元化專業化。

其中指出，圍繞國家重大發展戰略，鼓勵和支持律師廣泛參與重大工程、重大項目全過程，出具法律意見，為營造法治化營商環境提供全方位法律服務。

圍繞加強供給側結構性改革，通過組織法律服務團、開展專項法律服務活動等，積極為加快建設制造強國、發展現代服務業等提供綜合性法律服務。

圍繞實施創新驅動發展戰略，鼓勵律師、公證員認真做好商標、專利、版權等知識產權法律服務工作。

圍繞防范化解重大風險，健全企業法律顧問、公司律師制度機制，加強法律風險評估，把律師專業意見作為特定市場經濟活動的必備法律文書。


更多關于 藥品專利糾紛早期解決機制-藥品專利鏈接制度介紹，知識產權保護優化創新和營商環境介紹 的資訊，可咨詢 樂知網。

(樂知網- 領先的一站式知識產權服務平臺，聚焦 專利申請，商標注冊 業務)。

關鍵詞： 發明專利申請 專利申請 ?