今天，樂知網律師 給大家分享： 中醫標準中的知識產權政策，中日韓專利申請分案時機介紹。

中醫標準中的知識產權政策

標準的主要目的是讓相關產品或服務達到一定的安全要求或適用性，其內容含有細節性技術和技術解決方案，隨著高新技術的發展，技術標準更趨向于納入一些新的技術解決方案，而新的技術方案或具有新特性的產品通常也屬于知識產權保護的范疇，因此越來越多的技術標準涉及到知識產權問題。

隨著中醫理論和技術的發展以及中醫標準化的發展，中醫標準必然涉及越來越多的知識產權，在中醫標準化中實行科學合理的知識產權政策，對于中醫標準化的發展以及保護中醫知識產權、促進中醫理論和技術創新，具有重要作用。

本文將針對中醫領域標準及相關知識產權的特點，探討中醫標準中的知識產權政策。

一、中醫標準中知識產權問題的復雜性 目前我國中醫領域的國家標準和行業標準以技術標準為主，涉及中醫基礎標準、臨床標準、制藥器械標準和中藥標準多個類別。

這些標準中的技術內容可能涉及專利、植物新品種、商標、地理標志、技術秘密和傳統知識等多種知識產權。

我國《專利法》規定“疾病的診斷和治療方法”及“動物和植物品種”不授予專利權，用于活的人體或動物體疾病的中醫診斷和治療方法不能申請專利保護，藥用植物品種本身也不能通過專利制度加以保護，只有中醫診療器械、保健器械、中藥及其制備和鑒定方法等能夠加以專利保護。

中醫標準中的基礎標準和臨床標準主要涉及中醫診斷和治療方法，多為傳統中醫藥知識，屬于傳統知識的保護范疇，雖然國際社會已達成利用傳統知識的國家主權、知情同意和獲益分享三項基本原則，我國仍缺乏相關立法。

由于中醫藥技術的復雜性，很難從中醫藥產品或服務本身倒推出相關具體技術，大量中醫藥技術適合采取技術秘密的方式加以保護，傳統醫藥持有人樂于采取此種保護方式，很多知名的中醫藥企業也選擇采取商業秘密的方式來保護其技術創新成果。

此外，中藥標準中涉及大量道地中藥材資源，道地中藥材由于受生長地獨特的自然地理環境及氣候條件等影響，形成了獨特的質量和療效，適宜作為地理標志產品保護，商標局和國家質檢總局批準的地理標志產品中就有相當一部分是中藥材。

同時道地中藥材也可以以證明商標或集體商標的方式加以保護，而對于中藥材所涉及的藥用植物品種本身，則需要利用我國植物新品種保護制度加以保護。

二、中醫標準中的知識產權政策現狀 中醫領域的國家標準應當適用我國國家標準中的知識產權政策，目前我國正在制定的標準中的知識產權政策主要是專利政策。

《涉及專利的國家標準制修訂管理規定（暫行）（征求意見稿）》，明確國家標準中可以涉及專利技術，但專利技術是實施該項標準必須的技術，且不存在拒絕涉及該專利的實質性理由，并對涉及專利技術的國家標準制修訂過程中的專利信息披露和專利權許可做出了如下規定：（1）參與標準制修訂的組織或個人應當提供專利信息及相應的證明材料，參與標準起草的專利權人及其關聯公司未按要求披露將視為免費許可任何組織和個人實施該國家標準時實施其專利；（2）專利權人的專利實施許可應當為免費許可或合理無歧視許可（reasonable non-discriminatory，RAND許可），其中RAND許可的許可使用費應明顯低于正常的許可使用費；（3）強制性國家標準原則上不涉及專利，如確有必要涉及專利，應由專利權人免費許可或者由國家標準化行政主管部門提請相關部門和專利權人共同協商專利處置。

目前我國國家標準中的知識產權政策尚未考慮植物新品種、地理標志、商標、技術秘密和傳統知識等其他知識產權問題，中醫領域的行業標準和地方標準也都還沒有制定相應的知識產權管理政策，這在一定程度上不利于我國中醫標準化的進程，不利于中醫理論和技術的創新及推廣應用。

三、中醫標準中知識產權政策存在的問題 雖然經過多年的調查研究和協調，國家標準中的專利政策已見雛形，國家標準中其它知識產權的保護還未提上日程。

相對于其它領域的標準，中醫標準具有自身的特點，較多涉及地理標志、植物新品種、技術秘密和傳統知識等知識產權，作為衛生和藥品有關的標準又較多屬于強制標準，另一方面，由于我國中醫藥技術在國際上處于領先地位，加強知識產權保護更有利于我國國民。

上述特點必然導致中醫標準中知識產權政策的特殊性，而目前中醫行業仍未著手制定適合中醫標準化的知識產權政策，也未見相關的行業聯盟推動中醫標準化中的知識產權保護。

按照我國《涉及專利的國家標準制修訂管理規定（暫行）》的征求意見稿，與其它國際或區域標準化組織和其它國家標準化組織的規定相比，我國國家標準中的專利政策采取了一些強制性較高的措施：規定參與標準起草的專利權人及其關聯公司未按要求披露專利信息將視為免費許可任何組織和個人實施該國家標準時實施該專利，以避免專利權人利用標準中的專利技術不當謀利；專利權人的專利實施許可為RAND許可時，許可使用費應明顯低于正常的許可使用費；強制性國家標準中涉及的專利，應由專利權人免費許可或者由相關主管部門和專利權人共同協商專利處置，未能取得一致的專利處置結果時，可以依法給予強制許可。

這些措施都有利于涉及專利的標準的廣泛推廣和應用，有利于維護社會公眾的利益，更適合現階段高新技術領域多數關鍵技術被國外掌握的狀況，而對于我國掌握技術水平先進的中醫領域來講，則可能會限制我國相關權利人的利益，挫傷中醫領域理論和技術創新的積極性。

中藥材相關的標準在我國中醫技術標準中占有較大的比重（47.5%），隨著我國傳統道地藥材的發掘利用及其標準化工作的進展，部分具有特定藥用價值的植物新品種以及受商標和地理標志保護的中藥材也可能會納入到相關標準中，制定中醫標準中的植物新品種、商標和地理標志保護政策對于平衡相關權利人人和社會公眾的利益，促進我國傳統道地藥材的開發和利用將具有重要的意義。

但目前我國國家標準中的管理政策還沒有涉及植物新品種權、商標權和地理標志的處置規則，其它中醫行業標準和地方標準也沒有相關的管理政策。

中日韓專利申請分案時機介紹

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