今天，樂知網律師 給大家分享： 國家知識產權局積極開展藥品領域知識產權保護機制研究探索，《知識產權強國建設發展報告（2023年）》 。

國家知識產權局：積極開展藥品領域知識產權保護機制研究探索

7月18日，國新辦舉行新聞發布會，介紹2023年上半年知識產權工作有關情況。

關于藥品專利鏈接的相關問題，國家知識產權局知識產權保護司司長張志成提到，原研藥的研發投入高、創新難度大、上市周期比較長，其價格相對較高。

藥品專利的高收益性導致原研藥和仿制藥企業之間的利益差異，需要相關制度來平衡。

近年來，特別是2022年新專利法施行以來，國家知識產權局會同最高人民法院、國家醫保局、國家藥監局等相關部門，積極開展藥品領域知識產權保護機制研究探索，扎實推進藥品專利保護各項工作，依法嚴格保護藥品知識產權權利人的合法權益。

2022年7月，國家知識產權局與國家藥監局聯合印發《藥品專利糾紛早期解決機制實施辦法（試行）》《藥品專利糾紛早期解決機制行政裁決辦法》，實現仿制藥上市審批與創新藥專利有效性審核的相互鏈接。

兩年來，國家知識產權局共收到相關行政裁決案件請求140件，結案112件，案件涉及30余種藥品，50多種規格。

共有25家原研藥企作為請求人對42家仿制藥企業提出請求，其中抗腫瘤藥物馬來酸奈拉替尼片涉及的案件數量最多。

已審結的案件平均結案周期約為166天，最短結案周期為35天。

該項制度的落地實施，既加強了藥品審評審批階段的知識產權保護，維護了創新藥企和專利權人合法權益，改善了醫藥創新環境，進一步激發了企業研發創新的積極性；同時也促進了仿制藥企業開展仿制藥研發活動，鼓勵其發起專利挑戰，促進仿制藥盡早上市，提高藥品可及性。

下一步，國家知識產權局將繼續會同相關部門加大藥品領域的知識產權保護工作，通過制度創新和部門協作，激勵醫藥產業創新，對醫藥創新成果給予更多重視、扶持和保護。

同時，國家知識產權局將積極探索更加符合國情的醫藥知識產權保護模式，依法保護權利人權益和社會公共利益，促進新藥好藥更多更好惠及人民群眾。

《知識產權強國建設發展報告（2023年）》

為深入實施《知識產權強國建設綱要（2022—2035年）》和《“十四五”國家知識產權保護和運用規劃》，國家知識產權強國建設工作部際聯席會議辦公室會同有關方面編制完成《知識產權強國建設發展報告（2023年）》（以下簡稱《報告》）。

《報告》總結了知識產權強國建設發展目標進展情況和知識產權強國建設取得的成效，從國家及地方兩個層面評價了知識產權強國建設發展狀況，分析了知識產權強國建設面臨的形勢，并對2024年知識產權強國建設發展進行了展望。

國家藥監局綜合司公開征求《藥品管理法實施條例（修訂草案征求意見稿）》意見

為貫徹實施新制修訂的《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國疫苗管理法》，進一步加強藥品監督管理，保障人民用藥安全，促進藥品行業高質量發展，藥監局組織對《中華人民共和國藥品管理法實施條例》進行研究，形成修訂草案征求意見稿，現向社會公開征求意見。

公眾可通過以下途徑和方式反饋意見：

1。電子郵件反饋至zfsfgc@nmpa。gov。cn。

發送郵件時，請在郵件主題處注明“藥品管理法實施條例意見反饋”。

2。通信地址：國家藥品監督管理局政策法規司法規處（北京市西城區展覽路北露園1號），郵政編碼100037，并請在信封上注明“藥品管理法實施條例意見反饋”字樣。


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