藥品的專利權期限,獲得專利授權的時間是什么
專利代理 發布時間:2023-07-13 15:29:53 瀏覽: 次
今天,樂知網小編 給大家分享 藥品的專利權期限,獲得專利授權的時間是什么
藥品的專利權期限
一、 《專利法》通過第四次修改,第四十二條第三款中規定,為補償新藥上市審評審批占用的時間,對在中國獲得上市許可的新藥相關發明專利,國知局應專利權人的請求給予專利權期限補償。
補償期限不超過五年,新藥批準上市后總有效專利權期限不超過十四年。
從新藥注冊角度,綜合兩部法規可以看出,首先,對于“新藥”的地域限制要求為國內;其次,該藥品在國內從未生產、銷售過。
對此,當在討論專利權期限補償制度時,“新藥”的地域限制應為全球,因為,若一款“新藥”在國外已經公開過(包括但不限于生產、銷售等行為),那會因無新穎性而喪失國內專利授權前景,于此情形下,討論專利權期限補償已無任何意義。
對于“新藥”涵蓋范圍,因“新藥”仍屬于藥品范疇,根據《藥品管理法》第二條第二款規定,藥品是指用于預防、治療、診斷人的疾病,有目的地調節人的生理機能并規定有適應癥或者功能主治、用法和用量的物質,包括中藥、化學藥和生物制品等。
也即“新藥”涵蓋范圍為中藥、化學藥和生物制品等三類藥品。
獲得專利授權的時間是什么
一、 獲得專利授權的時間是指專利管理部門授予申請人專利權的時間,專利授權時間直接影響到專利權生效的時間。
《中華人民共和國專利法》 第三十九條 發明專利申請經實質審查沒有發現駁回理由的,由國知局作出授予發明專利權的決定,發給發明專利證書,同時予以登記和公告。
發明專利權自公告之日起生效。
第四十條 實用新型和外觀設計專利申請經初步審查沒有發現駁回理由的,由國知局作出授予實用新型專利權或者外觀設計專利權的決定,發給相應的專利證書,同時予以登記和公告。
實用新型專利權和外觀設計專利權自公告之日起生效。
二、 申請專利權的費用大致如下: 1。代理費:數額依據申請所屬技術領域的難易程度和工作量大小由申請人與代理機構協商后確定; 2。官費:首筆官費包括申請費和發明申請審查費,數額(人民幣)為:發明專利申請費950元(含印刷費50元);實用新型專利申請費500元;外觀設計專利申請費500元;發明申請審查費2500元;要獲得并保持專利,申請人還需要在申請后的若干年內向專利局交納專利年費等費用;專利局可以就一些費用(申請費、發明申請審查費、發明申請維持費、復審費和授權后三年的年費五項)對確有困難的申請人實行減緩。
提醒您,申請人為單位的,可減緩上述費用的70%,申請人為個人的,可減緩上述費用的85%。
三、 申請專利權的條件如下: 1。新穎性:指在申請提交專利局以前沒有同樣的發明創造在國內外出版物上公開發表過;在國內公開使用過,或者以其他方式為公眾所知,在該申請提交以前,沒有同樣的發明或實用新型有他人向專利局提出過申請。
2。創造性:指同申請提交日前的現有技術相比,該發明有突出的實質性特點或顯著的進步,該實用新型有實質性特點和進步。
獲得專利權的實質性要件之創造性
發明的創造性,是指同申請日以前已有的技術相比,該發明有突出的實質性特點和顯著的進步。
(一)創造性的特征 1、現有技術 根據專利法實施細則第三十條的規定,現有技術是指申請日(有優先權的,指優先權日)前在國內外出版物上公開發表、在國內公開使用或者以其他方式為公眾所知的技術。
現有技術也稱為已有的技術。
專利法意義上的現有技術應當是在申請日以前公眾能夠得知的技術內容。
換句話說,現有技術應當在申請日以前處于能夠為公眾獲得的狀態,并包含有能夠使公眾從中得知實質性技術知識的內容。
應當注意,處于保密狀態的技術內容不屬于現有技術。
所謂保密狀態,不僅包括受保密規定或協議約束的情形,還包括社會觀念或者商業習慣上被認為應當承擔保密義務的情形,即默契保密的情形。
然而,如果負有保密義務的人違反規定、協議或者默契泄露秘密,導致技術內容公開,使公眾能夠得知這些技術,這些技術也就構成了現有技術的一部分。
2、實質性特點 發明有突出的實質性特點,是指對所屬技術領域的技術人員來說,發明相對于現有技術是非顯而易見的。
如果發明是所屬技術領域的技術人員在現有技術的基礎上僅僅通過合乎邏輯的分析、推理或者有限的試驗可以得到的,則該發明是顯而易見的,也就不具備突出的實質性特點。
3、顯著的進步 發明有顯著的進步,是指發明與現有技術相比能夠產生有益的技術效果。
例如,發明克服了現有技術中存在的缺點和不足,或者為解決某一技術問題提供了一種不同構思的技術方案,或者代表某種新的技術發展趨勢。
4、所屬技術領域的技術人員 發明是否具備創造性,應當基于所屬技術領域的技術人員的知識和能力進行評價。
所屬技術領域的技術人員,也可稱為本領域的技術人員,是指一種假設的“人”,假定他知曉申請日或者優先權日之前發明所屬技術領域所有的普通技術知識,能夠獲知該領域中所有的現有技術,并且具有應用該日期之前常規實驗手段的能力,但他不具有創造能力。
如果所要解決的技術問題能夠促使本領域的技術人員在其他技術領域尋找技術手段,他也應具有從該其他技術領域中獲知該申請日或優先權日之前的相關現有技術、普通技術知識和常規實驗手段的能力。
(二)發明創造性的審查 1、審查原則 根據專利法第二十二條第三款的規定,審查發明是否具備創造性,應當審查發明是否具有突出的實質性特點,同時還應當審查發明是否具有顯著的進步。
在評價發明是否具備創造性時,不僅要考慮發明的技術方案本身,而且還要考慮發明所屬技術領域、所解決的技術問題和所產生的技術效果,將發明作為一個整體看待。
與新穎性“單獨對比”的審查原則不同,審查創造性時,將一份或者多份現有技術中的不同的技術內容組合在一起對要求保護的發明進行評價。
如果一項獨立權利要求具備創造性,則不再審查該獨立權利要求的從屬權利要求的創造性。
2、審查基準 評價發明有無創造性,應當以專利法第二十二條第三款為基準。
為有助于正確掌握該基準,下面分別給出突出的實質性特點的一般性判斷方法和顯著的進步的判斷標準。
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