治療新型冠狀病毒肺炎：看完瑞德西韋的專利，它為何叫潛在抗病毒“神藥”
專利代理 發布時間：2021-03-23 11:36:22 瀏覽: 次
抗埃博拉病毒藥物瑞德西韋有望成為最有潛力的新冠病毒肺炎治療“神藥”
從2019年年底開始，新型冠狀病毒肺炎藥物研究在馬不停蹄的開展抑制病毒藥物的篩選。
2020年1月31日，NEJM（《新英格蘭醫學雜志》）發表了一位新型冠狀病毒感染者在美國治愈過程的文章。
在患者治療的第7天對其使用抗病毒藥物瑞德西韋(Remdesivir)之后，癥狀出現了立竿見影的變化。
2月2日，瑞德西韋(Remdesivir)的研發方吉利德公司在聲明中稱，盡管目前沒有抗病毒數據顯示瑞德西韋(Remdesivir)對于新型冠狀病毒的活性，但其針對其它冠狀病毒的有效數據給了大眾希望。
在了解瑞德西韋之前，我們需要知道的是：核苷類似物抗病毒藥物對于病毒疾病治療作用明顯。
早在2014年西非爆發的大規模埃博拉病毒疫情中，部分核苷類似物藥物在臨床階段均表現出了一定的抗病毒能力，特別是瑞德西韋(Remdesivir)目前已經完成埃博拉病毒的試驗藥物III期臨床試驗。
2月2日，中日友好醫院官網發布消息，目前已在武漢疫區牽頭開展瑞德西韋(Remdesivir)的臨床研究。同天國家藥監局藥品評審中心網站顯示，瑞德西韋(Remdesivir)的臨床試驗申請已獲受理。
潛在“神藥”仍需有效專利保護
從相關專利布局看，吉利德早在2009年4月22日，以美國臨時申請US61/047263和US61/139449為優先權首次提出涵蓋了瑞德西韋(Remdesivir)化合物結構的通式化合物專利WO2009132123A1和未涵蓋瑞德西韋(Remdesivir)化合物結構的通式化合物專利WO2009132135A1，二者通式結構的區別在于四氫呋喃環的5位取代為氫和非氫的氰基和OR，二者均用于治療黃病毒科病毒感染的疾病。
專利WO2009132123A1中并未披露瑞德西韋(Remdesivir)化合物的具體結構，同時對應的中國家族專利為CN200980114224.2以及該案的后續分案CN201410408008.1，上述專利在中國的后續授權文本的通式化合物結構均未能涵蓋瑞德西韋(Remdesivir)化合物的具體結構，但專利WO2009132135A1對應的中國家族專利CN200980120218.8并未獲得授權。
吉利德于2011年7月22日以美國臨時申請US61/366609為優先權，在專利WO2012012776A1中公開了涵蓋了瑞德西韋(Remdesivir)化合物結構的通式化合物可用于治療副黏病毒科病毒感染的疾病，并在權利要求13中首次披露了瑞德西韋(Remdesivir)化合物；同時，對應的中國家族專利CN201180035776.1，其授權文本中權利要求18中包含瑞德西韋(Remdesivir)化合物。
中國何時能用上瑞德西韋？
2月2日，有消息稱“美國公共安全衛生部門經特朗普特批，同意將瑞德西韋專利豁免，向中國緊急公開藥物分子結構至4月27日”。
其實，吉利德早在申請瑞德西韋的專利時，就已經公開了藥物結構，且專利是否豁免只能由企業本身決定。
瑞德西韋目前尚未在任何國家獲得批準上市，那么，中國新型冠狀病毒感染者何時能用上瑞德西韋？
吉利德和北京中日友好醫院開展的第三期臨床試驗已于2月3日正式開始，預計4月底可以結束。試驗采取隨機、雙盲、安慰劑對照的方式，計劃納入270例輕、中度患者。
通常對于一款在研的新藥來說，需要經過臨床一期、二期與三期的試驗，至少進行上千例試驗后，才能正式獲批。“正常的審批流程理論上應該至少在半年以上。
瑞德西韋這樣的有效藥物出現，對奮斗在第一線的醫務工作者和科研人員來說無疑是一針強心劑。
疫情無法阻擋科學創新的腳步，人類終將戰勝病毒。
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