治療新型冠狀病毒肺炎：看完瑞德西韋的專利，它為何叫潛在抗病毒“神藥”
專利代理 發(fā)布時(shí)間：2021-03-23 11:36:22 瀏覽: 次
抗埃博拉病毒藥物瑞德西韋有望成為最有潛力的新冠病毒肺炎治療“神藥”
從2019年年底開始，新型冠狀病毒肺炎藥物研究在馬不停蹄的開展抑制病毒藥物的篩選。
2020年1月31日，NEJM（《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》）發(fā)表了一位新型冠狀病毒感染者在美國治愈過程的文章。
在患者治療的第7天對其使用抗病毒藥物瑞德西韋(Remdesivir)之后，癥狀出現(xiàn)了立竿見影的變化。
2月2日，瑞德西韋(Remdesivir)的研發(fā)方吉利德公司在聲明中稱，盡管目前沒有抗病毒數(shù)據(jù)顯示瑞德西韋(Remdesivir)對于新型冠狀病毒的活性，但其針對其它冠狀病毒的有效數(shù)據(jù)給了大眾希望。
在了解瑞德西韋之前，我們需要知道的是：核苷類似物抗病毒藥物對于病毒疾病治療作用明顯。
早在2014年西非爆發(fā)的大規(guī)模埃博拉病毒疫情中，部分核苷類似物藥物在臨床階段均表現(xiàn)出了一定的抗病毒能力，特別是瑞德西韋(Remdesivir)目前已經(jīng)完成埃博拉病毒的試驗(yàn)藥物III期臨床試驗(yàn)。
2月2日，中日友好醫(yī)院官網(wǎng)發(fā)布消息，目前已在武漢疫區(qū)牽頭開展瑞德西韋(Remdesivir)的臨床研究。同天國家藥監(jiān)局藥品評審中心網(wǎng)站顯示，瑞德西韋(Remdesivir)的臨床試驗(yàn)申請已獲受理。
潛在“神藥”仍需有效專利保護(hù)
從相關(guān)專利布局看，吉利德早在2009年4月22日，以美國臨時(shí)申請US61/047263和US61/139449為優(yōu)先權(quán)首次提出涵蓋了瑞德西韋(Remdesivir)化合物結(jié)構(gòu)的通式化合物專利WO2009132123A1和未涵蓋瑞德西韋(Remdesivir)化合物結(jié)構(gòu)的通式化合物專利WO2009132135A1，二者通式結(jié)構(gòu)的區(qū)別在于四氫呋喃環(huán)的5位取代為氫和非氫的氰基和OR，二者均用于治療黃病毒科病毒感染的疾病。
專利WO2009132123A1中并未披露瑞德西韋(Remdesivir)化合物的具體結(jié)構(gòu)，同時(shí)對應(yīng)的中國家族專利為CN200980114224.2以及該案的后續(xù)分案CN201410408008.1，上述專利在中國的后續(xù)授權(quán)文本的通式化合物結(jié)構(gòu)均未能涵蓋瑞德西韋(Remdesivir)化合物的具體結(jié)構(gòu)，但專利WO2009132135A1對應(yīng)的中國家族專利CN200980120218.8并未獲得授權(quán)。
吉利德于2011年7月22日以美國臨時(shí)申請US61/366609為優(yōu)先權(quán)，在專利WO2012012776A1中公開了涵蓋了瑞德西韋(Remdesivir)化合物結(jié)構(gòu)的通式化合物可用于治療副黏病毒科病毒感染的疾病，并在權(quán)利要求13中首次披露了瑞德西韋(Remdesivir)化合物；同時(shí)，對應(yīng)的中國家族專利CN201180035776.1，其授權(quán)文本中權(quán)利要求18中包含瑞德西韋(Remdesivir)化合物。
中國何時(shí)能用上瑞德西韋？
2月2日，有消息稱“美國公共安全衛(wèi)生部門經(jīng)特朗普特批，同意將瑞德西韋專利豁免，向中國緊急公開藥物分子結(jié)構(gòu)至4月27日”。
其實(shí)，吉利德早在申請瑞德西韋的專利時(shí)，就已經(jīng)公開了藥物結(jié)構(gòu)，且專利是否豁免只能由企業(yè)本身決定。
瑞德西韋目前尚未在任何國家獲得批準(zhǔn)上市，那么，中國新型冠狀病毒感染者何時(shí)能用上瑞德西韋？
吉利德和北京中日友好醫(yī)院開展的第三期臨床試驗(yàn)已于2月3日正式開始，預(yù)計(jì)4月底可以結(jié)束。試驗(yàn)采取隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照的方式，計(jì)劃納入270例輕、中度患者。
通常對于一款在研的新藥來說，需要經(jīng)過臨床一期、二期與三期的試驗(yàn)，至少進(jìn)行上千例試驗(yàn)后，才能正式獲批。“正常的審批流程理論上應(yīng)該至少在半年以上。
瑞德西韋這樣的有效藥物出現(xiàn)，對奮斗在第一線的醫(yī)務(wù)工作者和科研人員來說無疑是一針強(qiáng)心劑。
疫情無法阻擋科學(xué)創(chuàng)新的腳步，人類終將戰(zhàn)勝病毒。
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