重組人FGF21-fc融合蛋白專利時間專利期限
專利代理 發布時間：2022-02-15 17:19:34 瀏覽: 次
樂知網小編為專利申請的人介紹一下知識產權領域中，重組人FGF21-fc融合蛋白專利時間專利期限
2021年6月22日，CDE承辦了安源醫藥注射用重組人FGF21-Fc融合蛋白的臨床申請。靶點社推測適應癥可能針對NASH。
2020年8月24日，安源醫藥宣布，歷時3年多研發的治療非酒精性脂肪肝炎（NASH）創新生物藥AP025獲得美國FDA臨床試驗許可。
AP025非酒精性脂肪肝炎（NASH）創新生物藥是FGF21長效蛋白，也是中國生物醫藥企業自主研發的進入臨床的長效FGF21產品。
安源醫藥依托于自主知識產權的長效融合分子設計平臺研制的AP025，在保留了人FGF21活性基礎上，延長體內半衰期及生物利用度的同時，實現了工業化生產的可能。
非臨床研究中AP025在多個種屬動物中充分證明了其有效性和安全性。
鑒于已有FGF21類似物在II期臨床試驗證了的靶點可行性，AP025顯示出滿足NASH/NAFLD藥物治療需求的積極潛力。
安源醫藥公開號為CN112279920A的專利詳細描述了FGF21Fc融合蛋白、GLP-1Fc融合蛋白及它們的組合治療劑和用途，包括NASH等適應癥。
關于FGF21(Fibroblast growth factor 21)成纖維細胞生長因子 21 (FGF21) 是一種多效激素，被認為是能量穩態的主要調節劑。
FGF21 主要由肝臟分泌，但也可能在骨骼肌中表達。
從這個意義上說，FGF21蛋白的表達是由 C2C12 肌細胞中的胰島素誘導的，而 FGF21 mRNA由年輕健康男性骨骼肌中的高胰島素正向調節的。
FGF21 已被證明是肝臟脂質代謝的主要調節劑，過表達 FGF21 的小鼠對飲食誘導的肥胖具有抵抗力。
最近的研究表明 FGF21 可能在胰腺、心臟和骨骼肌中發揮抗炎作用。
JNK 和 NF-κB 信號通路的減少被認為是 FGF21 抗炎作用的潛在機制。
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