一文看懂 中藥配方專利申請流程
專利代理 發(fā)布時(shí)間：2022-02-15 17:02:01 瀏覽: 次
樂知網(wǎng)小編為專利申請的人介紹一下知識產(chǎn)權(quán)領(lǐng)域中，中藥配方專利申請流程
經(jīng)常遇到有中醫(yī)老師問我怎么申請專利，藥品專利通常可按領(lǐng)域分為中藥專利、化學(xué)藥專利、生物藥專利，也可以按類型分為化合物專利、組合物專利、制備方法專利、醫(yī)藥用途專利、醫(yī)療器械專利等。
中藥配方、偏方、經(jīng)方、古方申請專利只能申請發(fā)明專利，和其他申請發(fā)明專利的流程是一樣的。
1、申請中藥配方專利需提供資料如下:
①、藥品的穩(wěn)定性試驗(yàn)資料、結(jié)論和該藥品使用期限的有關(guān)研 究資料及文獻(xiàn)資料。
②、臨床研究負(fù)責(zé)單 位整理的臨床研究總結(jié)資料，并附各臨床研究單位的臨床報(bào)告等資料。
③、生產(chǎn)用藥品原料(藥材)和成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及起草說明，并提供對照品及資料(留作初審單位審核用)。
④、連續(xù)生產(chǎn)的樣品至少3批(中試產(chǎn)品)及其質(zhì)量檢驗(yàn)和衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)報(bào)告書(樣品每批數(shù)量至少應(yīng)為全檢需要量的3倍)。
⑤、藥品包裝材料的性能、規(guī)格及標(biāo)簽的設(shè)計(jì)樣稿和說明。
產(chǎn)品使用(試用)說明書樣稿，包括 藥品名稱、規(guī)格、主要組分(成分)、中醫(yī)藥理論或基礎(chǔ)實(shí)驗(yàn)闡述、功能與主治、用法和用量、不良反應(yīng)、禁忌、注意、貯藏、使用期限、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號。
2、中藥配方專利檢索，專利申請前，最好進(jìn)行檢索，以便確定哪些發(fā)明內(nèi)容屬于“現(xiàn)有技術(shù)”。
如果待申請的內(nèi)容在檢索到的專利文獻(xiàn)或者其他公開出版物上已有記載，則有可能影響申請的授權(quán)前景。
此外，即使沒有文獻(xiàn)記載，如果他人能夠確定這是本領(lǐng)域的公知常識，也會(huì)導(dǎo)致專利申請被駁回。
3、中藥配方專利撰寫方案 : 結(jié)合交底資料檢索后，認(rèn)為該技術(shù)或藥品具有專利所要具備的三性“新穎性、創(chuàng)造性、實(shí)用性”，則可著手進(jìn)行專利申請文件的撰寫。
4、將申請發(fā)明專利文件遞交國知局，拿到受理通知書，確認(rèn)申請日和申請?zhí)枴?/div>
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5、自申請日起大概4-6個(gè)月，通過初審并公開。
6、進(jìn)入實(shí)質(zhì)審查，專利局會(huì)發(fā)審查意見通知書，需要寫答復(fù)意見。
7、如果實(shí)質(zhì)審查沒有發(fā)現(xiàn)駁回理由的，就會(huì)發(fā)授權(quán)通知書，通知繳納授權(quán)登記費(fèi)和年費(fèi)。
8、繳費(fèi)年費(fèi)，印花稅，大概1個(gè)月后，拿證。
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