中藥配方專利申請(qǐng)流程及所需材料
專利代理 發(fā)布時(shí)間：2021-10-23 23:53:47 瀏覽: 次
樂(lè)知網(wǎng)小編為專利申請(qǐng)的人介紹一下知識(shí)產(chǎn)權(quán)領(lǐng)域中，中藥配方專利申請(qǐng)流程及所需材料。
藥品專利通常可按領(lǐng)域分為中藥專利、化學(xué)藥專利、生物藥專利，也可以按類型分為化合物專利、組合物專利、制備方法專利、醫(yī)藥用途專利、醫(yī)療器械專利等。
中藥配方、偏方、經(jīng)方、古方申請(qǐng)專利只能申請(qǐng)發(fā)明專利，和其他申請(qǐng)發(fā)明專利的流程大概是一樣的，只是需要注意幾點(diǎn)與其他不同。
1、申請(qǐng)中藥配方專利需提供資料如下:
①、藥品的穩(wěn)定性試驗(yàn)資料、結(jié)論和該藥品使用期限的有關(guān)研 究資料及文獻(xiàn)資料。
②、臨床研究負(fù)責(zé)單 位整理的臨床研究總結(jié)資料，并附各臨床研究單位的臨床報(bào)告等資料。
③、生產(chǎn)用藥品原料(藥材)和成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及起草說(shuō)明，并提供對(duì)照品及資料(留作初審單位審核用)。
④、連續(xù)生產(chǎn)的樣品至少3批(中試產(chǎn)品)及其質(zhì)量檢驗(yàn)和衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)(樣品每批數(shù)量至少應(yīng)為全檢需要量的3倍)。
⑤、藥品包裝材料的性能、規(guī)格及標(biāo)簽的設(shè)計(jì)樣稿和說(shuō)明。
2、中藥配方專利檢索分析專利申請(qǐng)前，最好進(jìn)行專利檢索，以便確定哪些發(fā)明內(nèi)容屬于“現(xiàn)有技術(shù)”。
如果待申請(qǐng)的內(nèi)容在檢索到的專利文獻(xiàn)或者其他公開(kāi)出版物上已有記載，則有可能影響申請(qǐng)的授權(quán)前景。也會(huì)導(dǎo)致專利申請(qǐng)被駁回。
3、中藥配方專利撰寫(xiě)方案:結(jié)合交底資料檢索后，認(rèn)為該技術(shù)或藥品具有專利所要具備的三性“新穎性、創(chuàng)造性、實(shí)用性”，則可著手進(jìn)行專利申請(qǐng)文件的撰寫(xiě)。
4、將申請(qǐng)發(fā)明專利文件遞交給國(guó)家專利局，拿到受理通知書(shū)，確認(rèn)申請(qǐng)日和申請(qǐng)?zhí)枴?/div>
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5、自申請(qǐng)日起大概4-6個(gè)月，通過(guò)初審并公開(kāi)。
6、進(jìn)入實(shí)質(zhì)審查，專利局會(huì)發(fā)審查意見(jiàn)通知書(shū)，需要寫(xiě)答復(fù)意見(jiàn)。
7、如果實(shí)質(zhì)審查沒(méi)有發(fā)現(xiàn)駁回理由的，就會(huì)發(fā)授權(quán)通知書(shū)，通知繳納授權(quán)登記費(fèi)和年費(fèi)。
8、繳費(fèi)授權(quán)登記費(fèi)和年費(fèi)后大概2個(gè)月拿到證書(shū)。
授權(quán)下證大概2~3年時(shí)間。
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