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中藥面膜發(fā)明專利申請創(chuàng)造性判斷案例分析

專利代理 咨詢電話 18210958705 QQ 2101183472 發(fā)布時間:2021-03-13 23:35:41


 
 
        對于以化學(xué)醫(yī)藥為代表的實驗科學(xué)領(lǐng)域來說,發(fā)明技術(shù)效果的確認有其鮮明的特色和不同于其他學(xué)科領(lǐng)域的難度。在化學(xué)醫(yī)藥領(lǐng)域,發(fā)明能否實施及可達到何種技術(shù)效果往往難以直接預(yù)測和判斷,也即發(fā)明技術(shù)效果的可預(yù)知性較差。因此,即便是發(fā)明所聲稱的技術(shù)效果,其實際是否能夠?qū)崿F(xiàn)通常也需要依賴于定性或定量的實驗驗證進行確認,或者由本領(lǐng)域技術(shù)人員結(jié)合現(xiàn)有技術(shù)狀況通過合乎邏輯的分析、推理進行判斷和確認。
 
        技術(shù)效果的確認首先是其可信度的確認,因為在創(chuàng)造性審查中,一個不可信的技術(shù)效果根本沒有考慮的必要和可能性。在說明書記載了實驗數(shù)據(jù)以證明發(fā)明達到的技術(shù)效果的情況下,特別是據(jù)此聲稱發(fā)明取得了預(yù)料不到的技術(shù)效果時,技術(shù)效果的確認則更加重要。對于實驗數(shù)據(jù)和結(jié)論,需要考慮實驗對象、實驗條件和實驗數(shù)據(jù)本身等多種因素,以便確認其所意圖證明的技術(shù)效果。如果說明書中記載的實驗數(shù)據(jù)存在明顯瑕疵,例如前后矛盾、實驗效果不符合常理等,即申請文件記載的實驗數(shù)據(jù)本身存在缺陷,則依據(jù)所述實驗數(shù)據(jù)所聲稱的技術(shù)效果不能被采信,由此也不能作為認可發(fā)明具備創(chuàng)造性的理由和依據(jù)。此時需要本領(lǐng)域技術(shù)人員根據(jù)其知識和能力進行合理分析和確認發(fā)明實際達到的一般性技術(shù)效果,并基于此進行創(chuàng)造性評判。
 
        案例:申請?zhí)枮镃N 201310151665.8的發(fā)明專利申請,要求保護一種茯苓面貼膜用乳液,權(quán)利要求的配方包括白芨、茯苓等中藥活性成分,復(fù)合防腐劑以及其他保濕劑、增稠劑、營養(yǎng)劑和水等輔料,還具體限定了各個組分的具體成分和用量。該申請的說明書中記載了制備例和測試例以及實驗數(shù)據(jù),以便證明其發(fā)明的技術(shù)效果。

        該申請因創(chuàng)造性不足被駁回,申請人請求復(fù)審。
 

        該申請要求保護的面貼膜乳液與最接近的現(xiàn)有技術(shù)相比,區(qū)別特征之一在于涉案申請采用了某種復(fù)合防腐劑,該種復(fù)合防腐劑的組成成分為現(xiàn)有技術(shù)中已有的防腐劑。

        復(fù)審請求人在復(fù)審程序中強調(diào),現(xiàn)有技術(shù)未公開其復(fù)合防腐劑,從現(xiàn)有技術(shù)公開的大量防腐劑中選擇具體的防腐劑復(fù)合使用需要大量的實驗研究與分析,并且在實驗驗證之前,本領(lǐng)域技術(shù)人員無法預(yù)期其技術(shù)效果,而專利申請的說明書實施例證明了該種復(fù)合防腐劑產(chǎn)生了協(xié)同增效的作用,取得了防腐性能的大幅提高,即取得了預(yù)料不到的技術(shù)效果,并以此認為其發(fā)明具備創(chuàng)造性。

        本案焦點便落在了權(quán)利要求中復(fù)合防腐劑所能達到的技術(shù)效果的確認和認定上。一方面,需要確認其確實達到了說明書聲稱的技術(shù)效果,另一方面,在技術(shù)效果得以確認的基礎(chǔ)上判斷其是否屬于預(yù)料不到的技術(shù)效果。其中,技術(shù)效果的確認是前提和基礎(chǔ),如果不能確認或者確認發(fā)明不能達到其所聲稱的技術(shù)效果,則其是否預(yù)料不到便沒有討論的必要。

        在審查中,復(fù)審委合議組首先分析了構(gòu)成復(fù)合防腐劑的各個成分屬于現(xiàn)有技術(shù),在本技術(shù)領(lǐng)域公知常識的教導(dǎo)下,本領(lǐng)域技術(shù)人員有能力通過簡單的對比試驗選擇防腐劑成分并確定其用量,并能夠預(yù)期其可獲得協(xié)同增效、降低用量等一般性效果。

        同時,合議組考察了與該申請相關(guān)的系列多個申請后發(fā)現(xiàn),與其相似的27件申請中,各說明書實施例記載的實驗,除了活性成分不同之外,輔料以及用量也不完全相同,然而這27件申請的實驗結(jié)果也完全相同。
縱觀上述專利的申請過程以及說明書整體記載的內(nèi)容,所述情況不符合實驗科學(xué)的一般性規(guī)律,在活性成分、輔料及用量均不相同的情況下得到相同的實驗結(jié)果,這種情況是極為罕見的,由此導(dǎo)致該申請說明書所提供的實驗數(shù)據(jù)的真實可信度降低,其所證明的技術(shù)效果不能被采信。


        因此,該申請的復(fù)合防腐劑所能達到的技術(shù)效果應(yīng)確定為本領(lǐng)域技術(shù)人員根據(jù)現(xiàn)有技術(shù)可預(yù)期的一般性效果。合議組在上述分析的基礎(chǔ)上,得出了該申請要求保護的技術(shù)方案不具備創(chuàng)造性的結(jié)論。


 
 


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