今天，樂知網(wǎng)律師 給大家分享：落實(shí)懲罰性賠償，強(qiáng)化知識(shí)產(chǎn)權(quán)全鏈條保護(hù)，醫(yī)藥行業(yè)持續(xù)規(guī)范健康發(fā)展介紹 。

落實(shí)懲罰性賠償，強(qiáng)化知識(shí)產(chǎn)權(quán)全鏈條保護(hù)

“保護(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)就是保護(hù)創(chuàng)新。

”當(dāng)前，我國經(jīng)濟(jì)已進(jìn)入高質(zhì)量發(fā)展階段，知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)工作關(guān)系國家治理體系和治理能力現(xiàn)代化，關(guān)系高質(zhì)量發(fā)展，關(guān)系生活幸福，關(guān)系國家對(duì)外開放大局，關(guān)系國家安全。

全面加強(qiáng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)工作，是促進(jìn)建設(shè)現(xiàn)代化經(jīng)濟(jì)體系、激發(fā)全社會(huì)創(chuàng)新活力、推動(dòng)構(gòu)建新發(fā)展格局的有力支撐。

過去一年，我國通過完善知識(shí)產(chǎn)權(quán)法律制度體系，不斷提高知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)工作法治化水平，強(qiáng)化知識(shí)產(chǎn)權(quán)全鏈條保護(hù)，構(gòu)建大保護(hù)格局，有力推動(dòng)了經(jīng)濟(jì)高質(zhì)量發(fā)展。

在加強(qiáng)頂層設(shè)計(jì)的同時(shí)，我國不斷健全法律法規(guī)，完成了多部知識(shí)產(chǎn)權(quán)法律法規(guī)的修改和制定。

立法的同時(shí)，修法也在不斷完善，知識(shí)產(chǎn)權(quán)單行法隨著時(shí)代發(fā)展，不斷與時(shí)俱進(jìn)。

我國完成專利法和著作權(quán)法修改，開展商標(biāo)法進(jìn)一步修改調(diào)研論證，開展商標(biāo)、官方標(biāo)志、地理標(biāo)志等部門規(guī)章制修訂工作；印發(fā)《商標(biāo)侵權(quán)判斷標(biāo)準(zhǔn)》《專利糾紛行政調(diào)解辦案指南》《加強(qiáng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)維權(quán)援助的指導(dǎo)意見》，與最高法院建立知識(shí)產(chǎn)權(quán)糾紛在線訴調(diào)對(duì)接機(jī)制，發(fā)布電子商務(wù)平臺(tái)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)管理國家標(biāo)準(zhǔn)，加強(qiáng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)行政執(zhí)法案例指導(dǎo)，開展以信用為基礎(chǔ)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)分級(jí)分類監(jiān)管工作試點(diǎn)。

在審查授權(quán)方面，我國穩(wěn)步推進(jìn)知識(shí)產(chǎn)權(quán)審查提質(zhì)增效。

全年發(fā)明專利、實(shí)用新型專利、外觀設(shè)計(jì)專利分別授權(quán)53萬件、237.7萬件、73.2萬件；商標(biāo)注冊(cè)576.1萬件。

審結(jié)專利復(fù)審案件4.8萬件、無效案件0.7萬件，商標(biāo)評(píng)審案件35.8萬件、異議案件14.9萬件。

發(fā)明專利審查結(jié)案準(zhǔn)確率提升至92.2%，商標(biāo)注冊(cè)審查抽檢合格率達(dá)到96.7%。

集成電路布圖設(shè)計(jì)發(fā)證1.1727萬件。

值得一提的是，我國知識(shí)產(chǎn)權(quán)審查質(zhì)量和審查效率持續(xù)提升， 我國不斷建立健全知識(shí)產(chǎn)權(quán)糾紛多元化解機(jī)制。

印發(fā)《關(guān)于建立知識(shí)產(chǎn)權(quán)糾紛在線訴調(diào)對(duì)接機(jī)制的通知》，其指出，要充分發(fā)揮調(diào)解在化解知識(shí)產(chǎn)權(quán)領(lǐng)域矛盾糾紛中的重要作用，發(fā)揮各級(jí)知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理部門在解決知識(shí)產(chǎn)權(quán)糾紛中的指導(dǎo)協(xié)調(diào)作用，以及法院在多元化糾紛解決機(jī)制改革中的引領(lǐng)、推動(dòng)、保障作用，建立起有機(jī)銜接、協(xié)調(diào)聯(lián)動(dòng)、高效便捷的知識(shí)產(chǎn)權(quán)糾紛在線訴調(diào)對(duì)接工作機(jī)制。

調(diào)解是由中立的第三方介入而解決糾紛、達(dá)成和解的方式，具有非對(duì)抗性、自愿性、保密性、靈活性、經(jīng)濟(jì)性等特點(diǎn)，能最大限度地提高解決知識(shí)產(chǎn)權(quán)糾紛的效率，降低當(dāng)事人的糾紛處理成本，并兼顧情理和法理，實(shí)現(xiàn)多元利益的共贏；同時(shí)，可以減輕司法機(jī)關(guān)和行政執(zhí)法部門的負(fù)擔(dān)，具有突出的現(xiàn)實(shí)必要性。

知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)已成為優(yōu)化科技創(chuàng)新環(huán)境和營商環(huán)境的“加速器”。

世界知識(shí)產(chǎn)權(quán)組織（WIPO）發(fā)布全球創(chuàng)新指數(shù)（GII），中國排名居第14位，與上年持平，部分指標(biāo)穩(wěn)居全球領(lǐng)先地位；在世界銀行發(fā)布的《營商環(huán)境報(bào)告》中，中國排名第31位；美中貿(mào)易全國委員會(huì)發(fā)布的《中國商業(yè)環(huán)境調(diào)查》報(bào)告顯示，58%的美國企業(yè)認(rèn)為中國知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)有改善。

近年來，中國在知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)領(lǐng)域付出巨大努力，在建設(shè)嚴(yán)格的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)制度方面取得了顯著進(jìn)步，不斷完善知識(shí)產(chǎn)權(quán)法律體系，采取了提高法定賠償額上限、確立懲罰性賠償?shù)却胧?br />
這些舉措為知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)營造了更為有利的法律環(huán)境，有利于促進(jìn)創(chuàng)新發(fā)展和知識(shí)產(chǎn)權(quán)價(jià)值的發(fā)揮。

我們有信心在中國繼續(xù)加大研發(fā)投入，通過我們的‘發(fā)明－分享－協(xié)作’商業(yè)模式，積極助力中國產(chǎn)業(yè)生態(tài)的創(chuàng)新，促進(jìn)我們?cè)诟餍懈鳂I(yè)的合作伙伴在5G時(shí)代開拓國內(nèi)、國際市場(chǎng)，助力構(gòu)建‘雙循環(huán)’新發(fā)展格局。

醫(yī)藥行業(yè)持續(xù)規(guī)范健康發(fā)展介紹

近年來，市場(chǎng)監(jiān)管總局始終將醫(yī)藥領(lǐng)域作為反壟斷執(zhí)法重點(diǎn)領(lǐng)域。

該案作為醫(yī)藥領(lǐng)域又一起重大典型壟斷案件，所涉原料藥用于生產(chǎn)的去甲腎上腺素注射液和鹽酸腎上腺素注射液均為重要藥品，是國家基本藥物、醫(yī)保藥品和臨床必備急搶救藥品，其查處充分表明了市場(chǎng)監(jiān)管總局持續(xù)推進(jìn)醫(yī)藥領(lǐng)域反壟斷常態(tài)化監(jiān)管，堅(jiān)決依法查處壟斷行為，堅(jiān)定維護(hù)市場(chǎng)公平競(jìng)爭(zhēng)和廣大消費(fèi)者利益的執(zhí)法理念。

首先，按照《反壟斷法》規(guī)定的“原則禁止+法定豁免”邏輯來認(rèn)定壟斷協(xié)議行為。

遠(yuǎn)大醫(yī)藥與武漢匯海是我國僅有的兩家去甲腎上腺素原料藥和腎上腺素原料藥的供應(yīng)商，卻經(jīng)過多次溝通后達(dá)成口頭協(xié)議，約定武漢匯海停止銷售兩種原料藥，由遠(yuǎn)大醫(yī)藥給予補(bǔ)償，并在隨后實(shí)施了該壟斷協(xié)議。

上述壟斷協(xié)議的排除、限制競(jìng)爭(zhēng)效果明顯，構(gòu)成修改前《反壟斷法》第十三條第一款第二項(xiàng)禁止的“限制商品的生產(chǎn)數(shù)量或者銷售數(shù)量”行為，且沒有法定豁免情形，依法應(yīng)當(dāng)受到禁止。

按照《反壟斷法》規(guī)定的濫用市場(chǎng)支配地位行為分析框架來認(rèn)定濫用市場(chǎng)支配地位行為。

該案采用了需求替代與供給替代兩種分析方法，認(rèn)定相關(guān)市場(chǎng)分別為中國去甲腎上腺素原料藥市場(chǎng)和腎上腺素原料藥市場(chǎng)；通過對(duì)遠(yuǎn)大醫(yī)藥在兩個(gè)相關(guān)市場(chǎng)的市場(chǎng)份額均超過50%、具有很強(qiáng)的市場(chǎng)控制能力、技術(shù)水平具備顯著優(yōu)勢(shì)、相關(guān)制劑企業(yè)在交易上對(duì)其具有高度依賴性、其他經(jīng)營者進(jìn)入相關(guān)市場(chǎng)的難度較大等多因素的分析，認(rèn)定遠(yuǎn)大醫(yī)藥具有市場(chǎng)支配地位；通過證據(jù)證明遠(yuǎn)大醫(yī)藥沒有正當(dāng)理由要求制劑企業(yè)接受向其低價(jià)銷售去甲腎上腺素注射液和鹽酸腎上腺素注射液、向其返利、按照其要求的區(qū)域和價(jià)格銷售制劑等不合理交易條件，削弱了相關(guān)制劑企業(yè)與其競(jìng)爭(zhēng)的能力，排除、限制了我國去甲腎上腺素注射液和鹽酸腎上腺素注射液市場(chǎng)的公平競(jìng)爭(zhēng)，構(gòu)成修改前《反壟斷法》第十七條第一款第五項(xiàng)禁止的“沒有正當(dāng)理由搭售商品，或者在交易時(shí)附加其他不合理的交易條件”行為，同樣依法應(yīng)當(dāng)被禁止。

原料藥是用于制造制劑的活性物質(zhì)，作為生產(chǎn)各類制劑的基本原料，處于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈上游，是保障下游制劑生產(chǎn)、滿足臨床用藥需求的基礎(chǔ)。

由于我國原料藥行業(yè)存在批文數(shù)量少、市場(chǎng)壁壘高、需求剛性強(qiáng)、價(jià)格彈性弱、市場(chǎng)集中度較高等特點(diǎn)，從而容易產(chǎn)生壟斷行為。

據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，我國目前大約有1500種原料藥，其中50種左右只有一家企業(yè)具備生產(chǎn)資質(zhì)，44種左右只有兩家企業(yè)可以生產(chǎn)，40種左右只有三家企業(yè)可以生產(chǎn)，10%的原料藥只能由個(gè)位數(shù)的企業(yè)生產(chǎn)。

此外，還有一些原料藥企業(yè)雖然具有生產(chǎn)資質(zhì)，但不進(jìn)行生產(chǎn)，進(jìn)一步加劇生產(chǎn)環(huán)節(jié)的高度集中。

由于藥品和原料藥是特定對(duì)應(yīng)關(guān)系，使用不同原料藥可能導(dǎo)致藥效、副作用等方面差別，藥品所需要的原料藥種類與用量是被嚴(yán)格限制的，不同種類的原料藥之間一般不會(huì)具有替代性。

當(dāng)原料藥企業(yè)缺乏有效競(jìng)爭(zhēng)約束時(shí)，即便市場(chǎng)中存在少量的競(jìng)爭(zhēng)者，他們之間也容易通過隱蔽的方式達(dá)成壟斷協(xié)議。

與此同時(shí)，我國原料藥市場(chǎng)有嚴(yán)格的市場(chǎng)準(zhǔn)入制度，企業(yè)進(jìn)出自由度不高，受到藥品生產(chǎn)許可、GMP認(rèn)證、環(huán)境評(píng)價(jià)、安全許可和其他監(jiān)管政策等多重因素的限制。

當(dāng)一種原料藥價(jià)格顯著上漲時(shí)，也較難引起其他原料藥生產(chǎn)企業(yè)轉(zhuǎn)向此種原料藥的生產(chǎn)。

因此，具有市場(chǎng)支配地位的原料藥經(jīng)營者幾乎掌控了制劑企業(yè)的存續(xù)、產(chǎn)量、價(jià)格等關(guān)系市場(chǎng)存活與營利的決定性因素，而制劑對(duì)原料藥的天然依賴性又助長(zhǎng)了原料藥經(jīng)營者的強(qiáng)勢(shì)甚至市場(chǎng)支配力，很容易憑借“原料藥封鎖”，實(shí)施濫用市場(chǎng)支配地位行為。

醫(yī)藥行業(yè)關(guān)系民生，無論是原料藥企業(yè)還是制劑企業(yè)，都肩負(fù)著特殊的社會(huì)責(zé)任。

我國醫(yī)藥企業(yè)在滿足群眾的用藥需求、提升藥品質(zhì)量安全和創(chuàng)新水平方面，已經(jīng)作出并仍在作出重要的貢獻(xiàn)。

特別是在疫情期間，很多醫(yī)藥企業(yè)在保障抗疫藥品供應(yīng)中彰顯了擔(dān)當(dāng)，值得肯定。

但與此同時(shí)，醫(yī)藥企業(yè)也應(yīng)注意到，強(qiáng)化醫(yī)藥領(lǐng)域反壟斷監(jiān)管執(zhí)法事關(guān)經(jīng)營主體發(fā)展環(huán)境和群眾切身利益，具有重要的宏觀效應(yīng)，維護(hù)醫(yī)藥行業(yè)的公平競(jìng)爭(zhēng)是經(jīng)營者必須遵守的法定義務(wù)，一定要在生產(chǎn)經(jīng)營過程中避免觸碰反壟斷法律紅線。

我國《經(jīng)營者反壟斷合規(guī)指南》、市場(chǎng)監(jiān)管總局《企業(yè)境外反壟斷合規(guī)指引》和各地反壟斷合規(guī)指南等形式，積極引導(dǎo)和鼓勵(lì)企業(yè)建立反壟斷合規(guī)管理制度，防范反壟斷合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)。

反壟斷委員會(huì)《關(guān)于原料藥領(lǐng)域的反壟斷指南》也為醫(yī)藥行業(yè)反壟斷合規(guī)提供了極具針對(duì)性的指引。

醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)反壟斷法律制度學(xué)習(xí)，強(qiáng)化內(nèi)部合規(guī)管理，積極培育公平競(jìng)爭(zhēng)的合規(guī)文化，不斷提升自身的反壟斷合規(guī)能力。

專利法修正案草案新增局部外觀設(shè)計(jì)保護(hù)條款，強(qiáng)化外觀設(shè)計(jì)保護(hù)

在瞬息萬變的互聯(lián)網(wǎng)時(shí)代，“微創(chuàng)新”正在成為撬動(dòng)行業(yè)變革的新支點(diǎn)，但創(chuàng)新者卻面臨專利保護(hù)難的困境。

專利法修正案草案新增的局部外觀設(shè)計(jì)專利制度，有望成為上述難題的“終結(jié)者”。

草案第二條規(guī)定：“外觀設(shè)計(jì)，是指對(duì)產(chǎn)品的整體或者局部的形狀、圖案或者其結(jié)合以及色彩與形狀、圖案的結(jié)合所作出的富有美感并適于工業(yè)應(yīng)用的新設(shè)計(jì)。

”此次修改的重點(diǎn)在于增加了“整體或者局部的……”條款，這意味著局部外觀設(shè)計(jì)的創(chuàng)新有望被納入專利法保護(hù)范圍。

近年來，我國企業(yè)的外觀設(shè)計(jì)水平逐步提高，其對(duì)提升產(chǎn)品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力發(fā)揮的作用日益顯著。

相對(duì)于具有顛覆性的產(chǎn)品整體設(shè)計(jì)，局部外觀設(shè)計(jì)正逐漸成為產(chǎn)品設(shè)計(jì)的重要方式。

圖形用戶界面（GUI）創(chuàng)新主體對(duì)局部外觀設(shè)計(jì)保護(hù)制度的需求非常迫切。

近年來，移動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)企業(yè)在GUI領(lǐng)域的創(chuàng)新非常活躍，根據(jù)我國現(xiàn)行法律規(guī)定，GUI必須與特定產(chǎn)品捆綁，作為一個(gè)整體進(jìn)行保護(hù)，導(dǎo)致很多局部創(chuàng)新被排除在外觀設(shè)計(jì)專利保護(hù)客體之外。

與此同時(shí)，我國企業(yè)“走出去”過程中，對(duì)于局部外觀設(shè)計(jì)保護(hù)的需求同樣迫切。

由于國內(nèi)外法律對(duì)此規(guī)定不一，我們常常要為創(chuàng)新主體在國內(nèi)外市場(chǎng)制定不同的保護(hù)策略。

OPPO廣東移動(dòng)通信有限公司（下稱OPPO公司）正是遭遇局部外觀設(shè)計(jì)保護(hù)難題的創(chuàng)新主體之一。

外觀設(shè)計(jì)是智能手機(jī)之間最顯著的差異之一，我國現(xiàn)行專利法只保護(hù)產(chǎn)品整體設(shè)計(jì)，對(duì)局部創(chuàng)新設(shè)計(jì)的保護(hù)力度有限，因此，公司在國內(nèi)外市場(chǎng)只能采取不同的專利布局策略。

如果局部外觀設(shè)計(jì)保護(hù)制度付諸實(shí)施，無疑將對(duì)設(shè)計(jì)創(chuàng)新起到極大的促進(jìn)作用。

該制度既滿足與國際接軌之需，又順應(yīng)當(dāng)前經(jīng)濟(jì)、技術(shù)發(fā)展的客觀需求。

首先，該制度與國際接軌，有利于我國企業(yè)“走出去”，比如，創(chuàng)新主體可以先在國內(nèi)提交局部外觀設(shè)計(jì)專利申請(qǐng)，之后向其他國家或地區(qū)提交外觀設(shè)計(jì)申請(qǐng)時(shí)再以國內(nèi)申請(qǐng)為基礎(chǔ)要求優(yōu)先權(quán)，有利于提升企業(yè)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)競(jìng)爭(zhēng)力；其次，該制度增加了外觀設(shè)計(jì)保護(hù)對(duì)象，加大了外觀設(shè)計(jì)保護(hù)力度，可以使創(chuàng)新主體更專注于創(chuàng)新，不斷提升設(shè)計(jì)創(chuàng)新能力。

局部外觀設(shè)計(jì)保護(hù)制度如果付諸實(shí)施，可以使申請(qǐng)人不再對(duì)不同產(chǎn)品的整體形態(tài)、局部設(shè)計(jì)不同的組合方式提交多件外觀設(shè)計(jì)專利申請(qǐng)，有利于降低專利布局成本。

更為重要的是，該制度可以有效解決侵權(quán)者抄襲他人局部設(shè)計(jì)要點(diǎn)等問題，有助于遏制侵權(quán)行為的發(fā)生，從而維持有序的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)秩序，培育良好的創(chuàng)新環(huán)境。

如果在此次專利法修改中最終增設(shè)局部外觀設(shè)計(jì)保護(hù)制度，需要研究其特殊性，制定符合局部外觀設(shè)計(jì)特點(diǎn)的申請(qǐng)、授權(quán)和保護(hù)規(guī)則。


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