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國家專利審批中心是干嘛的,國家藥品監督管理局藥品審評中心

專利代理 發布時間:2024-01-01 12:32:18 瀏覽:



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國家藥品監督管理局藥品審評中心


(一)負責藥物臨床試驗、藥品上市許可申請的受理和技術審評。

(二)負責仿制藥質量和療效一致性評價的技術審評。

(三)承擔再生醫學與組織工程等新興醫療產品涉及藥品的技術審評。

(四)參與擬訂藥品注冊管理相關法律法規和規范性文件,組織擬訂藥品審評規范和技術指導原則并組織實施。

(五)協調藥品審評相關檢查、檢驗等工作。

(六)開展藥品審評相關理論、技術、發展趨勢及法律問題研究。

(七)組織開展相關業務咨詢服務及學術交流,開展藥品審評相關的國際(地區)交流與合作。

(八)承擔國家局國際人用藥品注冊技術協調會議(ICH)相關技術工作。



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