今天，樂知網小編 給大家分享 中藥亟需撐起專利保護傘，臨時禁令與專利侵權救濟

中藥亟需撐起專利保護傘

隨著我國與全球經濟一體化的接軌，藥品的知識產權保護越來越受到關注。

眾所周知，我國化學藥品的自主研發品種相對較少，大多數化學藥品是仿制國外品種，因而引發的相關知識產權糾紛時有發生。

同時，由于歷史原因，國內很多企業對于知識產權保護方面的意識比較淡薄，又使得我國寶貴的文化遺產——中藥的知識產權受到了較為嚴重的侵犯。

有關專家呼吁，國內制藥企業應增強知識產權保護意識，及時、正確地為自主研發的藥品申請專利保護，同時學會運用專利來保護企業自身的利益。

惟如此，才能在競爭激烈的國際醫藥市場占有一席之地。

在我國新的藥品注冊辦法中，知識產權保護被提到了突出位置，特別強調“申請人應當對所申請注冊的藥物或者使用的處方、工藝等，提供在中國的專利及其權屬狀態說明，以及對他人的專利不構成侵權的保證書，承諾對可能的侵權后果負責”，這種修改對中藥產品的研發戰略決策必將帶來重大影響。

中藥研究成果現在存在多種保護形式，有技術訣竅，如云南白藥、片仔黃等；有商標保護，如同仁堂商標、桐君閣商標等；還有行政保護，如新藥保護、中藥品種保護、藥品行政保護及專利（知識產權）保護等。

加入世貿組織后，中藥產品的多種保護形式不可能長期存在下去。

“新藥保護”與“中藥品種保護”都是中國自己制定的藥品保護形式，與國際上公認的知識產權保護形式（專利制度）尚不接軌。

而且多種保護形式既不利于推進專利保護制度，也不利于推進科學技術的進步和中藥的現代化、國際化進展。

在新形勢下，醫藥企業保護現有中藥品種的既得利益面臨嚴峻挑戰。

據統計，我國現有中成藥26種劑型、近萬個品種。

其中多數經過長期臨床及生產實踐，應當說是中醫藥寶庫中優選出來的好的和比較好的品種，但擁有知識產權保護的品種甚少，有的也只是“新藥保護”或“中藥品種保護”。

那么，隨著中國知識產權保護制度逐步與國際接軌，一旦行政保護被逐步取消，必將影響到整個行業的發展。

現在許多企業也想采用專利形式保護自己的產品，但用簡單辦法申報、獲取中藥知識產權的愿望并不容易實現。

中藥產品申報專利也要符合“三性”要求：即新穎性，指在申請日以前沒有同樣的發明在國內外出版物上公開發表過、在國內公開使用過或者以其他方式為公眾所知，也沒有同樣的發明由他人向國知局提出過申請并且記載在申請日以后公布的專利申請文件中；創造性，是指同申請日以前已有的技術相比，該發明有突出的實質性特點和顯著的進步；實用性，是指該發明能夠制造或者使用。

不具備“三性”，申報專利則不可能。

專利的申請要經過嚴格審查，有固定的程序。

按規定申請人提交申請后最遲18個月要公開其專利信息，可以提前公布但不能延后。

專利公開時間最長3年，要求在3年之內提交資格審查，否則專利就自動撤消。

1993年后國內有關中藥的專利申請大幅度增加，但被批準的很少，這是因為：一是藥品的多種保護形式共存，使企業無所適從或者產生僥幸心理，對推進專利保護制度帶來影響；二是很多中藥處方在古籍上都有記載，已是大家共知的內容，不具有新穎性，一些改良方與經典方比較雖有加減變化，但其新穎性及侵權判斷仍有難度。

因此，有關部門對中藥產品專利申請的審查也面臨兩難局面。

企業對中藥產品申請專利必須明確一些基本概念，首先，申請專利的產品必須是新的發明，這就需要通過深入研究，了解中藥制劑作用的物質基礎和作用機理，賦予其新的科學內涵。

對于大家共知的東西，如張仲景等名醫的傳統處方等是無法申請專利的。

其次，產品要有新穎性和實用性，這樣在市場上才會有獨占性；同時，企業還應該清楚，申請專利就意味著要公開自己的發明，對此可能產生的后果，企業要有充分的心理準備。

臨時禁令與專利侵權救濟

前不久，美國加州聯邦地方法院作出判決，認定三星電子侵犯蘋果公司6項專利、需賠償10.5億美元。

在這場歷時16個月、包含多個戰場與回合的智能機訴訟大戰中，蘋果和三星都曾多次向法院提出禁令申請。

臨時禁令往往較賠償來的有用 專利法中的禁令救濟，一般是指法院或者專利管理機構可以應專利權人的請求，對侵權人發布禁令，責令侵權人停止侵權行為。

對專利權人來說，及時制止侵權人繼續進行侵權活動通常比賠償損失更為重要。

因為一般的專利侵權訴訟，從起訴到判決生效，短則半年，長則數年，在漫長的訴訟過程中，侵權人也可能采取某些措施拖延訴訟。

專利權人要等到判決生效后再制止侵權，恐怕已經嚴重浪費了其首動者的優勢和市場占有率，緩不濟急。

為了更及時有效地保護權利人的利益，包括我國在內的多個國家在專利法中設置了“臨時禁令”這一措施。

在某些情況下，暫時性禁令將具有極大的價值，特別是在賠償數額難以估算確認時。

申請臨時禁令須滿足一定條件 專利權人申請臨時禁令須符合一定的法定條件。

在美國，核發臨時禁令需滿足四個要件：原告需先證明專利的有效性及侵權沒有疑問；拒絕核發禁令會給專利權人造成不可挽回的損失；衡量當事人之間的相關損害；核發禁令不會對公共利益產生沖擊。

法國《知識產權法典》規定，法院可依緊急訴訟程序臨時禁止被告繼續被指控的侵權行為并判逾期罰款，或者判令為繼續其行為提供擔保以賠償專利人的損失。

法官在下達禁令時要求原告提供擔保，以賠償其可能敗訴時被告的損失。

為什么要聘請專利代理人代理專利申請？

專利申請可以自己申請，但是專利申請不僅是一種手續復雜，專業性強的法律行為，而且涉及技術、經濟、法律等各方面的知識。

在決定申請前，申請方需要對有關專利申請的利弊得失做出周密的考慮。

比如要對申請內容的專利性進行初步判斷，還要對申請內容的市場潛力進行預測，衡量申請與否的利益高低，對申請的地區進行選擇，以確定保護區域。

在決定申請后還要準備各種申請文件，不僅要符合法律和各種要求，而且可以最大限度的保護申請人的合法權益。

在取得專利后還要對取得的權利與以保護和維持，并履行相應的義務。

在進行專利許可證貿易的過程中，也有很多法律手續需要辦理。

如此復雜的過程對僅具備專業知識的發明人和技術人員來說實在是一個沉重的負擔。

而專利代理人正是填補了專利人在法律方面的不足，專利代理人一般是經過專門法律培訓的專業人員，他們熟于申請的一切程序，可以按時完成為申請和維持專利所需的經常性工作，發揮他們既懂法律又懂技術的優勢，從技術、經濟、法律等多個角度維護專利人的合法權益。

專利申請手續繁瑣，專利代理人可以幫助專利人擺脫申請過程中不必要的羈絆，從而節約專利人的大量時間，減輕其負擔，讓他們專心投入更新的技術研發工作當中去。

而且專利人的有效工作可以極大減少申請文件的被修改、補充率，從而縮短審批時間，提高專利審查機關的工作效率，早日通過專利的申請，投入現實生產，實現經濟價值。

如果專利人要向外國進行跨國的專利申請，由于客觀限制的存在，專利的申請更是要求高，難度大。

聘請專利代理人進行專利申請才有利于申請的順利進行。

我國《專利法》第20條規定：中國單位或者個人將其在國內完成的發明創造向外國申請專利的，應先向國知局申請專利，委托其指定的專利代理機構辦理“。



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