基因專利申請審查，外國人可以在中國自行申請專利嗎
專利代理 發布時間：2023-07-28 19:00:36 瀏覽: 次
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基因專利申請審查
如何審查基因專利申請 1、涉及法律條文 專利審查的階段、期限等在專利法和實施細則中都有涉及，當然，更具體的規定要參見《審查指南》。
授予專利要經過形式審查和實質審查，實質審查在三年之內任何時間可以提出，制度安排的目的是考慮到所申請發明在申請后可能發現沒有市場，給予申請人一定的選擇權，從而也保證專利的質量。
國知局收到發明專利申請后，經初步審查認為符合本法要求的，自申請日起滿十八個月，即行公布。
國知局可以根據申請人的請求早日公布其申請。
發明專利申請自申請日起三年內，國知局可以根據申請人隨時提出的請求，對其申請進行實質審查；申請人無正當理由逾期不請求實質審查的，該申請即被視為撤回。
國知局認為必要的時候，可以自行對發明專利申請進行實質審查。
如前文所述，授予專利權的發明和實用新型，應當具備新穎性、創造性和實用性。
另外還應該注意對不授予專利的規定。
首先是對違反國家法律、社會公德或者妨害公共利益的發明創造，不授予專利權。
其次，應注意專利法第二十五條關于不授予專利權的規定：科學發現；智力活動的規則和方法；疾病的診斷和治療方法；動物和植物品種；用原子核變換方法獲得的物質。
對動物和植物品種的生產方法，可以依照本法規定授予專利權。
當然第二十五條的禁止性規定與基因專利基本無關，但涉及生物技術方面的專利問題。
2、肽或蛋白質物質權利要求的審查 清楚完整性的判斷是第一步，甚至優先于“三性”判斷。
新穎性的判斷中應注意，基因具有新穎性，其編碼的蛋白質不一定具有新穎性，例如胰島素，這里涉及已知蛋白質及其功能片段的新穎性的判斷。
創造性的判斷，通過來源、同源性、功能等多方面分析，涉及已知蛋白質及其功能片段的創造性的判斷。
實用性的判斷，要求蛋白質的功能測定，原則上要求用氨基酸序列定義蛋白質，不允許只用物理參數來定義一種蛋白質，對于不明結構的蛋白質或蛋白質混合物，允許以方法限定產品，并且加入物理參數的限定。
3、對于基因物質權利的判斷 首先也進行清楚完整性的判斷。
三性判斷如下：新穎性的判斷，如果所編碼的蛋白具有新穎性和創造性，則該基因具有新穎性和創造性；創造性的判斷，同樣的通過來源、同源性、功能等，如果蛋白質功能是已知的，則編碼該蛋白質的基因沒有創造性，具有出人意料效果的結構基因突變體具有創造性和實用性。
實用性的判斷，如果說明書中沒有證明該基因的功能。
，則沒有實用性。
4、新構建的質粒(重組載體)和轉化體(重組宿主)的審查 當載體和插入的外源基因都是已知的時，則由他們構建的載體不具有創造性，但是如果由他們構建的載體具有出人意料的效果，則具有創造性。
如果宿主和導入的基因都是已知的，則包含該基因的載體轉化或轉導的宿主(包括細胞)沒有創造性。
5、制備肽、基因和蛋白質的方法權利要求的審查 這要看所涉及的肽、基因和蛋白質的物質權利要求是否具有新穎性、創造性、實用性，如果肽、基因和蛋白質的物質權利要求具有新穎性、創造性、實用性，則制備的方法也具有新穎性、創造性、實用性。
6、對于含有所涉及的肽或蛋白質的藥物組合物的審查 說明書要求描述所述肽或蛋白質的藥理學試驗數據，包括體外試驗模型數據，以及在某些情況下，必須要求有體內模型試驗數據，例如，如果所描述的肽或蛋白質用于治療腫瘤。
7、進入國家階段的國際申請的審查 按照專利合作條約提出的國際申請，指明希望獲得中國的發明專利或者實用新型專利保護的，在完成國際階段的程序后，應當按照專利法實施細則第一百零五條在規定期限內辦理規定的手續，從而啟動國家階段的程序。
國家階段程序包括在專利合作條約允許的限度內作出的初步審查、國家公布、參考國際檢索和國際初步審查結果進行實質審查、授權或駁回及可能發生的其他后續程序。
具體參照專利審查指南第三部分第一章和第二章有關規定。
8、政策從嚴 基于我國在基因研究領域同發達國家之間的差距，短時間內還無法與國外抗衡。
政策從嚴有利于民族工業的發展。
這也符合提高實用性門檻的國際趨勢。
2001年1月5日美國PTO針對基因專利問題公布了新的《實用性審查指南》，提高了審查標準。
認為“如果沒有這種實用性的揭示或應用的公開，專利機關應拒絕其申請”。
當然，部分單位的大量申請的結果可能會受到一定影響，但應該明白，我們不必在基因專利的數量上與人競爭，對于一個企業而言，一條真正有價值的基因，其產權化足以帶活一個企業，甚至帶動一個產業。
最典型的例子是促紅細胞生成素EPO的專利，據業內認識介紹，這也是目前產業化最成功的一例。
美國Amgen公司依賴EPO基因專利的開發應用，從一個瀕臨破產的企業成為美國生物工程醫藥領域的領頭羊，其EPO1998年的銷售收入達到13.6億美元，而EPO的全球市場現已達到34億美元的銷售額。
一個真正有價值的基因專利足以打破現在我國基因產業公司長期不贏利的境況。
所以，政策從嚴不會打擊我國民族產業，只會更加有利于我國剛剛起步的基因產業乃至生物醫藥產業的發展。
外國人可以在中國自行申請專利嗎
一、 依據我國相關法律的規定，在中國沒有經常居所的外國人是不能直接申請專利的，應當委托依法設立的專利代理機構辦理。
《中華人民共和國專利法》第十九條 在中國沒有經常居所或者營業所的外國人、外國企業或者外國其他組織在中國申請專利和辦理其他專利事務的，應當委托依法設立的專利代理機構辦理。
中國單位或者個人在國內申請專利和辦理其他專利事務的，可以委托依法設立的專利代理機構辦理。
專利代理機構應當遵守法律、行政法規，按照被代理人的委托辦理專利申請或者其他專利事務；對被代理人發明創造的內容，除專利申請已經公布或者公告的以外，負有保密責任。
專利代理機構的具體管理辦法由國務院規定。
二、 1、發明專利請求書 發明專利請求書中應當要有基本的信息，發明專利的名稱、發明人的姓名、申請人姓名或者名稱、地址，以及其他的相關信息。
2。、發明專利的說明書 發明專利的說明書應當對發明做出清楚、完整的說明，所描述的發明專利要以所屬技術領域的技術人員技術能夠實現為準。
說明書中有附圖的，應當提交說明書的附圖。
3。、發明專利的權利要求書 權利要求書應該以上述中的說明書為依據，清楚簡要地說明要求專利保護的范圍。
4。、發明專利的摘要 發明專利摘要，應當清楚簡潔的說明該項專利的技術要點。
三、 準備申請文件，包括請求書、說明書、權利要求書、說明書附圖、說明書。
外觀設計類的專利要有請求書、圖片或照片、簡要說明。
可去國家專利局服務點索取相應的表格。
申請文件的格式要注意以下幾項： 1、用黑色筆跡填寫，要求字跡清楚，無涂改。
2、使用中文簡體字。
3、表格表單使用，不能分欄寫。
4、實用標準表格、A4紙，一式兩份。
外國人在中國可以自行申請專利嗎
一、 依據我國相關法律的規定，在中國沒有經常居所的外國人是不能直接申請專利的，應當委托依法設立的專利代理機構辦理。
《中華人民共和國專利法》第十九條 在中國沒有經常居所或者營業所的外國人、外國企業或者外國其他組織在中國申請專利和辦理其他專利事務的，應當委托依法設立的專利代理機構辦理。
中國單位或者個人在國內申請專利和辦理其他專利事務的，可以委托依法設立的專利代理機構辦理。
專利代理機構應當遵守法律、行政法規，按照被代理人的委托辦理專利申請或者其他專利事務；對被代理人發明創造的內容，除專利申請已經公布或者公告的以外，負有保密責任。
專利代理機構的具體管理辦法由國務院規定。
二、 1、申請專利前，發明人應進行專利與非專利文獻檢索，確定擬申請專利是否具有新穎性、創造性、實用性。
2、發明人根據文獻檢索結果與專利要求保護的范圍，編寫專利申請案說明書初稿及其它文件，同時填寫《理化所專利申請表》。
3、發明人將編寫完的申請案說明書初稿及其它文件的電子版，與《申請表》一起交業務處。
4、業務處對發明人遞交的申請材料進行形審后，委托專利代理公司代理申請。
5、專利代理人根據申請案說明書初稿，撰寫正式申請文件。
期間，專利代理人有權向發明人了解與申請案有關的技術資料，并對申請內容負有保密責任。
6、所有申請文件經發明人確認后，專利代理人將按專利局規定的格式完成填寫、打印、復制等，然后正式向專利局遞交申請。
7、對于符合受理條件的申請，專利局將予以受理，確定申請日、申請號，發出受理通知書。
8、業務處收到受理通知書后，為該專利申請建檔立案，繳納各種申請費用。
9、業務處將在所內網上辦公系統中披露相關受理信息，同時為研究組提供受理通知書復印件，并為研究組查詢、復印該專利申請其他相關文件提供方便。
10、專利局對受理的專利申請進行初審，認為合格，發給初審合格通知書，自申請日起十八個月，即行公開；認為不合格，通知補正，補正合格，予以公開，不合格，駁回該申請。
11、自申請日起三年內，向專利局提出實質審查請求，專利局將根據自己的工作安排，對專利申請進行實審，并做出授權決定或審查意見通知書。
12、業務處收到審查意見通知書后，及時通知發明人，配合專利代理人，在指定期限內對審查員的意見進行答復。
13、業務處在收到專利局的授權通知后，在法定期限內，辦理專利登記手續，繳納各種費用。
14、專利局收到繳納的各種登記費用后，對此專利予以授權登記和公告，并發給專利證書。
基因專利申請審查 的介紹就聊到這里。
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