今天，樂知網(wǎng)小編 給大家分享 藥品專利申請需準備什么材料，藥品發(fā)明專利有效期自什么時候起計算

藥品專利申請需準備什么材料

專利，是一個漢語詞語，意思有四種，第一種指專謀私利；第二種指壟斷某種生產(chǎn)或流通以掠取厚利；第三種指專注敏銳；第四種指一項發(fā)明創(chuàng)造的首創(chuàng)者所擁有的受保護的獨享權(quán)益，在實行專利保護制度的國家﹐一般訂有專利法。

藥品方面一般可申請發(fā)明專利，在撰寫專利代理前最好對專利作一個專業(yè)的檢索，看是否存在相同或近似度的專利，這樣可以提高申請的成功率。

發(fā)明專利審查流程：專利申請、受理、分類、初步審查、公布、實質(zhì)審查、授權(quán)及公告。

申請有兩種方式：一是親自到國家知識產(chǎn)權(quán)局辦理；二是委托第三方申請。

專利申請應(yīng)準備以下這些材料： １、申請發(fā)明或者實用新型專利的，應(yīng)當提交請求書、說明書及其摘要和權(quán)利要求書等文件。

請求書應(yīng)當寫明發(fā)明或者實用新型的名稱，發(fā)明人的姓名，申請人姓名或者名稱、地址，以及其他事項。

說明書應(yīng)當對發(fā)明或者實用新型作出清楚、完整的說明，以所屬技術(shù)領(lǐng)域的技術(shù)人員能夠?qū)崿F(xiàn)為準；必要的時候，應(yīng)當有附圖。

摘要應(yīng)當簡要說明發(fā)明或者實用新型的技術(shù)要點。

權(quán)利要求書應(yīng)當以說明書為依據(jù)，清楚、簡要地限定要求專利保護的范圍。

依賴遺傳資源完成的發(fā)明創(chuàng)造，申請人應(yīng)當在專利申請文件中說明該遺傳資源的直接來源和原始來源；申請人無法說明原始來源的，應(yīng)當陳述理由。

２、申請外觀設(shè)計專利的，應(yīng)當提交請求書、該外觀設(shè)計的圖片或者照片以及對該外觀設(shè)計的簡要說明等文件。

申請人提交的有關(guān)圖片或者照片應(yīng)當清楚地顯示要求專利保護的產(chǎn)品的外觀設(shè)計。

獲得專利權(quán)后，專利權(quán)人應(yīng)注意以下事項： 專利權(quán)人應(yīng)每年按時繳納專利年費。

未按規(guī)定繳納年費的，會導(dǎo)致專利權(quán)提前終止； 專利權(quán)人想要轉(zhuǎn)讓專利權(quán)，應(yīng)訂立書面轉(zhuǎn)讓合同，并向國家知識產(chǎn)權(quán)局登記該合同，專利權(quán)的轉(zhuǎn)讓自登記之日起生效； 專利權(quán)人或其他權(quán)利人許可他人實施該專利，應(yīng)訂立書面實施許可合同，該合同應(yīng)自生效之日起３個月內(nèi)向國家知識產(chǎn)權(quán)局備案； 專利權(quán)人有權(quán)在其專利產(chǎn)品或該產(chǎn)品的包裝上標明專利標記和專利號； 專利權(quán)人或其他權(quán)利人將其專利權(quán)質(zhì)押的，應(yīng)訂立書面合同，并向國家知識產(chǎn)權(quán)局辦理出質(zhì)登記，質(zhì)押合同自登記之日起生效。

藥品發(fā)明專利有效期自什么時候起計算

一、　　申請專利意味著發(fā)明創(chuàng)造的保護期限是有限的。

根據(jù)我國《專利法》規(guī)定，發(fā)明創(chuàng)造包括三類，即發(fā)明、實用新型和外觀設(shè)計。

其中發(fā)明專利權(quán)的保護期限為20年，實用新型專利權(quán)和外觀設(shè)計專利權(quán)的期限為10年。

這表明，一旦發(fā)明創(chuàng)造獲得專利權(quán)后，最多只能獲得20年的法律保護。

超過這一期限，你的發(fā)明和技術(shù)創(chuàng)新將被置于公眾領(lǐng)域，無償貢獻給社會。

二、　　根據(jù)我國《專利法》的有關(guān)規(guī)定，中國的發(fā)明專利權(quán)期限為二十年，實用新型專利權(quán)和外觀設(shè)計專利權(quán)期限為十年，十五年，均自申請日起計算。

專利權(quán)的期限自申請之日起計算，專利法第四十五條規(guī)定，發(fā)明專利的期限為20年，實用新型專利權(quán)和外觀設(shè)計專利權(quán)的期限為10年，均自申請之日起計算。

本條規(guī)定說明專利權(quán)不同于動產(chǎn)和不動產(chǎn)。

動產(chǎn)和不動產(chǎn)的所有權(quán)都是無時間限制的，但是專利權(quán)僅在法律規(guī)定的時間范圍有效。

專利權(quán)的這一特性是由其本質(zhì)和目的所決定的。

建立專利制度的目的是通過保護和使用發(fā)明來鼓勵發(fā)明創(chuàng)造，它必須謀求發(fā)明人的利益和公眾利益的平衡。

從近十多年看，發(fā)明專利的保護期，特別是對藥品等投資大，耗時長的發(fā)明的保護期有延長的趨勢，例如美國規(guī)定對藥品的保護期為自批準之日起17年，可以延展5年，歐共體也已作出了類似的決定，對藥品的保護期為自申請之日起20年，可以延展5年。

“保護工業(yè)產(chǎn)權(quán)巴黎公約補充條約”和“關(guān)貿(mào)總協(xié)定烏拉圭回合”“貿(mào)易有關(guān)的知識產(chǎn)權(quán)協(xié)議”均明確規(guī)定：發(fā)明專利的保護期為自申請之日起至少20年，敦克爾文本并規(guī)定外觀設(shè)計的保護期為自申請之日起至少10年，為適應(yīng)專利法國際協(xié)調(diào)的趨勢，我國1992年專利法修正案延長了我國1984年專利法中發(fā)明、實用新型，外觀設(shè)計三種專利的保護期。

依照我國專利法，專利權(quán)“自申請之日起計算。

”但是并不等于說，專利權(quán)人自申請之日起就已有了獨占實施權(quán)。

依照專利法第8條規(guī)定，專利申請應(yīng)當記過審查批準，由專利局授予專利權(quán)后才正式產(chǎn)生，專利權(quán)人才有禁止他人未經(jīng)其允許，為生產(chǎn)經(jīng)營目的，制造、使用、銷售、進口其專利產(chǎn)品或者使用其專利方法。

就發(fā)明專利而言，由于該發(fā)明的內(nèi)容在作出授權(quán)決定前（自申請之日起滿18個月）已經(jīng)公布，申請人的競爭對手已有可能了解專利申請中要求保護的內(nèi)容，對專利權(quán)人的利益造成了威脅，因此，專利法第十三條規(guī)定：“發(fā)明專利申請公布后，申請人可以要求實施其發(fā)明的單位或者個人支付適當?shù)馁M用。

《專利法實施細則》第七十七條規(guī)定：“對于在發(fā)明專利申請公布后，專利權(quán)授予前使用發(fā)明而未支付適當費用機關(guān)進行調(diào)處，也可以直接向人民法院提起訴訟。

” 依照我國1984年專利法，對實用新型和外觀設(shè)計實行初步審查加異議制，1992年專利法修正案取消了專利申請的異議制，專利局作出審查決定之日即專利授權(quán)之日。

三、　　發(fā)明專利保護期限　在專利法實施細則第二條中，對發(fā)明作了如下的定義：“專利法所稱的發(fā)明是指對產(chǎn)品、方法或者其改進所提出的新的技術(shù)方案。

”一般來說，專利中所說的技術(shù)方案，是指運用自然規(guī)律形成解決某種問題的技術(shù)方案，它不要求有成形的產(chǎn)品或者實際應(yīng)用，但必須具有實用性，也就是說，根據(jù)你提出的技術(shù)方案，可以實現(xiàn)你的發(fā)明目的。

在這個前提下，發(fā)明專利保護的范圍相當寬，一般來說，我們只指出發(fā)明專利不保護的范圍，其它的，只要是屬于專利法的技術(shù)方案，就可以認為是在發(fā)明專利保護的范圍之中。

發(fā)明專利保護的范圍是很廣的，相比來說，實用新型對于產(chǎn)品的配方、工藝、方法、用途，以及材料替換、系統(tǒng)、部分醫(yī)療器具、不涉及產(chǎn)品的線路設(shè)計等等都不予保護，而所有這些都可以申請發(fā)明專利保護。

發(fā)明專利保護的期限，從申請日起算，只要你按時繳納年費，可以達二十年；而實用新型保護期限是10年，因此，對于一個生存周期較長的發(fā)明創(chuàng)造來講，申請發(fā)明專利可以獲得比實用新型專利長得多的保護時間。

藥品可以申請專利嗎

可以肯定地說，中藥、中草藥的配方、偏方、古方是可以申請專利的。

不過，申請藥品配方專利必須要公開的配方組份及比例，否則就不能被授權(quán)。

申請前必須謹慎，如果公開的結(jié)果對你不利，還是不要申請專利的好。

否則，就可以申請專利。

對于藥品的配方發(fā)明專利，在知識產(chǎn)權(quán)的定義上來講，應(yīng)該先對配方專利技術(shù)得到專利法的相關(guān)保護，專利是按照先申請先得的原則，您申請專利以后可以向您所在的當?shù)卣暾垖＠馁Y助或是獎勵，你申請了專利保護以后對您的配方技術(shù)也會有專利保護的保障。

申請專利可以自己遞交到國家知識產(chǎn)權(quán)局或委托正規(guī)注冊的代理機構(gòu)，因為專利撰寫的好壞涉及到保護的到不到位，建議還是委托代理機構(gòu)處理。

發(fā)明專利對專利的技術(shù)含量相對較高，其文件準備也是相當重要的，文件的質(zhì)量會直接影響到您專利的保護力度及專利的保護范圍。

當然，也有一部分中藥、中草藥的配方、偏方、古方根據(jù)專利法的要求是不能被授予藥品專利的，這些不能授予藥品專利的有幾下幾種情況： １、專利申請的藥物不具備醫(yī)療效果或醫(yī)療效果不可信。

有的申請在說明書和權(quán)利要求書當中，從未公開過所申請藥物的功用，只是給出了藥物的組成和制法，這種申請由于該藥物不具有醫(yī)療作用而無使用價值，不具備實用性；如果所申請的藥物其醫(yī)療效果不可信，申請人也沒有可信性的證據(jù)證實專利申請藥物的確切醫(yī)療效果，這種情況下，該申請的藥物因不具備醫(yī)療效果而不具備實用性。

２、專利申請的藥物，其原料中存在不能工業(yè)化生產(chǎn)或不能大批量再現(xiàn)的物質(zhì)。

如果申請的是一種產(chǎn)品，那么該產(chǎn)品必須在產(chǎn)業(yè)中能夠制造。

專利申請的藥物，如果其制備原料當中的某些成分只適合于手工制作，或者其產(chǎn)量很低，根本不能夠進行產(chǎn)業(yè)化規(guī)模生產(chǎn)，這種產(chǎn)品不具各實用性。

３、專利申請中的藥物，其效果可能有損公共利益。

４、專利申請中的藥品制備方法只限于手工操作，不適合于工業(yè)化生產(chǎn)。

請您參照以上意見查看自己的藥品配方是否能夠排除上述所有情形。

另外，因藥品專利申請需要提供大量實驗數(shù)據(jù)，建議您先向國家藥品監(jiān)督管理局申請新藥審批，以獲得數(shù)據(jù)上的支持。

藥品專利，有時候也被叫作藥物專利，是就藥品申請的專利，包括藥品產(chǎn)品專利、藥品制備工藝專利、藥物用途專利等不同的類型。

藥品專利主要有藥物化合物、西藥復(fù)合制劑、中藥組方和中藥活性成分等。

藥物方法專利主要有藥物化合物的制備方法、西藥復(fù)合制劑的制備方法、中藥活性成分的提取方法、質(zhì)量控制方法和老藥改劑型方法等。

藥物的用途發(fā)明專利是指對已知藥物發(fā)現(xiàn)了某一不為人知的新用途時，針對這一用途本身申請并獲得授權(quán)的專利。

可獲得專利權(quán)的藥物產(chǎn)品專利申請主要包括下述７類： １。藥用化合物，包括通過化學(xué)或生物合成、或者通過分離手段從動植物中或其他原料中分離得到的新化合物，而且具有至少一種醫(yī)藥用途。

２。藥物組合物，包括：Ａ。含有一種新化合物和可藥用載體的組合物；Ｂ。含有一種藥用新化合物和一種或多種已知的藥用化合物的組合物；Ｃ。含有兩種或兩種以上已知藥用化合物的組合物，該組合物必須是新的，且有藥效學(xué)比較數(shù)據(jù)證明該藥物組合物中兩種或兩種以上組分具有明顯的協(xié)同作用；Ｄ。新的中藥復(fù)方產(chǎn)品，且有藥效學(xué)數(shù)據(jù)證明其具有良好的效果；Ｅ。通過加減或替換改進的已知中藥復(fù)方產(chǎn)品，且有比較數(shù)據(jù)證明該改進帶來了預(yù)料不到的效果。

３。新的活性提取物，是指從動植物源或其他原料中通過溶劑提取得到的具有生物活性的混合物，特別是從中藥單方或復(fù)方中提取得到的活性混合物；如果此類活性混合物的有效成分不能有化學(xué)結(jié)構(gòu)和含量表征時，可用其制備方法進行限定，只要該制備方法是新的，且有實驗比較數(shù)據(jù)證明該活性提取物比未提取的原料藥具有更好的療效或更小的毒性或劑量、更方便的施用等優(yōu)點即可獲取專利權(quán)。

４。新的藥物制劑或劑型，包括：Ａ。含有已知藥物化合物或已知藥物組合物的新制劑或劑型；Ｂ。已知中藥組方或中成藥的新制劑或新劑型；只要所述制劑或劑型是新的，而且有比較數(shù)據(jù)證明該新制劑或劑型帶來了明顯的有益效果，如提高了療效或降低了毒性或劑量等即可獲得專利權(quán)。

５。新晶型，包括：Ａ。新化合物的晶型；Ｂ。已知化合物的新晶型；必須有數(shù)據(jù)，特別是該結(jié)晶的Ｘ－射線衍射圖譜、熔點等數(shù)據(jù)，證明該新晶型存在且穩(wěn)定，并具有明顯有益的理化性質(zhì)和有益的制藥用途即可獲得專利權(quán)。

６。新的水合物或溶劑化物，包括：Ａ。新化合物的水合物或溶劑化物；Ｂ。已知化合物的新的水合物或溶劑化物；必須有數(shù)據(jù)，例如光譜、晶型和熔點等數(shù)據(jù)，證明該新的水合物或溶劑化物存在且穩(wěn)定，并具有明顯有益的理化性質(zhì)和有益的用途方可獲得專利權(quán)。

７。生物藥物：例如有藥學(xué)活性的新的蛋白質(zhì)、多肽、核苷酸、基因片段、單克隆抗體、疫苗、能生產(chǎn)藥物的微生物、基因治療使用的載體和含有載體的宿主細胞等。



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