今天，樂知網小編 給大家分享 化妝品專利申請流程及費用表，化妝品備案步驟

化妝品專利申請流程及費用表，化妝品注冊備案管理辦法

第一章 總 則 第一條 為了規范化妝品注冊和備案行為，保證化妝品質量安全，根據《化妝品監督管理條例》，制定本辦法。

第二條 在中華人民共和國境內從事化妝品和化妝品新原料注冊、備案及其監督管理活動，適用本辦法。

第三條 化妝品、化妝品新原料注冊，是指注冊申請人依照法定程序和要求提出注冊申請，藥品監督管理部門對申請注冊的化妝品、化妝品新原料的安全性和質量可控性進行審查，決定是否同意其申請的活動。

化妝品、化妝品新原料備案，是指備案人依照法定程序和要求，提交表明化妝品、化妝品新原料安全性和質量可控性的資料，藥品監督管理部門對提交的資料存檔備查的活動。

第四條 國家對特殊化妝品和風險程度較高的化妝品新原料實行注冊管理，對普通化妝品和其他化妝品新原料實行備案管理。

第五條 國家藥品監督管理局負責特殊化妝品、進口普通化妝品、化妝品新原料的注冊和備案管理，并指導監督省、自治區、直轄市藥品監督管理部門承擔的化妝品備案相關工作。

國家藥品監督管理局可以委托具備相應能力的省、自治區、直轄市藥品監督管理部門實施進口普通化妝品備案管理工作。

國家藥品監督管理局化妝品技術審評機構（以下簡稱技術審評機構）負責特殊化妝品、化妝品新原料注冊的技術審評工作，進口普通化妝品、化妝品新原料備案后的資料技術核查工作，以及化妝品新原料使用和安全情況報告的評估工作。

國家藥品監督管理局行政事項受理服務機構（以下簡稱受理機構）、審核查驗機構、不良反應監測機構、信息管理機構等專業技術機構，承擔化妝品注冊和備案管理所需的注冊受理、現場核查、不良反應監測、信息化建設與管理等工作。

第六條 省、自治區、直轄市藥品監督管理部門負責本行政區域內國產普通化妝品備案管理工作，在委托范圍內以國家藥品監督管理局的名義實施進口普通化妝品備案管理工作，并協助開展特殊化妝品注冊現場核查等工作。

第七條 化妝品、化妝品新原料注冊人、備案人依法履行產品注冊、備案義務，對化妝品、化妝品新原料的質量安全負責。

化妝品、化妝品新原料注冊人、備案人申請注冊或者進行備案時，應當遵守有關法律、行政法規、強制性國家標準和技術規范的要求，對所提交資料的真實性和科學性負責。

第八條 注冊人、備案人在境外的，應當指定我國境內的企業法人作為境內責任人。

境內責任人應當履行以下義務： （一）以注冊人、備案人的名義，辦理化妝品、化妝品新原料注冊、備案； （二）協助注冊人、備案人開展化妝品不良反應監測、化妝品新原料安全監測與報告工作； （三）協助注冊人、備案人實施化妝品、化妝品新原料召回工作； （四）按照與注冊人、備案人的協議，對投放境內市場的化妝品、化妝品新原料承擔相應的質量安全責任； （五）配合藥品監督管理部門的監督檢查工作。

第九條 藥品監督管理部門應當自化妝品、化妝品新原料準予注冊、完成備案之日起5個工作日內，向社會公布化妝品、化妝品新原料注冊和備案管理有關信息，供社會公眾查詢。

第十條 國家藥品監督管理局加強信息化建設，為注冊人、備案人提供便利化服務。

如何仿制一個化妝品配方

仿制一個化妝品配方的10個步驟。

Step1：獲得競品 首先，你需要去購買一些競品，獲得實物樣品后對于產品的美學，外觀，膚感等一些特征你才能有主觀直接的感受。


Step2：成為產品的體驗者 說實話，這一點小花此前做的并不好，甚至于此前領導鼓勵讓我們把競品帶回家去做體驗，我都懶得去好好使用（現在想想自己這行為真是挺無語的哈哈），但如今幡然醒悟，親身去體驗你要仿制的競品真的很重要。

Step3：分析成分表 第一。 找到產品的全成分表。

凡是在國內上市的化妝品，都必須經過藥品監督管理局的備案，所以去藥監局的網站就能找到這款產品的成分表，然后對成分進行分類（如：溶劑；保濕劑；表面活性劑；調理劑；防腐劑；潤膚劑；香精） 第二。找到1%的分界線。

化妝品全成分表的排序規則是含量在1%以上的成分，必須按照由大到小的順序排列。①。配方中常用的香精、EDTA 二鈉、檸檬酸、檸檬酸鈉、氫氧化鈉、三乙醇胺等成分的含量一般小于1%；②。找到成分中的限用物質進行判斷，如法規規定苯氧乙醇的最大允許使用濃度為1%，找到苯氧乙醇就容易對前后成分的含量進行判斷了；③。成分黨盛行的當下，一些產品在宣傳中會標注出功效成分的含量，這也是判斷成分含量的很好的提示。

Step4：挖掘專利線索。

化妝品專利申請流程及費用表，化妝品備案9個步驟

以市場銷售為目的的進口化妝品，必須預先經我國行政監管部門(國家藥品監督管理局，簡稱NMPA)審批(特殊類化妝品)或備案(非特殊類化妝品)，否則無法進行正常通關，不得在中國大陸市場銷售。

進口非特殊類化妝品，備案后取得的是電子版備案憑證，備案產品按照“國妝網備進字(境內責任人所在省份簡稱)+四位年份數字+六位順序編號”的規則進行編號。

第一步：明確概念分類，確定進口程序 1。
目前國際上對化妝品的概念尚無統一定義。

我國《化妝品衛生規范》一書中將化妝品定義為：以涂擦、噴灑或其他類似的方法，散布于人體表面任何部位(皮膚、毛發、指甲、口唇等)，以達到清潔、消除不良氣味、護膚、美容和修飾目的的日用化學工業產品。

這個定義從化妝品的使用方式、施用部位以及化妝品的使用目的三個方面進行了較為全面的概括。

2。
我國目前僅對首次的進口非特殊用途化妝品實施備案管理，特殊類別化妝品則仍采取行政許可注冊制。

所以，對將進口產品進行分類判斷是首要問題。

3。
根據NMPA公告，當前實施的備案制是不完全的。

即按照境內責任人注冊地的不同，備案流程有所區別。

有關省級食品藥品監管部門應當及時制定本行政區域內備案管理相關辦事指南，并向社會公開。

境內責任人注冊地在其他省(區、市)行政區域范圍內的，在網上備案系統填報上傳完成電子版資料后，向國家藥品監督管理部門辦理備案。

進口非特殊類化妝品兩種不同備案程序比較
程序境內責任人注冊地在自貿區省轄境內責任人注冊地不在自貿區省轄。
STEP 1境內責任人授權。
STEP 2網備案用戶名，當地報送并領取密碼網備案用戶名，國家局報送并領取密碼。
STEP 3國家認可的化妝品行政許可檢驗機構進行檢測。
STEP 4網上提交備案資料，原件遞交省局網上提交備案資料，原件遞交國家局。
STEP 5備案系統自動生成電子版備案信息憑證。
STEP 6事后監查。


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