中藥配方專利申請流程及費用,中藥配方專利申請流程及所需材料
專利代理 發(fā)布時間:2023-04-26 14:37:46 瀏覽: 次
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中藥配方專利申請流程及費用,中藥配方專利申請流程及所需材料
藥品專利通常可按領(lǐng)域分為中藥專利、化學(xué)藥專利、生物藥專利,也可以按類型分為化合物專利、組合物專利、制備方法專利、醫(yī)藥用途專利、醫(yī)療器械專利等。
1、申請中藥配方專利需提供資料如下: ①、藥品的穩(wěn)定性試驗資料、結(jié)論和該藥品使用期限的有關(guān)研 究資料及文獻(xiàn)資料。
②、臨床研究負(fù)責(zé)單 位整理的臨床研究總結(jié)資料,并附各臨床研究單位的臨床報告等資料。
③、生產(chǎn)用藥品原料(藥材)和成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及起草說明,并提供對照品及資料(留作初審單位審核用)。
④、連續(xù)生產(chǎn)的樣品至少3批(中試產(chǎn)品)及其質(zhì)量檢驗和衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)檢驗報告書(樣品每批數(shù)量至少應(yīng)為全檢需要量的3倍)。
⑤、藥品包裝材料的性能、規(guī)格及標(biāo)簽的設(shè)計樣稿和說明。
產(chǎn)品使用(試用)說明書樣稿,包括 藥品名稱、規(guī)格、主要組分(成分)、中醫(yī)藥理論或基礎(chǔ)實驗闡述、功能與主治、用法和用量、不良反應(yīng)、禁忌、注意、貯藏、使用期限、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號。
特 殊藥品和外用藥品的標(biāo)志必須在包裝及使用說明書上明顯表示。
從第一類至第五類新藥(制劑)要求申報以上全部資料。
2、中藥配方專利檢索分析專利申請前,最好進(jìn)行檢索,以便確定哪些發(fā)明內(nèi)容屬于“現(xiàn)有技術(shù)”。
如果待申請的內(nèi)容在檢索到的專利文獻(xiàn)或者其他公開出版物上已有記載,則有可能影響申請的授權(quán)前景。
此外,即使沒有文獻(xiàn)記載,如果他人能夠確定這是本領(lǐng)域的公知常識,也會導(dǎo)致專利申請被駁回。
3、中藥配方專利撰寫方案:結(jié)合交底資料檢索后,認(rèn)為該技術(shù)或藥品具有專利所要具備的三性“新穎性、創(chuàng)造性、實用性”,則可著手進(jìn)行專利申請文件的撰寫。
4、將申請發(fā)明專利文件遞交給國家專利局,拿到受理通知書,確認(rèn)申請日和申請?zhí)枴?br />
5、自申請日起大概4-6個月,通過初審并公開。
6、進(jìn)入實質(zhì)審查,專利局會發(fā)審查意見通知書,需要寫答復(fù)意見。
中藥配方專利申請流程及費用,中藥配方專利申請流程及材料
藥品專利,也稱藥物專利、醫(yī)藥專利。
藥品專利對于促進(jìn)新藥的出現(xiàn)很重要,美國著名經(jīng)濟(jì)學(xué)家曼斯菲爾德研究分析得出結(jié)論:如果沒有專利保護(hù),60%的新藥品就不會被發(fā)明出來。
醫(yī)藥發(fā)明具有投資大、難度高、周期長、市場廣、意義重等幾大特點, 藥品專利是保護(hù)醫(yī)藥發(fā)明的最強(qiáng)的手段,通常可按領(lǐng)域分為中藥專利、化藥專利、生物藥專利,也可以按類型分為化合物專利、組合物專利、制備方法專利、醫(yī)藥用途專利、醫(yī)療器械專利等。
1、申請中藥配方專利需提供資料如下: ①、藥品的穩(wěn)定性試驗資料、結(jié)論和該藥品使用期限的有關(guān)研 究資料及文獻(xiàn)資料。
②、臨床研究負(fù)責(zé)單 位整理的臨床研究總結(jié)資料,并附各臨床研究單位的臨床報告等資料。
③、生產(chǎn)用藥品原料(藥材)和成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及起草說明,并提供對照品及資料(留作初審單位審核用)。
④、連續(xù)生產(chǎn)的樣品至少3批(中試產(chǎn)品)及其質(zhì)量檢驗和衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)檢驗報告書(樣品每批數(shù)量至少應(yīng)為全檢需要量的3倍)。
⑤、藥品包裝材料的性能、規(guī)格及標(biāo)簽的設(shè)計樣稿和說明。
產(chǎn)品使用(試用)說明書樣稿,包括 藥品名稱、規(guī)格、主要組分(成分)、中醫(yī)藥理論或基礎(chǔ)實驗闡述、功能與主治、用法和用量、不良反應(yīng)、禁忌、注意、貯藏、使用期限、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號。
特 殊藥品和外用藥品的標(biāo)志必須在包裝及使用說明書上明顯表示。
從第一類至第五類新藥(制劑)要求申報以上全部資料。
2、中藥配方專利檢索分析專利申請前,最好進(jìn)行檢索,以便確定哪些發(fā)明內(nèi)容屬于“現(xiàn)有技術(shù)”。
如果待申請的內(nèi)容在檢索到的專利文獻(xiàn)或者其他公開出版物上已有記載,則有可能影響申請的授權(quán)前景。
此外,即使沒有文獻(xiàn)記載,如果他人能夠確定這是本領(lǐng)域的公知常識,也會導(dǎo)致專利申請被駁回。
3、中藥配方專利撰寫方案:結(jié)合交底資料檢索后,認(rèn)為該技術(shù)或藥品具有專利所要具備的三性“新穎性、創(chuàng)造性、實用性”,則可著手進(jìn)行專利申請文件的撰寫。
4、將申請發(fā)明專利文件遞交給國家專利局,拿到受理通知書,確認(rèn)申請日和申請?zhí)枴?br />
5、自申請日起大概4-6個月,通過初審并公開。
6、進(jìn)入實質(zhì)審查,專利局會發(fā)審查意見通知書,需要寫答復(fù)意見。
7、如果實質(zhì)審查沒有發(fā)現(xiàn)駁回理由的,就會發(fā)授權(quán)通知書,通知繳納授權(quán)登記費和年費。
8、繳費授權(quán)登記費和年費后大概2個月拿到證書。
授權(quán)下證大概1.5-2年時間。
中藥配方專利申請流程及費用,藥方能不能申請專利?
父親有一個祖?zhèn)鞯闹委煄畎捳钜簿褪撬追Q纏腰龍的方子,他想申請專利,不太懂,想問一下,這個能申請嗎,需要公開藥方嗎?怎么個申請方法,該找哪里,需要多少錢 答: 可以申請,肯定要公開藥方,公開了大家也就知道了,對你沒有任何好處啊。
可以先通過知識產(chǎn)權(quán)局網(wǎng)頁,找一個當(dāng)?shù)乇容^好的專利事務(wù)所,簽個保密協(xié)議做一下檢索,如果接洽的專利代理人經(jīng)過檢索發(fā)現(xiàn)有授權(quán)前景,可以進(jìn)行專利申報,那就可以進(jìn)行委托、撰寫、遞交等專利申報流程了。
遞交后,由國知局進(jìn)行審查、公開。
最后的結(jié)果可能會授權(quán),也可能不會授權(quán),具體可以咨詢代理機(jī)構(gòu)后決定是否申報。
發(fā)明專利的官費在申請階段包括:申請費:900元,文件印刷費:50元,實質(zhì)審查費:2500元,共計3450元,如果符合條件進(jìn)行費減可以減免一部分,具體可以咨詢代理機(jī)構(gòu)。
地區(qū)不同,代理費的收費價位也不同。
先找個事務(wù)所談一下申請前景、費用,再決定是否申報。
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