今天，樂知網(wǎng)小編 給大家分享 中藥配方專利申請流程及費用，中藥配方專利申請流程及所需材料

中藥配方專利申請流程及費用，中藥配方專利申請流程及所需材料

藥品專利通常可按領(lǐng)域分為中藥專利、化學(xué)藥專利、生物藥專利，也可以按類型分為化合物專利、組合物專利、制備方法專利、醫(yī)藥用途專利、醫(yī)療器械專利等。

1、申請中藥配方專利需提供資料如下： ①、藥品的穩(wěn)定性試驗資料、結(jié)論和該藥品使用期限的有關(guān)研 究資料及文獻(xiàn)資料。

②、臨床研究負(fù)責(zé)單 位整理的臨床研究總結(jié)資料，并附各臨床研究單位的臨床報告等資料。

③、生產(chǎn)用藥品原料(藥材)和成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及起草說明，并提供對照品及資料(留作初審單位審核用)。

④、連續(xù)生產(chǎn)的樣品至少3批(中試產(chǎn)品)及其質(zhì)量檢驗和衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)檢驗報告書(樣品每批數(shù)量至少應(yīng)為全檢需要量的3倍)。

⑤、藥品包裝材料的性能、規(guī)格及標(biāo)簽的設(shè)計樣稿和說明。

產(chǎn)品使用(試用)說明書樣稿，包括 藥品名稱、規(guī)格、主要組分(成分)、中醫(yī)藥理論或基礎(chǔ)實驗闡述、功能與主治、用法和用量、不良反應(yīng)、禁忌、注意、貯藏、使用期限、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號。

特 殊藥品和外用藥品的標(biāo)志必須在包裝及使用說明書上明顯表示。

從第一類至第五類新藥(制劑)要求申報以上全部資料。

2、中藥配方專利檢索分析專利申請前，最好進(jìn)行檢索，以便確定哪些發(fā)明內(nèi)容屬于“現(xiàn)有技術(shù)”。

如果待申請的內(nèi)容在檢索到的專利文獻(xiàn)或者其他公開出版物上已有記載，則有可能影響申請的授權(quán)前景。

此外，即使沒有文獻(xiàn)記載，如果他人能夠確定這是本領(lǐng)域的公知常識，也會導(dǎo)致專利申請被駁回。

3、中藥配方專利撰寫方案：結(jié)合交底資料檢索后，認(rèn)為該技術(shù)或藥品具有專利所要具備的三性“新穎性、創(chuàng)造性、實用性”，則可著手進(jìn)行專利申請文件的撰寫。

4、將申請發(fā)明專利文件遞交給國家專利局，拿到受理通知書，確認(rèn)申請日和申請?zhí)枴?br />
5、自申請日起大概4-6個月，通過初審并公開。

6、進(jìn)入實質(zhì)審查，專利局會發(fā)審查意見通知書，需要寫答復(fù)意見。

中藥配方專利申請流程及費用，中藥配方專利申請流程及材料

藥品專利，也稱藥物專利、醫(yī)藥專利。

藥品專利對于促進(jìn)新藥的出現(xiàn)很重要，美國著名經(jīng)濟(jì)學(xué)家曼斯菲爾德研究分析得出結(jié)論：如果沒有專利保護(hù)，60%的新藥品就不會被發(fā)明出來。
醫(yī)藥發(fā)明具有投資大、難度高、周期長、市場廣、意義重等幾大特點， 藥品專利是保護(hù)醫(yī)藥發(fā)明的最強(qiáng)的手段，通常可按領(lǐng)域分為中藥專利、化藥專利、生物藥專利，也可以按類型分為化合物專利、組合物專利、制備方法專利、醫(yī)藥用途專利、醫(yī)療器械專利等。

1、申請中藥配方專利需提供資料如下： ①、藥品的穩(wěn)定性試驗資料、結(jié)論和該藥品使用期限的有關(guān)研 究資料及文獻(xiàn)資料。

②、臨床研究負(fù)責(zé)單 位整理的臨床研究總結(jié)資料，并附各臨床研究單位的臨床報告等資料。

③、生產(chǎn)用藥品原料（藥材）和成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及起草說明，并提供對照品及資料（留作初審單位審核用）。

④、連續(xù)生產(chǎn)的樣品至少3批（中試產(chǎn)品）及其質(zhì)量檢驗和衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)檢驗報告書（樣品每批數(shù)量至少應(yīng)為全檢需要量的3倍）。

⑤、藥品包裝材料的性能、規(guī)格及標(biāo)簽的設(shè)計樣稿和說明。

產(chǎn)品使用（試用）說明書樣稿，包括 藥品名稱、規(guī)格、主要組分（成分）、中醫(yī)藥理論或基礎(chǔ)實驗闡述、功能與主治、用法和用量、不良反應(yīng)、禁忌、注意、貯藏、使用期限、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號。

特 殊藥品和外用藥品的標(biāo)志必須在包裝及使用說明書上明顯表示。

從第一類至第五類新藥（制劑）要求申報以上全部資料。

2、中藥配方專利檢索分析專利申請前，最好進(jìn)行檢索，以便確定哪些發(fā)明內(nèi)容屬于“現(xiàn)有技術(shù)”。

如果待申請的內(nèi)容在檢索到的專利文獻(xiàn)或者其他公開出版物上已有記載，則有可能影響申請的授權(quán)前景。

此外，即使沒有文獻(xiàn)記載，如果他人能夠確定這是本領(lǐng)域的公知常識，也會導(dǎo)致專利申請被駁回。

3、中藥配方專利撰寫方案：結(jié)合交底資料檢索后，認(rèn)為該技術(shù)或藥品具有專利所要具備的三性“新穎性、創(chuàng)造性、實用性”，則可著手進(jìn)行專利申請文件的撰寫。

4、將申請發(fā)明專利文件遞交給國家專利局，拿到受理通知書，確認(rèn)申請日和申請?zhí)枴?br />
5、自申請日起大概4-6個月，通過初審并公開。

6、進(jìn)入實質(zhì)審查，專利局會發(fā)審查意見通知書，需要寫答復(fù)意見。

7、如果實質(zhì)審查沒有發(fā)現(xiàn)駁回理由的，就會發(fā)授權(quán)通知書，通知繳納授權(quán)登記費和年費。

8、繳費授權(quán)登記費和年費后大概2個月拿到證書。

授權(quán)下證大概1.5-2年時間。

中藥配方專利申請流程及費用，藥方能不能申請專利？

父親有一個祖?zhèn)鞯闹委煄畎捳钜簿褪撬追Q纏腰龍的方子，他想申請專利，不太懂，想問一下，這個能申請嗎，需要公開藥方嗎？怎么個申請方法，該找哪里，需要多少錢 答： 可以申請，肯定要公開藥方，公開了大家也就知道了，對你沒有任何好處啊。

可以先通過知識產(chǎn)權(quán)局網(wǎng)頁，找一個當(dāng)?shù)乇容^好的專利事務(wù)所，簽個保密協(xié)議做一下檢索，如果接洽的專利代理人經(jīng)過檢索發(fā)現(xiàn)有授權(quán)前景，可以進(jìn)行專利申報，那就可以進(jìn)行委托、撰寫、遞交等專利申報流程了。

遞交后，由國知局進(jìn)行審查、公開。

最后的結(jié)果可能會授權(quán)，也可能不會授權(quán)，具體可以咨詢代理機(jī)構(gòu)后決定是否申報。

發(fā)明專利的官費在申請階段包括：申請費：900元，文件印刷費：50元，實質(zhì)審查費：2500元，共計3450元，如果符合條件進(jìn)行費減可以減免一部分，具體可以咨詢代理機(jī)構(gòu)。

地區(qū)不同，代理費的收費價位也不同。

先找個事務(wù)所談一下申請前景、費用，再決定是否申報。


中藥配方專利申請流程及費用，中藥配方專利申請流程及所需材料的介紹就聊到這里。


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