專利申請流程圖及時間怎么填寫,醫療器械專利創新路徑怎么走?
專利代理 發布時間:2023-04-25 19:56:38 瀏覽: 次
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醫療器械專利創新路徑怎么走?
一、什么產品屬于創新產品 1、申請人通過其主導的技術創新活動,在中國依法擁有產品核心技術發明專利權,或者依法通過受讓取得在中國發明專利權或其使用權,創新醫療器械特別審查申請時間距專利授權公告日不超過5年;或者核心技術發明專利的申請已由國務院專利行政部門公開并由國家知識產權局專利檢索咨詢中心出具檢索報告,報告載明產品核心技術方案具備新穎性和創造性。
2、申請人已完成產品的前期研究并具有基本定型產品,研究過程真實和受控,研究數據完整和可溯源。
3、產品主要的工作原理或作用機理為國內首創,產品性能或安全性與同類產品比較有根本性改進,技術上處于國際領先水平,且具有顯著的臨床應用價值。
二、申請資料有哪些 1、創新醫療器械特別審查申請表 產品名稱應符合《醫療器械通用名稱命名規則》等相關文件規定,性能結構及組成、主要工作原理/作用機理、預期用途部分填寫的內容應可反映產品特性的全部重要信息,簡明扼要,用語規范專業,不易產生歧義),并提交如下資料。
2、申請人企業資質證明文件 境內申請人:企業營業執照副本復印件和組織機構代碼證(如適用)復印件;境外申請人:境外申請人注冊地所在國家(地區)醫療器械主管部門出具的企業法人資格證明文件。
文件需經原出證機關簽章或者經當地公證機構公證。
3、產品知識產權情況及證明文件 申請人已獲取中國發明專利權的,需提供經申請人簽章的專利授權證書、權利要求書、說明書復印件和專利主管部門出具的專利登記簿副本; 申請人依法通過受讓取得在中國發明專利使用權的,除了提交專利權人持有的專利授權書、權利要求書、說明書、專利登記簿副本復印件外,還需提供經專利主管部門出具的《專利實施許可合同備案證明》原件; 發明專利申請已由國務院專利行政部門公開、未獲得授權的,需提供經申請人簽章的發明專利已公開證明文件(如發明專利申請公布通知書、發明專利申請公布及進入實質審查階段通知書、發明專利申請進入實質審查階段通知書等)復印件和公布版權的權利要求書、說明書復印件。
發明專利申請審查過程中,權利要求書和說明書應專利審查部門要求發生修改的,需提交修改文本;專利權人發生變更的,提交專利主管部門出具的證明性文件,如手續合格通知書復印件。
4、產品研發過程及結果綜述 綜述產品研發的立題依據及已開展的實驗室研究、動物實驗研究(如有)、臨床研究及結果(如有)、提交包括設計輸入、設計驗證及設計輸出在內的產品研發情況綜合報告 5、產品技術文件(至少應當包括) (1)產品預期用途: 1)應當明確產品預期提供的治療、診斷等符合《醫療器械監督管理條例》第七十六條定義的目的,并可描述其適用的醫療階段(如治療后監測、康復等;)
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(一)宣傳教育形式大眾化 認真部署,多措并舉,為_知識產權宣傳周_和執法活動營造氛圍。
活動中通過宣傳《專利行政執法辦法》、《商標法》、《著作權法》及知識產權侵權案例進行宣傳教育。
并發放宣傳資料1000余份向社會廣泛宣傳了知識產權,營造了全社會尊重和保護知識產權的強大氛圍。
(二)培訓提高形式經?;? 對具有專利行政執法資格的人員進行經常性教育提高,組織執法工作人員到省里參加執法培訓班的學習,提高知識產權行政執法政策水平。
(三)開展知識產權聯合執法行動 集中開展打擊侵犯知識產權和制售假冒偽劣商品工作塈保護知識產權宣傳現場活動,摸底排查主要商品流通市場,集中查處假冒專利行為。
由縣知識_牽頭,組織工商局、縣文廣新局(版權局)開展聯合執法行動。
相關部門派出2-3名執法人員,身穿制服,統一行動。
重點檢查了農機品、食品、日用品、家電、藥品等領域。
檢查商業場所20家,檢查商品200余種。
查處涉嫌假冒專利商品百余件,其中立案3起,結案3起,結案率為100%。
通過專利的執法檢查活動,極大地促進了全地區知識產權保護工作的開展。
(一)、執法隊伍力量薄弱,既存在人員少,又無執法車輛和專用取證設備的問題,有待于在今后能夠得到加強和配置。
(二)、執法力度不夠,有待于進一步加強。
(三)、執法人員的業務素質有待于在今后的工作中不斷鍛煉和提高。
在今年的基礎上,進一步規范執法程序,加大日常執法力度,為維護專利權人的正當權益,規范和整頓市場經濟秩序發揮應有的作用。
對于第一次在專利單位相關工作崗位的的我來說,還沒有足夠的社會經驗。
經過了這半年來的專利單位相關工作崗位實習,我學到了很多,感悟了很多。
特別是在實習單位領導和專利單位工作崗位的相關同事的關心和指導下,認真完成領導交付的工作,和同事之間能夠通力合作,關系相處融洽而和睦。
在工作中積極學習新知識、技能,注重自身發展和進步,我學會了很多專利單位相關工作崗位理論實踐技能,增加了專利單位相關工作崗位相關工作經驗。
現將這兩個月專利單位崗位實習工作遇到的困難及心得總結如下:實習專利單位崗位 一是低調地做人,高調地做事。
我到專利單位崗位工作以后,要知道自己能否勝任這份工作,不在于掌握了多少專利單位相關工作崗位知識,而是關鍵是看你自己對待工作的態度,態度對了,即使自己以前沒學過的知識也可以在工作中逐漸的掌握。
在實際工作,很多事情需要處理的事情和我自己專利單位相關工作崗位沒有必然的聯系,剛開始可能會一片茫然、不知所措,但經過工作過程中多觀察專利單位崗位前輩怎樣做,怎樣說,多想自己應該怎樣做,然后自己親自動去實踐,慢慢的自己也可以完成相關的工作。
即使是專利單位相關工作崗位學習中從來沒接觸的問題,只有肯鉆研,總能找到解決方法。
所以,我們今后不管干什么都要端正自己的態度,這樣才能把事情做好。
二是虛心學習。
在工作過程中,我們會碰到很多問題,特別是專利單位相關工作崗位上沒涉及的專業知識,有的是我們可以通過查詢相關資料,也有很多是我們無法解決的,不懂的東西我們要虛心向專利單位工作崗位相關同事或領導請教,當別人教我們知識的時候,我們也應該虛心的接受,不要似懂非懂。
實習是每個專利單位工作崗位必須擁有的一段經歷,它讓我們在實踐中了解更多專利單位相關工作崗位知識,讓我們更加深刻體會到專利單位相關工作崗位的工作內涵,也讓我們明白專利單位相關工作崗位的責任,同時讓我們學到了很多在專利單位相關書本上根本就學不到的知識,也打開了視野,增長了見識,豐富了人生閱歷,受益匪淺。
通過專利單位相關工作崗位實習使我認識到將所學的專利單位相關工作崗位知識具體應用到工作中去,為以后進一步走向專利單位相關工作崗位相關工作崗位打下堅實的基礎,只有在專利單位相關工作崗位畢業實習期間盡快調整好自己的學習方式和處理問題方式,適應社會,才能被這個社會所接納,進而在能在以后的專利單位相關工作崗位上有更好地發展。
剛進入專利單位相關工作崗位實習的時候我有些擔心,經歷了一連串的事情之后,我努力調整觀念,正確認識了自己在書本所掌握的專利單位相關工作崗位知識情況和現實工作知識應用之間中的差距以及未來的發展方向,我相信只要我們立足于現實,立足于專利單位相關工作崗位,調整心態,改變和調整看問題的角度,銳意進取,在成才的道路上不斷攀登,有朝一日,那些成才的機遇就會紛至沓來,促使我們成為專利單位相關工作崗位相關領域的人才。
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