中藥配方專利申請流程及費用,中藥配方專利申請流程及費用
專利代理 發布時間:2023-04-20 13:59:47 瀏覽: 次
今天,樂知網小編 給大家分享 中藥配方專利申請流程及費用,中藥配方專利申請流程及費用
中藥配方專利申請流程及費用,中藥申請專利流程及費用
傳統中藥要獲得高質量的中醫藥專利保護,申請過程有很多細節。
中藥專利申請策略簡介: 1、中藥專利的申請時機。
一般由動物試驗證明了藥品的治療效果后就可以申請專利,而不必等到臨床試驗完成。
2、中藥專利保護要申請哪些類型的專利。
①產品發明專利申請 產品發明所要求保護的是一種產品。
中藥產品通常是復方制劑,常見的中藥產品發明有以下幾種類型: 單味藥的提取物: a、結構明確的單一化合物:屬于有機化學領域,用結構定義。
b、結構不明確的提取物:由于制成產品的組分和含量已與原料有所不同,且不存在原料藥之間的配伍特征,所以權利要求的特征部分應采用原料和生產工藝(制備方法)進行定義。
復方(組合物)制劑: a、新復方制劑。
權利要求的特征部分可以用原料特征+方法特征進行限定。
b、已知產品的新劑型。
權利要求的特征部分可僅用方法,即制備工藝進行定義。
c、包衣或輔料改進所得到的制劑。
發明點在于所使用的包衣和輔料。
d、中西藥復方制劑。
②、方法發明專利申請 如產品具有獨特的生產工藝或已知產品的生產工藝改進均可申請方法專利。
常見有以下幾種: a、產品的新的制備方法。
b、測定方法。
c、中藥材的種植方法。
d、中藥材的加工、儲存和保鮮方法。
中藥配方專利申請流程及費用,中藥配方專利申請流程
經常遇到有中醫老師問我怎么申請專利,藥品專利通常可按領域分為中藥專利、化學藥專利、生物藥專利,也可以按類型分為化合物專利、組合物專利、制備方法專利、醫藥用途專利、醫療器械專利等。
中藥配方、偏方、經方、古方申請專利只能申請發明專利,和其他申請發明專利的流程是一樣的。
1、申請中藥配方專利需提供資料如下: ①、藥品的穩定性試驗資料、結論和該藥品使用期限的有關研 究資料及文獻資料。
②、臨床研究負責單 位整理的臨床研究總結資料,并附各臨床研究單位的臨床報告等資料。
③、生產用藥品原料(藥材)和成品的質量標準及起草說明,并提供對照品及資料(留作初審單位審核用)。
④、連續生產的樣品至少3批(中試產品)及其質量檢驗和衛生標準檢驗報告書(樣品每批數量至少應為全檢需要量的3倍)。
⑤、藥品包裝材料的性能、規格及標簽的設計樣稿和說明。
產品使用(試用)說明書樣稿,包括 藥品名稱、規格、主要組分(成分)、中醫藥理論或基礎實驗闡述、功能與主治、用法和用量、不良反應、禁忌、注意、貯藏、使用期限、生產企業、產品批號。
2、中藥配方專利檢索,專利申請前,最好進行檢索,以便確定哪些發明內容屬于“現有技術”。
如果待申請的內容在檢索到的專利文獻或者其他公開出版物上已有記載,則有可能影響申請的授權前景。
此外,即使沒有文獻記載,如果他人能夠確定這是本領域的公知常識,也會導致專利申請被駁回。
3、中藥配方專利撰寫方案 : 結合交底資料檢索后,認為該技術或藥品具有專利所要具備的三性“新穎性、創造性、實用性”,則可著手進行專利申請文件的撰寫。
4、將申請發明專利文件遞交國知局,拿到受理通知書,確認申請日和申請號。
5、自申請日起大概4-6個月,通過初審并公開。
6、進入實質審查,專利局會發審查意見通知書,需要寫答復意見。
中藥配方專利申請流程及費用,中藥配方專利申請流程及費用
中醫藥學是中華民族的偉大創造,凝聚著中國人民和中華民族的博大智慧,中藥的配伍應用是中醫用藥的主要形式。
配伍禁忌是指兩種以上的中藥合用,由于藥物之間物理、化學或生物效應之間相互作用,導致毒副作用增強,或藥理效應過度增高,超出機體耐受范圍,或療效降低,甚至藥效破壞,因此不宜合用者。
中藥材是中藥發明專利申請技術方案的核心,中藥配方專利的創新點,正是諸味藥材的相互配伍和用量,使得配方作為一個整體發揮了某種藥效。
對于中藥配方創新的專利,由于是不具有特定形狀、構造的產品,因此只適用于發明專利這一種類型,不適用于實用新型專利和外觀設計專利。
下面,樂知網小編就為申請人詳細介紹關于中藥配方專利申請流程及費用。
1、申請人準備申請文件 發明申請文件:發明專利請求書、說明書摘要、權利要求書、說明書。
必要的情況下,還應當提交相關的說明書附圖、摘要附圖。
2、提交申請至專利局 以下提交途徑任選其一即可:紙質版申請:面交或者郵寄至專利局受理大廳,或者專利局在各地的代辦處。
電子版申請:通過CPC客戶端編輯文件提交,或者使用電子申請系統網頁版進行在線提交。
3、專利局進行受理審查 專利局收到申請人提交的申請文件以后,審查是否存在不受理的理由,例如文件格式不對、缺少必要文件內容等等。
合格:發出受理通知書、繳納申請費通知書不合格:發出不予受理通知書 4、申請人繳納申請費 發明專利申請費:900元,公布印刷費50元,實質審查費2500元。
已辦理費減備案的申請人,可以根據自身情況請求減繳85%或者70%。
5、專利局啟動初步審查 專利局審查員根據專利法、專利法實施細則、審查指南中對于專利內容進行逐一審查。
發明專利申請復核初審條件的,發出初審合格通知書 不符合初審條件的:發出補正通知書、或者審查意見通知書,需要申請人在通知書指定期限內提交補正/答復審查意見通知書; 經答復符合初審條件的,發出初審合格通知書;經答復仍不未克服通知書指出缺陷的,發出駁回通知書。
6、發明 專利初審合格的,進入公開及實質審查步驟 申請人已經提出實質審查請求,并且繳納了實質審查費的,專利局在完成公布后,啟動實質審查程序。
專利局審查員根據專利法、專利法實施細則、審查指南中對于發明專利的實質授權要求進行逐一審查。
7、符合授權條件的:發出授予專利權通知書 不符合實審條件的:發出補正通知書、或者審查意見通知書,需要申請人在通知書指定期限內提交補正/答復審查意見通知書; 經答復符合授權條件的,發出授予專利權通知 。
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