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本土清零！國內(nèi)首個(gè)新冠疫苗專利獲批！世衛(wèi)組織：近來全球每日新增都超20萬

本土清零！國內(nèi)首個(gè)新冠疫苗專利獲批！世衛(wèi)組織：近來全球每日新增都超20萬據(jù)國家衛(wèi)健委消息，16日0時(shí)至24時(shí)，31個(gè)省（自治區(qū)、直轄市）和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)報(bào)告新增確診病例22例，均為境外輸入病例（廣東8例，云南4例，上海3例，陜西3例，四川2例，福建1例，山東1例）；無新增死亡病例；新增疑似病例2例，均為境外輸入病例（均在上海）。



累計(jì)收到港澳臺(tái)地區(qū)通報(bào)確診病例5010例。



其中，香港特別行政區(qū)4480例（出院3549例，死亡69例），澳門特別行政區(qū)46例（出院46例），臺(tái)灣地區(qū)484例（出院450例，死亡7例）。



另據(jù)新疆維吾爾自治區(qū)衛(wèi)生健康委最新通報(bào)，16日0時(shí)至24時(shí)，新疆維吾爾自治區(qū)（含新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)）報(bào)告新增新冠肺炎確診病例0例，新增無癥狀感染者1例，在烏魯木齊市；新增治愈出院確診病例23例，無癥狀感染者解除醫(yī)學(xué)觀察2例，均在烏魯木齊市；危重癥轉(zhuǎn)普通型2例，重癥轉(zhuǎn)普通型3例。



我國首個(gè)新冠疫苗獲專利 可短期內(nèi)大規(guī)模生產(chǎn)　　據(jù)國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局消息，由軍科院軍事醫(yī)學(xué)研究院陳薇院士團(tuán)隊(duì)及康希諾生物聯(lián)合申報(bào)的新冠疫苗專利申請(qǐng)，已被授予專利權(quán)，這是我國首個(gè)新冠疫苗專利。



該疫苗的申請(qǐng)名稱為“一種以人復(fù)制缺陷腺病毒為載體的重組新型冠狀病毒疫苗”，就是此前陳薇院士團(tuán)隊(duì)開發(fā)的腺病毒載體疫苗(Ad5-nCoV疫苗)。



根據(jù)專利摘要，該發(fā)明提供一種以人5型復(fù)制缺陷腺病毒為載體的新型冠狀病毒疫苗。



該疫苗在小鼠和豚鼠模型上均具有良好的免疫原性，能在短時(shí)間內(nèi)誘導(dǎo)機(jī)體產(chǎn)生強(qiáng)烈的細(xì)胞及體液免疫反應(yīng)。



此外，該疫苗制備快速簡便，可在短期內(nèi)實(shí)現(xiàn)大規(guī)模生產(chǎn)用于應(yīng)對(duì)突發(fā)疫情。



據(jù)此前報(bào)道，該疫苗在國內(nèi)和國際分別率先進(jìn)入I期、Ⅱ期臨床試驗(yàn)，驗(yàn)證了疫苗的安全性和免疫原性，Ⅲ期國際臨床試驗(yàn)正在有序推進(jìn)。



新冠疫苗有關(guān)國家技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布　　國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心日前發(fā)布《新型冠狀病毒預(yù)防用疫苗研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》等5項(xiàng)指導(dǎo)原則，并自發(fā)布之日起施行。



自2020年1月31日，新型冠狀病毒感染所致的疾病被世界衛(wèi)生組織列為“國際關(guān)注的突發(fā)公共衛(wèi)生事件”以來，國際社會(huì)和世界各國都在采取積極的政策和激勵(lì)措施，鼓勵(lì)新型冠狀病毒預(yù)防用疫苗的研發(fā)。



為加強(qiáng)對(duì)新冠疫苗臨床評(píng)價(jià)的指導(dǎo)，推動(dòng)新冠疫苗盡快上市，參考世衛(wèi)組織發(fā)布的目標(biāo)產(chǎn)品特性，形成這些指導(dǎo)原則。



目前，新冠疫苗的研發(fā)主要包括病毒滅活疫苗、基因工程重組疫苗、病毒載體類疫苗、核酸類疫苗（質(zhì)粒DNA、mRNA等）等。



資料顯示，所有年齡段人群均對(duì)新冠病毒易感，需要大規(guī)模接種以形成群體免疫屏障和阻斷傳播。



因此候選新冠疫苗最好能適用于所有年齡段，包括孕婦及哺乳期女性；至少應(yīng)適用于成年人，包括老年人。



藥品審評(píng)中心認(rèn)為，新冠疫苗作為創(chuàng)新型疫苗，在考慮批準(zhǔn)上市臨床評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，需要結(jié)合當(dāng)時(shí)的疾病流行狀況、傳播能力、預(yù)防和治療手段、公共衛(wèi)生需求等綜合考慮。



指導(dǎo)原則明確，為加快新冠疫苗研發(fā)和上市進(jìn)程，允許在確定最適宜的免疫程序和劑量前進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗(yàn)，可以考慮在Ⅲ期臨床試驗(yàn)過程中變更免疫程序（如增加接種劑次），或在上市后再行優(yōu)化。



新冠疫苗的保護(hù)效力應(yīng)通過Ⅲ期臨床保護(hù)效力試驗(yàn)進(jìn)行評(píng)價(jià)。



同時(shí)，還應(yīng)對(duì)疫苗產(chǎn)品自身的安全性風(fēng)險(xiǎn)和接種帶來的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估。



如果疫苗有足夠的保護(hù)效力，且具有可以接受的安全性，則具備獲準(zhǔn)上市的條件。



疫苗上市后，應(yīng)繼續(xù)觀察在大范圍接種情況下的安全性和臨床保護(hù)效果，并對(duì)保護(hù)持久性繼續(xù)進(jìn)行研究。



全球連續(xù)每日新增超20萬　　世界衛(wèi)生組織實(shí)時(shí)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，截至歐洲中部時(shí)間8月15日10時(shí)(北京時(shí)間16時(shí))，全球報(bào)告新冠肺炎確診病例超2100萬例，全球報(bào)告死亡病例超75萬例。



世衛(wèi)組織稱，近來全球每日新增確診病例都在20萬例以上，表明全球范圍內(nèi)疫情仍在持續(xù)蔓延。



世衛(wèi)組織呼吁各國采取綜合防控措施，做好持久應(yīng)對(duì)準(zhǔn)備。



從區(qū)域看，近來新增病例主要來自美洲和南亞地區(qū)。



美洲地區(qū)仍然是受疫情影響最嚴(yán)重的區(qū)域，新冠肺炎累計(jì)確診病例超1127萬例，死亡病例超41萬例。



過去一周，美洲地區(qū)報(bào)告的新增確診病例和新增死亡病例都占全球的一半以上。



從國家來看，美國、巴西和印度是近來每日新增病例最多和全球確診病例最多的國家。



據(jù)美國約翰斯·霍普金斯大學(xué)新冠肺炎疫情統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，截至北京時(shí)間17日5時(shí)34分，美國累計(jì)新冠肺炎確診病例數(shù)逼近540萬，增至5396782例；美國新冠肺炎死亡病例近17萬，增至169934例。



與前一天相比，24小時(shí)內(nèi)，美國新增了將近5萬例確診病例。



截至當(dāng)?shù)貢r(shí)間8月16日18時(shí)，巴西衛(wèi)生部稱，巴西累計(jì)確診新冠病例超334萬例，累計(jì)死亡人數(shù)超10.7萬。



當(dāng)天，各州衛(wèi)生廳的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，新冠疫情已蔓延至該國98.7%的城市，67城暫未報(bào)告確診病例。



值得注意的是，巴西總統(tǒng)博索納羅的夫人米歇爾在其個(gè)人社交網(wǎng)絡(luò)上宣布，自己已經(jīng)從新冠肺炎中痊愈。



15日，巴西總統(tǒng)的前妻宣布其與博索納羅之子，22歲的雅伊爾·博索納羅確診感染新冠肺病毒。



此外，非洲疫情發(fā)展也較為嚴(yán)重，空中交通幾乎陷入停頓。



截至非洲東部時(shí)間8月16日22時(shí)，非洲疾控中心數(shù)據(jù)顯示，非洲地區(qū)累計(jì)確診新冠肺炎確診病例1110053例，死亡病例達(dá)25356例，825394人治愈康復(fù)。



受疫情沖擊，國際航空運(yùn)輸協(xié)會(huì)非洲和中東區(qū)域副總裁穆罕默德·巴克里表示，疫情使整個(gè)非洲大陸的空中交通幾乎陷入停頓。



這種停頓所造成的經(jīng)濟(jì)后果十分嚴(yán)峻，數(shù)以百萬計(jì)人們的工作和生計(jì)面臨風(fēng)險(xiǎn)。



為了非洲的經(jīng)濟(jì)復(fù)蘇和未來的繁榮，至關(guān)重要的是加快安全重啟航空業(yè)。

李偉解讀金融科技創(chuàng)新監(jiān)管工具：破解“一管就死、一放就亂”困局

李偉解讀金融科技創(chuàng)新監(jiān)管工具：破解“一管就死、一放就亂”困局北京商報(bào)訊（記者 岳品瑜 劉四紅）以“全球變局下的金融合作與變革”為主題的2020金融街論壇年會(huì)舉辦。



10月22日，在金融科技與創(chuàng)新暨第二屆成方金融科技論壇上，央行科技司司長李偉發(fā)布《中國金融科技創(chuàng)新監(jiān)管工具》白皮書。



據(jù)悉，白皮書是對(duì)近年來中國金融科技創(chuàng)新監(jiān)管實(shí)踐的階段性總結(jié)。



這是央行首次向世界展示中國金融科技監(jiān)管的最新成果，旨在提出一套既守住安全底線、又包容合理創(chuàng)新、高度適配我國國情的金融科技監(jiān)管思路與方法，為健全全球金融科技治理體系貢獻(xiàn)中國智慧。



會(huì)上，李偉從挑戰(zhàn)、監(jiān)管框架、運(yùn)行機(jī)制、預(yù)期效果四方面對(duì)《中國金融科技創(chuàng)新監(jiān)管工具》白皮書進(jìn)行了闡述。



其中，面臨的挑戰(zhàn)中，主要體現(xiàn)在監(jiān)管包容性、監(jiān)管有效性、監(jiān)管及時(shí)性三方面。



李偉稱，“一刀切”的監(jiān)管模式不給創(chuàng)新發(fā)展留足空間，易導(dǎo)致市場(chǎng)主體創(chuàng)新能力受到束縛，亟需出臺(tái)更具穿透性、專業(yè)性的新型監(jiān)管工具。



同時(shí)，因?yàn)榛ヂ?lián)網(wǎng)時(shí)代金融服務(wù)更加虛擬、業(yè)務(wù)邊界逐漸模糊，風(fēng)險(xiǎn)隱患更具隱蔽性、復(fù)雜性和外溢性，若僅靠金融管理部門“孤軍奮戰(zhàn)”，易出現(xiàn)監(jiān)管效果差、效率低尺度不一致等問題。



此外，金融科技創(chuàng)新的商業(yè)模式和業(yè)務(wù)形態(tài)不夠清晰，風(fēng)險(xiǎn)隱患不易辨識(shí)。



針對(duì)性監(jiān)管細(xì)則和風(fēng)控措施的出臺(tái)需要一段時(shí)間，客觀上導(dǎo)致金融監(jiān)管存在滯后性。



李偉稱，央行金融科技委員會(huì)結(jié)合我國實(shí)際，設(shè)計(jì)包容審慎創(chuàng)新試錯(cuò)容錯(cuò)機(jī)制，組織開展金融科技創(chuàng)新監(jiān)管試點(diǎn)，制定了30多項(xiàng)監(jiān)管規(guī)則，開發(fā)了統(tǒng)一的管理服務(wù)平臺(tái)，編制形成白皮書，推出了符合我國國情、與國際接軌的創(chuàng)新監(jiān)管工具。



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構(gòu)建全鏈條保護(hù)格局！嚴(yán)厲打擊侵害種業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)行為

工人在采收中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院油料作物研究所在三亞繁育的大豆。



新華社記者 郭程 攝人民網(wǎng)北京5月28日電 (記者李楠樺)據(jù)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部消息，26日，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部與最高人民法院在京舉行工作會(huì)談，并簽署種業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)合作備忘錄。



中央農(nóng)辦主任，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部黨組書記、部長唐仁健指出，從行政執(zhí)法、司法保護(hù)、行業(yè)自律等環(huán)節(jié)完善保護(hù)體系，構(gòu)建全鏈條保護(hù)格局，嚴(yán)厲打擊侵害種業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)行為，鼓勵(lì)支持原始創(chuàng)新，為打好種業(yè)翻身仗提供有力保障。



唐仁健表示，加強(qiáng)種業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)，是促進(jìn)種業(yè)創(chuàng)新、推進(jìn)種業(yè)振興的一項(xiàng)重要而緊迫的任務(wù)。



近年來，最高人民法院通過加強(qiáng)案件審理指導(dǎo)、出臺(tái)司法解釋等措施，有力促進(jìn)了種業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)。



農(nóng)業(yè)農(nóng)村部將以簽署合作備忘錄為契機(jī)，落實(shí)黨中央、國務(wù)院決策部署，進(jìn)一步與最高人民法院密切聯(lián)系、深化合作，加強(qiáng)行政和司法協(xié)同。



最高人民法院黨組副書記、常務(wù)副院長賀榮指出，人民法院要站在落實(shí)國家戰(zhàn)略和維護(hù)國家安全的高度，加大種業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)司法保護(hù)力度，抓緊出臺(tái)相關(guān)司法解釋，明確司法裁判規(guī)則，依法懲治各類種業(yè)侵權(quán)行為，推動(dòng)解決舉證難、侵權(quán)賠償額低等問題，把黨中央、國務(wù)院關(guān)于保障國家糧食安全、促進(jìn)種業(yè)自主創(chuàng)新的決策部署落到實(shí)處。



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