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李偉解讀金融科技創(chuàng)新監(jiān)管工具:破解“一管就死、一放就亂”困局

專利代理 發(fā)布時(shí)間:2023-04-18 23:44:55 瀏覽:


今天,樂知網(wǎng)小編 給大家分享 本土清零!國內(nèi)首個(gè)新冠疫苗專利獲批!世衛(wèi)組織:近來全球每日新增都超20萬,李偉解讀金融科技創(chuàng)新監(jiān)管工具:破解“一管就死、一放就亂”困局

本土清零!國內(nèi)首個(gè)新冠疫苗專利獲批!世衛(wèi)組織:近來全球每日新增都超20萬



本土清零!國內(nèi)首個(gè)新冠疫苗專利獲批!世衛(wèi)組織:近來全球每日新增都超20萬據(jù)國家衛(wèi)健委消息,16日0時(shí)至24時(shí),31個(gè)省(自治區(qū)、直轄市)和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)報(bào)告新增確診病例22例,均為境外輸入病例(廣東8例,云南4例,上海3例,陜西3例,四川2例,福建1例,山東1例);無新增死亡病例;新增疑似病例2例,均為境外輸入病例(均在上海)。



累計(jì)收到港澳臺(tái)地區(qū)通報(bào)確診病例5010例。



其中,香港特別行政區(qū)4480例(出院3549例,死亡69例),澳門特別行政區(qū)46例(出院46例),臺(tái)灣地區(qū)484例(出院450例,死亡7例)。



另據(jù)新疆維吾爾自治區(qū)衛(wèi)生健康委最新通報(bào),16日0時(shí)至24時(shí),新疆維吾爾自治區(qū)(含新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán))報(bào)告新增新冠肺炎確診病例0例,新增無癥狀感染者1例,在烏魯木齊市;新增治愈出院確診病例23例,無癥狀感染者解除醫(yī)學(xué)觀察2例,均在烏魯木齊市;危重癥轉(zhuǎn)普通型2例,重癥轉(zhuǎn)普通型3例。



我國首個(gè)新冠疫苗獲專利 可短期內(nèi)大規(guī)模生產(chǎn)  據(jù)國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局消息,由軍科院軍事醫(yī)學(xué)研究院陳薇院士團(tuán)隊(duì)及康希諾生物聯(lián)合申報(bào)的新冠疫苗專利申請(qǐng),已被授予專利權(quán),這是我國首個(gè)新冠疫苗專利。



該疫苗的申請(qǐng)名稱為“一種以人復(fù)制缺陷腺病毒為載體的重組新型冠狀病毒疫苗”,就是此前陳薇院士團(tuán)隊(duì)開發(fā)的腺病毒載體疫苗(Ad5-nCoV疫苗)。



根據(jù)專利摘要,該發(fā)明提供一種以人5型復(fù)制缺陷腺病毒為載體的新型冠狀病毒疫苗。



該疫苗在小鼠和豚鼠模型上均具有良好的免疫原性,能在短時(shí)間內(nèi)誘導(dǎo)機(jī)體產(chǎn)生強(qiáng)烈的細(xì)胞及體液免疫反應(yīng)。



此外,該疫苗制備快速簡便,可在短期內(nèi)實(shí)現(xiàn)大規(guī)模生產(chǎn)用于應(yīng)對(duì)突發(fā)疫情。



據(jù)此前報(bào)道,該疫苗在國內(nèi)和國際分別率先進(jìn)入I期、Ⅱ期臨床試驗(yàn),驗(yàn)證了疫苗的安全性和免疫原性,Ⅲ期國際臨床試驗(yàn)正在有序推進(jìn)。



新冠疫苗有關(guān)國家技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布  國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心日前發(fā)布《新型冠狀病毒預(yù)防用疫苗研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》等5項(xiàng)指導(dǎo)原則,并自發(fā)布之日起施行。



自2020年1月31日,新型冠狀病毒感染所致的疾病被世界衛(wèi)生組織列為“國際關(guān)注的突發(fā)公共衛(wèi)生事件”以來,國際社會(huì)和世界各國都在采取積極的政策和激勵(lì)措施,鼓勵(lì)新型冠狀病毒預(yù)防用疫苗的研發(fā)。



為加強(qiáng)對(duì)新冠疫苗臨床評(píng)價(jià)的指導(dǎo),推動(dòng)新冠疫苗盡快上市,參考世衛(wèi)組織發(fā)布的目標(biāo)產(chǎn)品特性,形成這些指導(dǎo)原則。



目前,新冠疫苗的研發(fā)主要包括病毒滅活疫苗、基因工程重組疫苗、病毒載體類疫苗、核酸類疫苗(質(zhì)粒DNA、mRNA等)等。



資料顯示,所有年齡段人群均對(duì)新冠病毒易感,需要大規(guī)模接種以形成群體免疫屏障和阻斷傳播。



因此候選新冠疫苗最好能適用于所有年齡段,包括孕婦及哺乳期女性;至少應(yīng)適用于成年人,包括老年人。



藥品審評(píng)中心認(rèn)為,新冠疫苗作為創(chuàng)新型疫苗,在考慮批準(zhǔn)上市臨床評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)時(shí),需要結(jié)合當(dāng)時(shí)的疾病流行狀況、傳播能力、預(yù)防和治療手段、公共衛(wèi)生需求等綜合考慮。



指導(dǎo)原則明確,為加快新冠疫苗研發(fā)和上市進(jìn)程,允許在確定最適宜的免疫程序和劑量前進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗(yàn),可以考慮在Ⅲ期臨床試驗(yàn)過程中變更免疫程序(如增加接種劑次),或在上市后再行優(yōu)化。



新冠疫苗的保護(hù)效力應(yīng)通過Ⅲ期臨床保護(hù)效力試驗(yàn)進(jìn)行評(píng)價(jià)。



同時(shí),還應(yīng)對(duì)疫苗產(chǎn)品自身的安全性風(fēng)險(xiǎn)和接種帶來的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估。



如果疫苗有足夠的保護(hù)效力,且具有可以接受的安全性,則具備獲準(zhǔn)上市的條件。



疫苗上市后,應(yīng)繼續(xù)觀察在大范圍接種情況下的安全性和臨床保護(hù)效果,并對(duì)保護(hù)持久性繼續(xù)進(jìn)行研究。



全球連續(xù)每日新增超20萬  世界衛(wèi)生組織實(shí)時(shí)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示,截至歐洲中部時(shí)間8月15日10時(shí)(北京時(shí)間16時(shí)),全球報(bào)告新冠肺炎確診病例超2100萬例,全球報(bào)告死亡病例超75萬例。



世衛(wèi)組織稱,近來全球每日新增確診病例都在20萬例以上,表明全球范圍內(nèi)疫情仍在持續(xù)蔓延。



世衛(wèi)組織呼吁各國采取綜合防控措施,做好持久應(yīng)對(duì)準(zhǔn)備。



從區(qū)域看,近來新增病例主要來自美洲和南亞地區(qū)。



美洲地區(qū)仍然是受疫情影響最嚴(yán)重的區(qū)域,新冠肺炎累計(jì)確診病例超1127萬例,死亡病例超41萬例。



過去一周,美洲地區(qū)報(bào)告的新增確診病例和新增死亡病例都占全球的一半以上。



從國家來看,美國、巴西和印度是近來每日新增病例最多和全球確診病例最多的國家。



據(jù)美國約翰斯·霍普金斯大學(xué)新冠肺炎疫情統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù),截至北京時(shí)間17日5時(shí)34分,美國累計(jì)新冠肺炎確診病例數(shù)逼近540萬,增至5396782例;美國新冠肺炎死亡病例近17萬,增至169934例。



與前一天相比,24小時(shí)內(nèi),美國新增了將近5萬例確診病例。



截至當(dāng)?shù)貢r(shí)間8月16日18時(shí),巴西衛(wèi)生部稱,巴西累計(jì)確診新冠病例超334萬例,累計(jì)死亡人數(shù)超10.7萬。



當(dāng)天,各州衛(wèi)生廳的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示,新冠疫情已蔓延至該國98.7%的城市,67城暫未報(bào)告確診病例。



值得注意的是,巴西總統(tǒng)博索納羅的夫人米歇爾在其個(gè)人社交網(wǎng)絡(luò)上宣布,自己已經(jīng)從新冠肺炎中痊愈。



15日,巴西總統(tǒng)的前妻宣布其與博索納羅之子,22歲的雅伊爾·博索納羅確診感染新冠肺病毒。



此外,非洲疫情發(fā)展也較為嚴(yán)重,空中交通幾乎陷入停頓。



截至非洲東部時(shí)間8月16日22時(shí),非洲疾控中心數(shù)據(jù)顯示,非洲地區(qū)累計(jì)確診新冠肺炎確診病例1110053例,死亡病例達(dá)25356例,825394人治愈康復(fù)。



受疫情沖擊,國際航空運(yùn)輸協(xié)會(huì)非洲和中東區(qū)域副總裁穆罕默德·巴克里表示,疫情使整個(gè)非洲大陸的空中交通幾乎陷入停頓。



這種停頓所造成的經(jīng)濟(jì)后果十分嚴(yán)峻,數(shù)以百萬計(jì)人們的工作和生計(jì)面臨風(fēng)險(xiǎn)。



為了非洲的經(jīng)濟(jì)復(fù)蘇和未來的繁榮,至關(guān)重要的是加快安全重啟航空業(yè)。





李偉解讀金融科技創(chuàng)新監(jiān)管工具:破解“一管就死、一放就亂”困局



李偉解讀金融科技創(chuàng)新監(jiān)管工具:破解“一管就死、一放就亂”困局北京商報(bào)訊(記者 岳品瑜 劉四紅)以“全球變局下的金融合作與變革”為主題的2020金融街論壇年會(huì)舉辦。



10月22日,在金融科技與創(chuàng)新暨第二屆成方金融科技論壇上,央行科技司司長李偉發(fā)布《中國金融科技創(chuàng)新監(jiān)管工具》白皮書。



據(jù)悉,白皮書是對(duì)近年來中國金融科技創(chuàng)新監(jiān)管實(shí)踐的階段性總結(jié)。



這是央行首次向世界展示中國金融科技監(jiān)管的最新成果,旨在提出一套既守住安全底線、又包容合理創(chuàng)新、高度適配我國國情的金融科技監(jiān)管思路與方法,為健全全球金融科技治理體系貢獻(xiàn)中國智慧。



會(huì)上,李偉從挑戰(zhàn)、監(jiān)管框架、運(yùn)行機(jī)制、預(yù)期效果四方面對(duì)《中國金融科技創(chuàng)新監(jiān)管工具》白皮書進(jìn)行了闡述。



其中,面臨的挑戰(zhàn)中,主要體現(xiàn)在監(jiān)管包容性、監(jiān)管有效性、監(jiān)管及時(shí)性三方面。



李偉稱,“一刀切”的監(jiān)管模式不給創(chuàng)新發(fā)展留足空間,易導(dǎo)致市場(chǎng)主體創(chuàng)新能力受到束縛,亟需出臺(tái)更具穿透性、專業(yè)性的新型監(jiān)管工具。



同時(shí),因?yàn)榛ヂ?lián)網(wǎng)時(shí)代金融服務(wù)更加虛擬、業(yè)務(wù)邊界逐漸模糊,風(fēng)險(xiǎn)隱患更具隱蔽性、復(fù)雜性和外溢性,若僅靠金融管理部門“孤軍奮戰(zhàn)”,易出現(xiàn)監(jiān)管效果差、效率低尺度不一致等問題。



此外,金融科技創(chuàng)新的商業(yè)模式和業(yè)務(wù)形態(tài)不夠清晰,風(fēng)險(xiǎn)隱患不易辨識(shí)。



針對(duì)性監(jiān)管細(xì)則和風(fēng)控措施的出臺(tái)需要一段時(shí)間,客觀上導(dǎo)致金融監(jiān)管存在滯后性。



李偉稱,央行金融科技委員會(huì)結(jié)合我國實(shí)際,設(shè)計(jì)包容審慎創(chuàng)新試錯(cuò)容錯(cuò)機(jī)制,組織開展金融科技創(chuàng)新監(jiān)管試點(diǎn),制定了30多項(xiàng)監(jiān)管規(guī)則,開發(fā)了統(tǒng)一的管理服務(wù)平臺(tái),編制形成白皮書,推出了符合我國國情、與國際接軌的創(chuàng)新監(jiān)管工具。



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構(gòu)建全鏈條保護(hù)格局!嚴(yán)厲打擊侵害種業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)行為



工人在采收中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院油料作物研究所在三亞繁育的大豆。



新華社記者 郭程 攝人民網(wǎng)北京5月28日電 (記者李楠樺)據(jù)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部消息,26日,農(nóng)業(yè)農(nóng)村部與最高人民法院在京舉行工作會(huì)談,并簽署種業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)合作備忘錄。



中央農(nóng)辦主任,農(nóng)業(yè)農(nóng)村部黨組書記、部長唐仁健指出,從行政執(zhí)法、司法保護(hù)、行業(yè)自律等環(huán)節(jié)完善保護(hù)體系,構(gòu)建全鏈條保護(hù)格局,嚴(yán)厲打擊侵害種業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)行為,鼓勵(lì)支持原始創(chuàng)新,為打好種業(yè)翻身仗提供有力保障。



唐仁健表示,加強(qiáng)種業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù),是促進(jìn)種業(yè)創(chuàng)新、推進(jìn)種業(yè)振興的一項(xiàng)重要而緊迫的任務(wù)。



近年來,最高人民法院通過加強(qiáng)案件審理指導(dǎo)、出臺(tái)司法解釋等措施,有力促進(jìn)了種業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)。



農(nóng)業(yè)農(nóng)村部將以簽署合作備忘錄為契機(jī),落實(shí)黨中央、國務(wù)院決策部署,進(jìn)一步與最高人民法院密切聯(lián)系、深化合作,加強(qiáng)行政和司法協(xié)同。



最高人民法院黨組副書記、常務(wù)副院長賀榮指出,人民法院要站在落實(shí)國家戰(zhàn)略和維護(hù)國家安全的高度,加大種業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)司法保護(hù)力度,抓緊出臺(tái)相關(guān)司法解釋,明確司法裁判規(guī)則,依法懲治各類種業(yè)侵權(quán)行為,推動(dòng)解決舉證難、侵權(quán)賠償額低等問題,把黨中央、國務(wù)院關(guān)于保障國家糧食安全、促進(jìn)種業(yè)自主創(chuàng)新的決策部署落到實(shí)處。



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