今天，樂(lè)知網(wǎng)小編 給大家分享 藥品申請(qǐng)專利需要什么條件，藥品新用途專利問(wèn)題

藥品申請(qǐng)專利需要什么條件，藥品專利申請(qǐng)程序及注意事項(xiàng)

一、藥品專利申請(qǐng)程序 1、申請(qǐng)前查詢：

對(duì)所申報(bào)的專利技術(shù)，通過(guò)對(duì)中國(guó)、歐美、日本等各大專利網(wǎng)站檢索系統(tǒng)進(jìn)行檢索，確定技術(shù)的新穎性。

2、申請(qǐng)文件準(zhǔn)備。

(1)申請(qǐng)發(fā)明專利的，申請(qǐng)文件應(yīng)當(dāng)包括：

發(fā)明專利請(qǐng)求書(shū)、摘要、摘要附圖(適用時(shí))、說(shuō)明書(shū)、權(quán)利要求書(shū)、說(shuō)明書(shū)附圖(適用時(shí))，各一式兩份。

涉及氨基酸或者核苷酸序列的發(fā)明專利申請(qǐng)，說(shuō)明書(shū)中應(yīng)包括該序列表，把該序列表作為說(shuō)明書(shū)的一個(gè)單獨(dú)部分提交，并與說(shuō)明書(shū)連續(xù)編寫(xiě)頁(yè)碼，同時(shí)還應(yīng)提交符合國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局規(guī)定的記載有該序列表的光盤(pán)或軟盤(pán)。

(2)申請(qǐng)實(shí)用新型專利的，申請(qǐng)文件應(yīng)當(dāng)包括：

實(shí)用新型專利請(qǐng)求書(shū)、摘要、摘要附圖(適用時(shí))、說(shuō)明書(shū)、權(quán)利要求書(shū)、說(shuō)明書(shū)附圖，各一式兩份。

(3)申請(qǐng)外觀設(shè)計(jì)專利的，申請(qǐng)文件應(yīng)當(dāng)包括：

外觀設(shè)計(jì)專利請(qǐng)求書(shū)、圖片或者照片(要求保護(hù)色彩的，應(yīng)當(dāng)提交彩色圖片或者照片)以及對(duì)該外觀設(shè)計(jì)的簡(jiǎn)要說(shuō)明，各一式兩份。

提交圖片的，兩份均應(yīng)為圖片，提交照片的，兩份均應(yīng)為照片，不得將圖片或照片混用。

3、受理專利申請(qǐng)的部門(mén)。

申請(qǐng)人申請(qǐng)專利時(shí)，可以將申請(qǐng)文件面交到國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局專利局的受理窗口或寄交“國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局專利局受理處”收(以下簡(jiǎn)稱專利局受理處)，也可以面交到設(shè)在地方的國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局專利局代辦處(以下簡(jiǎn)稱專利局代辦處)的受理窗口或寄交“專利局×××代辦處”收。

目前在北京、沈陽(yáng)、濟(jì)南、長(zhǎng)沙、成都、南京、上海、廣州、西安、武漢、鄭州、天津、石家莊、哈爾濱、長(zhǎng)春、昆明、貴陽(yáng)、杭州、重慶、深圳、福州、南寧、烏魯木齊、南昌、銀川、合肥設(shè)立國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局專利局代辦處。

國(guó)防專利分局專門(mén)受理國(guó)防專利申請(qǐng)。

4、辦理專利申請(qǐng) 辦理專利申請(qǐng)應(yīng)當(dāng)提交必要的申請(qǐng)文件，并按規(guī)定繳納費(fèi)用。

專利申請(qǐng)必須采用紙件形式或者電子申請(qǐng)的形式辦理。

不能用口頭說(shuō)明或者提供樣品或模型的方法，來(lái)代替紙件或電子申請(qǐng)文件。

各種手續(xù)文件都應(yīng)當(dāng)按規(guī)定簽章，簽章應(yīng)當(dāng)與請(qǐng)求書(shū)中填寫(xiě)的姓名或者名稱完全一致。

簽章不得復(fù)印。

涉及權(quán)利轉(zhuǎn)移的手續(xù)，應(yīng)當(dāng)有全體申請(qǐng)人簽章，其他手續(xù)可以由申請(qǐng)人的代表人簽章辦理，委托專利代理機(jī)構(gòu)的，應(yīng)當(dāng)由專利代理機(jī)構(gòu)簽章辦理。

辦理手續(xù)要附具證明文件或者附件的，證明文件與附件應(yīng)當(dāng)使用原件或者副本，不得使用復(fù)印件。

如原件只有一份的，可以使用復(fù)印件，但同時(shí)需要附有公證機(jī)關(guān)出具的復(fù)印件與原件一致的證明。

5、專利審批流程 依據(jù)專利法，發(fā)明專利申請(qǐng)的審批程序包括受理、初審、公布、實(shí)審以及授權(quán)五個(gè)階段。

實(shí)用新型或者外觀設(shè)計(jì)專利申請(qǐng)?jiān)趯徟胁贿M(jìn)行早期公布和實(shí)質(zhì)審查，只有受理、初審和授權(quán)三個(gè)階段。

二、藥品專利申請(qǐng)注意事項(xiàng) 1、新穎性問(wèn)題 按照專利法相關(guān)規(guī)定，發(fā)明人自己的公開(kāi)同樣也會(huì)破壞該專利申請(qǐng)的新穎性，導(dǎo)致專利申請(qǐng)的駁回，或者成為他人以后請(qǐng)求該項(xiàng)專利無(wú)效的證據(jù)。

因此在項(xiàng)目研發(fā)過(guò)程 中，應(yīng)注意不可對(duì)外透露所研究的內(nèi)容、目的、方向，甚至于課題名稱。

發(fā)明人也不能公開(kāi)發(fā)表已經(jīng)取得的成果或在各種交流會(huì)上交流、公開(kāi)展示。

同樣，課題的鑒 定工作也最好在專利申請(qǐng)之后進(jìn)行。

藥品申請(qǐng)專利需要什么條件，藥品新用途專利問(wèn)題

當(dāng)下，全國(guó)上下正齊心協(xié)力共抗新型冠狀病毒肺炎疫情，涉及新型冠狀病毒的專利藥也引發(fā)了社會(huì)的廣泛關(guān)注。

那么，除藥品專利權(quán)人以外，其他人是否還可以就藥品的新用途申請(qǐng)專利？藥品新用途專利要獲得授權(quán)，需要滿足哪些條件？獲得授權(quán)后，藥品新用途專利怎樣才能得到實(shí)施？ 能否申請(qǐng)藥品新用途專利？合法合規(guī)！ 由于藥品的研發(fā)周期長(zhǎng)、投入大、風(fēng)險(xiǎn)高，對(duì)其專利保護(hù)一直是一個(gè)國(guó)際性的難題。

藥品專利制度的設(shè)計(jì)需要兼顧藥企和公眾、實(shí)現(xiàn)二者利益之間的平衡。

根據(jù)我國(guó)專利法的規(guī)定，任何單位或個(gè)人對(duì)產(chǎn)品、方法或者其改進(jìn)所提出的新的技術(shù)方案，均可以向國(guó)務(wù)院專利行政部門(mén)提出發(fā)明專利申請(qǐng)。

專利根據(jù)權(quán)利要求的類型分為產(chǎn)品發(fā)明專利和方法發(fā)明專利，其中用途發(fā)明專利屬于方法發(fā)明專利的一種。

各國(guó)專利法普遍規(guī)定，如果已經(jīng)有企業(yè)或個(gè)人獲得了一種藥品的產(chǎn)品專利權(quán)，他人又發(fā)現(xiàn)這種藥品可用于未知的其他醫(yī)藥用途，則依法可以申請(qǐng)這種新用途的發(fā)明專利，這種專利申請(qǐng)合法合規(guī)。

在制藥領(lǐng)域，藥品的新用途往往被稱為“第二制藥用途”，包括中國(guó)在內(nèi)的世界各主要國(guó)家和地區(qū)的專利制度，都可以對(duì)符合條件的“第二制藥用途”授予發(fā)明專利權(quán)。

按照世界各國(guó)通行的做法，針對(duì)已有藥品，任何單位和個(gè)人均可以在劑型、給藥方式、生產(chǎn)工藝、新的用途等方面持續(xù)開(kāi)展研發(fā)和創(chuàng)新，并可以針對(duì)其完成的創(chuàng)新成果申請(qǐng)專利，這也符合我國(guó)相關(guān)法律規(guī)定。

大多數(shù)國(guó)家的專利法也都有類似的制度設(shè)計(jì)，為在已有專利藥品上開(kāi)發(fā)的新用途提供專利保護(hù)，因此不存在“惡意搶注”之說(shuō)。

“老藥新用”，在現(xiàn)有藥品上發(fā)現(xiàn)新的適應(yīng)病癥，找到新的醫(yī)療用途，是對(duì)醫(yī)療事業(yè)的有力促進(jìn)，也是病患的一個(gè)福音。

實(shí)際上，改變藥物用途常常會(huì)給藥企和研發(fā)人員帶來(lái)驚喜，醫(yī)藥史上不乏類似的經(jīng)典故事。

譬如，常見(jiàn)的解熱鎮(zhèn)痛藥阿司匹林，被發(fā)現(xiàn)還可用于預(yù)防心腦血管疾病等。

能否獲權(quán)？需滿足“三性”等要求 如果就藥品的新用途提交了專利申請(qǐng)，也只是走出了尋求專利保護(hù)的第一步，這個(gè)申請(qǐng)能否最終獲得授權(quán)，還必須經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的專利審查才能知曉。

專利申請(qǐng)不等于專利授權(quán)，專利申請(qǐng)是創(chuàng)新主體的自主行為，只有通過(guò)專利行政部門(mén)的嚴(yán)格審查，滿足“三性”（新穎性、創(chuàng)造性、實(shí)用性）等要求才能獲得授權(quán)。

事實(shí)上，在大量的專利申請(qǐng)中，最后只有一部分專利申請(qǐng)能獲得授權(quán)。

藥品新用途專利申請(qǐng)也不例外。

我國(guó)專利法規(guī)定，發(fā)明專利申請(qǐng)要經(jīng)過(guò)初步審查、實(shí)質(zhì)審查等一系列的法律審批手續(xù)，如無(wú)駁回理由的，即可授予發(fā)明專利權(quán)。

審查員在實(shí)質(zhì)審查中，不僅要審查其技術(shù)方案是否得到清楚完整說(shuō)明，還需要審查該申請(qǐng)是否滿足“三性”要求。

對(duì)于醫(yī)藥領(lǐng)域?qū)＠暾?qǐng)而言，如果其申請(qǐng)文件缺少充分詳實(shí)的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，或者其新的醫(yī)藥用途不具備創(chuàng)造性，那么這個(gè)新申請(qǐng)也會(huì)因?yàn)椴痪邆涫跈?quán)條件而得不到授權(quán)。

如何實(shí)施？可相互授權(quán)交叉許可 申請(qǐng)專利的目的在于實(shí)施。

如果申請(qǐng)人獲得了藥品新用途的專利權(quán)，但是由于藥品的產(chǎn)品專利權(quán)在他人手中，那么在實(shí)施過(guò)程中，各專利權(quán)人之間難免需要進(jìn)行交叉許可、相互授權(quán)。

藥品用途專利一般總是依存于對(duì)應(yīng)的藥品產(chǎn)品專利，這類似于“基本專利”及其“改進(jìn)專利”的從屬模式。

也即，對(duì)應(yīng)的藥品產(chǎn)品專利為“基本專利”，而藥品用途專利則是“從屬專利”，需要依存于相應(yīng)的“基本專利”。

獲得藥品用途專利權(quán)，并不意味著新用途的專利權(quán)人就可以自由實(shí)施其用途專利權(quán)。

實(shí)際上，藥品用途專利只是這種藥品在其申請(qǐng)的新的適應(yīng)癥上具有一定的排他性權(quán)利而已。

獲得藥品用途專利權(quán)的權(quán)利人在實(shí)施藥品用途專利權(quán)的時(shí)候，總是會(huì)同時(shí)涉及到對(duì)應(yīng)的藥品產(chǎn)品專利權(quán)，因此需要得到對(duì)應(yīng)的藥品產(chǎn)品專利權(quán)人的實(shí)施許可；而對(duì)應(yīng)的藥品產(chǎn)品專利權(quán)人在實(shí)施該產(chǎn)品的新的用途時(shí)，同樣需要得到新用途權(quán)利人的許可。

兩者之間常常形成彼此交互授權(quán)的“專利交叉許可”關(guān)系。

若發(fā)現(xiàn)對(duì)治療新型冠狀病毒肺炎有特殊療效的專利藥，無(wú)疑是巨大的福音。

但如果這種藥品的生產(chǎn)和使用存在專利壁壘，則一方面可以通過(guò)與專利權(quán)人接洽談判，尋求其人道主義援助，無(wú)償或者低成本獲得許可來(lái)生產(chǎn)使用這些專利藥品；另一方面，專利行政部門(mén)可根據(jù)國(guó)家衛(wèi)生健康部門(mén)的建議和需要，依法對(duì)該藥品專利實(shí)施強(qiáng)制許可，以及時(shí)有效應(yīng)對(duì)疫情。

當(dāng)然，實(shí)施強(qiáng)制許可并不等于免費(fèi)使用，同樣需要向?qū)＠麢?quán)人支付合理的許可使用費(fèi)。

而且實(shí)施強(qiáng)制許可也需要有相應(yīng)的觸發(fā)條件，一般是在國(guó)家出現(xiàn)緊急狀態(tài)或者非常情況下，為了公共利益和公眾健康等目的，方可實(shí)施。

藥品申請(qǐng)專利需要什么條件，藥物怎么申請(qǐng)專利

藥物如何申請(qǐng)專利 藥物如果是專利法所允許申請(qǐng)專利的情況那么就按照一般的專利法流程申請(qǐng)即可。

主要注意以下幾點(diǎn) 1如果以“用于治病”、“用于診斷病”、“作為藥物的應(yīng)用”等等這樣的權(quán)利要求申請(qǐng)專利，則屬于 “疾病的診斷和治療方法”，因此不能被允許；但是藥品及其制備方法均可依法授予專利 2中藥的專利申請(qǐng)，通常是以具體的實(shí)施舉例來(lái)說(shuō)明發(fā)明的最佳方式，也就是實(shí)施例。

對(duì)于中藥專利申請(qǐng)實(shí)施例的數(shù)量應(yīng)當(dāng)依據(jù)現(xiàn)有技術(shù)的狀況，特別是要求保護(hù)的范圍來(lái)確定。

如果在專利申請(qǐng)中要求保護(hù)的范圍太寬，沒(méi)有足夠的實(shí)施例說(shuō)明要求保護(hù)范圍內(nèi)的技術(shù)方案都能實(shí)現(xiàn)，體現(xiàn)這種保護(hù)范圍的權(quán)利要求會(huì)由于得不到說(shuō)明書(shū)的支持而不能被批準(zhǔn)。

3對(duì)于實(shí)施例的描述應(yīng)當(dāng)詳細(xì)具體。

要寫(xiě)明具體的原料藥配方及各組分的使用量、具體的生產(chǎn)步驟和工藝方法；實(shí)施該技術(shù)方案的具體工藝條件，如溫度、時(shí)間、濃度等；還應(yīng)當(dāng)寫(xiě)明以使用量的原料藥制備成藥物產(chǎn)品的劑型、產(chǎn)量、單位劑量等。

總之，實(shí)施例應(yīng)當(dāng)描述成生產(chǎn)該藥物的具體工藝步驟和方法的實(shí)際操過(guò)程，這種描述要使本領(lǐng)域中的普通技術(shù)人員，在不需要?jiǎng)?chuàng)造性勞動(dòng)的情況下，就能夠?qū)崿F(xiàn)該發(fā)明。



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