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醫藥申請專利,怎么把藥品申請專利?

專利代理 發布時間:2023-03-19 16:39:18 瀏覽:


今天,樂知網小編 給大家分享 醫藥申請專利,怎么把藥品申請專利

醫藥申請專利,怎么把藥品申請專利


我國專利法的規定,對藥品申請發明專利時,申請人需要向專利管理部門提出申請,并且提交相應的材料接受審查。
 

申請藥品專利的,應當提交請求書、說明書及其摘要和權利要求書等文件。
 

請求書應當寫明藥品的名稱,發明人的姓名,申請人姓名或者名稱、地址,以及其他事項。
 

法律依據:
 

根據《專利法》第26條規定:申請發明或者實用新型專利的,應當提交請求書、說明書及其摘要和權利要求書等文件。
 

醫藥申請專利,藥品專利的申請流程和相關手續是什么有哪些?

 


首先,該藥物適合申請發明專利。
 

前期,需要把藥物成分、配制方法以及用藥的臨床效果記錄全部整理出來,然后找一家靠譜的代理機構,簽訂保密協議,然后把你整理的材料給代理人進行檢索,初步評估是否能申請。
 

初步評估確定可以申請后,題主需要和代理機構簽訂委托代理合同,付款,然后代理人根據檢索結果,調整專利保護范圍,撰寫申請文件,期間需要與題主進行數次的溝通和文稿反饋,最終題主確定了申請文件定稿以后,代理機構就會把這個文件提交至國家專利局,由專利局進行審查。
 

撰寫申請文件是基礎,因為專利文件提交上去以后,是不能再增加任何新內容的,所以撰寫的時候就必須要考慮全面,布局合理。
 

國知局對申請文件進行初步形式審查和第二步的技術內容實質審查,一般情況下,委托代理機構做的專利申請,初步形式審查都沒問題,個人自己申請的話,可能會由于對專利法及相關規定不熟悉而無法通過初步形式審查導致專利被駁回,或者下發審查意見通知書而申請人不知道怎么答復而被視為撤回,導致專利申請失敗。
 

實質審查,是發明專利申請的重點,實質審查中最多的問題,就是專利沒有創造性。
 

審查員會針對專利技術的內容,檢索全球文獻(中文外文都包括),看看有沒有跟本專利相同或者相近的技術,如果發現相近的,就會發審查意見通知書,指出哪些內容已經被公開了,沒有新穎性或者創造性,不能授權。
 

如果審查員仍然不認可,那只能收到駁回通知書,專利被駁回;如果最終審查員認可了專利技術的創造性,專利申請就成功了。


專利局會下發授權通知,告知申請人辦理登記手續和繳納年費,繳費以后,過一段時間,專利局會下發專利證書。

 

該專利將從申請日起20年內都享有專利權,每年都需要繳納年費。

 

專利申請的流程:

1、咨詢,專利申請人通過專利代理人進行確認該項技術是否可以申請專利,并確定屬發明、實用新型及外觀設計專利的類型。

 

2、正式委托專利代理機構時,雙方需簽訂一份代理委托協議。
 

3、技術交底書撰寫,申請人向專利代理人提供關于該項發明創造的背景資料或相關內容,專利代理人要充分了解該項發明創造的內容,以便撰寫最大范圍保護該專利的申請書。
 

4、撰寫專利申請文件、制作申請文件、提交專利申請。
 

5、提交材料,審查,=在審查過程中可能申請人與代理人需要配合進行專利補正、意見陳述、答辯等工作。
 

6、審查結束后,專利局會根據審查情況作出授權或駁回審查的結論。

7、專利授權,辦理登記手續并領取專利證書。

 

醫藥領域特別之處在于發明能否實現往往難以預測,需借助實驗結果加以驗證,而申請日后補充證明資料的證明資格和證明力的認定會受到先申請制的嚴格限制,故尤顯撰寫階段詳細記載實施方式、實驗結果的重要性。

 

通常說明書中應記載對于本領域技術人員來說足以證明化學產品可以用于所述用途、能夠解決相應技術問題的實驗方法和結果數據。
 

具有可比性的定量實驗數據對確認發明的技術效果而言比定性數據更具優勢,這些數據在創造性判斷中也是非常重要的參考依據。
 

 

醫藥申請專利,藥品專利該如何申請

 

藥品類的發明創造可以申請發明專利、實用新型。

 

藥品專利,包含藥品產品專利,藥品制備工藝專利,還有藥品用途專利等類型。
 

藥品專利主要是藥物化合物、西方復合制劑,要中藥組方和中藥活性成分等等。
 

藥物方法專利是有藥物化合物的制備方法,西方復合制劑的制備方法,中藥活性成分的提取方法、質量控制方法和老藥改劑型方法。
 

藥品專利的類型有三種,一是發明專利,二是實用新型專利,三是外觀設計專利。
 

在藥品專利中,后兩種專利的藥學專業的技術含量比較低,而且數量比較少。
 

在藥品發明專利中,又分為產品專利、方法專利和用途專利三種。
 

藥品專利申請的條件中,首先必須滿足《專利法》第二十二條規定,還有就是滿足《專利法實施細則》和《專利審查指南》。
 

其次需要注意的是對于新化合物,說明書中除了記載該化合物的名稱、結構式、制備方法和鑒別它的必要的理化數據外,還必須記載該化合物的至少一種用途和支持該用途的實驗室或臨床藥效學數據。
 

然后是注意含有兩種或兩種以上已知藥物或化合物的藥物組合物,說明書中除了記載每種組成成分在組合物中的量或比例外,都必須記載證明該組合物中的組成成分具有協同作用的實驗室或臨床藥效學數據。
 

藥品專利申請流程中的資料需要提供專利說明書,還有權利要求書的,以及說明書摘要,和藥物專利申請。
 

藥物專利申請文件撰寫好之后,應該盡快的提交給國家知識產權局,因為中國的專利申請實行的是申請優先原則,對于相同的發明、專利權授予最先提交申請者。
 



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