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一文看懂 醫藥專利申請流程,醫藥專利撰寫、布局、確權注意事項

專利代理 發布時間:2022-10-17 16:14:20 瀏覽:


 
醫學專利申請,發明專利、實用新型、外觀設計專利,三種類型均可申請。如:醫療器械和儀器,可申請發明專利或實用新型專利;儀器的外觀、藥品的包裝,可申請外觀設計專利。
 
 
醫藥專利申請流程如下:
 
1、確認專利申請的類型,并專利檢索。
 
2、撰寫申請材料,在盡量能獲得授權的前提下,最大限度的擴大保護范圍。
 
3、提交申請材料到國知局,可以從網上提交電子申請文件。
 
4、初步審查階段。
 
發明專利申請初審合格的,發給初審合格通知書。
 
實用新型和外觀設計專利申請,初審合格的,直接進入授權秩序。
 
5、實質審查(發明專利申請)。
 
申請人需在申請日(最早優先權日)起3年內提交實質審查請求。也可以在申請文件遞交的同時提交實質審查請求,以加快審查員對申請文件的審查速度。
 
6、授權及公告。
 
實用新型或外觀設計專利,經過4-6個月左右,初審合格即可授權。
 
發明專利經實質審查合格后,授予專利權。
 
7、繳費,獲得專利證書。
 
國知局下發授權通知書,辦理登記手續,繳納第一年年費,獲得專利證。
 
 
醫藥專利撰寫、布局、確權注意事項:
 
1、在醫藥領域,權利要求中結構基團的定義是一個需特別注意的問題。很多情況下,權利要求中基團范圍有限,但說明書定義范圍非常大。雖然在很多時候審查員對基團的定義未必會審查那么細,而予以了專利授權,無效請求人仍然可以利用說明書中過大的定義,通過各種實質性法條來質疑權利要求的范圍,提出無效挑戰。
 
2、在醫藥領域,例:如果簡單的把一個結構從甲基變到乙基,把氫變成氘,也有涉及等同侵權的可能。因此,如果一開始就清楚過大的范圍不會授權,肯定會進行后續的刪除修改,撰寫時要慎重。
 
3、對于申請日之后補交的實驗數據,審查員應當予以審查。補交實驗數據所證明的技術效果應當是所屬技術領域的技術人員能夠從專利申請公開的內容中得到的。針對申請中已經有數據驗證的效果,再進一步補充數據用于更好的和對比文件相比以體現更優效果,是有可能被接受的。
 
4、當事人有證據證明專利申請人、專利權人違反誠實信用原則,虛構、編造說明書及附圖中的具體實施方式、技術效果以及數據、圖表等有關技術內容,并據此主張相關權利要求不符合專利法有關規定的,人民法院應予支持。
 
5、創新藥的領域專利布局,一定要慎重提前公開。
 
6、除了重視申請撰寫之外,還要注意專利布局中不同申請的節奏。
 
 
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