今天，樂知網(wǎng)律師 給大家分享： 索尼公司贏得發(fā)明專利侵權糾紛案二審勝訴，“藥王”專利初告捷，國產(chǎn)藥上市造福患者 。

索尼公司贏得發(fā)明專利侵權糾紛案二審勝訴

近日，索尼（中國）有限公司（簡稱“索尼公司”）贏得了其針對原告在“可產(chǎn)生三維立體聲效果的耳機”發(fā)明專利侵權糾紛訴訟的二審勝利。

該案原告，即，專利權人，以同一專利就不同的產(chǎn)品先后兩次向索尼公司發(fā)起侵權訴訟，其中第二次侵權訴訟的損害賠償請求高達1900多萬元。

隨后，專利權人在本案一審勝訴后，就其發(fā)起的第二次訴訟申請撤訴，一波三折。

浙江省高級人民法院作出的二審判決，駁回原告上訴請求，維持一審判決。

該判決依據(jù)原告申請所作出的司法鑒定意見書的結論、被控侵權產(chǎn)品的特征、涉案專利權利要求記載的特征及說明書公開的內(nèi)容，認定被訴侵權產(chǎn)品沒有全面覆蓋涉案專利權利要求1的全部技術特征，故未落入涉案專利權的保護范圍。

索尼公司的耳機研發(fā)可追溯到上世紀60，70年代，系高端耳機的制造商，在全球市場具有較高的市場聲譽。

然而，本案專利權人一再針對索尼公司提起侵權訴訟，給索尼公司的產(chǎn)品在中國市場的銷售帶來了很大困擾。

在訴訟中，從技術原理、國標測試、和舉證等多個角度進行了充分答辯，最終成功說服法院維持一審判決。

“藥王”專利初告捷，國產(chǎn)藥上市造福患者

專利復審委員會發(fā)出第42606號無效宣告審查決定書，宣告專利權人為“艾伯維生物技術有限公司”的第201110327798.7號“抗體純化”的發(fā)明專利全部無效。

“藥王”修美樂(Humira) 上述專利對應的產(chǎn)品是被稱為“藥王”的修美樂(Humira，阿達木單抗)，由艾伯維公司(AbbVie，美國生物技術巨頭)開發(fā)，2003年在美國上市，2010年進入中國市場，Humira是艾伯維的一款超級重磅產(chǎn)品，也是全球最暢銷的藥物，目前已在全球90多個國家上市，其療效和安全性得到了廣泛的驗證。

在業(yè)內(nèi)，修美樂以“藥王”被廣為人知，2022年修美樂的全球銷售額為205億美元，2022年預測為209.7億美元，連續(xù)八年位居全球暢銷藥物榜首。

歐美生物類似藥狀況 修美樂撐起了艾伯維公司的半邊天，艾伯維公司也想盡辦法從藥品化合物、制劑、適應癥及制備工藝等方面，在全球各個市場上給修美樂設置了重重疊疊的專利組合壁壘。

憑借著這些專利優(yōu)勢，修美樂在國際上“橫行”了多年，也頻頻遭受來自生物類似藥公司發(fā)起的專利挑戰(zhàn)，各方在專利訴訟上打得不可開交。

在歐洲地區(qū)，Humira已于2022年10月16日失去專利保護，目前已有4款阿達木單抗生物仿制藥在歐洲上市，分別為：Amgevita(安進)、Imraldi(三星Bioepis)、Hyrimoz(山德士)、Hulio(邁蘭/協(xié)和發(fā)酵麒麟)。

在美國市場，已有3款阿達木單抗生物仿制藥獲批，分別為：Amjevita(安進，2022年9月)、Cyltezo(勃林格殷格翰，2022年8月)、Hyrimoz(山德士，2022年10月)。

在美國，盡管Humira核心專利在2022年已到期，但艾伯維通過一系列后續(xù)派生專利和訴訟成功地將生物仿制藥威脅推遲至2023年。

艾伯維在捍衛(wèi)旗艦產(chǎn)品修美樂(Humira)美國專營權方面不遺余力，已實現(xiàn)了8連勝。

艾伯維先后與安進、三星Bioepis、邁蘭、山德士、德國醫(yī)藥公司費森尤斯卡比(Fresenius Kabi)、美國生物制藥公司Momenta和美國生物仿制藥公司Coherus BioSciences達成協(xié)議。

根據(jù)協(xié)議條款，安進、三星Bioepis、邁蘭、山德士、費森尤斯卡比、Momenta和Coherus BioSciences開發(fā)的阿達木單抗生物仿制藥分別被允許最早可在2023年1月31日、6月30日、7月31日、9月30日、9月30日、11月20日、11月20日、12月15日登陸美國市場。

中國市場阿達木生物類似藥開發(fā)現(xiàn)狀 因為高昂的價格和獲批適應癥較少限制了大量的患者用藥，阿達木單抗在中國市場滲透率較低，自2010年在中國上市以來，該藥品銷售已經(jīng)近十年，而2022年使用該藥物的中國患者不足5000人。

看到巨大的市場潛力，國內(nèi)多家藥企重金投入研發(fā)。

截至2022年5月份，已有15家中國藥企在中國開展阿達木單抗生物類似藥的臨床試驗，其中四家已經(jīng)完成了臨床試驗開始了阿達木單抗生物類似藥的注冊申報。

正面挑戰(zhàn)專利權 鑒于藥品上市后可能存在的專利障礙，正在申報上市的3家藥企決定正面面對潛在的專利風險，對阿達木的制劑專利發(fā)起無效挑戰(zhàn)。

2022年6月提出專利權無效宣告請求后，專利復審委員會成立了針對重大案件審理的5人合議組，在同一天開庭口審了三個無效請求人對同一項專利提出的無效宣告請求，并于2022年12月作出了無效宣告決定，以系爭專利權利要求不符合專利法第26條第4款的規(guī)定宣告專利權全部無效。

德國專利商標局發(fā)布2022年知識產(chǎn)權統(tǒng)計數(shù)據(jù)

德國專利商標局(DPMA)發(fā)布2022年知識產(chǎn)權統(tǒng)計數(shù)據(jù)，顯示2022年DPMA的專利和商標授權數(shù)量創(chuàng)歷史新高，審查效率大幅提升。

結論：　　(1)專利活動趨勢不一，但對專利的需求并沒有減少。

DPMA共受理58，568件發(fā)明專利申請，比上一年下降了5.7%；實用新型專利申請10，577件(-14.1%)，外觀設計申請5，741件(-6.1%)；商標產(chǎn)出強勁，DPMA共受理92，317件商標申請(+3.5%)，注冊91，613件(+15.1%)。

(2)內(nèi)燃機專利申請急劇下降。

“發(fā)動機、泵、渦輪機”專利申請明顯下降(-15.1%)，但與電動汽車相關技術領域專利申請明顯增多，電池和燃料電池增幅20.2%；“醫(yī)療技術”(-17.0%)和“其他消費品”(-26.0%)專利申請數(shù)量顯著下降；數(shù)字化的子領域也有所增加，例如“數(shù)字通信”(+6.1%)，涉及與移動通信新5G標準相關的專利申請；與往年一樣，“運輸”創(chuàng)新活動最為強勁，汽車行業(yè)公司是特別活躍的申請人。

(3)大量商標類別出現(xiàn)高增長。

家庭或廚具(+18%)、植物性食品(+14.4%)、動物性食品(+14.7%)、游戲、玩具和體育用品(+16.6%)以及非酒精飲料和酒精飲料(+15.0%)均出現(xiàn)高增長；“藥品；膏藥、敷料、消毒劑”(-7.8%)和“醫(yī)療儀器和工具”(-20.4%)出現(xiàn)了顯著的下降。

(4)博世(3，966件)仍是最活躍的專利申請人，寶馬(1，860件)排名第二。

盡管汽車行業(yè)的申請人專利申請總量有所下降，但該行業(yè)仍占據(jù)主導地位。


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