今天，樂知網(wǎng)律師 給大家分享： CAR-T療法市場前景巨大，中國企業(yè)需警惕專利訴訟，EPO公布歐洲發(fā)明家大獎入圍名單 。

CAR-T療法市場前景巨大，中國企業(yè)需警惕專利訴訟

根據(jù)市場調查數(shù)據(jù)顯示，全球CAR-T細胞治療市場估值已達1.67億美元。

據(jù)Coherent Market Insights預測，在2022-2028年期間，全球CAR-T細胞治療市場價值將以高達46.1%的平均年復合增長率增長。

CAR-T領域巨大的市場前景，推動了主要玩家之間選擇采用專利戰(zhàn)的方式來獲取競爭優(yōu)勢。

專利之戰(zhàn)不僅僅是技術之爭，實際上是各大公司為爭奪CAR-T療法的巨大市場所采取的商業(yè)策略。

報告顯示，CAR-T技術自1989年首次提出至今，已有數(shù)十年的發(fā)展歷史。

時至今日，隨著CAR-T細胞療法的迅速發(fā)展，CAR-T巨頭之間的專利糾紛逐漸浮上水面，而且已出現(xiàn)涉及超過10億美元的專利訴訟案件。

這場巨額專利糾紛發(fā)生在吉利德(CAR-T療法Yescarta)和百時美施貴寶(BMS)之間，涉及12億美元。

引發(fā)糾紛的核心產(chǎn)品和技術是吉利德旗下Kite Pharma獲批產(chǎn)品YesCAR-Ta和BMS旗下Juno Therapeutics部門靶向CD19的CAR-T技術。

2013年11月，Juno(后屬于BMS)獨家獲得了美國紀念斯隆·凱特琳癌癥中心的美國7，446，190號專利(簡稱“190專利”)。

2022年8月Kite(后屬于吉利德)向美國專利商標局的多方專利復審程序(IPR)舉發(fā)190專利無效。

2022年專利訴訟及上訴委員會判決190專利有效。

隨后，Kite與美國國家癌癥研究所的研究人員合作開發(fā)自己的CAR-T結構(開發(fā)名稱為KTE-C19)。

2022年9月Juno(后屬于百時美施貴寶)對Kite提起訴訟，稱其“已復制并正在商業(yè)化”Juno與紀念斯隆·凱特琳癌癥中心申請的CAR-T技術相關專利。

而隨后一個月，吉利德的YesCAR-Ta就獲批上市了。

對此，美國地方法官Philip Gutierrez對Kite的“非侵權和無效反訴”作出裁決，侵權賠償總額從先前的7.52億美元擴大到12億美元。

目前，該案件仍在審理中。

對此，中國企業(yè)必須清晰地認識到CAR-T細胞療法的技術保護和專利布局的重要性。

由于CAR-T療法非常復雜，從專利保護著眼點出發(fā)，專利保護包括組合物、制備方法、治療方法、適應癥等，每一項拆開來看都涉及到復雜和細致的技術點。

舉例來看，組合物專利可以保護CAR蛋白(包括工程結構域的優(yōu)化和修飾)、載體結構/構建、轉染方法等；而制備工藝作為方法專利在實施中或維權中也存在一定挑戰(zhàn)。

此外，結合已公開專利情報可以看出國外巨頭如朱諾治療學股份有限公司、諾華等公司已經(jīng)就CAR-T細胞療法在中國市場進行專利布局，我國企業(yè)在技術發(fā)展中務必需要分析并關注海外巨頭技術方向，避免落入專利糾紛中。

EPO公布歐洲發(fā)明家大獎入圍名單

歐洲專利局(EPO)公布了歐洲發(fā)明家大獎的15位入圍者名單。

這些入圍者通過創(chuàng)新的方式來解決健康問題、降低污染、推動替換能源的發(fā)展并在數(shù)字時代以技術武裝人們，在推動歐洲和全球的技術發(fā)展、提高經(jīng)濟價值以及創(chuàng)造就業(yè)機會等方面做出了重要的貢獻。

歐洲發(fā)明家大獎每年頒發(fā)一次，EPO為以下五個類別的杰出科學家、研究者和工程師授予榮譽：工業(yè)；研究；非EPO國家；中小企業(yè)(SME)和終身成就獎。

EPO將在巴黎圣日耳曼昂萊為獲獎者頒獎。

來自全球各個國家的政治、商業(yè)、工業(yè)、研究與知識產(chǎn)權領域的代表將會出席該頒獎典禮。

在頒獎典禮開始之前，公眾將在EPO的官網(wǎng)通過在線投票選出最受歡迎獎的獲獎者。

EPO局長伯努瓦·巴蒂斯戴利(Beno？t Battistelli)指出，“歐洲發(fā)明家大獎的入圍者證明了歐洲在創(chuàng)新方面將繼續(xù)引領全球。

這些入圍者的創(chuàng)造力和獨創(chuàng)性有助于改善我們的生活并提高經(jīng)濟的競爭力。

他們?yōu)槲覀儎?chuàng)造了新的機會，豐富了我們的生活并為我們所面臨的最緊迫的問題提出了解決方案。

通過支持這些發(fā)明者的工作，歐洲專利制度鞏固了歐洲作為全球最具創(chuàng)新力的市場的支柱地位。

” 這15名入圍者是獨立的國際評判委員會根據(jù)公眾、各國專利局的專利審查員以及EPO的建議從500多名個人和團體發(fā)明者中選出的。

今年的入圍者(其中有6位是女性發(fā)明者)分別來自于以下13個國家：巴西、加拿大、丹麥、法國、德國、愛爾蘭、荷蘭、波蘭、俄羅斯、瑞典、瑞士、英國和美國。

他們的發(fā)明涉及諸多技術領域，包括生物技術、微芯光刻、汽車、玩具與游戲、醫(yī)學影像與技術、可再生能源、材料科學、激光與電子工業(yè)。

五大類別的入圍者名單如下：

工業(yè) Erik Loopstra(荷蘭)和VadimBanine(荷蘭)：適用于小型且有力的微芯的超紫外光微影。

Gaute Munch、Erik Hansen及其團隊(丹麥)：樂高編程機器人。

Agnès Poulbot和Jacques Barraud(法國)：汽車輪胎面再生技術。

研究 Jens Frahm(德國)：快速、實時的核磁共振成像。

Eileen Ingham和John Fisher CBE(英國)：無排異反應的供體組織。

Jacek Jemielity、Joanna Kowalska、Edward Dar？ynkiewicz及其團隊(波蘭)：穩(wěn)定信使核糖核酸。

非EPO國家 Stephen Dewar(加拿大)，Philip Watts(美國)和Frank Fish(美國)：受鯨魚啟發(fā)而發(fā)明的渦輪和風扇。

Alex Kipman(巴西)：混合現(xiàn)實智能眼鏡。

Esther Sans Takeuchi(美國)：重置心臟的電池。

中小企業(yè) Mehrdad Mahdjoubi(瑞典)：閉環(huán)淋浴。

Jane ní Dhulchaointigh及其團隊(愛爾蘭)：萬能橡皮泥，多功能可塑模膠水。

Thomas Scheibel(德國)：人工蜘蛛絲。

終身成就獎 Ursula Keller(瑞士)：超快脈沖激光器。

Jacques Lewiner(法國)：煙霧報警器、網(wǎng)絡連接、安全鑰匙卡等。

Henrik Stiesdal(丹麥)：海上風電場。

歐洲發(fā)明家大獎簡介 歐洲發(fā)明家大獎是歐洲最著名的創(chuàng)新獎之一。

EPO在2006年設立了該獎項，為那些通過自己的首創(chuàng)發(fā)明為人們所面臨的最大挑戰(zhàn)提供解決方案的個人和團隊發(fā)明者授予榮譽。

入圍者和獲獎者由一個獨立的評判委員會選出，該委員會由來自商業(yè)、政治、科學、學術和研究等領域的國際機構的人員組成。

他們會審核發(fā)明者的申請，包括對歐洲的技術進步、社會發(fā)展、經(jīng)濟繁榮和就業(yè)機會的創(chuàng)造所做出的貢獻。

歐洲發(fā)明家大獎頒獎典禮將于6月7日在巴黎圣日耳曼昂萊舉行。

公眾可在頒獎典禮舉行之前在EPO的官網(wǎng)通過在線投票的方式從15名入圍者中選出最受歡迎獎的獲獎者。

EPO將啟動一項新的補充檢索系統(tǒng)

自2022年09月01日起，EPO將啟動系統(tǒng)的補充檢索，以找到“更早的國家權利”，并評估其相關性。

這項新的服務將免費提供給所有申請人。

與歐洲申請和PCT申請不同，國家申請被稱為更早的國家權利，在歐洲的可專利性實質性審查中不被視為現(xiàn)有技術(Article 54 EPC)。

這些較早的國家權利只能在歐洲專利被授予后作為撤銷理由在國家程序中被援引(Article 139(2)EPC)。

因此，申請人可以決定在實質審查完成之前為一個較早的國家權利提交一套單獨的權利要求(Rule 138 EPC)。

在單一專利的背景下，申請人可能會對這一選項感興趣，因為只有在所有參與歐盟成員國的同一套權利要求下授予的歐洲專利才有資格獲得單一專利保護(Article 3(1) Regulation (EU) 1257/2012)。

一項額外的服務，以幫助他們決定是否提交單獨的權利要求。

EPO審查部門將尋找早期的國家權利，評估其表面相關性，并在授權通知中就任何可能有相關性的國家權利的引用(Rule(3)EPC)進行溝通。

在此基礎上，申請人即能夠對任何先前引用的國家權利進行深入評估。


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