今天，樂知網律師 給大家分享： 中藥秘方如何申請專利，淺談中藥知識產權保護。

中藥秘方如何申請專利，淺談中藥知識產權保護

我們作為中醫的發源地，本應該在中藥市場中具有領軍地位，但實際上我國在國際中藥市場上的占有率不足20%，究其原因，與中藥的法律保護不夠直接相關。

我國目前中藥保護體系由兩部分構成，分別為中藥知識產權法律保護和中藥行政保護，其中前者指中藥專利、商標、商業秘密保護，后者指新藥品種和中藥品種保護。

上述方式中，專利是最核心且有效的保護方式。

依據我國專利法的規定，藥品、藥品的用途及其制備方法可以通過申請專利獲得專利權的保護。

在中藥領域，可以申請的專利類型主要包括產品發明、方法發明以及用途發明專利。

獲得專利應當滿足發明專利的“三性”，即新穎性、創造性和實用性要求，由于中藥與西藥的區別， 中藥專利“三性”特殊性體現為：

新穎性：在藥物進入臨床之前且在發表文章前，應當及時的向專利局提交專利申請。

2022年10月5日，中國中醫科學院終身研究員屠呦呦因青蒿素的發明成果，獲得諾貝爾醫學獎，但在公開發表之前并沒有申請專利保護，此后又由于青蒿素化合物本身“不具備新穎性”而不能再行就化合物本身申請專利，由此失去了國際專利權保護。

創造性：中藥藥品體現為產品或原料提取物的新選擇與新配比，與現有技術進行比較后，產生了新的醫療用途，并且應當輔以試驗數據證明。

方法的創造性則體現為對已有工藝步驟的改進和創新，從而提高產品的質量及產量。

實用性：中藥的實用性體現的最大特點是，并不對中藥產品的毒性或安全性進行嚴格審查，只需要具有醫療用途即可。

我國中藥專利申請文獻因為質量不高導致實際授權率仍然較低。

撰寫的專利技術方案應當更加符合清晰性、完整性，提高說明書“充分公開”的水平，對中藥“原料特征”、具體原料、配比份額進行詳細設計，避免權利范圍過大被駁回，或者權利范圍過窄被輕易避開。

解決上述問題的方式是聘請專門的醫藥法律專利團隊，按照有關部門的審查標準對專利說明書進行設計和擬定。

為了搶占國內和國際市場，在各方面條件允許的情況下，建議可以首先提交中國專利申請，在首次申請的12個月內補充并完善相關的實驗數據，將完善后的申請文件提交PCT國際申請，從而迅速搶占先機以避免不必要的損失。

同時還可以利用PCT申請的優勢，在盡可能長的時間期限內考慮就PCT申請做出的國際檢索報告的內容以及未來可能的市場的情況，確定PCT申請未來進入的國家和/或地區，為企業贏得未來的市場優勢。

我想在網上賣中草藥，是我們家的祖傳秘方可以嗎？

建議出具有CMA資質的報告，證明秘方無超標的重金屬、砷、馬兜鈴酸、烏頭堿、黃曲霉毒素等常見于中藥的有毒成分。

如果想通過藥方盈利，則可以申請發明專利或保密配方，像云南白藥那樣。

如果申請發明專利，一定不能在說明書中寫是祖傳秘方，否則被視為沒有新穎性而不能授權。

并且，專利是公開換保護，如果配方需要保密，可以把用量寫一個大致范圍。

如果產品效果真的比較好，想銷售的話需要先申報該產品批號手續，擁有了備案的批號手續才能擁有銷售的資格。

中藥秘方即使有效果，沒有批文也一樣按照賣假藥處理。

有相關的判刑案例。

銷售前必須要在相關部門申請正規手續，進行批文備案。

外用產品的批文類型包括國藥準字號、消字號、外用健字號、械字號和妝字號，看產品類型和銷售渠道選擇合適的批號。

自己的祖傳秘方想要合法的售賣，首先要有國家批準文號，官方名稱叫執行標準號，產品才有了第一道合法的手續，其次可以掛靠有生產能力的廠家，然后產品才可以進入藥店醫院診所，養生館等各種渠道。

日韓搶注古方專利？我國中藥專利弱？

目前日本漢方藥占據了全世界90%的中藥市場。

自媒體唾沫橫飛。

辟謠如下：

1、日本 日本最大且唯一的漢方藥上市企業：津村tsumura，2022年銷售額約77億元（其中日本國內占95%，海外占5%，不到4億元），五年年均銷售額增速為3%，每年凈利潤7億-9億元之間浮動。

其常年占據日本漢方藥市場80%以上，推算日本2022年漢方藥銷售額約96億元，漢方藥占日本藥品總額的比例常年穩定在2-3%。

2、我國 云南白藥2022營業收入327億元，凈利潤55億。

一家云南白藥賣的比日本全國漢方藥還多三倍！凈利潤比日本最大漢方藥企業高9倍。

張伯禮：“我國中藥工業總產值，從1996年的234億元增加到2022年的7867億元，2022年的產值接近9000億”
更多關于 中藥秘方如何申請專利，淺談中藥知識產權保護 的資訊，可咨詢 樂知網。

(樂知網- 領先的一站式知識產權服務平臺，聚焦 專利申請，商標注冊 業務)。

關鍵詞： 如何申請專利 專利代理 ?