今天，樂知網(wǎng)小編 給大家分享 藥品如何申請(qǐng)專利，藥品能不能申請(qǐng)專利

藥品如何申請(qǐng)專利

一、 藥品專利申請(qǐng)的流程： 1、確認(rèn)需要申請(qǐng)的專利類型。

2、檢索同類型專利，可自主檢索，也可委托代理機(jī)構(gòu)更全面地檢索。

3、準(zhǔn)備申請(qǐng)文件，提交進(jìn)入申請(qǐng)步驟。

4、獲得受理通知書。

5、藥品初步審查。

（若是發(fā)明專利申請(qǐng)，初審前發(fā)明專利申請(qǐng)首先要進(jìn)行保密審查，需要保密的，按保密程序處理。

在初審是要對(duì)申請(qǐng)是否存在明顯缺陷進(jìn)行審查，主要包括審查內(nèi)容是否屬于《專利法》中不授予專利權(quán)的范圍，是否明顯缺乏技術(shù)內(nèi)容不能構(gòu)成技術(shù)方案，是否缺乏單一性，申請(qǐng)文件是否齊備及格式是否符合要求。

若是外國(guó)申請(qǐng)人還要進(jìn)行資格審查及申請(qǐng)手續(xù)審查。

不合格的，專利局將通知申請(qǐng)人在規(guī)定的期限內(nèi)補(bǔ)正或陳述意見，逾期不答復(fù)的，申請(qǐng)將被視為撤回。

經(jīng)答復(fù)仍未消除缺陷的，予以駁回。

發(fā)明專利申請(qǐng)初審合格的，將發(fā)給初審合格通知書。

對(duì)實(shí)用新型和外觀設(shè)計(jì)專利申請(qǐng)，除進(jìn)行上述審查外，還要審查是否明顯與已有專利相同，不是一個(gè)新的技術(shù)方案或者新的設(shè)計(jì)，經(jīng)初審未發(fā)現(xiàn)駁回理由的。

將直接進(jìn)入授權(quán)秩序。

） 6、公布階段（特指發(fā)明專利申請(qǐng)）。

發(fā)明專利申請(qǐng)從發(fā)出初審合格通知書起進(jìn)入公布階段，如果申請(qǐng)人沒有提出提前公開的請(qǐng)求，要等到申請(qǐng)日起滿15個(gè)月才進(jìn)入公開準(zhǔn)備程序。

如果申請(qǐng)人請(qǐng)求提前公開的，則申請(qǐng)立即進(jìn)入公開準(zhǔn)備程序。

經(jīng)過格式復(fù)核、編輯校對(duì)、計(jì)算機(jī)處理、排版印刷，大約3個(gè)月后在專利公報(bào)上公布其說明書摘要并出版說明書單行本。

申請(qǐng)公布以后，申請(qǐng)人就獲得了臨時(shí)保護(hù)的權(quán)利。

獲得專利授權(quán)書。

7、實(shí)質(zhì)審查（特指發(fā)明專利）。

對(duì)專利申請(qǐng)是否具有新穎性、創(chuàng)造性、實(shí)用性以及專利法規(guī)定的其它實(shí)質(zhì)性條件進(jìn)行全面審查。

經(jīng)審查認(rèn)為不符合授權(quán)條件的或者存在各種缺陷的，將通知申請(qǐng)人在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)陳述意見或進(jìn)行修改，逾期不答復(fù)的，申請(qǐng)被視為撤回，經(jīng)多次答復(fù)申請(qǐng)仍不符合要求的，予以駁回。

實(shí)審周期較長(zhǎng)，若從申請(qǐng)日起兩年內(nèi)尚未授權(quán)，從第三年應(yīng)當(dāng)每年繳納申請(qǐng)維持費(fèi)，逾期不繳的，申請(qǐng)將被視為撤回。

實(shí)質(zhì)審查中未發(fā)現(xiàn)駁回理由的，將按規(guī)定進(jìn)入授權(quán)程序。

8、授權(quán)階段。

實(shí)用新型與外觀設(shè)計(jì)，在第五步審查合格后，就可以直接進(jìn)入授權(quán)階段了。

二、 雖然各個(gè)國(guó)家的專利法不盡相同，但中國(guó)和許多國(guó)家都嚴(yán)格要求用于申請(qǐng)專利的發(fā)明要符合三個(gè)條件：新穎性、先進(jìn)性、工業(yè)實(shí)用性。

新穎性條件：該發(fā)明是現(xiàn)有技術(shù)中所未有的，從未公開發(fā)表過、也未被公開使用過（口頭公開也不行）。

先進(jìn)性條件：該技術(shù)優(yōu)于現(xiàn)有技術(shù)，更加先進(jìn)，是行業(yè)內(nèi)一般從業(yè)人員所不知的、也不易發(fā)現(xiàn)的。

實(shí)用性條件：該發(fā)明能夠投入實(shí)際使用，創(chuàng)造工業(yè)價(jià)值。

而且針對(duì)不同的發(fā)明創(chuàng)造，應(yīng)該申請(qǐng)對(duì)應(yīng)的專利權(quán)。

針對(duì)產(chǎn)品、方法或者產(chǎn)品、方法的改進(jìn)的新技術(shù)方案，可申請(qǐng)發(fā)明專利；針對(duì)產(chǎn)品的形狀、構(gòu)造或二者結(jié)合的，可申請(qǐng)實(shí)用新型專利；針對(duì)產(chǎn)品的形狀、圖案或者與色彩等結(jié)合的新設(shè)計(jì)，則適合申請(qǐng)外觀專利。

三、 專利權(quán)的期限自申請(qǐng)之日起計(jì)算，《專利法》第四十五條規(guī)定，發(fā)明專利的期限為20年，實(shí)用新型專利權(quán)和外觀設(shè)計(jì)專利權(quán)的期限為10年，均自申請(qǐng)之日起計(jì)算。

依照我國(guó)《專利法》，專利權(quán)“自申請(qǐng)之日起計(jì)算。

”但是并不等于說，專利權(quán)人自申請(qǐng)之日起就已有了獨(dú)占實(shí)施權(quán)。

依照《專利法》第8條規(guī)定，專利申請(qǐng)應(yīng)當(dāng)記過審查批準(zhǔn)，由專利局授予專利權(quán)后才正式產(chǎn)生，專利權(quán)人才有禁止他人未經(jīng)其允許，為生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)目的，制造、使用、銷售、進(jìn)口其專利產(chǎn)品或者使用其專利方法。

就發(fā)明專利而言，由于該發(fā)明的內(nèi)容在作出授權(quán)決定前（自申請(qǐng)之日起滿18個(gè)月）已經(jīng)公布，申請(qǐng)人的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手已有可能了解專利申請(qǐng)中要求保護(hù)的內(nèi)容，對(duì)專利權(quán)人的利益造成了威脅，因此，專利法第十三條規(guī)定：“發(fā)明專利申請(qǐng)公布后，申請(qǐng)人可以要求實(shí)施其發(fā)明的單位或者個(gè)人支付適當(dāng)?shù)馁M(fèi)用。

”《專利法實(shí)施細(xì)則》第七十七條規(guī)定：“對(duì)于在發(fā)明專利申請(qǐng)公布后，專利權(quán)授予前使用發(fā)明而未支付適當(dāng)費(fèi)用機(jī)關(guān)進(jìn)行調(diào)處，也可以直接向人民法院提起訴訟。

”

藥品能不能申請(qǐng)專利

可以肯定地說，中藥、中草藥的配方、偏方、古方是可以申請(qǐng)專利的。

不過，申請(qǐng)藥品配方專利必須要公開的配方組份及比例，否則就不能被授權(quán)。

申請(qǐng)前必須謹(jǐn)慎，如果公開的結(jié)果對(duì)你不利，還是不要申請(qǐng)專利的好。

否則，就可以申請(qǐng)專利。

對(duì)于藥品的配方發(fā)明專利，在知識(shí)產(chǎn)權(quán)的定義上來講，應(yīng)該先對(duì)配方專利技術(shù)得到專利法的相關(guān)保護(hù)，專利是按照先申請(qǐng)先得的原則，您申請(qǐng)專利以后可以向您所在的當(dāng)?shù)卣暾?qǐng)專利的資助或是獎(jiǎng)勵(lì)，你申請(qǐng)了專利保護(hù)以后對(duì)您的配方技術(shù)也會(huì)有專利保護(hù)的保障。

申請(qǐng)專利可以自己遞交到國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局或委托正規(guī)注冊(cè)的代理機(jī)構(gòu)，因?yàn)閷＠珜懙暮脡纳婕暗奖Ｗo(hù)的到不到位，建議還是委托代理機(jī)構(gòu)處理。

發(fā)明專利對(duì)專利的技術(shù)含量相對(duì)較高，其文件準(zhǔn)備也是相當(dāng)重要的，文件的質(zhì)量會(huì)直接影響到您專利的保護(hù)力度及專利的保護(hù)范圍。

當(dāng)然，也有一部分中藥、中草藥的配方、偏方、古方根據(jù)專利法的要求是不能被授予藥品專利的，這些不能授予藥品專利的有幾下幾種情況： １、專利申請(qǐng)的藥物不具備醫(yī)療效果或醫(yī)療效果不可信。

有的申請(qǐng)?jiān)谡f明書和權(quán)利要求書當(dāng)中，從未公開過所申請(qǐng)藥物的功用，只是給出了藥物的組成和制法，這種申請(qǐng)由于該藥物不具有醫(yī)療作用而無使用價(jià)值，不具備實(shí)用性；如果所申請(qǐng)的藥物其醫(yī)療效果不可信，申請(qǐng)人也沒有可信性的證據(jù)證實(shí)專利申請(qǐng)藥物的確切醫(yī)療效果，這種情況下，該申請(qǐng)的藥物因不具備醫(yī)療效果而不具備實(shí)用性。

２、專利申請(qǐng)的藥物，其原料中存在不能工業(yè)化生產(chǎn)或不能大批量再現(xiàn)的物質(zhì)。

如果申請(qǐng)的是一種產(chǎn)品，那么該產(chǎn)品必須在產(chǎn)業(yè)中能夠制造。

專利申請(qǐng)的藥物，如果其制備原料當(dāng)中的某些成分只適合于手工制作，或者其產(chǎn)量很低，根本不能夠進(jìn)行產(chǎn)業(yè)化規(guī)模生產(chǎn)，這種產(chǎn)品不具各實(shí)用性。

３、專利申請(qǐng)中的藥物，其效果可能有損公共利益。

４、專利申請(qǐng)中的藥品制備方法只限于手工操作，不適合于工業(yè)化生產(chǎn)。

請(qǐng)您參照以上意見查看自己的藥品配方是否能夠排除上述所有情形。

另外，因藥品專利申請(qǐng)需要提供大量實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，建議您先向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局申請(qǐng)新藥審批，以獲得數(shù)據(jù)上的支持。

藥品專利，有時(shí)候也被叫作藥物專利，是就藥品申請(qǐng)的專利，包括藥品產(chǎn)品專利、藥品制備工藝專利、藥物用途專利等不同的類型。

藥品專利主要有藥物化合物、西藥復(fù)合制劑、中藥組方和中藥活性成分等。

藥物方法專利主要有藥物化合物的制備方法、西藥復(fù)合制劑的制備方法、中藥活性成分的提取方法、質(zhì)量控制方法和老藥改劑型方法等。

藥物的用途發(fā)明專利是指對(duì)已知藥物發(fā)現(xiàn)了某一不為人知的新用途時(shí)，針對(duì)這一用途本身申請(qǐng)并獲得授權(quán)的專利。

可獲得專利權(quán)的藥物產(chǎn)品專利申請(qǐng)主要包括下述７類： １。藥用化合物，包括通過化學(xué)或生物合成、或者通過分離手段從動(dòng)植物中或其他原料中分離得到的新化合物，而且具有至少一種醫(yī)藥用途。

２。藥物組合物，包括：Ａ。含有一種新化合物和可藥用載體的組合物；Ｂ。含有一種藥用新化合物和一種或多種已知的藥用化合物的組合物；Ｃ。含有兩種或兩種以上已知藥用化合物的組合物，該組合物必須是新的，且有藥效學(xué)比較數(shù)據(jù)證明該藥物組合物中兩種或兩種以上組分具有明顯的協(xié)同作用；Ｄ。新的中藥復(fù)方產(chǎn)品，且有藥效學(xué)數(shù)據(jù)證明其具有良好的效果；Ｅ。通過加減或替換改進(jìn)的已知中藥復(fù)方產(chǎn)品，且有比較數(shù)據(jù)證明該改進(jìn)帶來了預(yù)料不到的效果。

３。新的活性提取物，是指從動(dòng)植物源或其他原料中通過溶劑提取得到的具有生物活性的混合物，特別是從中藥單方或復(fù)方中提取得到的活性混合物；如果此類活性混合物的有效成分不能有化學(xué)結(jié)構(gòu)和含量表征時(shí)，可用其制備方法進(jìn)行限定，只要該制備方法是新的，且有實(shí)驗(yàn)比較數(shù)據(jù)證明該活性提取物比未提取的原料藥具有更好的療效或更小的毒性或劑量、更方便的施用等優(yōu)點(diǎn)即可獲取專利權(quán)。

４。新的藥物制劑或劑型，包括：Ａ。含有已知藥物化合物或已知藥物組合物的新制劑或劑型；Ｂ。已知中藥組方或中成藥的新制劑或新劑型；只要所述制劑或劑型是新的，而且有比較數(shù)據(jù)證明該新制劑或劑型帶來了明顯的有益效果，如提高了療效或降低了毒性或劑量等即可獲得專利權(quán)。

５。新晶型，包括：Ａ。新化合物的晶型；Ｂ。已知化合物的新晶型；必須有數(shù)據(jù)，特別是該結(jié)晶的Ｘ－射線衍射圖譜、熔點(diǎn)等數(shù)據(jù)，證明該新晶型存在且穩(wěn)定，并具有明顯有益的理化性質(zhì)和有益的制藥用途即可獲得專利權(quán)。

６。新的水合物或溶劑化物，包括：Ａ。新化合物的水合物或溶劑化物；Ｂ。已知化合物的新的水合物或溶劑化物；必須有數(shù)據(jù)，例如光譜、晶型和熔點(diǎn)等數(shù)據(jù)，證明該新的水合物或溶劑化物存在且穩(wěn)定，并具有明顯有益的理化性質(zhì)和有益的用途方可獲得專利權(quán)。

７。生物藥物：例如有藥學(xué)活性的新的蛋白質(zhì)、多肽、核苷酸、基因片段、單克隆抗體、疫苗、能生產(chǎn)藥物的微生物、基因治療使用的載體和含有載體的宿主細(xì)胞等。

藥品配方如何申請(qǐng)專利

藥品配方申請(qǐng)專利一般是申請(qǐng)發(fā)明專利。

發(fā)明專利申請(qǐng)流程包括受理、初審、公布、實(shí)質(zhì)審查請(qǐng)求、實(shí)質(zhì)審查、授權(quán)五個(gè)階段，具體內(nèi)容如下： １、受理階段： 如果符合受理?xiàng)l件，專利局將確定申請(qǐng)日，給予申請(qǐng)?zhí)枺⑶液藢?shí)過文件清單后，發(fā)出受理通知書，通知申請(qǐng)人。

２、初步審查階段： （１）發(fā)明名稱一般不得超過二十五個(gè)字，特殊情況，化學(xué)領(lǐng)域的發(fā)明可以允許最多到四十個(gè)字。

（２）請(qǐng)求書、說明書、保密審查請(qǐng)求、實(shí)質(zhì)審查請(qǐng)求書、專利代理委托書的發(fā)明名稱是否都一致。

（３）說明書摘要部分不得超過三百個(gè)字。可以包含發(fā)明的化學(xué)式。

（４）摘要附圖是否為說明書附圖之一。

３、公布階段 國(guó)知局收到發(fā)明專利申請(qǐng)后，經(jīng)初步審查認(rèn)為符合本法要求的，自申請(qǐng)日起滿十八個(gè)月，即行公布。國(guó)知局可以根據(jù)申請(qǐng)人的請(qǐng)求早日公布其申請(qǐng)。

４、實(shí)質(zhì)審查階段 發(fā)明專利申請(qǐng)自申請(qǐng)日起三年內(nèi)，國(guó)知局可以根據(jù)申請(qǐng)人隨時(shí)提出的請(qǐng)求，對(duì)其申請(qǐng)進(jìn)行實(shí)質(zhì)審查；申請(qǐng)人無正當(dāng)理由逾期不請(qǐng)求實(shí)質(zhì)審查的，該申請(qǐng)即被視為撤回。

５、授權(quán)階段 在《辦理登記手續(xù)通知書》規(guī)定的期限內(nèi)繳納授權(quán)辦登費(fèi)，年費(fèi)和印花稅。

除一些需要保密發(fā)明專利外，一般的發(fā)明專利需要經(jīng)過受理、初審、公布、實(shí)審和授權(quán)公告這些階段，一般情況下，自受理起十八個(gè)月會(huì)進(jìn)行公布，然后進(jìn)行實(shí)審階段，一般情況三年左右才能獲得授權(quán)，但不排除更長(zhǎng)的時(shí)間。

為了加快獲得專利權(quán)的期限，可以申請(qǐng)?zhí)崆肮_，這樣在初審合格后，即進(jìn)行公布，然后進(jìn)入實(shí)審階段，這樣可以加快授權(quán)進(jìn)度。

另外，有些特殊情況，還可以進(jìn)行加快審查的請(qǐng)求，但手續(xù)比較復(fù)雜，費(fèi)用也會(huì)較高。

授予專利權(quán)當(dāng)年以后的年費(fèi)應(yīng)當(dāng)在上一年度期限屆滿前繳納。專利權(quán)人未繳納或者未繳足的，國(guó)知局應(yīng)當(dāng)通知專利權(quán)人自應(yīng)當(dāng)繳納年費(fèi)期滿之日起六個(gè)月內(nèi)補(bǔ)繳，同時(shí)繳納滯納金；滯納金的金額按照每超過規(guī)定的繳費(fèi)時(shí)間一個(gè)月，加收當(dāng)年全額年費(fèi)的百分之五計(jì)算；期滿未繳納的，專利權(quán)自應(yīng)當(dāng)繳納年費(fèi)期滿之日起終止。



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