新藥研究開發(fā)過程中的專利信息檢索、分析和利用,專利評(píng)估的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)是多少
專利代理 發(fā)布時(shí)間:2023-06-12 22:47:40 瀏覽: 次
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新藥研究開發(fā)過程中的專利信息檢索、分析和利用
新藥的行政保護(hù)在中國已經(jīng)一去不返,專利保護(hù)將成為中國制藥業(yè)發(fā)展的命脈所在,因此研究開發(fā)新藥,專利信息的檢索、分析與利用就顯得尤為重要。
一、專利信息的檢索: Internet 網(wǎng)上有著巨大的免費(fèi)專利信息資源,人們可以通過網(wǎng)絡(luò)來檢索藥學(xué)專利信息,如通過美國專利商標(biāo)局(www。uspto。gov)檢索美國專利,通過歐洲專利局(ep。espacenet。com)檢索歐洲、PCT、日本及世界范圍內(nèi)的3000 萬件專利,通過中國知識(shí)產(chǎn)權(quán)局(www。sipo。gov。cn)或中國專利信息網(wǎng)(www。patent。com。cn 收費(fèi))檢索中國專利。
中國知識(shí)產(chǎn)權(quán)局(www。sipo。gov。cn)鏈接了國外知識(shí)產(chǎn)權(quán)組織、其它國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)(專利)管理機(jī)構(gòu)及專利數(shù)據(jù)庫等網(wǎng)站,人們可以通過這些鏈接檢索全世界范圍內(nèi)的專利,但由于同族專利的存在,專利的重復(fù)量很大,因此如果沒有選擇,每個(gè)數(shù)據(jù)庫都進(jìn)行檢索,雖然查全率很高,但查準(zhǔn)率相對(duì)來說就低得多了,這樣不但費(fèi)時(shí)而且費(fèi)力。
筆者經(jīng)過一段時(shí)間的摸索,發(fā)現(xiàn)對(duì)于專利檢索來講,最常用的還是中國、美國和歐洲利數(shù)據(jù)庫。
但這幾個(gè)數(shù)據(jù)庫也都各有不足。
美國專利數(shù)據(jù)庫可以實(shí)現(xiàn)在全文中采用不同字段進(jìn)行檢索,檢索全面,但由于藥品從研制到上市會(huì)經(jīng)歷不同的名稱,因此有時(shí)也會(huì)出現(xiàn)漏檢現(xiàn)象。
歐洲專利數(shù)據(jù)庫與美國專利數(shù)據(jù)庫最大的區(qū)別是不能進(jìn)行全文檢索,但可提供同族專利情況,由于不能在全文中進(jìn)行檢索,其漏檢現(xiàn)象也會(huì)時(shí)常發(fā)生。
中國專利數(shù)據(jù)庫不能進(jìn)行全文檢索,而且有時(shí)國外的專利進(jìn)入中國后由于翻譯或?qū)懛ǖ牟煌z率會(huì)更高。
綜上,利用上述三個(gè)數(shù)據(jù)庫進(jìn)行專利檢索,均有出現(xiàn)漏檢的可能。
因此為了實(shí)現(xiàn)更好的查全率,筆者利用了CA 進(jìn)行檢索,在CA 中利用物質(zhì)的CAS 代號(hào)進(jìn)行專利檢索,查全率較好,但同時(shí)查準(zhǔn)率會(huì)降低,此時(shí)就需要檢索者根據(jù)經(jīng)驗(yàn)選擇不同的關(guān)鍵詞進(jìn)行聯(lián)合檢索,這樣既能保證查全率也能保證查準(zhǔn)率。
對(duì)于不同的項(xiàng)目,根據(jù)經(jīng)驗(yàn),應(yīng)采用不同的方式進(jìn)行檢索,不能一概而論。
[page] 二、專利信息的分析與利用 對(duì)于藥品來說,大體上可分為產(chǎn)品專利(包括化合物和組合物專利)、方法專利和用途專利,筆者在這里根據(jù)新藥開發(fā)的特點(diǎn)僅淺談產(chǎn)品專利信息的分析與利用。
1 開發(fā)化合物: 1.1 開發(fā)具有新作用機(jī)制、新分子結(jié)構(gòu)的化合物:如果開發(fā)這種化合物,首先應(yīng)進(jìn)行專利查新,如果查新通過,就應(yīng)盡早申報(bào)化合物專利,在申報(bào)專利到18 個(gè)月公開期前,應(yīng)跟蹤檢索相關(guān)專利信息,以便應(yīng)對(duì)可能存在的專利。
1.2 對(duì)原始創(chuàng)新藥物進(jìn)行結(jié)構(gòu)改造:開發(fā)這類藥物首先應(yīng)進(jìn)行專利信息檢索,找到原始藥物的專利,明確其法律狀態(tài)后,進(jìn)而分析其專利的權(quán)利要求內(nèi)容,在確定能夠繞開其專利保護(hù)范圍且不會(huì)造成等同替換的前提下,可以利用其母核結(jié)構(gòu)進(jìn)行結(jié)構(gòu)改造,如果改造后的化合物在藥物活性或某些方面優(yōu)于先前的化合物,還可以申報(bào)改造后的化合物專利。
1.3 跟進(jìn)國外已有的化合物(包括在研或已上市):這類化合物一般都會(huì)有專利 保護(hù),因此首先需明確該化合物的法律狀態(tài),看其是否已進(jìn)入中國,如果未進(jìn)入中國,還需分析其是否具備申請(qǐng)藥品行政保護(hù)的條件,如果既沒有專利進(jìn)入中國也不具備申請(qǐng)藥品行政保護(hù)的條件,則需進(jìn)一步檢索與該化合物相關(guān)的制劑、方法或用途專利,如果未檢索到相關(guān)專利或檢索到的相關(guān)專利未進(jìn)入中國,則我們可以在中國進(jìn)行該化合物及相關(guān)制劑的研究開發(fā),并且可以無償使用未進(jìn)入中國的相關(guān)專利技術(shù);如果發(fā)現(xiàn)有相關(guān)專利進(jìn)入中國,首先需分析這些專利的法律狀態(tài),進(jìn)一步分析專利的保護(hù)范圍,預(yù)測(cè)其專利授權(quán)的可能性及繞開專利的可能性,再?zèng)Q定是否立項(xiàng)開發(fā)。
2 開發(fā)組合物: 2.1 國外已上市的單一成分改變劑型:首先分析化合物的中國專利及行政保護(hù)情況,進(jìn)而檢索國外上市劑型的對(duì)應(yīng)專利,分析其法律狀態(tài),如果該專利未進(jìn)入中國,則我們可以無償使用該專利技術(shù),從而減少科研時(shí)間及經(jīng)費(fèi),如果其已進(jìn)入中國,則我們需了解該專利的法律狀態(tài),然后分析其授權(quán)的可能性及繞開專利的可能性,再確定是否立項(xiàng)。
2.2 未上市的單一活性成分改變劑型:首先需進(jìn)行追溯性檢索,檢索化合物、組合物及相關(guān)技術(shù)平臺(tái)專利,分析其法律狀態(tài)及保護(hù)范圍,然后確定是否立項(xiàng)。
2.3 國外已上市的復(fù)方制劑:首先分析復(fù)方中各組分的中國專利及行保情況,進(jìn)而檢索國外上市制劑的對(duì)應(yīng)專利,分析法律狀態(tài),確定是否立項(xiàng)。
2.4 未上市的復(fù)方制劑:首先需進(jìn)行追溯性檢索,檢索各個(gè)化合物、復(fù)方組合物及相關(guān)技術(shù)平臺(tái)專利,分析其法律狀態(tài)及保護(hù)范圍,然后確定是否立項(xiàng)。
專利評(píng)估的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)是多少
在我們的生活當(dāng)中,我們都知道越來越多的人會(huì)動(dòng)手發(fā)明東西,往往他們是可以去申請(qǐng)專利的,那么專利評(píng)估的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)是多少?為了幫助大家更好的了解相關(guān)法律知識(shí),小編整理了相關(guān)的內(nèi)容,我們一起來了解一下吧。
專利評(píng)估收費(fèi)一般是根據(jù)評(píng)估價(jià)值收費(fèi)的,收取50%評(píng)估費(fèi)。
《中華人民共和國專利法實(shí)施細(xì)則(2011修訂)》將專利檢索報(bào)告調(diào)整為專利權(quán)評(píng)價(jià)報(bào)告,2009年之后申請(qǐng)的專利檢索就叫專利權(quán)評(píng)價(jià)報(bào)告,以前的則還叫專利檢索報(bào)告。
依據(jù)國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局專利收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn),專利檢索報(bào)告費(fèi)為2400元,且不得減免。
代理費(fèi)則由代理機(jī)構(gòu)酌情收取。
(一)發(fā)明專利的申請(qǐng): 1、發(fā)明專利申請(qǐng)審批流程:專利申請(qǐng)—受理—初審—公布—實(shí)質(zhì)審查請(qǐng)求—實(shí)質(zhì)審查—授權(quán)。
2、申請(qǐng)發(fā)明專利需要提交的文件: (1)請(qǐng)求書:包括發(fā)明專利的名稱、發(fā)明人或設(shè)計(jì)人的姓名、申請(qǐng)人的姓名和名稱、地址等。
(2)說明書:包括發(fā)明專利的名稱、所屬技術(shù)領(lǐng)域、背景技術(shù)、發(fā)明內(nèi)容、附圖說明和具體實(shí)施方式。
(3)權(quán)利要求書:說明發(fā)明的技術(shù)特征,清楚、簡要地表述請(qǐng)求保護(hù)的內(nèi)容。
(4)說明書附圖:發(fā)明專利常有附圖,如果僅用文字就足以清楚、完整地描述技術(shù)方案的,可以沒有附圖。
專利評(píng)估報(bào)告準(zhǔn)確的說應(yīng)當(dāng)是:專利權(quán)評(píng)價(jià)報(bào)告。
依據(jù):國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局專利收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn),專利檢索報(bào)告費(fèi)為2400元,且不得減免。
代理費(fèi)則由代理機(jī)構(gòu)酌情收取。
《中華人民共和國專利法實(shí)施細(xì)則(2011修訂)》將專利檢索報(bào)告調(diào)整為專利權(quán)評(píng)價(jià)報(bào)告,2009年之后申請(qǐng)的專利檢索就叫專利權(quán)評(píng)價(jià)報(bào)告,以前的則還叫專利檢索報(bào)告。
依據(jù)《專利法》:第六十一條專利侵權(quán)糾紛涉及新產(chǎn)品制造方法的發(fā)明專利的,制造同樣產(chǎn)品的單位或者個(gè)人應(yīng)當(dāng)提供其產(chǎn)品制造方法不同于專利方法的證明。
專利侵權(quán)糾紛涉及實(shí)用新型專利或者外觀設(shè)計(jì)專利的,人民法院或者管理專利工作的部門可以要求專利權(quán)人或者利害關(guān)系人出具由國務(wù)院專利行政部門對(duì)相關(guān)實(shí)用新型或者外觀設(shè)計(jì)進(jìn)行檢索、分析和評(píng)價(jià)后作出的專利權(quán)評(píng)價(jià)報(bào)告,作為審理、處理專利侵權(quán)糾紛的證據(jù)。
專利侵權(quán)訴訟的起訴
照我國《民事訴訟法》的規(guī)定,起訴必須符合下列條件:(一)原告是與本案有直接利害關(guān)系的公民、法人和其他組織;(二)有明確的被告;(三)有具體的訴訟請(qǐng)求和事實(shí)、理由;(四)屬于人民法院受理民事訴訟的范圍和受訴人民法院管轄。
這是提起任何民事訴訟都必須遵守的基本要求。
當(dāng)然,專利侵權(quán)訴訟有其特殊性。
因此,結(jié)合我國相關(guān)法律法規(guī)和司法解釋的規(guī)定,向人民法院提起專利侵權(quán)訴訟應(yīng)當(dāng)注意以下事項(xiàng): 一、查明侵權(quán)基本事實(shí) 明確侵權(quán)行為人(被告) 專利侵權(quán)與一般的民事侵權(quán)行為不同,具有侵權(quán)方式隱蔽、侵權(quán)人數(shù)眾多、侵權(quán)手段復(fù)雜等特性。
因此,在準(zhǔn)備起訴前,必須通過各種途徑,了解和查明侵權(quán)行為的基本事實(shí)情況,譬如侵權(quán)產(chǎn)品的生產(chǎn)來源、銷售途徑、銷售地域和銷售數(shù)量、銷售價(jià)格等等,并應(yīng)當(dāng)注意收集相關(guān)的證據(jù)材料。
特別是,應(yīng)當(dāng)及時(shí)、準(zhǔn)確地弄清楚侵權(quán)行為人是誰,即侵權(quán)產(chǎn)品的生產(chǎn)制造商、侵權(quán)產(chǎn)品的銷售供應(yīng)商及侵權(quán)產(chǎn)品的直接銷售者或侵權(quán)產(chǎn)品的使用、許諾銷售及進(jìn)口者。
對(duì)于侵權(quán)行為及侵權(quán)行為人的確認(rèn),可以通過公證購買的方式進(jìn)行取證,這樣能夠最大限度地提高證據(jù)的保全和證明效力。
確定了侵權(quán)行為人,就可以進(jìn)一步選擇起訴的相對(duì)一方,即被告。
對(duì)于被告的選擇,從法律的角度看,凡是侵權(quán)行為人都可以成為被告,但從訴訟的角度出發(fā),我們應(yīng)當(dāng)選擇有利于訴訟便利、有利于訴訟成功、有利于訴訟賠償?shù)那謾?quán)行為人作為被告;既可以選擇一個(gè)獨(dú)立或主要侵權(quán)人作被告,也可以選擇符合法律規(guī)定的多個(gè)侵權(quán)人作為共同被告;在存在共同被告的前提下,還應(yīng)當(dāng)謹(jǐn)慎選擇第一被告,積極主張連帶賠償責(zé)任,以利于管轄法院的合理選擇和損害賠償?shù)膶?shí)際滿足。
二、估算侵權(quán)利益損失 確定侵權(quán)賠償數(shù)額 有具體、明確的訴訟請(qǐng)求是提起侵權(quán)民事訴訟的基本條件。
專利侵權(quán)的訴訟請(qǐng)求一般包含停止侵害、消除影響、賠禮道歉及賠償損失等,而侵權(quán)賠償數(shù)額的確定和要求,則是專利侵權(quán)訴訟當(dāng)中最為關(guān)鍵的訴訟請(qǐng)求。
因此,在確定和選擇被告人后,正確、合理地估計(jì)和計(jì)算因侵權(quán)所遭受的損失,確定侵權(quán)賠償數(shù)額,則是一件至關(guān)重要的工作。
按照現(xiàn)行法律法規(guī)及相關(guān)司法解釋的規(guī)定,在專利侵權(quán)賠償訴訟中,對(duì)專利侵權(quán)賠償數(shù)額的確定依次按照以下方式確定:(1)權(quán)利人因被侵權(quán)所遭受的損失;(2)侵權(quán)人因侵權(quán)所獲得的利益;(3)專利許可使用費(fèi)的合理倍數(shù),一般參照該專利許可使用費(fèi)的1至3倍合理確定賠償數(shù)額;(4)法定賠償金,一般在人民幣5000元以上30萬元以下確定賠償數(shù)額,最多不得超過人民幣50萬元。
除了按照上述方式確定侵權(quán)賠償數(shù)額外,人民法院根據(jù)權(quán)利人的請(qǐng)求以及具體案情,可以將權(quán)利人因調(diào)查、制止侵權(quán)所支付的合理費(fèi)用計(jì)算在賠償數(shù)額范圍之內(nèi)。
因此,應(yīng)當(dāng)根據(jù)自己手中所掌握的證據(jù)材料,選擇侵權(quán)賠償數(shù)額的最佳計(jì)算方式,以使自己的主張能得到法院最大限度的支持,從而使自己的損失能得到最大限度的補(bǔ)償。
三、準(zhǔn)備證據(jù)證明材料 撰寫民事起訴狀 查明了專利侵權(quán)的基本事實(shí),初步確定侵權(quán)賠償數(shù)額并明確侵權(quán)行為的被告人后,接下來需要做的工作就是根據(jù)現(xiàn)有的證據(jù)證明材料,依據(jù)事實(shí)和法律,撰寫民事起訴狀,準(zhǔn)備提起民事訴訟。
民事起訴狀是民事訴訟的原告人向人民法院提交的控訴被告人,并提出民事訴訟請(qǐng)求,請(qǐng)求人民法院作出公正裁決的法律文書。
制作民事起訴狀,應(yīng)當(dāng)注意以下幾點(diǎn):第一,必須有明確的請(qǐng)求對(duì)象,即寫清被告人。
如果有兩個(gè)以上的被告人,則應(yīng)按其承擔(dān)責(zé)任的大小、主次順序排列;第二,必須有明確的訴訟請(qǐng)求,即寫清提起訴訟要求解決的問題;第三,必須充分闡述提出訴訟請(qǐng)求所依據(jù)的事實(shí)和理由,即說明要求被告人承擔(dān)民事責(zé)任、解決糾紛的事實(shí)根據(jù)和法律依據(jù);第四,必須列舉證明事實(shí)和責(zé)任的證據(jù),即向人民法院提供用于確定事實(shí)和責(zé)任的材料,以便人民法院能夠查證核實(shí)。
提起專利侵權(quán)訴訟時(shí),應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)備相關(guān)起訴材料。
除了起訴狀外,一般還應(yīng)包括權(quán)屬證明文件和侵權(quán)證據(jù)材料。
權(quán)屬證明文件根據(jù)原告的不同,提交的文件也有所不同。
專利權(quán)人應(yīng)當(dāng)提交證明其專利權(quán)真實(shí)有效的文件,包括專利證書、權(quán)利要求書、說明書、專利年費(fèi)交納憑證;利害關(guān)系人應(yīng)當(dāng)提供能夠證明其權(quán)屬的相關(guān)證明文件;專利財(cái)產(chǎn)權(quán)利的繼承人應(yīng)當(dāng)提交已經(jīng)繼承或者正在繼承的證據(jù)材料。
而侵權(quán)證據(jù)材料主要包括被控侵權(quán)產(chǎn)品以及專利技術(shù)與被控侵權(quán)產(chǎn)品技術(shù)特征對(duì)比材料,相關(guān)的票據(jù)、信函、其它侵權(quán)證據(jù)材料等。
特別需要注意的是,提起侵犯實(shí)用新型專利權(quán)訴訟的原告,應(yīng)當(dāng)在起訴時(shí)出具由國家專利局作出的檢索報(bào)告,作為實(shí)用新型專利權(quán)有效性的初步證據(jù),否則人民法院有權(quán)不予受理。
四、正確選擇管轄法院 提起專利侵權(quán)訴訟 起訴必須向有管轄權(quán)的人民法院提起,否則人民法院將不予受理。
專利侵權(quán)訴訟的管轄與其它民事訴訟的管轄一樣,也包含級(jí)別管轄和地域管轄兩個(gè)方面。
根據(jù)現(xiàn)行法律法規(guī)及司法解釋的規(guī)定,在級(jí)別管轄方面,專利糾紛第一審案件,由各省、自治區(qū)、直轄市人民政府所在地的中級(jí)人民法院和最高人民法院指定的中級(jí)人民法院管轄;在地域管轄方面,因侵犯專利權(quán)行為提起的訴訟,由侵權(quán)行為地或者被告住所地人民法院管轄。
因此,專利侵權(quán)的起訴應(yīng)當(dāng)向侵權(quán)行為地或被告住所地的有管轄權(quán)的中級(jí)人民法院提起。
如果是實(shí)用新型專利侵權(quán),則侵權(quán)行為地應(yīng)為被控侵犯實(shí)用新型專利權(quán)的產(chǎn)品的制造、使用、許諾銷售、銷售、進(jìn)口等行為的實(shí)施地及以上侵權(quán)行為的侵權(quán)結(jié)果發(fā)生地。
上述行為地點(diǎn)不一致的,可以依法根據(jù)實(shí)際情形選擇最有利的管轄法院。
五、綜合考慮訴前措施 應(yīng)對(duì)專利無效宣告 按照專利法的規(guī)定,專利權(quán)人或者利害關(guān)系人有證據(jù)證明他人正在實(shí)施或者即將實(shí)施侵犯其專利權(quán)的行為,如不及時(shí)制止將會(huì)使其合法權(quán)益受到難以彌補(bǔ)的損害的,可以在起訴前向人民法院申請(qǐng)采取責(zé)令停止有關(guān)行為和財(cái)產(chǎn)保全的措施。
因此,為了最大限度地保護(hù)自己的專利權(quán),原告在決定提起專利侵權(quán)訴訟的同時(shí),應(yīng)當(dāng)綜合考慮和運(yùn)用相關(guān)的訴前措施,既可以在起訴前向人民法院申請(qǐng)采取責(zé)令停止有關(guān)行為和財(cái)產(chǎn)保全的措施,也可以在起訴的同時(shí)一并向人民法院申請(qǐng)采取責(zé)令停止有關(guān)行為和財(cái)產(chǎn)保全的措施,人民法院將根據(jù)當(dāng)事人的申請(qǐng)作出裁定處理。
新藥研究開發(fā)過程中的專利信息檢索、分析和利用 的介紹就聊到這里。
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