今天，樂知網小編 給大家分享 藥品申請專利需要行醫執照嗎，為什么中醫很多沒有行醫資格證？

藥品申請專利需要行醫執照嗎，為什么中醫很多沒有行醫資格證？

答：
藥品申請專利不需要行醫執照，只需要你的發明創造，具有專利法授權所需的新穎性，創造性，實用性，即你的申請內容需要各種實驗數據支撐。
為什么中醫很多沒有行醫資格證？
一，沒有資格考，醫師資格證要求全日制醫學學歷才能考，很多人是祖傳或者醫學，沒有經歷過全日制大學教育。


二，醫師資格證難度很大，很多人想考也不一定能考下來。
就因為這個，多少地方的游方郎中都沒工作了很多地方也沒有醫生了。

藥品申請專利需要行醫執照嗎，申請藥品專利 需要行醫證嗎？

申請發明或實用新型專利所需文件： [1]專利請求書； [2]說明書； [3]權利要求書； [4]說明書摘要； [5]說明書附圖； [6]摘要附圖。

以上文件要求一式兩份。

外觀設計專利需遞交的文件是： [1]外觀設計專利請求書； [2]外觀設計圖或照片； [3]外觀設計簡要說明； 以上文件要求一式兩份。

要求減緩各種專利費用的，可同時提交費用減緩請求書二份。

發明專利有時可以沒有說明書附圖、摘要附圖。

藥品注冊管理辦法

《藥品注冊管理辦法》已于2020年1月15日經國家市場監督管理總局2020年第1次局務會議審議通過，現予公布，自2020年7月1日起施行。

第一章 總 則 第一條 為規范藥品注冊行為，保證藥品的安全、有效和質量可控，根據《中華人民共和國藥品管理法》（以下簡稱《藥品管理法》）、《中華人民共和國中醫藥法》、《中華人民共和國疫苗管理法》（以下簡稱《疫苗管理法》）、《中華人民共和國行政許可法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》等法律、行政法規，制定本辦法。

第二條 在中華人民共和國境內以藥品上市為目的，從事藥品研制、注冊及監督管理活動，適用本辦法。

第三條 藥品注冊是指藥品注冊申請人（以下簡稱申請人）依照法定程序和相關要求提出藥物臨床試驗、藥品上市許可、再注冊等申請以及補充申請，藥品監督管理部門基于法律法規和現有科學認知進行安全性、有效性和質量可控性等審查，決定是否同意其申請的活動。

申請人取得藥品注冊證書后，為藥品上市許可持有人（以下簡稱持有人）。

第四條 藥品注冊按照中藥、化學藥和生物制品等進行分類注冊管理。

中藥注冊按照中藥創新藥、中藥改良型新藥、古代經典名方中藥復方制劑、同名同方藥等進行分類。

化學藥注冊按照化學藥創新藥、化學藥改良型新藥、仿制藥等進行分類。

生物制品注冊按照生物制品創新藥、生物制品改良型新藥、已上市生物制品（含生物類似藥）等進行分類。

中藥、化學藥和生物制品等藥品的細化分類和相應的申報資料要求，由國家藥品監督管理局根據注冊藥品的產品特性、創新程度和審評管理需要組織制定，并向社會公布。

境外生產藥品的注冊申請，按照藥品的細化分類和相應的申報資料要求執行。

第五條 國家藥品監督管理局主管全國藥品注冊管理工作，負責建立藥品注冊管理工作體系和制度，制定藥品注冊管理規范，依法組織藥品注冊審評審批以及相關的監督管理工作。

國家藥品監督管理局藥品審評中心（以下簡稱藥品審評中心）負責藥物臨床試驗申請、藥品上市許可申請、補充申請和境外生產藥品再注冊申請等的審評。

中國食品藥品檢定研究院（以下簡稱中檢院）、國家藥典委員會（以下簡稱藥典委）、國家藥品監督管理局食品藥品審核查驗中心（以下簡稱藥品核查中心）、國家藥品監督管理局藥品評價中心（以下簡稱藥品評價中心）、國家藥品監督管理局行政事項受理服務和投訴舉報中心、國家藥品監督管理局信息中心（以下簡稱信息中心）等藥品專業技術機構，承擔依法實施藥品注冊管理所需的藥品注冊檢驗、通用名稱核準、核查、監測與評價、制證送達以及相應的信息化建設與管理等相關工作。



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