今天，樂知網小編 給大家分享 藥品申請專利的流程和費用標準，專利申請的流程、專利申請怎么收費

專利轉讓的注意事項有哪些、專利申請的流程、專利申請怎么收費

1、專利申請文件的填寫和撰寫 專利申請文件的填寫和撰寫有特定的要求，申請人可以自行填寫或撰寫，也可以委托專利代理機構代為辦理。

盡管委托專利代理是非強制性的，但是考慮到精心撰寫專利申請文件的重要性，以及審批程序的法律嚴謹性，對經驗不多的申請人來說，委托專利代理是值得提倡的。

2、專利申請的受理 專利局受理處或各專利局代辦處收到專利申請后，對符合受理條件的申請，將確定申請日，給予申請號，發出受理通知書。

3、申請費的繳納方式 申請費以及其他費用都可以直接向專利局收費處或專利局代辦處面交，或通過銀行或郵局匯付。

目前，銀行采用電子劃撥，郵局采用電子匯兌方式。

繳費人通過郵局或銀行繳付專利費用時，應當在匯單上寫明正確的申請號或者專利號，繳納費用的名稱使用簡稱。

4、申請費繳納的時間 當面交專利申請文件的，可以在取得受理通知書及繳納申請費通知書以后繳納申請費。

通過郵寄方式提交申請的，應當在收到受理通知書及繳納申請費通知書以后再繳納申請費，因為繳納申請費需要寫明相應的申請號，但是繳納申請費的日期最遲不得超過自申請日起兩個月。

專利審批程序依據專利法，發明專利申請的審批程序包括受理、初審、公布、實審以及授權五個階段。

實用新型或者外觀設計專利申請在審批中不進行公布和實質審查，只有受理、初審和授權三個階段。

5、對專利申請文件的主動修改和補正 對專利申請文件的主動修改和補正也是申請人可以視需要選擇的一項手續。

實用新型和外觀設計專利申請，只允許在申請日起兩個月內提出主動修改；發明專利申請只允許在提出實審請求時和收到專利局發出的發明專利申請進入實質審查階段通知書之日起三個月內對專利申請文件進行主動修改。

6、答復專利局的各種通知書 (1)遵守答復期限，逾期答復和不答復后果是一樣的。

針對審查意見通知書指出的問題，分類逐條答復。

答復可以表示同意審查員的意見，按照審查意見辦理補正或者對申請進行修改；不同意審查員意見的，應陳述意見及理由。

(2)屬于格式或者手續方面的缺陷，一般可以通過補正消除缺陷；明顯實質性缺陷一般難以通過補正或者修改消除，多數情況下只能就是否存在或屬于明顯實質性缺陷進行申辯和陳述意見。

(3)對發明或者實用新型專利申請的補正或者修改均不得超出原說明書和權利要求書記載的范圍，對外觀設計專利申請的修改不得超出原圖片或者照片表示的范圍。

修改文件應當按照規定格式提交替換頁。

藥品申請專利的流程和費用標準，FDA認證注冊編碼流程

FDA對醫療器械有明確和嚴格的定義，其定義如下：“所謂醫療器械是指符合以下條件之儀器、裝置、工具、機械、器具、插入管、體外試劑及其它相關物品，包括組件、零件或附件：明確列于National Formulary或the Unite States Pharmacopeia或前述兩者的附錄中者；預期使用于動物或人類疾病，或其它身體狀況之診斷，或用于疾病之治愈、減緩與治療者；預期影響動物或人體身體功能或結構，但不經由新陳代謝來達到其主要目的者”。

根據風險等級的不同，FDA將醫療器械分為三類（Ⅰ，Ⅱ，Ⅲ），Ⅲ類風險等級最高。

FDA將每一種醫療器械都明確規定其產品分類和管理要求，目前FDA醫療器械產品目錄中共有1，700多種。

任何一種醫療器械想要進入美國市場，必須首先弄清申請上市產品分類和管理要求。

FDA醫療器械分類： I 類器械 這類器械實施一般控制(General Control)，指危險性小或基本無危險性產品，例如醫用手套、壓舌板、手動手術器械、溫度計等。

絕大部分I 類器械只需進行注冊、產品登記和實施GMP規范，即可進入美國市場(其中極少數器械連GMP也豁免，大約7%的I類器械需向FDA遞交510（k）申請即PMN（Premarket Notification）。

這些器材只要經過一般控制就可以確保其功效與安全性，如拐杖、眼鏡片、膠布等。

I 類器械約占全部醫療器材的27%。

這些控制包括：禁止質量不合格及標示不當產品的銷售、必須向FDA報告有關危害性、修理、置換等事項、限制某些器械的銷售和使用、實施GMP規范。

Ⅱ類器械 這類器械實施一般控制 + 特殊控制(Special Control)，指具有一定危險性的產品，例如心電圖儀、超聲診斷儀、輸血輸液器具、呼吸器等。

對于Ⅱ類器械，企業在進行注冊和產品登記后，除了上述一般控制之外，92%的II類器械要求進行上市前通告（PMN：Premarket Notification）（即510K）。

少量的II類產品可以豁免上市前通告程序。

生產企業須在產品上市前90天向FDA提出申請，通過510K審查后，產品才能夠上市銷售。

II 類器械約占全部醫療器材的46%。

Ⅲ類器械 這類器械實施一般控制 + 上市前許可(Premarket Approval)，指具有較大危險性或危害性，或用于支持、維護生命的產品，例如人工心臟瓣膜、心臟起搏器、人工晶體、人工血管等。

對于Ⅲ類器械，企業在進行注冊和產品登記后，須實施GMP并向FDA遞交PMA申請，80%的III類器械需要510(K)，20%的III類器械需要PMA申請。

II 類器械約占全部醫療器材的7%。

美國FDA認證一類510K豁免清單： PART 880 GENERAL HOSPITAL AND PERSONAL USE DEVICES普通醫院和個人使用設備 880.2200Liquid crystal forehead temperature strip液晶前額溫度條； 880.2400Bed-patient monitor臥病床病人監視器（只監視病人是否離開床）； 880.2700Stand-on patient scale站立式病人體重計；

藥品申請專利的流程和費用標準，大學生申請專利的流程和費用

一、 專利申請 費用：
(一)、申請費：
1、 發明專利 900元，
2、實用新型500；
3、 外觀設計專利 500。
(二)、 發明專利申請 維持費每年300；
(三)、發明專利申請審查費2500；
(四)、復審費：
1、發明專利1000；
2、實用新型專利300；
3、外觀設計專利300 。
(五)、著錄事項變更手續費：
1、發明人、申請人、 專利權人 的變更200；
2、專利 代理 機構、代理人委托關系的變更50；
(六)、優先權要求費每項80；
(七)、恢復權利請求費1000；
(八)、撤銷請求費：
1、發明 專利權 30；
2、實用新型專利權20；
3、外觀設計專利權20；
(九)無效宣告請求費：
1、發明專利權3000；
2、實用新型專利權1500；
3、外觀設計專利權1500；
(十)、強制許可請求費：
1、發明專利300；
2、實用新型專利200；
(十一)、強制許可使用裁決請求費300；
(十二)、附加費：
1、第一次延長期限請求費每月300再次延長期限請求費每月2000；
2、權利要求附加費從第11項起每項增收150；
3、說明書附加費從第31頁起每頁增收(包括說明書附圖)，50從第301頁起每頁增收(包括說明書附圖)100；
(十四)、年費：
1、發明專利：
1--3年900，4--6年1200，7--9年2000，10--12年4000，13--15年6000，16--20年8000；
2、實用新型專利：
1--3年600，4--5年900，6--8年1200，9--10年2000；
3、外觀設計專利：
1--3年600，4--5年900，6--8年1200，9--10年2000。


二、專利申請流程：
發明專利申請的審批程序分為：受理、初審、公布、實質審查和授權五個階段：
(1)、受理階段專利局收到專利申請后進行審查，如果符合受理條件，專利局將確定申請日，給予申請號，并且核實過文件清單后，發出受理通知書，通知申請人。


(2)、初步審查階段經受理后的專利申請按照規定繳納申請費的，自動進入初審階段。


在初審是要對申請是否存在明顯缺陷進行審查，主要包括審查內容是否屬于《專利法》中不授予專利權的范圍，是否明顯缺乏技術內容不能構成技術方案，是否缺乏單一性，申請文件是否齊備及格式是否符合要求。

發明專利申請初審合格的，將發給初審合格通知書。

對實用新型和外觀設計專利申請，除進行上述審查外，還要審查是否明顯與已有專利相同，不是一個新的技術方案或者新的設計，經初審未發現駁回理由的。

將直接進入授權秩序。

(3)、公布階段發明專利申請從發出初審合格通知書起進入公布階段，如果申請人沒有提出提前公開的請求，要等到申請日起滿18個月才進入公開準備程序。

如果申請人請求提前公開的，則申請立即進入公開準備程序。

大約3個月后在專利公報上公布其說明書摘要并出版說明書單行本。

申請公布以后，申請人就獲得了臨時保護的權利。

(4)、實質審查階段發明專利申請公布以后，如果申請人已經提出實質審查請求并已生效的，申請人進入實審程序。

如果申請人從申請日起滿三年還未提出實審請求，或者實審請求未生效的，申請既被視為撤回。

在實審期間將對專利申請是否具有新穎性、創造性、實用性以及專利 法規 定的其它實質性條件進行全面審查。

經審查認為不符合授權條件的或者存在各種缺陷的，將通知申請人在規定的時間內陳述意見或進行修改，逾期不答復的，申請被視為撤回，經多次答復申請仍不符合要求的，予以駁回。

實審周期較長，若從申請日起兩年內尚未授權，從第三年應當每年繳納申請維持費，逾期不繳的，申請將被視為撤回。

實質審查中未發現駁回理由的，將按規定進入授權程序。

(5)、授權階段實用新型和外觀設計專利申請經初步審查以及發明專利申請經實質審查未發現駁回理由的，由審查員作出授權通知， 申請人辦理登記手續并繳費，頒發專利證書 。



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