中成藥申請專利需要什么條件,中藥方子怎么申請專利?
專利代理 發布時間:2023-05-10 18:54:45 瀏覽: 次
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中成藥申請專利需要什么條件,中藥品種保護條例講解
中藥品種保護條例 第一章 總則 第一條 為了提高中藥品種的質量,保護中藥生產企業的合法權益,促進中藥事業的發展,制定本條例。
第二條 本條例適用于中國境內生產制造的中藥品種,包括中成藥、天然藥物的提取物及其制劑和中藥人工制成品。
申請專利的中藥品種,依照專利法的規定辦理,不適用本條例。
第三條 國家鼓勵研制開發臨床有效的中藥品種,對質量穩定、療效確切的中藥品種實行分級保護制度。
第四條 國務院藥品監督管理部門負責全國中藥品種保護的監督管理工作。
第二章 中藥保護品種等級的劃分和審批 第五條 依照本條例受保護的中藥品種,必須是列入國家藥品標準的品種。
經國務院藥品監督管理部門認定,列為省、自治區、直轄市藥品標準的品種,也可以申請保護。
受保護的中藥品種分為一、二級。
第六條 符合下列條件之一的中藥品種,可以申請一級保護: (一)對特定疾病有特殊療效的; (二)相當于國家一級保護野生藥材物種的人工制成品; (三)用于預防和治療特殊疾病的。
第七條 符合下列條件之一的中藥品種,可以申請二級保護: (一)符合本條例第六條規定的品種或者已經解除一級保護的品種; (二)對特定疾病有顯著療效的; (三)從天然藥物中提取的有效物質及特殊制劑。
第八條 國務院藥品監督管理部門批準的新藥,按照國務院藥品監督管理部門規定的保護期給予保護;其中,符合本條例第六條、第七條規定的,在國務院藥品監督管理部門批準的保護期限屆滿前六個月,可以重新依照本條例的規定申請保護。
中成藥申請專利需要什么條件,中藥方子怎么申請專利?
核心配方申請專利,或者茶飲、中成藥、保健品分別申請配方專利。
但是,茶飲、中成藥、保健品分別有不同的主管部門,申請了專利不等于就可以隨意生產,要拿批文的。
在申請專利前,自己必須做好保密工作。
申請發明專利時,配方本身作為獨立權利要求,至于產品類型,可以以從屬權利要求的形式一起寫在同一份專利的申請文件中。
這個內容申請專利需要提供的主要內容是對于效果的驗證試驗。
中成藥申請專利需要什么條件,中藥秘方如何申請專利
中藥秘方申請專利需要提供以下內容: 1。藥方的組成,各個組分的含量; 2。藥物的制備方法; 3。藥物的使用方法和有效劑量; 4。藥效學試驗報告,臨床試驗總結;
中藥專利申請步驟:
提交申請 申請人確認專利文件后,當天向國家知識產權局提交申請,次日返還專利申請文件副本一份、專利號。
專利申請受理 約7個工作日國家知識產權局發《專利申請受理通知書》、《專利申請繳費通知書》或《費用減緩審批通知書》,收到受理通知書之日起2個月內繳納申請費。
專利申請初步審查 國家知識產權局收到發明專利申請后,需經初步審查。
在初步審查合格之后,自申請日起滿18個月,即行公布。
專利局也可以根據申請人的請求早日公布其申請。
初步審查主要核查:①申請文件是否齊備;②形式上是否符合標準;③費用是否繳納。
在初步審查中,專利局會針對以上事項發出補正通知書,由申請人進行補正。
專利申請實質審查 發明申請公開之后,專利局在收到申請人的實質審查請求的情況下,啟動實質審查。
審查員發出審查意見通知書,在通知書對發明專利申請的新穎性、創造性、實用性等做出評價,并且指出申請文件中的實質缺陷。
專利申請授權 授權后國家知識產權局發《授予發明專利權通知書》、《辦理登記手續通知書》,申請人授權通知書后2個月內繳納授權登記費、第1年年費。
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