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中藥配方專利申請流程及費用多少,中藥配方藥專利如何申請?

專利代理 發(fā)布時間:2023-05-06 17:01:13 瀏覽:


今天,樂知網(wǎng)小編 給大家分享 中藥配方專利申請流程及費用多少,中藥配方藥專利如何申請?

中藥配方專利申請流程及費用多少,中藥配方藥專利如何申請?



申請發(fā)明或者實用新型專利,應(yīng)當(dāng)提交請求書、說明書、權(quán)利要求書、說明書摘要和必要的附圖等文件。

申請外觀設(shè)計專利,應(yīng)提交請求書及該外觀設(shè)計的圖片或照片等文件。

1、申請專利需要遞交的文件。 ① 。申請發(fā)明專利所需文件:發(fā)明專利請求書;說明書;權(quán)利要求書;說明書摘要;有附圖的可同時提交說明書附圖和摘要附圖。

以上文件要求一式兩份。

要求減緩各種專利費用的可同時提交費用減緩請求書二份。

② 。申請實用新型專利所需文件:實用新型專利請求書;說明書;權(quán)利要求書;說明書摘要;說明書附圖;摘要附圖。

以上文件要求一式兩份。

要求減緩各種專利費用的可同時提交費用減緩請求書二份。

③ 。申請外觀設(shè)計專利所需文件:外觀設(shè)計專利請求書一式兩份;外觀設(shè)計圖或照片一式兩份;要求保護(hù)色彩的應(yīng)提交彩色和黑白的圖或照片各兩份;外觀設(shè)計簡要說明一式兩份;要求減緩各種專利費用的可同時提交費用減緩請求書二份。

以上文件必須是打印文字(采用4、小4或5號字的宋體、仿宋體打字或印刷,字跡為黑色,一定要清晰;紙張為A4的打印紙或復(fù)印紙;文章版心位置:距紙張的上邊和左邊留有2.5厘米的邊距,距右邊和下邊留有1.5厘米的邊距),并且一律采用專利局規(guī)定的表格格式。




中藥配方專利申請流程及費用多少,中藥可以申請專利嗎?中藥專利該如何申請?



如產(chǎn)品具有獨特的生產(chǎn)工藝或已知產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝改進(jìn)均可申請方法專利。

作為藥品的制備方法權(quán)利要求,其特征部分應(yīng)包括原料和生產(chǎn)工藝,原料特征的內(nèi)容與藥物產(chǎn)品權(quán)利要求的內(nèi)容基本相同,生產(chǎn)工藝特征包括生產(chǎn)步驟和生產(chǎn)工藝條件,如溫度、濃度、壓力、時間等。

常見有以下幾種情況: ①產(chǎn)品的新的制備方法。例如,一種從珍珠母貝中提取珍珠液的方法,其發(fā)明點在于將現(xiàn)有技術(shù)中的“砂輪、人工打磨、鹽酸水解”工藝改進(jìn)為“用醋酸作剝離劑、硫酸水解”,并提高了產(chǎn)率。

②測定方法。

例如,有效成分含量的測定方法,印度向中國提出了“使用色譜指紋圖譜測定和鑒別 植物或動物、天然或合成來源的提取物成分的方法”的專利 申請。



中藥品種權(quán)保護(hù)相關(guān)法律問題研究



中藥是中華民族幾千年積累下來的文化瑰寶,為中華民族的繁衍生息作出了不朽的貢獻(xiàn)。

如何探索一條具有中國特色的中藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)之路,是人民法院在司法實踐中關(guān)注的重點。

本文分析了中藥品種權(quán)保護(hù)制度在我國的優(yōu)勢及缺陷,提出加強中藥品種權(quán)保護(hù)要處理好三種關(guān)系,并以《關(guān)于〈中藥品種保護(hù)條例〉的修改建議》《中藥品種保護(hù)的司法實踐》《中藥專利授權(quán)確權(quán)情況研究報告》三個法律文件為落腳點展開研究,從司法實務(wù)的角度對完善我國中藥品種權(quán)保護(hù)制度和中藥專利授權(quán)確權(quán)制度建言獻(xiàn)策。

一、中藥品種權(quán)保護(hù)制度概述 (一)中藥品種權(quán)保護(hù)制度的優(yōu)勢及缺憾 《中藥品種保護(hù)條例》(下文簡稱條例)由國務(wù)院于1992年10月14日正式頒布,自1993年1月1日實施至今,起到了提高我國中藥品種質(zhì)量、保護(hù)中藥品種生產(chǎn)企業(yè)合法權(quán)利,推進(jìn)中藥市場穩(wěn)定有序發(fā)展的作用。

1。條例順應(yīng)國際保護(hù)傳統(tǒng)醫(yī)藥的大趨勢,是保障和促進(jìn)我國中藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的重要制度 1978年至2002年間,我國存在國家和地方兩種藥品標(biāo)準(zhǔn),中藥品種市場準(zhǔn)入門檻較低,質(zhì)量參差不齊。

為了整頓中藥市場,條例應(yīng)運而生,并在1993年10月成立了由84位專家組成的首屆中藥品種保護(hù)審評委員會。

中藥品種權(quán)保護(hù)制度是我國特有的中藥行政法律監(jiān)督管理制度。

通過行政手段設(shè)置中藥生產(chǎn)企業(yè)及中藥品種的市場準(zhǔn)入門檻,以類似賦予私權(quán)的方式,使企業(yè)獲得一定期限的市場壟斷性的生產(chǎn)經(jīng)營期。

條例禁止未獲得《中藥保護(hù)品種證書》的中藥生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)入中藥保護(hù)品種生產(chǎn)市場,控制競爭主體的數(shù)量,防止粗制濫造和浪費中藥資源,優(yōu)化中藥資源配置。

中藥品種權(quán)保護(hù)制度將中藥保護(hù)品種分為一級保護(hù)品種和二級保護(hù)品種,一級保護(hù)品種保護(hù)期為30年、20年或10年,二級保護(hù)品種保護(hù)期為7年,均可以續(xù)期一次。

條例實施以來,對中藥市場產(chǎn)生了積極影響:(1)促進(jìn)了中藥生產(chǎn)企業(yè)的發(fā)展和中藥品種的繁榮。

中藥工業(yè)營業(yè)收入由1996年的235億元上升到2016年的8653億元。

2017年尚在有效期的二級品種3072件。

(2)促進(jìn)了中藥品種質(zhì)量穩(wěn)步提升。

中藥生產(chǎn)企業(yè)為順利獲得中藥保護(hù)品種證書,努力提高中藥品種質(zhì)量。

超過三分之二的企業(yè)在申報品種的國家標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)上修訂提高了企業(yè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

(3)有效整合中藥產(chǎn)業(yè)鏈。

中藥品種權(quán)保護(hù)制度在保護(hù)中成藥的同時,對整個中藥產(chǎn)業(yè)鏈產(chǎn)生積極影響,對中藥材及飲片提出規(guī)范要求,為實現(xiàn)中藥產(chǎn)業(yè)化提供制度保障。

(4)保持了中藥在國家醫(yī)藥衛(wèi)生體系中的地位。

在2002年之前我國中藥銷售產(chǎn)值在整個醫(yī)藥行業(yè)中的比重始終在20%以下,近年來這個比例提升到25%左右。

(5)形成了比較成熟的中藥品種評審體系。

由于藥品生產(chǎn)關(guān)系公眾健康利益,由藥品監(jiān)督管理部門履行評審職能,確保中藥品種和中藥生產(chǎn)廠家的優(yōu)勝劣汰,形成專業(yè)、便捷、經(jīng)濟、高效的中藥評審體系。

尤為可貴的是,條例頒布后,國際上對傳統(tǒng)醫(yī)藥知識保護(hù)有許多新發(fā)展,國內(nèi)立法也有很大變化。

如1997年我國簽署并于2001年批準(zhǔn)加入《經(jīng)濟、社會及文化權(quán)利國際公約》,承諾保護(hù)自決權(quán)、發(fā)展權(quán)、資源權(quán)、文化權(quán)等集體人權(quán)。

2004年我國加入《保護(hù)非物質(zhì)文化遺產(chǎn)公約》。

2011年6月1日我國施行《中華人民共和國非物質(zhì)文化遺產(chǎn)法》(下文簡稱《非物質(zhì)文化遺產(chǎn)法》),把傳統(tǒng)醫(yī)藥列為非物質(zhì)文化遺產(chǎn)。

2010年10月在日本通過《生物多樣性公約關(guān)于獲取遺傳資源和公正和公平分享其利用所產(chǎn)生惠益的名古屋議定書》(下文簡稱《生物多樣性公約》)。

2016年9月6日,我國正式成為該議定書締約方。

而條例大多數(shù)規(guī)定與之并不抵觸,甚至很多規(guī)定與國際公約和其他國家保護(hù)傳統(tǒng)醫(yī)藥的國內(nèi)立法有異曲同工之妙。



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