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寫(xiě)一個(gè)關(guān)于醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)方面的專(zhuān)利申請(qǐng)?jiān)趺磳?xiě),醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化行業(yè)發(fā)展概述與分析



第一部分 醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化 第二部分 標(biāo)本分析質(zhì)量控制的全流程閉環(huán) 第三部分 分子實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化 第一部分 醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化 1。 醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化的三個(gè)階段 醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化(medical Lab Automation System,簡(jiǎn)稱(chēng)mLAS),按照技術(shù)發(fā)展及自動(dòng)化程度,分為三個(gè)階段:?jiǎn)螜C(jī)自動(dòng)化、級(jí)聯(lián)自動(dòng)化、全實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化(Total Laboratory Automation,簡(jiǎn)稱(chēng)TLA自動(dòng)化)。

(1)單機(jī)自動(dòng)化 即單一技術(shù)路線的標(biāo)本檢測(cè)全流程自動(dòng)化,包括上樣、標(biāo)本處理、物理/化學(xué)/生物反應(yīng)、檢測(cè)與分析。

目前IVD行業(yè)大多數(shù)領(lǐng)域均已實(shí)現(xiàn)了單機(jī)全自動(dòng)分析檢測(cè),例如:臨檢類(lèi)、生化、免疫、凝血。

單機(jī)自動(dòng)化還在發(fā)展中或不成熟的有:分子、測(cè)序、質(zhì)譜、微生物、病理。

這些還沒(méi)成熟的原因常常是標(biāo)本檢測(cè)流程長(zhǎng)、操作復(fù)雜,部分操作尚需人工,就拿分子診斷來(lái)說(shuō),操作環(huán)節(jié)涉及:試劑配制、標(biāo)本上機(jī)、開(kāi)蓋、分杯、閉蓋、加熱、震蕩、超聲處理、核酸提取、反應(yīng)體系構(gòu)建、擴(kuò)增、測(cè)序及生信分析等,而且不同環(huán)節(jié)還需要獨(dú)立的操作環(huán)境要求。

(2)級(jí)聯(lián)自動(dòng)化 級(jí)聯(lián)是電氣工程的專(zhuān)業(yè)術(shù)語(yǔ),在IVD行業(yè)人們更喜歡稱(chēng)之為“流水線”,流水線建立在單機(jī)自動(dòng)化的基礎(chǔ)上,通過(guò)控制軟件和信息系統(tǒng)進(jìn)行級(jí)聯(lián)。

目前已經(jīng)或相對(duì)成熟的級(jí)聯(lián)自動(dòng)化,包括:血液流水線、生化/免疫流水線、凝血流水線。

比如,血液流水線,可將全自動(dòng)血細(xì)胞分析儀、全自動(dòng)特定蛋白儀、全自動(dòng)血液形態(tài)學(xué)檢驗(yàn)設(shè)備(推染片機(jī)、閱片機(jī))、全自動(dòng)糖化血紅蛋白分析儀進(jìn)行級(jí)聯(lián)整合,提供全面的臨床檢驗(yàn)血液分析服務(wù)。

在商業(yè)策略上,企業(yè)常常為了打通臨床某一方面應(yīng)用場(chǎng)景,會(huì)將不同設(shè)備進(jìn)行整合。

比如,為了實(shí)現(xiàn)“感染炎癥”大套餐,將全自動(dòng)血細(xì)胞分析儀、全自動(dòng)特定蛋白分析儀、全自動(dòng)血沉分析儀、全自動(dòng)免疫層析儀或者全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀進(jìn)行了級(jí)聯(lián)整合。

再比如,將全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光分析儀、全自動(dòng)流式熒光免疫分析系統(tǒng)進(jìn)行級(jí)聯(lián),為醫(yī)院提供更全面、更快速的免疫檢測(cè),例如腫瘤標(biāo)志物、過(guò)敏原、自身免疫性抗體、細(xì)胞因子。

未來(lái)還可能將單分子免疫分析系統(tǒng)進(jìn)行整合,提供更多的免疫檢測(cè)菜單,例如神經(jīng)退行性疾病(阿爾茲海默疾病AD)和眼科相關(guān)檢測(cè)。

(3)TLA自動(dòng)化 其手段是采用工業(yè)自動(dòng)化技術(shù)、中間體軟件控制系統(tǒng)、信息化系統(tǒng),將所有檢測(cè)系統(tǒng)(包括單機(jī)自動(dòng)化和級(jí)聯(lián)自動(dòng)化)通過(guò)標(biāo)本傳輸系統(tǒng)進(jìn)行互聯(lián),同時(shí)配套標(biāo)本的前處理系統(tǒng)、后處理系統(tǒng),實(shí)現(xiàn)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室完全自動(dòng)化甚至是無(wú)人化,極大提高標(biāo)本分析的效率及質(zhì)量控制的最優(yōu)化,把人從紛繁枯燥的檢驗(yàn)工作中解放出來(lái)。

TLA在組合上的靈活度,相比級(jí)聯(lián)自動(dòng)化更進(jìn)一步。

比如,業(yè)內(nèi)曾有人提出“大凝血”組合概念,將全自動(dòng)凝血分析儀(經(jīng)典凝血)、全自動(dòng)血栓彈力圖儀、全自動(dòng)生化分析儀(D-Dimer)、全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光分析儀(新凝血四項(xiàng))等進(jìn)行TLA式整合,給臨床提供完整的凝血/止血檢測(cè)服務(wù)。

這種整合無(wú)法通過(guò)級(jí)聯(lián)流水線來(lái)實(shí)現(xiàn),因?yàn)闃?biāo)本的類(lèi)型不同,有全血、血清/血漿。

再比如,有企業(yè)計(jì)劃將免疫、LC-MS質(zhì)譜進(jìn)行TLA式整合,以提供完整的激素、維生素檢測(cè)。



寫(xiě)一個(gè)關(guān)于醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)方面的專(zhuān)利申請(qǐng)?jiān)趺磳?xiě),醫(yī)學(xué)生物領(lǐng)域,哪些技術(shù)可以申請(qǐng)專(zhuān)利?



(一)醫(yī)療儀器或裝置,或醫(yī)用材料和試劑,以及其改進(jìn)技術(shù) 1)醫(yī)療器械(如手術(shù)器械、檢驗(yàn)器械、醫(yī)用裝置或設(shè)備等),當(dāng)發(fā)現(xiàn)使用的器械存在不太完美或不太實(shí)用的地方時(shí),就是專(zhuān)利發(fā)明點(diǎn)的發(fā)現(xiàn)。

2)如何改進(jìn)器械的某個(gè)部件、或增加某個(gè)部件,或開(kāi)發(fā)怎樣的新器械,可以取得更好的效果;效果可以體現(xiàn)在簡(jiǎn)化操作步驟、便于使用、減輕患者痛苦、耐用持久等,都屬于可以帶來(lái)有益效果的發(fā)明點(diǎn)。

3)申請(qǐng)器械等結(jié)構(gòu)型產(chǎn)品的專(zhuān)利時(shí),至少應(yīng)描述其產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)組成、部件的連接關(guān)系、工作過(guò)程等。

(二)西藥/中藥/化合物的藥品本身、制備方法、醫(yī)藥用途 1)關(guān)于藥物方面的技術(shù)申請(qǐng)專(zhuān)利時(shí),至少應(yīng)描述藥品的組成、制備方法、實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù),以及用途等。

2)如:中藥制劑專(zhuān)利,至少應(yīng)描述中藥制劑的處方組成、制備工藝、用法用量、醫(yī)藥用途(通過(guò)藥理試驗(yàn)或臨床試驗(yàn)的有效數(shù)據(jù)體現(xiàn))等。

3)如:藥物組合物用途專(zhuān)利,至少應(yīng)描述其組合物的組分和含量、制備工藝、性質(zhì)和用途、用途的驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)(可以是模擬實(shí)驗(yàn)或動(dòng)物實(shí)驗(yàn),或是臨床實(shí)驗(yàn)),或必要時(shí)說(shuō)明組分來(lái)源或制備方法,雜質(zhì)允許范圍等。

(三)診斷試劑或診斷試劑盒 1)申請(qǐng)?jiān)擁?xiàng)技術(shù)的專(zhuān)利時(shí),至少應(yīng)描述診斷試劑或試劑盒的組成及來(lái)源、診斷原理、制備方法、診斷實(shí)驗(yàn)等。

(四)物質(zhì)的檢測(cè)/實(shí)驗(yàn)方法 1)申請(qǐng)?jiān)擁?xiàng)技術(shù)的專(zhuān)利時(shí),至少應(yīng)描述該方法的實(shí)驗(yàn)條件和步驟、方法的具體應(yīng)用實(shí)驗(yàn)等。

(五)生物組織工程技術(shù),如生物材料、組織構(gòu)建方法 1)組織工程,包括:軟骨和骨組織構(gòu)建、組織工程血管、神經(jīng)組織工程、皮膚組織工程、口腔組織工程、肌腱韌帶組織工程、眼角膜組織工程和肝、胰、腎、泌尿系統(tǒng)組織工程。

2)關(guān)于組織工程技術(shù)研究中的種子細(xì)胞、生物材料、構(gòu)建組織的方法等均可以申請(qǐng)專(zhuān)利。

3)申請(qǐng)?jiān)擁?xiàng)技術(shù)的專(zhuān)利時(shí),至少應(yīng)描述其具體的構(gòu)建方法、細(xì)胞或原料的來(lái)源、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的應(yīng)用等。

(六)經(jīng)過(guò)分離并具有特定工業(yè)用途的微生物 1)微生物包括:細(xì)菌、放線菌、真菌、病毒、原生動(dòng)物、藻類(lèi)等。

2)申請(qǐng)?jiān)擁?xiàng)技術(shù)的專(zhuān)利時(shí),至少應(yīng)描述該微生物的分類(lèi)命名及拉丁文學(xué)名、特征信息、獲得及應(yīng)用實(shí)驗(yàn)、生物保藏信息(視具體情況而定)等。

(七)生物技術(shù)領(lǐng)域,如基因、重組載體等 1)申請(qǐng)基因技術(shù)的專(zhuān)利時(shí),至少應(yīng)描述該基因的名稱(chēng)、結(jié)構(gòu)(可通過(guò)序列表表示)、制備方法、功能或用途的驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)等。



寫(xiě)一個(gè)關(guān)于醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)方面的專(zhuān)利申請(qǐng)?jiān)趺磳?xiě),本科醫(yī)學(xué)生如何寫(xiě)一篇專(zhuān)利?



我是一名醫(yī)學(xué)生,本科,對(duì)科研很感興趣并且也在跟著老師做科研,前一段時(shí)間導(dǎo)師有提到過(guò)我可以去了解一下寫(xiě)專(zhuān)利,但我是一個(gè)小白,想知道專(zhuān)利應(yīng)該怎么寫(xiě),需要提前準(zhǔn)備些什么,注意些什么 不管你是本科醫(yī)學(xué)生還是路邊賣(mài)菜的,不管你是要寫(xiě)專(zhuān)利還是想知道菜場(chǎng)哪家菜又便宜又好,最基本的檢索和數(shù)據(jù)整合能力你都是要有的。

所以問(wèn)題就變成了,如何在搜索框里輸入“怎樣寫(xiě)專(zhuān)利”,“申請(qǐng)專(zhuān)利的模板”,“申請(qǐng)專(zhuān)利的流程”等等。

自己動(dòng)手豐衣足食。

專(zhuān)利不是寫(xiě)出來(lái)的,是經(jīng)驗(yàn),智慧,靈感的電火花砰發(fā)出來(lái)的。

要知道專(zhuān)利怎么寫(xiě),了解專(zhuān)利法就行了。

找一個(gè)當(dāng)?shù)乜孔V的專(zhuān)利代理機(jī)構(gòu),問(wèn)一下價(jià)格,合適的話(huà)合作。

你提供材料,他們給寫(xiě),然后負(fù)責(zé)后續(xù)內(nèi)容。

如果要加速的話(huà),再花錢(qián)讓他們負(fù)責(zé)。

你是小白,從0到弄出一個(gè)像樣的專(zhuān)利,你可能需要挺長(zhǎng)時(shí)間,而且有一些雷避不開(kāi)的話(huà)還得不到授權(quán)。

所以,讓專(zhuān)業(yè)的人做專(zhuān)業(yè)的事,節(jié)省時(shí)間做自己的事,花錢(qián)買(mǎi)時(shí)間,也不算貴。



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